Държавен вестник, бр. 8, 2024 г., стр. 16

СТР.  16	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  8
меделието и селските райони на Република 
България за периода 2023 – 2027 г.;
18. организира събирането, обработването 
и отчитането на информацията от областни­
те дирекции по безопасност на храните и от 
обектите с епизоотично значение, свързана 
със здравеопазването на животните, иденти­
фикацията на животните, с регистрацията 
на животновъдните обекти и обектите по 
чл. 26, ал. 1 от ЗВД и хуманното отношение 
към животните.“
§ 17. В чл. 21а се правят следните измене­
ния и допълнения:
1. В т. 1:
а) буква „д“ се изменя така:
„д) дейността на обектите, регистрирани 
по чл. 229, 259 и 259а от ЗВД;“
б) създава се буква „е“:
„е) дейността на операторите, регистрирани 
по чл. 229а от ЗВД;“.
2. В т. 2 думите „и чрез RASFF“ се зали­
чават.
3. В т. 10 думите „министъра на земеделие­
то, храните и горите“ се заменят с „министъра 
на земеделието и храните“.
4. Точка 11 се изменя така:
„11. методически ръководи, координира и 
контролира дейността по контролна система 
странични животински продукти (СЖП) и 
трансмисивни спонгиформни енцефалопатии 
(ТСЕ) на ниво Централно управление на БАБХ 
със съответните специализирани дирекции;“.
5. В т. 13 думите „организира и координира 
извършването на“ се заменят с „при необхо­
димост участва в“.
6. Точка 14 се отменя.
7. В т. 16 думите „измамни търговски 
практики“ се заменят с „измами“.
8. Точка 17 се отменя.
9. Точка 20 се отменя.
10. В т. 32 думите „Министерството на 
земеделието, храните и горите“ се заменят с 
„Министерството на земеделието и храните“.
11. В т. 34, буква „в“ абревиатурата „МЗХГ“ 
се заменя с „МЗХ“.
12. В т. 37 абревиатурата „МЗХГ“ се заменя 
с „МЗХ“.
§ 18. Член 22 се изменя така:
„Чл. 22. Дирекция „Контрол на ветеринар­
ни лекарствени продукти“:
1. методически ръководи, координира и 
контролира дейността на ОДБХ по осъщест­
вяването на мерките за държавен контрол 
при търговията, съхранението и употребата 
на ВЛП;
2. участва в изготвянето на проекти на 
нормативни актове, указания, процедури, ин­
струкции и образци на документи, свързани 
с осъществяването на държавния контрол 
на ВЛП;
3. участва в работни групи, постоянни 
комитети и срещи към национални и между­
народни институции, свързани с дейността є;
4. извършва валидиране на заявленията, 
експертна оценка на приложената към тях 
документация и качествата на ВЛП и хоме­
опатични ВЛП (ХВЛП), заявени за издаване 
на разрешения за търговия/сертификат за 
регистрация, извършва промени, за които се 
изисква оценка по национална процедура, 
процедура по взаимно признаване, децентра­
лизирана процедура, процедура по повторно 
прилагане, като изготвя доклад за оценка на 
досието и качествата на ВЛП или становища 
(след промяна, изискваща оценка на данните 
в досието);
5. извършва оценка и дава становище по 
доклада за оценка на досието и документаци­
ята на референтната държава по процедури 
по взаимно признаване, децентрализирани 
процедури и процедура по повторно прилагане 
за издаване на разрешение за търговия с ВЛП;
6. участва в комисиите по чл. 286, ал. 1, 
чл. 347, ал. 1 и чл. 365, ал. 1 от ЗВД, и чл. 36а, 
ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните 
вещества и прекурсорите;
7. изготвя публични доклади за оценка 
на ВЛП;
8. участва в поддържането на системата 
за фармакологична бдителност на Европейс­
кия съюз по отношение на безопасността и 
ефикасността на разрешените ветеринарни 
лекарствени продукти;
9. изготвя становище до изпълнителния 
директор при получени съобщения за пред­
полагаеми неблагоприятни реакции от упо­
требата на ВЛП на територията на страната, 
друга информация, получена по системата 
за фармакологична бдителност, свързана със 
застрашаване здравето на хората, животните 
и околната среда, и при отклонения в качест­
вата на ВЛП;
10. подава в базата данни за фармако­
логична бдителност на Европейския съюз 
информация за всички съобщени предпола­
гаеми неблагоприятни реакции, настъпили 
на територията на страната;
11. извършва инспекции за фармакологич­
ната бдителност на притежатели на разреше­
ния за търговия с ВЛП;
12. извършва проверка на документацията 
към заявленията за одобряване на реклама на 
ВЛП и изготвя становище до изпълнителния 
директор;
13. извършва проверка на заявленията и 
приложената документация за издаване или 
за промяна на:
а) разрешения за производство на ВЛП, 
за търговия на едро с ВЛП и за търговия на 
дребно с ВЛП;
б) лицензии за производство, преработ­
ване, съхранение, търговия, внос и износ на