Държавен вестник, бр. 42, 2006 г., стр. 76

С Т Р .  76
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  42
12. “Контрол на качеството” е част от систе-
мата за качество, занимаваща се с изпълнени-
ето на изискванията за качество.
13. “Спецификация” е описание на критери-
ите, които трябва да бъдат изпълнени, за да се
постигне необходимият стандарт за качество.
14. “Стандарти” са критериите, спрямо кои-
то процесите и продуктите могат да бъдат из-
мервани качествено и/или количествено.
15. “Писмени процедури (стандартни работ-
ни протоколи)” са контролираните документи,
в които се описва начинът, по който следва да
се изпълняват посочените операции.
16. “Управление на качеството” са коорди-
нираните действия за ръководство и контрол
на организацията по отношение на качеството
на всички нива в лечебните заведения, изпъл-
няващи дейности по Закон за кръвта, кръвода-
ряването и кръвопреливането (ЗККК).
Преходни и заключителни разпоредби
§ 2. Лечебните заведения привеждат дей-
ността си в съответствие с изискванията по
раздел II, т. 4 и раздел III, т. 3 и 4 от приложе-
нието в едногодишен срок от влизане в сила
на наредбата.
§ 3. Тази наредба се издава на основание чл. 6,
ал. 1 от Закона за лечебните заведения и чл. 1,
ал. 4 от Закона за кръвта, кръводаряването и
кръвопреливането.
Министър: Р. Гайдарски
Приложение
към член единствен
МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ ПО ТРАНСФУ-
ЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ
Раздел I
Базова характеристика на специалността
“трансфузионна хематология”
1. Дефиниция, основни цели и задачи
1.1. Дефиниция
Трансфузионната хематология е основна меди-
цинска специалност и научна дисциплина, която
представлява съвкупност от организирани дейнос-
ти за промоция и организация на безвъзмездното
и доброволно кръводаряване, вземане, диагности-
ка, преработване, контрол, съхранение, разпреде-
ление и клинично приложение на кръвта, кръвни-
те съставки и плазмените продукти, планиране и
осигуряване на медицинските нужди на лечебните
заведения за болнична помощ и диспансерите с
легла с кръв и кръвни съставки при нормални и
бедствени ситуации, имунохематологична диагнос-
тика на пациенти, трансфузионен надзор.
Трансфузионната хематология е специалност с
интердисциплинарен характер, взаимодействащи с
всички останали медицински специалности. В съ-
щото време специфичността на дейностите на транс-
фузионната хематология определя някои специ-
фични характеристики на общата є нормативна база.
1.2. Основни цели
Основните цели на тази специалност са осигу-
ряването на безопасни и ефективни кръвни със-
тавки за задоволяване на медицинските нужди на
страната и за производство на лекарства, осигуря-
ване на имунохематологична диагностика на па-
циенти и постигане на правилно клинично прило-
жение на кръвните съставки.
1.3. Основни задачи:
Основните задачи на специалността “трансфу-
зионна хематология” са свързани с постигането на
поставените цели, а именно:
1.3.1. промоция, организация, набиране и задър-
жане на кръводарители;
1.3.2. подбор на донори и вземане на кръв и
кръвни съставки;
1.3.3. преработване и диагностика на кръвта и
кръвните съставки;
1.3.4. валидиране на процесите;
1.3.5. съхранение, експедиция и дистрибуция на
кръв и кръвни съставки;
1.3.6. поддържане на резерв от кръвни съставки;
1.3.7. извършване на имунохематологични из-
следвания на пациенти и подбор на кръвни състав-
ки за всеки конкретен пациент;
1.3.8. качествен контрол на дейностите в ЦТХ;
1.3.9. постигане на оптимално клинично при-
ложение на кръв и кръвни съставки;
1.3.10. оказване на експертна, методична и кон-
султативна помощ във връзка с извършване на
дейностите по трансфузионна хематология, регла-
ментирани в Закона за кръвта, кръводаряването и
кръвопреливането;
1.3.11. организация на външен контрол на уме-
нията в имунохематологичните лаборатории в стра-
ната и в лаборатории, извършващи имунохемато-
логична дейност на пациенти;
1.3.12. обучение на служителите;
1.3.13. трансфузионен надзор.
1.4. Националният стандарт “Трансфузионна
хематология” регламентира:
1.4.1. основните изисквания, на които отговарят
лечебните заведения, в които се извършват дейнос-
ти в областта на трансфузионната хематология;
1.4.2. задължителният (минимален) обем дей-
ности в лечебните заведения, извършващи дейнос-
ти по трансфузионна хематология;
1.4.3. задължителните изисквания за оборудва-
не с апаратура, медицински изделия и консумати-
ви за упражняване на специалността “трансфузи-
онна хематология” на различните нива;
1.4.4. препоръчваните методи и техники за осъ-
ществяване на диагностика на кръвта и имунохе-
матологична диагностика на пациенти;
1.4.5. задължителните изисквания за система
за качество на регламентираните дейности;
1.4.6. основните изисквания за компетентност
за практикуване на специалността.
2. Основни ключови области на специалността
“трансфузионна хематология”
Специалността “трансфузионна хематология”
има следните ключови области:
2.1. Организация на кръводаряването и кръво-
преливането с подобласти, както следва:
2.1.1. промоция на доброволното и безвъзмезд-
но кръводаряване;
2.1.2. организация, планиране и информацион-
но осигуряване на трансфузионната практика;
2.1.3. организация на кръвопреливането;
2.1.4. система за качеството в трансфузионната
практика.