Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 93

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  93  
5 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
  
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ С 
НУКЛЕОТИДНИ/ НУКЛЕОЗИДНИ АНАЛОЗИ НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 
НЗОК не заплаща лечение с комбинирана терапия нуклеотидни/ нуклеозидни аналози и интерферон.  
 
 
А. Критерии за започване на първи курс  (задължителено е наличието на всички  критерии) 
 
1 
Биохимична активност: повишен ALAT > 2 пъти над горната референтна граница при поне две 
определяния в рамките на 6 месеца.  При хистологична активност > F2 пациентите подлежат на лечение 
независимо от нивото на ALAT 1, 2 
2 
Вирусологичен статус (Вирусна репликация): 1, 2 
 
HBV DNA >  2 000 IU/ml, независимо HBeAg/anti HBe статуса (съгласно Консенсус на БДГЕГЕАЕ от 
2013 г.)   
 
HBsAg количествен 
При хистологичен стадий на чернодробната фиброза F3 и  F4 лечение се провежда и при по-ниски от 
посочените по-горе нива на НВV DNA.   
3 
* Хистологична активност: белези на чернодробно възпаление и фиброза, оценена описателно и чрез 
индекси (METAVIR) 1, 2  
4 
Липса на изключващи критерии по точка В (при анамнестични данни по т. 2 от B е необходимо да се 
представи експертно становище от лекуващия психиатър, специалист по лечение на зависимости) 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
 
* При наличие на придружаващи заболявания, които са контраиндикация за чернодробна биопсия се извършва оценка риск/ полза, 
отнесени към прогнозата на съответното придружаващо заболяване. Тази оценка задължително се вписва в решението на 
специализираната комисия. Технически неуспешен опит да е документиран с хистологичен резултат, показващ недостатъчно количество 
чернодробна тъкан за адекватна хистологична преценка. 
При декомпенсирана цироза (варици, асцит, иктер)  се провежда лечение с ламивудин, независимо от ниво на HBV DNA и 
давността на хистологичното изследване.   
 
 
Б. Критерии за продължаване на терапията (задължителено е наличието и на двата критерия) 
 
1 
Последващо измерване и задължително проследяване на  HBV DNA през интервал от 3-6 месеца**, и 
количествено определен HBsAg/ anti HBs  титър на интервал от 12 месеца***  
2 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка В  
 
* Продължителността на лечението се определя от вирусологичния отговор и тежестта на чернодробната болест, след одобрение от 
експертна комисия. 
**  Изследването на HBV DNA през 6 месеца при терапия с тенофовир и ентекавир. При терапия с ламивудин и телбивудин изследването 
задължително се извършва през интервал от 3 месеца! 
*** При наличие на вирусологичен пробив се налага извършване на изследване за мутации и доказване на резистентност. При доказване 
им се преминава на терапия с друг лекарствен продукт, съгласно приетия Консенсус на БДГ 2013 г.  
 
 
 
          В. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ  
 
1. 
Лица под 18 годишна възраст 
2. 
Коинфектирани пациенти с хепатит D вирус [HDV], при наличие на ниво на НDV RNA 
3. 
Болни, злоупотребяващи системно с алкохол, наркомани, продължаващи употребата на наркотици, както и такива 
без чист от интоксикация период, не по-малък от 6 месеца   
4. 
Бременността не е противопоказание за лечение с тенофовир, При забременяване в хода на противовирусно 
лечение с тенофовир, последният не следва да се спира. Ако бременността настъпи по време на друг вид 
вирустатик болната следва да премине на лечение с тенофовир 
5. 
Бременни в ІІІ-ти триместър на бременността с НВV DNA > 200 000 IU/ml  могат да бъдат лекувани при преценка 
на риск/ полза, в тези случаи се представя амбулаторен лист от преглед при гинеколог 
6. 
Системно неспазване на лечебната схема по вина на болния, с прекъсване повече от 3 месеца