Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 65

БРОЙ  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  65  
	
Таблица № 1	
Таблица № 2
Брой или дял от пациентите, ако новата технология 
се реимбурсира
 
Брой или дял от пациентите, ако новата технология 
НЕ се реимбурсира
 
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Година 
Х
 
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Година 
Х
Нова техноло­
гия
 
 
 
 
 
Нова техноло­
гия
 
 
 
 
 
Алтернатива 1  
 
 
 
 
Алтернатива 1  
 
 
 
 
Алтернатива 2  
 
 
 
 
Алтернатива 2  
 
 
 
 
Алтернатива 3  
 
 
 
 
Алтернатива 3  
 
 
 
 
Разходи (Годишен разход 
за пациент*брой пациенти годишно)
 
Разходи (Годишен разход 
за пациент*брой пациенти годишно)
 
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Година 
Х
 
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Година 
Х
Нова техноло­
гия
 
 
 
 
 
Нова техноло­
гия
 
 
 
 
 
Алтернатива 1  
 
 
 
 
Алтернатива 1  
 
 
 
 
Алтернатива 2  
 
 
 
 
Алтернатива 2  
 
 
 
 
Алтернатива 3  
 
 
 
 
Алтернатива 3  
 
 
 
 
Общо 
разходи
 
 
 
 
 
 
Общо 
разходи
 
 
 
 
 
Въздействието върху бюджета е разликата между двата сценария във всяка от съответните години 
на анализа. Година 1 е първата пълна календарна година след вземането на решение за въвеждане 
на новата технология.
Бюджетно въздействие
Година 1
Година 2
Година 3
…
Година Х
(+) Разходи, ако новата технология се реимбурсира
 
 
 
 
 
(-) Разходи без реимбурсация на новата технология, 
т.е. настояща ситуация
 
 
 
 
 
(-) Разходи, заплащани от пациента по време на ам­
булаторно лечение
 
 
 
 
 
Общо добавени разходи
 
 
 
 
 
Получените резултати следва да бъдат ясно 
формулирани, както и да се посочат ограниче­
нията на анализа.
5. Оценка на здравните технологии за лекар­
ствени продукти, предназначени за специфични 
групи заболявания.
При оценка на здравните технологии на ле­
карства сираци се предоставя информация по 
отношение на ефикасността и терапевтичната 
ефективност.
Оценката на здравните технологии на лекар­
ствата сираци отговаря на следните допълнителни 
критерии:
• представяне през определен период, не 
по-дълъг от една година, на допълнителни 
доказателства за ползите от прилагането 
на лекарствения продукт;
• представяне на модели (модел на Марков 
и др.), проследяващи хода на заболяването;
• оценка на база: сериозност, тежест на рядкото 
състояние; наличие на алтернатива; какви 
са разходите за пациента, ако лекарственият 
продукт не се реимбурсира;
• морални и етични съображения;
• икономическата оценка и общото бюджетно 
въздействие се представят за лекарства си­
раци, които имат голяма социална полза, не 
са стойностно ефективни и тяхната употреба 
е показана за сериозни състояния, за които 
няма ефективна алтернативна терапия.
6. Информация за морални и етични аспекти 
на употребата на здравната технология (ако има).
7. Резюме и доклади (в приложение) на 
решения и оценки от държавни институции 
за целите на други национални системи на 
здравеопазване.
8. Доказателствен материал от използваната 
литература.
9. Опис на използваната литература.“
§ 2. В Тарифата за таксите, които се съби­
рат по Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина, приета с Постановление 
№ 296 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., 
ДВ, бр. 106 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 102 от 
2010 г., бр. 39 от 2012 г., бр. 61 от 2014 г., бр. 9 
от 2016 г. и бр. 17 от 2018 г.), в чл. 28 се правят 
следните изменения:
1. Алинеи 1 и 2 се изменят така:
„(1) За оценка на документацията за 
включване и образуване на цена по чл. 261а, 
ал. 1 от ЗЛПХМ на лекарствен продукт в 
Позитивния лекарствен списък се събират 
следните такси:
1. за включване на лекарствен продукт, 
принадлежащ към ново международно непа­