Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 62

СТР.  62	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  63
1.11.2. гамети и зиготи от дарители, които 
са в период на карантина;
1.11.3. гамети и зиготи от дарители, кои-
то са след карантина и са верифицирани за 
разпространение и употреба;
1.11.4. потенциално опасни материали в 
контейнери с висока сигурност.
2. Лаборатория за експертиза, етикетиране, 
обработка и предоставяне на сперматозоиди:
2.1. е помещение с контрол и ограничение 
на достъпа;
2.2. оборудвано:
2.2.1. с лабораторни шкафове и плотове, поз-
воляващи мокро почистване и дезинфекция;
2.2.3. с лабораторна центрофуга с подхо-
дящи параметри;
2.2.4. със стандартен светлинен микроскоп 
или инвертен микроскоп;
2.2.5. с термостат или CO2 инкубатор;
2.2.6. с хладилник;
2.2.7. с ламинарен бокс, който се препоръчва 
да е от вертикален тип.
3. Пространствено обособена структура по 
асистирана репродукция:
3.1. Помещения:
3.1.1. с контрол и ограничение на достъпа;
3.1.2. с изкуствена вентилация, климати-
зация и пречистване на въздуха от фини час-
тици, микроорганизми и летливи органични 
вещества;
3.1.3. чистотата на въздуха в помещенията 
в съответствие с изискваната категория съгл. 
т. 1.4 – 1.7 подлежи на периодично външно 
сертифициране от оторизиран изпълнител;
3.1.4. препоръчва се положително налягане;
3.1.5. препоръчително е да има отделно 
място/стая за преобличане на персонала;
3.1.6. извън лабораторията да бъдат разполо-
жени принадлежности за измиване на ръцете;
3.1.7. препоръчва се отделно помещение за 
административна дейност;
3.1.8. дейности, включващи работа с фикса-
тори и други токсични вещества, трябва да се 
провеждат в отделна лаборатория, оборудвана 
с лабораторна камина.
3.2. Оборудване на ембриологична лабо-
ратория:
3.2.1. лабораторни шкафове и плотове, поз-
воляващи мокро почистване и дезинфекция;
3.2.2. стандартен светлинен микроскоп;
3.2.3. стереомикроскоп;
3.2.4. инвертен микроскоп с Хофман или 
Нормарски контраст;
3.2.5. микроманипулационна система за 
ICSI;
3.2.6. CO2 инкубатори – най-малко два броя,  
като за култивиране на ембриони е препо-
ръчително да се използва такъв с редуциран 
кислород 5 – 6 %;
3.2.7. хладилник;
3.2.8. ламинарен бокс;
3.2.9. термостатируема маса (плот);
3.2.10. система за постоянно токозахран-
ване (UPS);
3.2.11. препоръчително е ползването на 
квалифицирана система за мониторинг на 
критичните параметри на средата в инкубато-
рите (температура, влажност, газов състав) с 
алармен модул за оповестяване и регистриране 
на отклонения;
3.2.12. препоръчително е инкубаторите и 
газовите линии към тях да са допълнително 
оборудвани с филтри за пречистване от час-
тици и летливи органични вещества.
4. Криобанка:
4.1. Помещения:
4.1.1. самостоятелно помещение или част 
от обособена структура по асистирана ре-
продукция;
4.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
4.2. Оборудване:
4.2.1. програмируем автоматизиран замра-
зител; не е необходим, ако се криоконсервират 
само сперматозоиди или се ползва методът 
витрификация;
4.2.2. съдове за съхранение на криокон-
сервирани гамети или ембриони в течен 
азот – най-малко 4 броя за разделно съхра-
нение на гамети и ембриони;
4.2.3. система за мониторинг на нивата на 
течен азот или температурата на съхранение 
(при фризери и съдове на газова фаза) с алар-
мен модул за оповестяване и регистриране на 
отклонения от зададените стойности;
4.2.4. препоръчително е наличието на ана-
лизатор на атмосферен кислород със звукова 
аларма за нива на кислорода в помещението 
под 18 %, като изключение правят лабора-
ториите, осигурили положително налягане.
5. Ехографска манипулационна:
5.1. Помещение с контрол и ограничение 
на достъпа.
5.2. Оборудване:
5.2.1. шкафове и плотове, позволяващи 
мокро почистване и дезинфекция;
5.2.2. вградена в плот лабораторна мивка 
(алпака);
5.2.3. спешен шкаф;
5.2.4. гинекологичен стол;
5.2.5. ултразвуков апарат с абдоминална и 
вагинална сонда с биопсичен кит;
5.2.6. монитор за витални показатели;
5.2.7. спешен реанимационен комплект;
5.2.8. дефибрилатор;
5.2.9. източник на кислород.
6. Стая за възстановяване след фоликулна 
пункция или ембриотрансфер:
6.1. Помещения:
6.1.1. с площ според здравните изисквания;
6.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
6.2. Оборудване:
6.2.1. поне една кушетка или легло;
6.2.2. шкафче;
6.2.3. източник на кислород.
7. Стая за спермоотделяне: