Държавен вестник, бр. 45, 2022 г., стр. 4

СТР.  4	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  45
При извършване на оценка за риска за 
околната среда и човешкото здраве следва да 
се разграничават следните видове последици:
1. „Преки последици“ са първичните по­
следици върху човешкото здраве или окол­
ната среда, които са резултат от самия ГМО 
и които не настъпват посредством причинна 
верига от събития.
2. „Косвени последици“ са последиците 
върху човешкото здраве или околната среда, 
настъпващи чрез причинна верига от събития, 
чрез механизми като взаимодействия с други 
организми, трансфер на генетичен материал 
или промени в употребата или управлението. 
Косвени последици могат да се наблюдават 
на по-късен етап.
3. „Непосредствени последици“ са после­
диците върху човешкото здраве или окол­
ната среда, които се наблюдават по време 
на периода на освобождаването на ГМО. 
Непосредствените последици могат да бъдат 
преки или косвени.
4. „Забавени последици“ са последиците 
върху човешкото здраве или околната среда, 
които не могат да бъдат наблюдавани по 
време на периода на освобождаване на ГМО, 
но стават видими като пряка или косвена 
последица или на по-късен етап, или след 
прекратяване на освобождаването.
Общ принцип за извършването на оценка 
на риска за околната среда е, че следва да бъде 
извършен анализ на „кумулативните дългосроч­
ни последици“, свързани с освобождаването в 
околната среда на ГМО или пускането им на 
пазара. „Кумулативните дългосрочни после­
дици“ се отнасят до натрупаните последици 
на разрешенията върху човешкото здраве и 
околната среда, включително върху флората и 
фауната, плодородността на почвата, разграж­
дането на органичен материал в почвата, хра­
нителната верига, биологичното разнообразие, 
здравето на животните и проблемите, свързани 
с резистентността към антибиотици.
I. Цел:
Целта на ОР е да се идентифицират и 
оценят на основата на всеки отделен случай 
потенциалните неблагоприятни последици на 
ГМО – преки или косвени, непосредствени или 
забавени, върху човешкото здраве и околната 
среда, които може да има при съзнателното 
освобождаване в околната среда или пускане 
на пазара на ГМО. Оценката на риска за чо­
вешкото здраве и околната среда се извършва 
с цел идентифицирането на необходимостта 
от управление на риска и ако е установена 
такава необходимост, то тя се извършва чрез 
най-подходящите методи.
II. Общи принципи:
В съответствие с принципа за предпазните 
мерки следните общи принципи следва да 
бъдат спазвани при извършването на ОР:
1. Идентифицираните характеристики на 
ГМО и употребата му, които имат възможност 
да причинят неблагоприятни последици, се 
сравняват с тези, представени от немодифици­
рания организъм, от който той произхожда, и 
неговата употреба в съответстващи ситуации;
2. Оценката на риска за човешкото здраве 
и околната среда се осъществява по науч­
носъобразен и прозрачен начин, основан на 
наличните научни и технически данни;
3. Оценката на риска за човешкото здраве 
и околната среда се осъществява за всеки от­
делен случай, като изискваната информация 
би могла да варира в зависимост от вида на 
съответните ГМО, тяхната планирана употреба 
и потенциалната приемаща околна среда, като 
се отчитат и вече намиращите се в околната 
среда ГМО;
4. При налична нова информация за ГМО 
и неговите последици върху човешкото здраве 
или околната среда може да е необходимо 
ОР да се преразгледа с цел определяне дали:
а) рискът се е променил и/или
б) има нужда от промяна в управлението 
на риска.
III. Методология:
1. Общи и специфични съображения за 
извършването на ОР:
а) предвидени и непредвидени промени:
Като част от процеса на идентификация 
и оценка на потенциалните неблагоприятни 
последици, посочени в раздел I, при ОР се 
идентифицират предвидени и непредвидени 
промени вследствие на генетичната моди­
фикация и се оценява техният потенциал да 
предизвикат неблагоприятни последици за 
здравето на човека и за околната среда.
Предвидените промени вследствие на 
генетичната модификация представляват 
промени, които е планирано да настъпят и 
които отговарят на първоначалните цели на 
генетичната модификация.
Непредвидените промени вследствие на 
генетичната модификация представляват 
последователни промени, които надхвърлят 
предвидените промени в резултат от генетич­
ната модификация.
Предвидените и непредвидените промени 
могат да имат преки или косвени, непосред­
ствени или забавени последици за здравето 
на човека и за околната среда;
б) дългосрочни неблагоприятни последици 
и кумулативни дългосрочни неблагоприятни 
последици при ОР за заявления по чл. 59, ал. 2:
Дългосрочните последици от даден ГМО 
представляват последици вследствие на заба­
вена реакция на организмите или на тяхното 
потомство на дълготрайна или хронична 
експозиция на даден ГМО, или вследствие на 
широка употреба на даден ГМО във времето 
и пространството.
При идентификацията и оценката на потен­
циалните дългосрочни неблагоприятни после­
дици от даден ГМО за здравето на човека и 
за околната среда се взема предвид следното: