Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 118

СТР.  118	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  67
с извършваната дейност в тях; необходимо е 
подходящо осветление и вентилация, съответ­
стващи на действащите норми.
4.10.4. Лабораториите трябва да отговарят 
на всички нормативни изисквания, свързани 
с осигуряване на безопасни и здравословни 
условия на труд, противопожарна охрана, ра­
бота с химични, биологични и радиоактивни 
материали и тяхното съхранение.
4.10.5. Оборудване.
4.10.5.1. Стандартно лабораторно оборуд­
ване: центрофуги, термостати, водни бани, 
хладилници, фризери, шейкъри, автоматични 
микропипети и пипетори и други. 
4.10.5.2. Специализирано лабораторно обо­
рудване, което включва, без да се ограничава 
до: автоматизирани системи за хематологичен и 
биохимичен анализ, микроскопи (с имерсионен 
обектив, флуоресцентен), нефелометър, системи 
за хоризонтална и вертикална електрофореза, 
многопараметърен флоуцитометър; центрофуга 
с циторотор за изготвяне на монослойни ци­
тологични препарати; термосайклър; УВ тран­
силюминатор; спектрофотометър; система за 
видеодокументация, микротом за хистологични 
срези; автоматизирана система за капилярна 
електрофореза или лазерен дензитометър; авто­
матичен гама-брояч, ELISA спектрофотометър, 
СО2 инкубатор за клетъчни култури, система 
за експресна микробиологична диагностика и 
други. 
4.10.6. Специфични дейности. 
4.10.6.1. Специализираният хематологичен 
лабораторен блок осъществява специфични 
дагностични процедури и изследвания на кръвта 
и кръвотворните органи в норма и патология, 
които включват:
а) морфологична оценка и интерпретация на 
рутинни и цитохимични оцветявания за харак­
теризиране на хемопоетични клетки в кръвни 
натривки, аспирати и отпечатъци от костен 
мозък, ликвор и телесни течности, аспират от 
тънкоиглена биопсия на лимфен възел; оценка 
на костно-мозъчните депа на желязо;
б) специализирана комплексна морфологич­
на и имунохистохимична оценка и интерпре­
тация на хистологични материали от костен 
мозък, лимфен възел, слезка и биопсии от 
други тъкани за диагностика на хематологични 
заболявания;
в) специализирано флоуцитометрично из­
следване за анализ на левкоцитни антигени и 
идентифициране на левкоцитни субпопулации 
при доброкачествени и неопластични хемато­
логични заболявания; определяне на линейната 
принадлежност на неопластична популация, 
степен на зрялост и специфичен подтип на 
хематологичната неоплазия чрез флоуцитоме­
трия; установяване и количествена оценка на 
минимална резидуална болест при пациенти с 
остра левкемия и хронични лимфопролифера­
тивни заболявания; изследване на автоложни 
трансплантати от ХСК за минимална резидуална 
болест; количествено определяне броя CD34+ 
стволови клетки за контрол на мобилизацията 
и определяне на обема цитафереза, за контрол 
на дозата в ХСК продукти;
г) цитогенетично изследване на структурни и 
бройни хромозомни аномалии към диагнозата 
и при проследяване на хематологични заболя­
вания, осъществено чрез хромозомен лентов 
анализ; оценка на цитогенетичния отговор при 
пациенти с хематологични неоплазии;
д) молекулярно-генетичен анализ на спе­
цифични аномалии при хематологични забо­
лявания – фузионни генни, аберантна генна 
експресия, мутации и клонални маркери, и 
проследяване на минимална резидуална болест 
чрез полимеразно-верижна реакция (PCR); из­
следване на химеризъм след алогенни ТХСК; 
изследване на вирусни нуклеинови киселини 
в клинични проби чрез PCR;
е) специализирани комплексни изслед­
вания на еритроцити и техните нарушения: 
електрофореза на хемоглобини; осмотична 
резистентност; изследване на ензимни дефекти 
на еритроцитите; лабораторна констелация за 
оценка на железния метаболизъм и недоимъчни 
състояния (желязо, трансферин, сатурация на 
трансферин, феритин, витамин В12, фолиева 
киселина); лабораторна констелация за оценка 
на хемохроматоза – първична и вторична;
ж) комплексна имунохематологична диагно­
стика: разширено изследване на еритроцитни 
кръвногрупови антигени, скрининг за авто- и 
ало-анти-еритроцитни антитела, разширени 
изследвания за съвместимост, медикаментозно-
свързани антитела, антитромбоцитни антитела;
з) изследване на нормални и патологич­
ни протеини (парапротеини, криоглобулини, 
еуглобулини) в серум, урина и/или ликвор 
чрез електрофореза и имуноелектрофореза/ 
имунофиксация; количествено изследване на 
имуноглобулини;
и) специализирано комплексно изследване на 
унаследени и придобити нарушения в хемостаза­
та; камерно броене и функционално изследване 
на тромбоцити; скриниращи и диференциращи 
тестове за хемостазна диагностика; количест­
вено определяне на коагулационните фактори; 
изследване на инхибитори на коагулацията;
й) специализирани хемотологични кинетични 
изследвания: определяне на обем циркулираща 
кръв, еритроцитна маса и плазма; определяне 
на преживяемост и секвестрация на кръвни 
клетки – тромбоцити, еритроцити;
к) нуклеарно-медицинска туморотропна 
диагностика: визуализация на лимфо-пролифе­
ративни процеси, асоциирани с хематологични 
неоплазии и туморни маркери.
4.10.6.2. Лабораториите задължително участ­
ват в програми за контрол на качеството.
4.10.7. Персонал. 
4.10.7.1. Лекари.