Държавен вестник, бр. 10, 2011 г., стр. 133

БРОЙ  10	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  133  
*3.1. Наличие на заключения от органите на 
РЗИ съобразно действащите в страната здравни 
норми и изисквания.
*3.2. Изпълнение на изискванията на меди­
цинския стандарт за оборудване, хемодиализна 
апаратура, хемодиализни концентрати, изис­
квания към водата за диализа, хемодиализни 
разтвори, медицински изделия, изисквания за 
диализно лечение, свързани с апаратурата.
3.3. Наличие на показатели над задължи­
телните по стандарт:
3.3.1. резервен диализен апарат на по-малко 
от 6 диализни поста;
3.3.2. профилиране на ултрафилтрация и 
електролитен състав на диализния разтвор и 
антибактериален филтър на диализния път;
3.3.3. медицински изделия, които не са сте­
рилизирани с етиленов окис;
3.3.4. при болни с прояви на алергия към 
етиленов окис се използват медицински изделия, 
стерилизирани по други начини;
3.3.5. възможности за диализиране на па­
циенти, носители на хепатит В и С, в отделни 
помещения.
Критерий № 4
Информационно осигуряване
Показатели – всички са задължителни
*4. В диализната структура има създадена 
организация за събиране на информация за:
4.1. използваемостта на капацитета;
4.2. наличност и движение на лекарствата 
и консумативите;
4.3. продължителност на живота при под­
държаща диализа;
4.4. смъртност на пациентите на поддържаща 
хемодиализа с клинична и патологоанатомична 
диагноза за причината на смъртта;
4.5. инфекции на централни венозни катетри 
и PTFE протези;
4.6. наличност и технологични данни на 
медицинска апаратура – модел, идентифика­
ционен номер, фирма производител, година на 
производство, амортизируема стойност.
Критерий № 6
Дейности за сигурност и безопасност на 
пациентите и персонала
Показатели – всички са задължителни
*6.1. Наличие на договор с регистрирана 
служба по трудова медицина за осигуряване 
на безопасни и здравословни условия на труд.
*6.2. Лечебното заведение има:
6.2.1. програма за профилактика и контрол 
на вътреболничните инфекции;
6.2.2. всички работещи в лечебното заведение 
са запознати срещу подпис със задълженията и 
отговорностите си, произтичащи от програмата 
за профилактика на вътреболничните инфекции;
6.2.3. със заповед на управителя е създадена 
комисия за борба с вътреболничните инфекции 
и лечебно-контролна комисия.
*6.3. Пациентите след писмено информирано 
съгласие се изследват за:
6.3.1. хепатит В и С – съгласно сроковете в 
медицинския стандарт;
6.3.2. HIV – съгласно сроковете в медицин­
ския стандарт.
*6.4. При отказ на пациентите от изследване 
на хепатит В и С лечебният подход към тях е 
като към инфектирани.
*6.5. Създаден е ред пациентите на диализ­
но лечение да се ваксинират срещу хепатит 
В – съгласно изискванията в стандарта.
*6.6. Създаден е ред персоналът, който работи 
в контакт с пациенти, апарати и материали:
6.6.1. да се ваксинира срещу хепатит В 
(минимум 80 %);
6.6.2. да се изследва веднъж годишно за 
хепатит В и при показания за хепатит С и при 
информирано съгласие за HIV.
*6.7. Пресечните точки на чистите с нечистите 
потоци са маркирани. След всяко преминаване 
през тях на явно или условно контаминиран с 
инфекциозни или токсични нокси материал се 
извършва съответна обработка в съответствие 
със здравните норми и изисквания.“;
в) в направление № 2 критерий № 4 т. 4.1, 
4.2 и 4.3 се изменят така:
„*4.1. Диализната структура осъществява 
задължителните изисквания за диализно лече­
ние съгласно медицински стандарт „Диализно 
лечение“.
4.2. Диализната структура осъществява 
дейността си над задължителните изисквания 
за диализно лечение по медицински стандарт 
„Диализно лечение“.
4.3. Над 50 % от пациентите започват хе­
модиализно лечение с функциониращ траен 
съдов достъп.“
6. В раздел № 6 се правят следните изме­
нения:
а) в заглавието думата „предварителна“ се 
заменя с „първоначална“;
б) в направление № 1, критерий № 1, т. 1.1.2 
думата „предварителната“ се заменя с първо­
начална“.
7. Раздел № 7 се изменя така:
„Раздел 7
ПРОГРАМА ЗА ПЪРВОНАЧАЛНО ОЦЕ­
НЯВАНЕ НА ОТДЕЛНИ МЕДИЦИНСКИ 
ДЕЙНОСТИ
Показатели, приложими за клиника (отделе­
ние) без оглед на неговия клиничен профил –
оценяват се приложимите оценъчни показатели; 
задължителни показатели – 11; незадължителни 
показатели – 11.
*1. В клиниката (отделението) са спазени 
хигиенните изисквания за осъществяване на 
дейността.
*2. Осигуреност с персонал:
2.1. началник със специалност по профила 
на клиниката (отделението);
2.2. броят на лекарите с придобита специал­
ност и общият брой на лекарите в структурата 
съответстват на изискванията за съответното 
ниво на компетентност, определено в разреше­
нието за лечебна дейност;