Държавен вестник, бр. 89, 2010 г., стр. 35

БРОЙ  89	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  35  
2. да са осигурени необходимите според 
спецификата на съответните изделия поме­
щения, технически средства, инструментална 
екипировка и уреди;
3. да разполагат с квалифициран персонал 
за изпълнение на ремонтните дейности. 
(3) В сервизните бази за гаранционен и 
извънгаранционен сервиз на предоставяните 
медицински изделия, помощни средства, приспо­
собления и съоръжения за хората с увреждания 
задължително се води и съхранява следната 
документация:
1. вид на поръчката, включващ данни за 
вид, марка, модел, серия, артикулен номер на 
изделието;
2. фактура;
3. приемно-предавателен протокол за пре­
даване на ремонтираното изделие;
4. регистър по образец (приложение № 1а) 
за извършените ремонти, включващ данни за 
трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото 
лице/упълномощен представител; доставчик; 
дата на приемане на изделието за ремонт; 
подробно описание на вида и стойността на 
извършените ремонтни работи; дата на преда­
ване на ремонтираното изделие.“
§ 9. В чл. 11 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 след думите „приложение № 2“ се 
добавя „на хартиен носител във всеки обект“.
2. Създава се ал. 4:
„(4) Специализираният регистър и доку­
ментите към него се съхраняват от лицата, 
регистрирани по тази наредба, не по-малко от 
три години след изтичане на експлоатационния 
срок на изделието.“
§ 10. Член 12 се изменя така:
„Чл. 12. (1) Лице, регистрирано по реда на 
тази наредба, се задължава:
1. в 3-месечен срок от вписването в регис­
търа по чл. 2 да започне осъществяване на 
дейностите, за които е регистрирано;
2. да вписва в издаваните фактури реквизи­
тите, съдържащи се в регистъра по чл. 11, ал. 1. 
(2) Ежегодно до 30 октомври на текущата 
година:
1. търговците на дребно се задължават да 
представят в Агенцията за хората с увреждания 
анализ на цените на съответните продавани 
медицински изделия съобразно фактурите, 
издадени от търговците на едро;
2. производителите по чл. 4 се задължават 
да представят в Агенцията за хората с увреж­
дания анализ на цените на произвежданите от 
тях медицински изделия, помощни средства, 
приспособления и съоръжения, предназначени 
за хората с увреждания.“
§ 11. Раздел ІV се изменя така:
„Раздел ІV
Контрол и административнонаказателна от­
говорност
 Чл. 13. (1) Контролът по спазване на кри­
териите и изискванията за предоставяне на 
медицински изделия, помощни средства, прис­
пособления и съоръжения, предназначени за 
хората с увреждания по реда на тази наредба, 
се осъществява съвместно или поотделно от 
Агенцията за хората с увреждания и Агенцията 
за социално подпомагане.
(2) Изпълнителният директор на Агенцията 
за хората с увреждания със заповед утвърждава 
месечни планове за извършване на проверки 
на дейностите, осъществявани по реда на тази 
наредба.
(3) Всички лица, регистрирани по реда на тази 
наредба, са длъжни да оказват съдействие при 
осъществяване на проверките, да съхраняват и 
предоставят при поискване пълна информация 
за извършваната от тях дейност.
(4) Проверки за спазване на критериите и 
изискванията за осъществяване на дейностите 
по реда на тази наредба се извършват и по 
сигнали на граждани или служители, както 
и по инициатива на Агенцията за хората с 
увреждания и/или Агенцията за социално 
подпомагане.
Чл. 14. (1) Контролът по чл. 13, ал. 1 се 
осъществява от определени служители от 
изпълнителните директори на Агенцията за 
хората с увреждания и Агенцията за социално 
подпомагане.
(2) При необходимост районните центрове 
по здравеопазване оказват съдействие на длъж­
ностните лица, като осъществяват контрол по 
спазване на медицинските условия за назначе­
ните медицински изделия, помощни средства, 
приспособления и съоръжения, предназначени 
за хората с увреждания.
(3) Контролът, осъществяван от Агенцията 
за хората с увреждания върху дейността на 
лицата, осъществяващи дейност по реда на 
тази наредба, включва проверка на:
1. цялата налична документация – регистър, 
приемно-предавателни протоколи, декларации 
за съответствие, фактури от търговци на едро, 
гаранционни карти на изделията с посочени 
адреси и телефони на сервизни бази и центрове 
за слухопротезиране, инструкции за употреба 
на изделия, направени по поръчка; проверката 
включва съпоставка на данните между фактурите 
на търговеца на едро, фактурите на търговеца 
на дребно и данните в приемно-предавателния 
протокол на МИПСПС, включително и дали 
данните от първообраза на съответния документ 
съвпадат с фотокопието;