Държавен вестник, бр. 31, 2007 г., стр. 46

С Т Р .  46
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  31
лащани със средства от бюджета на НЗОК, от
републиканския бюджет, извън обхвата на задъл-
жителното здравно осигуряване и от бюджета на
лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечеб-
ните заведения, и от бюджета на лечебните заве-
дения с държавно и/или общинско участие по чл. 9
и 10 от Закона за лечебните заведения.
(2) Позитивният лекарствен списък е спи-
сък с лекарствени продукти, изготвен по фар-
макологични групи със съответните междуна-
родни непатентни наименования, със съответ-
ната дефинирана дневна доза, цена по чл. 258,
ал. 1, референтна стойност за дефинирана днев-
на доза, цена, изчислена на база референтна
стойност, и ниво на заплащане.
(3) За лекарствени продукти, за които няма
определена дефинирана дневна доза, се опреде-
ля терапевтичен курс и съответната референт-
на стойност.
(4) Позитивният лекарствен списък включ-
ва лекарствени продукти:
1. предназначени за лечение на заболявания,
което се заплаща по реда на Закона за здравно-
то осигуряване;
2. заплащани от бюджета на лечебните заве-
дения по чл. 5 от Закона за лечебните заведе-
ния и от бюджета на лечебните заведения с дър-
жавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от
Закона за лечебните заведения;
3. предназначени за лечение на заболявания
извън обхвата на Закона за здравното осигуря-
ване, заплащани по реда на чл. 82, ал. 1, т. 8 от
Закона за здравето;
4. предназначени за лечение на редки забо-
лявания, СПИН и инфекциозни заболявания.
(5) Нивото на заплащане на лекарствените
продукти по ал. 4, т. 1 се определя съобразно
бюджета на НЗОК за съответната година.
(6) За подаване на заявление за включване
или промяна на включен в списъка по ал. 1
лекарствен продукт Министерството на здра-
веопазването събира такса в размер, определен
в тарифата по чл. 21, ал. 2.
Чл. 263. (1) Лекарствените продукти в Пози-
тивния лекарствен списък се подбират съобраз-
но доказателства за ефикасност, терапевтична
ефективност, безопасност и анализ на фарма-
ко-икономически показатели.
(2) Срокът за включване на лекарствени
продукти в Позитивния лекарствен списък е 90
дни от датата на подаване на заявление по реда
на наредбата по чл. 264.
Чл. 264. Министерският съвет по предло-
жение на министъра на здравеопазването оп-
ределя в наредба условията, правилата и кри-
териите за включване, промени и/или изключ-
ване на лекарствени продукти от Позитивния
лекарствен списък, както и условията и реда
за работа на Комисията по позитивния лекар-
ствен списък.
Чл. 265. (1) Министерският съвет създава
Комисия по прозрачност.
(2) Съставът на Комисията по прозрачност
се определя от Министерския съвет по пред-
ложение на министъра на здравеопазването.
В нея задължително се включват представи-
тели на Министерството на здравеопазване-
то, на ИАЛ, на НЗОК, на Българския лекарс-
ки съюз, на Българския зъболекарски съюз,
на Българския фармацевтичен съюз и на ор-
ганизации на пациентите и фармацевтичната
индустрия.
(3) Лице, което е член на Комисията по проз-
рачност, не може да бъде и член на комисиите
по чл. 259 и по чл. 261.
(4) Министерският съвет определя с правил-
ник условията и реда за работа на Комисията
по прозрачност.
Чл. 266. (1) Комисията по прозрачност е ор-
ган, пред който могат да се обжалват решенията
на комисиите по чл. 259, ал. 1 и чл. 261, ал. 1.
(2) Решенията на Комисията по прозрачност
се вземат с мнозинство две трети от състава є.
(3) Решенията по ал. 2 подлежат на обжал-
ване по реда на Административнопроцесуал-
ния кодекс, като обжалването не спира из-
пълнението им.
Г л а в а  т р и н а д е с е т а
ДЪРЖАВЕН КОНТРОЛ ВЪРХУ ЛЕКАРСТ-
ВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Чл. 267. (1) Министерството на здравеопаз-
ването ръководи държавния контрол върху ле-
карствените продукти. Непосредственото ръ-
ководство се осъществява от главния държавен
здравен инспектор, от изпълнителния дирек-
тор на ИАЛ и от директорите на РИОКОЗ, ко-
ито са държавни инспектори по контрола върху
лекарствените продукти.
(2) Органи за държавен контрол върху ле-
карствените продукти са ИАЛ и РИОКОЗ.
(3) Непосредственият контрол се упражнява
от длъжностни лица—инспектори и експерти,
определени със заповеди на директора на ИАЛ
или на директора на съответната РИОКОЗ.
(4) При осъществяване на контролните си
функции органите по ал. 1 могат да поискат
съдействието на органите на Министерството
на вътрешните работи.
Чл. 268. (1) Изпълнителната агенция по ле-
карствата упражнява контрол върху:
1. съответствието на помещенията, съоръ-
женията и условията за производство, контрол,
съхранение и търговия с лекарствени продукти
и за спазване на изискванията на Добрата про-
изводствена практика на лекарствени продук-
ти и Добрата дистрибуторска практика;
2. дейността на производителите, вносите-
лите, притежателите на разрешение за употре-
ба, на търговците на едро с лекарствени про-
дукти, на аптеките и дрогериите;
3. качеството, безопасността и ефикасност-
та на лекарствените продукти;