Държавен вестник, бр. 64, 2004 г., стр. 34

С Т Р .  34
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  64
от ЗТИП—от лицето, което пуска подсистемата на
пазара, лице, което е получило разрешение за оценя-
ване на съответствието, проверява и удостоверява, че
подсистемата е:
а) в съответствие с изискванията на наредбата;
б) в съответствие с техническата документация, и
в) е завършена.
2. Изследването на подсистемата се провежда на
всеки от следните етапи:
а) проектиране;
б) изработване и приемни изпитвания, след като
подсистемата е завършена изцяло.
3. Техническата документация, придружаваща сер-
тификата за изследване, трябва да съдържа:
а) конструкторски чертежи и изчисления, електри-
чески и хидравлични схеми, схеми на управляващите
вериги, описание на компютърните и автоматичните
системи, инструкции за експлоатация и техническо
обслужване и др.;
б) списък на предпазните устройства съгласно чл. 5,
ал. 2, които са използвани в подсистемата;
в) копие на декларацията за съответствие съгласно
приложение № 3 за предпазните устройства заедно със
съответните конструкторски чертежи и копие на про-
токолите от извършени изпитвания и проби.
4. Документацията и кореспонденцията във връзка
с процедурите за изследване, както и ръководството с
инструкциите съгласно чл. 34, ал. 1 трябва да бъдат
съставени на български език.
5. Надзор:
5.1. надзорът има за цел да осигури точното изпълне-
ние на задълженията, произтичащи от техническата до-
кументация, в хода на изработването на подсистемата;
5.2. лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, отговорно за извършване на изслед-
ването на подсистемата, трябва да има постоянен дос-
тъп до производствените цехове, складовите помеще-
ния и когато е необходимо, до местата за предварител-
но изработване, изпитване или изобщо до местата,
които счита, че трябва да посети с оглед изпълнение
на задачата си. Производителят или неговият упълно-
мощен представител или в случаите, когато няма упъл-
номощен представител по чл. 4, ал. 3 от ЗТИП, лице-
то, което пуска подсистемата на пазара, трябва да пре-
достави или да се погрижи да бъдат предоставени на
лицето, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието, всички изисквани документи и особено
плановете и техническата документация, отнасяща се
до подсистемата;
5.3. лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, отговорно за извършване на изслед-
ването на подсистемата, трябва да извършва перио-
дично одити, за да осигури съответствието с изисква-
нията на наредбата. При всяко посещение то трябва
да предостави доклад от одита на отговорното за съ-
ответния обект лице и може да поиска да бъде пусна-
то в обекта, за да инспектира различните етапи от
работата;
5.4. лицето, получило разрешение за оценяване
на съответствието, освен периодичните одити може
да извършва внезапни проверки в производствените
помещения и да извършва частични или цялостни
одити. Лицето, получило разрешение за оценяване
на съответствието, трябва да изготви доклад от оди-
та и ако е необходимо, да го предаде на отговорното
за обекта лице.
6. Всяко лице, получило разрешение за оценяване
на съответствието, трябва периодично да публикува
съответна информация относно:
а) всички получени заявления за изследвания;
б) всички издадени сертификати за изследване;
в) всички отказани сертификати за изследване.
38504
МИНИСТЕРСТВА
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на Наред-
бата за лечение на чужденците в Република
България (обн., ДВ, бр. 100 от 1996 г.; изм. и
доп., бр. 37 от 1997 г.; доп., бр. 83 от 1998 г.; изм.,
бр. 49 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 53 от 2001 г.)
§ 1. В чл. 3 след думата “България” да се
добави “и са задължително здравноосигурени в
Република България”.
§ 2. Създава се чл. 5а:
“Чл. 5а. Чужденците и лицата без гражданс-
тво, които пребивават краткосрочно в страна-
та, когато влизат в Република България или
преминават транзитно през нея, трябва да при-
тежават медицинска застраховка.”
§ 3. В чл. 11 ал. 2 се изменя така:
“(2) Ежегодно до 30 януари районните цент-
рове по здравеопазване изпращат обобщено све-
дение за броя на лекуваните чужденци на тери-
торията на съответните райони по страни в На-
ционалния център по здравна информация.”
§ 4. Приложение № 1 към чл. 4, ал. 2 се изме-
ня така:
“Приложение № 1
към чл. 4, ал. 2
А. Основни и специални дейности
Лв.
I. Амбулаторна
1. Преглед от лекар
30
2. Преглед от лекар—специалист
40
3. Преглед от лекар—хабилитирано лице
60
4. Имунизация:
—предварителен преглед от лекар
30
—извършване на имунизация
10
—стойност на биопродукта
според
вида на
вакси-
ната
—издаване на сертификат за извър-
шена имунизация
10
II. Манипулации
Вземане на венозна кръв (само с нова
венепункция)
18
Подкожна инжекция
8
Мускулна инжекция
10
Венозна инжекция
18
Венозна инфузия
45
Инфузия на цитостатици, повече от 90 мин.
120
Кръвопреливане, вкл. директна проба
90
Последващо кръвопреливане, вкл. директна
проба
70
Вземане и приготвяне на намазка за цитоло-
гично изследване
15
Вземане на намазва за микробиологично
изследване
15
Катетеризация на мъж
20
Катетеризация на жена
10
Тънкоиглена аспирационна биопсия под
ехографски контрол
100
Епикутанен тест—за всяка проба по
10
Тестове с натриване, скарифициране,
надраскване
10
Интракутанен тест, до 20 броя, за всеки тест
10