Държавен вестник, бр. 100, 2007 г., стр. 4

С Т Р .  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  100
НАРЕДБА
за условията и реда за работа на Комисията
по цените на лекарствeните продукти
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С наредбата се определят условията и
редът за работа на Комисията по цените на
лекарствените продукти, наричана по-нататък
“комисията”.
Чл. 2. (1) Комисията утвърждава цени на
лекарствените продукти, включени в Пози-
тивния лекарствен списък и заплащани с пуб-
лични средства, и пределни цени на лекарст-
вените продукти, които се отпускат по лекар-
ско предписание и не са включени в Позитив-
ния лекарствен списък, и регистрира макси-
мални продажни цени на дребно на лекарст-
вените продукти, които се отпускат без ле-
карско предписание.
(2) Комисията по цените на лекарствените
продукти поддържа интернет страница, на ко-
ято публикува информация за дейността си.
Г л а в а  в т о р а
СЪСТАВ И ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТА
НА КОМИСИЯТА
Чл. 3. (1) Комисията се състои от 13 члено-
ве, включително председател и заместник-
председател. Поименният състав на комиси-
ята се определя с решение на Министерския
съвет по предложение на министъра на здра-
веопазването.
(2) В състава на комисията се включват че-
тирима представители на Министерството на
здравеопазването, трима представители на
Министерството на икономиката и енергети-
ката, двама представители на Националната
здравноосигурителна каса, двама представите-
ли на Изпълнителната агенция по лекарствата,
един представител на Министерството на фи-
нансите и един представител на Министерство-
то на труда и социалната политика.
(3) В състава на комисията задължително се
включва поне един правоспособен юрист.
(4) Членовете на комисията са с мандат 4
години.
(5) Лице, което е член на комисията, не може
да бъде едновременно и член на Комисията по
позитивния лекарствен списък и на Комисията
по прозрачност.
(6) На всеки две години една втора от съста-
ва на комисията се обновява.
Чл. 4. (1) В работата си комисията се ръко-
води от председател. Той свиква и ръководи
нейните заседания и определя членове от ко-
мисията за докладчици по постъпилите заяв-
ления.
(2) Функциите на председателя в негово от-
съствие се изпълняват от заместник-председа-
теля на комисията.
Чл. 5. (1) Работата на комисията се подпо-
мага от секретар и технически сътрудници,
които не са членове на комисията.
(2) Лицата по ал. 1 са служители на Минис-
терството на здравеопазването и се определят
със заповед на министъра на здравеопазването.
(3) Лицата по ал. 1 приемат постъпилите
заявления, завеждат входящите и изходящите
документи, организират подготовката за засе-
данията и изготвят писмени уведомления до
заявителя.
(4) Секретарят на комисията организира
подготовката и води протоколите от заседани-
ята на комисията.
Чл. 6. Комисията може да привлича за учас-
тие в своята работа и други експерти, които дават
становище по конкретен въпрос, свързан с дей-
ността є.
Чл. 7. При разглеждане на заявленията за
утвърждаване на цена/пределна цена на лекар-
ствен продукт или за регистрация на цена ко-
мисията може да покани на заседанието си и
представител на притежателя на разрешението
за употреба на лекарствения продукт.
Чл. 8. (1) Комисията се свиква на заседа-
ние най-малко веднъж месечно от нейния
председател.
(2) Дневният ред на заседанията се изготвя
от секретаря на комисията и се одобрява от
председателя. Членовете на комисията и дру-
гите поканени лица се уведомяват за дневния
ред, датата и часа на заседанието най-малко
два дни преди датата на заседанието.
(3) Заседанията на комисията се ръководят
от председателя и се считат за редовни, ако на
тях присъстват 2/3 от нейните членове.
Чл. 9. (1) На своите заседания комисията раз-
глежда постъпилите заявления, изслушва доклад-
чиците и взема решения за утвърждаване на цена/
пределна цена или за регистрация на цена на ле-
карствен продукт или прави мотивиран отказ.
(2) Решенията се вземат с обикновено мно-
зинство от всички членове на комисията.
(3) За заседанията на комисията се изготвят
протоколи, които се подписват от присъства-
лите на заседанието членове и от секретаря на
комисията.
Чл. 10. Решенията на комисията, с които тя
утвърждава или отказва да утвърди цена/пре-
делна цена, и решенията за регистрация на цена
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско
предписание, се подписват от председателя на
комисията, а в негово отсъствие—от заместник-
председателя, и се връчват на заявителя по реда
на Административнопроцесуалния кодекс.