Държавен вестник, бр. 67, 2008 г., стр. 62

С Т Р .  62
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  67
(е) Практики на доставките.  При доставка-
та на фармацевтични продукти по това Спора-
зумение Главният получател трябва да съблю-
дава междуведомствените оперативни принци-
пи на добра фармацевтична доставка освен в
случаите, когато действителните практики се
различават от междуведомствените оператив-
ни принципи на добра фармацевтична достав-
ка и Главният получател не демонстрира удов-
летворителна за Глобалния фонд по своята
форма и съдържание сравнима система за кон-
курентна доставка чрез група от предварител-
но определени доставчици, прозрачност и от-
четност на техните практики и прилагането на
необходимите механизми за гарантиране на
качеството.
(ж) Най-ниска възможна цена. Главният
получател трябва да използва добри практи-
ки на доставка, включващи закупуване от про-
фесионални производители и доставчици на
конкурентен принцип (и по-точно по отноше-
ние на фармацевтичните продукти, съгласно
подточка (е) по-горе), за да получи най-нис-
ката цена за продуктите, която е съчетана с
гарантирано качество. По отношение на трай-
ните продукти най-ниската възможна цена
взема предвид общите разходи за притежание,
включително стойността на реагентите и други
консумативи, както и разходите за годишна
поддръжка.
(з) Съответствие със стандартите за качест-
во.  За здравни продукти могат да се отпускат
средства от безвъзмездната помощ по това
Споразумение само ако могат да бъдат осигу-
рени стандартите за качество на такива фарма-
цевтични продукти. За консумативи/продукти
за еднократна употреба могат да се отпускат
средства от безвъзмездната помощ по това
Споразумение единствено ако те са избрани от
списъци на предварително одобрени продукти,
ако такива съществуват или ако тези продукти
са приети от строг регулаторен орган или са
приети по национални стандарти.
(и)
Генерични продукти.  За генеричните
продукти, непатентни продукти с налична до-
зировка от публикувани фармакопейни стандар-
ти за качество Главният получател може да
провери придържането към приложимите стан-
дарти в съответствие със съществуващите на-
ционални процедури на Държавата домакин.
(к) Продукти с единствен източник или ог-
раничен източник.  Средства по безвъзмездна-
та помощ могат да се използват за доставяне на
фармацевтичен продукт, предлаган от единст-
вен източник или от ограничен брой източници
(т.е. фармацевтичен продукт, за който не са
установени публично стандарти за осигуряване
на качеството, аналитични методи и отправни
стандарти) при условие, че този продукт отго-
варя на един от следните стандарти:
(1)
продуктът е приемлив според Прог-
рамата за предварителна квалифика-
ция на СЗО;  или
(2)
продуктът е бил разрешен за употре-
ба от строг регулаторен орган.
Ако Главният получател определи, че е на-
лице само един или не съществува еквивален-
тен фармацевтичен продукт, който отговаря
на стандартите по (1) или (2) от тази подточ-
ка (к), или ако Главният получател определи,
че продуктите, които отговарят на тези стан-
дарти, не са в наличност и заяви това пред
Глобалния фонд и Глобалният фонд не изка-
же възражения, то средства от безвъзмездна-
та помощ могат да се използват за доставка
на друг еквивалентен фармацевтичен продукт,
при положение че този продукт е избран съ-
образно следните условия, подредени по при-
оритет:
i.
производителят е подал заявление
за одобряване на същия продукт
пред Програмата за предварителна
квалификация на СЗО или строг ре-
гулаторен орган и същият продукт
се произвежда в обект, който съот-
ветства на стандартите за ДПП,
както е удостоверено (след инспек-
ция) от СЗО или строг регулаторен
орган, или
ii.
ако производителят на същия продукт
не е подал заявление за одобряване
на същия продукт пред  Програмата
за предварителна квалификация на
СЗО или строг регулаторен орган и
същият продукт се произвежда в
обект, който съответства на стандар-
тите за ДПП, както е удостоверено
(след инспекция) от СЗО или строг
регулаторен орган.
Главният получател се задължава своевре-
менно да уведоми Глобалния фонд писмено, ако
доставя продукти съгласно критериите в под-
точка (i) или (ii) по-горе.
(л) Изследване за контрол на качеството.
Глобалният фонд сключва договор с независи-
ма трета страна за провеждане на непланови
качествен контрол на продуктите, които се дос-
тавят съгласно критериите в подточка (к)(i)
или (ii) по-горе, за да осигури качеството на
тези продукти.  Главният получател разреша-
ва (и осигурява Подполучателите също да раз-
решат) на такава трета страна (и/или нейните
представители) да получи достъп до местата
за съхранение и да взема мостри от продукти-
те, които се доставят съгласно критериите в
подточка (к)(i) или (ii) по-горе, за анализ. Освен
това Главният получател осигурява неговите
договори с доставчици за здравни продукти да
включват: