Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 5

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  5
3. съществуват научнообосновани причини,
свързани с биоцида.
(4) В случаите по ал. 3 заявителят представя
писмена обосновка като позоваване на устано-
вената рамкова формулация, когато притежава
декларация за ползване на информация.
Чл. 10. (1) Изпитванията за определяне на
физико-химичните, токсикологичните и екоток-
сикологичните свойства на биоцидите се извър-
шват по методите, определени в приложение
№ 3 към Наредбата за реда и начина на класи-
фициране, опаковане и етикетиране на химич-
ни вещества и препарати.
(2) Когато в приложението по ал. 1 не са
посочени подходящи методи, изпитванията
могат да се провеждат по други международно
признати методи. В тези случаи трябва да се
представи обоснована и пълна информация за
използвания метод на изпитване.
Чл. 11. Изпитванията по чл. 10 се провеж-
дат в съответствие с изисквания на Наредбата
за принципите, инспекцията и удовлетворява-
нето на Добрата лабораторна практика, приета
с Постановление № 207 на Министерския съвет
от 2004 г. (ДВ, бр. 74 от 2004 г.), и при спазване
изискванията на Наредба № 25 от 2003 г. за за-
щита и хуманно отношение към опитните жи-
вотни (ДВ, бр. 59 от 2003 г.).
Чл. 12. (1) Биоцидите се пускат на пазара,
когато:
1. за тях има издадено разрешение по реда на
глава четвърта, раздел I от ЗЗВВХВП;
2. са класифицирани, опаковани и етикети-
рани по реда на глава втора от ЗЗВВХВП;
3. не попадат под забраните или ограниче-
нията за търговия или употреба съгласно На-
редбата за опасните химични вещества и пре-
парати, подлежащи на забрана или ограниче-
ния при търговия и употреба, приета с Поста-
новление № 130 на Министерския съвет от
2002 г. (обн., ДВ, бр. 69 от 2002 г.; изм. и доп.,
бр. 62 от 2004 г.).
(2) Разрешението за пускане на пазара на
биоцидни препарати се издава по образец съг-
ласно приложение № 10.
(3) Разрешението за пускане на пазара на
активни вещества се издава по образец съглас-
но приложение № 11.
(4) Удостоверението за регистрация на био-
цидни препарати с нисък риск се издава по об-
разец съгласно приложение № 12.
Чл. 13. (1) Министерството на здравеопаз-
ването съхранява документацията, свързана
с издаване, промяна или отнемане на разре-
шенията за пускане на пазара на биоцидни
препарати.
(2) Документацията се съхранява в следните
срокове:
1. за документите, предоставени на хартиен
носител—10 години;
2. за електронни носители на документи—20
години.
Чл. 14. Опаковката на биоцидите трябва да
отговаря на следните допълнителни изисквания:
1. видът, формата и/или графичният дизайн
да са изработени по начин, ограничаващ до ми-
нимум възможността от неправилна употреба
на биоцидите като храна или напитка за хора
или животни;
2. биоциди, предназначени за масова употре-
ба, при които съществува възможност от непра-
вилна употреба като храна или напитка за хора
или животни, трябва да включват съставки, ко-
ито да направят консумацията им нежелана.
Чл. 15. (1) Етикетът на биоцидните препара-
ти съдържа следната допълнителна информация:
1. наименование на всяко активно вещест-
во в състава на биоцидния препарат;
2. концентрация на всяко активно вещество
в състава на биоцидния препарат;
3. номер на издаденото разрешение за пус-
кане на пазара;
4. вид на биоцидния препарат и областта на
приложение;
5. категория на потребителите—масова или
професионална;
6. начин на употреба—работни разтвори,
разходна норма, в съответствие с условията на
издаденото разрешение;
7. вид на биоцидния препарат, например теч-
ност, консистенция, гранулат или прахообразен;
8. данни за възможни нежелани преки или
косвени странични ефекти;
9. мерки за оказване на първа помощ и ан-
тидот, когато има такъв;
10. указания за безопасно обезвреждане на
биоцидния препарат и опаковката му, както и
при необходимост—забрана за повторно изпол-
зване на опаковката;
11. номер на партидата;
12. дата на производство и датата, на която
изтича срокът на годност при предвидените
условия на съхраняване;
13. време на въздействие и интервала от
време, който трябва да се спазва между:
а) отделните приложения на биоцидния пре-
парат, и/или;
б) приложението на биоцидния препарат и
употребата на третираните продукти, и/или;
в) употребата на биоцидния препарат и достъ-
па на хора или животни до третираните зони, като
се посочват и средства и мерки за обезвреждане,
продължителността на проветряване на тези зони
и указания за почистване на оборудването;
14. предпазни мерки при употреба, транс-
порт и съхраняване, включително средства за
колективна и лична защита, противопожарни
мерки, покриване на мебелировката или обо-
рудването, отстраняване на храни за хора и
животни и указания за предотвратяване екс-
позицията на животни;
15. данни за специфични опасности за околна-
та среда, включително за защитата на организ-
ми, които не са обект на предлаганата употреба,
и предотвратяване замърсяването на водите;