Държавен вестник, бр. 66, 2007 г., стр. 16

С Т Р .  16
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  66
“Биологични продукти” са тези продукти, които са получени от живи организми и са
произведени и разпространени в съответствие с изискванията на съответните наци-
онални органи, които могат да предявят специални изисквания за разрешението им
и които се използват или за профилактика, лечение или диагностика на заболявания
у хората и животните, или с цел разработки, опити или изследвания в тази област. В
тях се включват готови за използване и незавършени продукти, каквито са ваксините,
но с това не се ограничават различните биологични продукти.
“Култури (лабораторни щамове)” са резултат на процесите, чрез които патогените се
размножават и разпространяват, за да се създадат високи концентрации и по този
начин да се повиши опасността от инфектиране, когато е възможно излагане на
тяхното. Това определение се отнася до култури, приготвени за преднамерено създа-
ване на патогени и не включва културите, предназначени за диагностични и клинич-
ни цели.
“Генетично модифицирани микроорганизми и организми” са микроорганизми и ор-
ганизми, в които генетичният материал е бил целенасочено видоизменен посредст-
вом генетично инженерство по начин, който не може да се получи по естествен път.
“Медицински или клинични отпадъци” са отпадъци, получени при лечението на жи-
вотни или хора или от биологична изследователска дейност.
Класификация
2.2.62.1.4
Инфекциозните вещества трябва да бъдат класифицирани в клас 6.2 и в зависимост
от конкретния случай да им се дадат UN номера 2814, 2900 или 3373.
Инфекциозните вещества се подразделят в следните категории:
2.2.62.1.4.1
Категория A: Инфекциозно вещество, което се превозва в такъв вид, че ако се случи
излагане на неговото действие, то може да предизвика трайна инвалидност, да заст-
раши живота или да доведе до фатално заболяване на хората и животните. Примери
за вещества, отговарящи на тези критерии, са дадени в таблицата на този параграф.
ЗАБЕЛЕЖКА: Излагане на действието на инфекциозното вещество има-
ме, когато  то изтече извън предпазната опаковка, в резултат на което
влиза във физически контакт с хората или животните.
(a) Инфекциозните вещества, отговарящи на тези критерии, при които
може да се причини заболяване на хората или едновременно на хората
и на животните, трябва да бъдат с UN № 2814. Инфекциозните вещес-
тва, които причиняват заболяване само на животни, трябва да са с UN
№ 2900;
(b) Отнасянето към UN № 2814 или UN № 2900 трябва да се базира на
известни данни от историята на заболяването и симптомите на забо-
ляването на съответния човек или животно, местните ендемични ус-
ловия или професионалните заключения, отнасящи се до индивидуал-
ните обстоятелства за човека или животното.
ЗАБЕЛЕЖКА 1: Точното превозно наименование за UN №. 2814 е “ИНФЕК-
ЦИОЗНО ВЕЩЕСВО, ОПАСНО ЗА ХОРАТА”.  Точното превозно наимено-
вание за UN № 2900 е “ИНФЕКЦИОЗНО ВЕЩЕСТВО, ОПАСНО ЗА ЖИ-
ВОТНИТЕ само”.
ЗАБЕЛЕЖКА 2: Долната таблица не е изчерпателна. Инфекциозните ве-
щества, влючително нови или внезапно проявяващи се патогени, които не
са посочени в таблицата, но които отговарят на същите критерии, тряб-
ва да бъдат включени в Категория A.  И освен това, ако има съмнение дали
веществото отговаря, или не отговаря на критериите, то трябва да бъде
включено в Категория A.
ЗАБЕЛЕЖКА 3: В долната таблица микроорганизмите, написани с накло-
нен шрифт, са бактерии, микоплазми, рикетсии или гъбички.
ПРИМЕРИ ЗА ИНФЕКЦИОЗНИ ВЕЩЕСТВА ОТ ВСЯКАКЪВ ВИД, ВКЛЮЧЕ-
НИ В КАТЕГОРИЯ А, ОСВЕН АКО НЕ Е УКАЗАНО ДРУГО
(2.2.62.1.4.1)
UN номер и
Микроорганизми
наименование
1
2
UN No. 2814
Bacillus anthracis (само култури)
Инфекциозни
Brucella abortus (само култури)
вещества, опас-
Brucella melitensis (само култури)
ни за човека
Brucella suis (само култури)
Burkholderia mallei—Pseudomonas mallei—Glanders (сап) (само култури)