Държавен вестник, бр. 72, 2008 г., стр. 11

Б Р О Й  72
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  11
10. трите имена и длъжността на материал-
ноотговорното лице или лицето, в присъствие-
то на което се взема образецът или пробата;
11. трите имена на ръководителя на обекта
по чл. 3, ал. 1;
12. резултатите от изпитването;
13. заключението.
Чл. 7. При вземане на образци или проби от
обектите по чл. 3, ал. 1 ИАЛ може да поиска от
производителя или упълномощения предста-
вител да предостави мостри, когато разполага
с такива, заедно със съответните партидни сер-
тификати.
Раздел III
Изпитване на медицински изделия
Чл. 8. (1) Изпитването на медицински изде-
лия се извършва в акредитирана от Изпълни-
телна агенция “Българска служба за акредита-
ция” лаборатория или в лаборатория, акреди-
тирана от орган на държава—членка на Евро-
пейския съюз, или държава от Европейското
икономическо пространство, след сключване на
договор с ИАЛ, който определя типа на изпит-
ването и финансовите условия.
(2) Изпитващата лаборатория отразява ре-
зултатите от изпитването в протокол в два ед-
нообразни екземпляра, прави оценка и заклю-
чение за съответствието на изделието с прило-
жимите стандарти, монографии и/или специфи-
кации. Лабораторията съхранява единия екзем-
пляр на протокола от изпитването в своя архив,
а другия предоставя на ИАЛ.
(3) Лицата по чл. 2 попълват екземпляра от
протокола по чл. 4, ал. 3, като вписват заключе-
ние за съответствие/несъответствие със същес-
твените изисквания по ЗМИ на база получените
резултати от изпитването, отразени в протокола
по ал. 2, и предоставят копие от протокола по
чл. 4, ал. 3 с вписано заключение от изпитването
на лицето, от което са взети образците или про-
бите. В зависимост от заключението лицата по
чл. 2 предприемат мерките по чл. 95 и 96 ЗМИ.
(4) При оспорване на резултатите от извърше-
ните лабораторни изпитвания от производителя
или упълномощения му представител се провеж-
да повторно изпитване на третия образец или
проба, съхраняван от ИАЛ, от експерти, които не
са участвали в първоначалното изпитване.
(5) За изготвяне на заключение за съответ-
ствие на изделието със съществените изисква-
ния по наредбите на чл. 18 ЗМИ могат да се
привличат външни експерти от съответната
област или приложно поле на действие на изде-
лието. При тази дейност може да се използва и
лице за оценяване съответствието на изделие-
то, което не е участвало в оценяване на съот-
ветствието на изпитваното изделие.
Чл. 9. (1) Стойността на взетите от лицата
по чл. 2 образци или проби на медицински из-
делия от обекти по чл. 3, ал. 1 се заплаща от
бюджета на ИАЛ, с изключение на етикетира-
ните образци или проби, останали в обекта на
отговорно пазене.
(2) Стойността на образците или пробите,
показали несъответствие със съществените
изисквания от наредбите по чл. 18 ЗМИ, и раз-
ходите за изпитване се възстановяват на ИАЛ
от производителя или неговия упълномощен
представител.
(3) Когато на територията на Република
България няма установен производител или
упълномощен представител, стойността на об-
разците или пробите и разходите за изпитване
по ал. 2 се възстановяват на ИАЛ от търговеца
на едро или негов упълномощен представител
по чл. 8, ал. 5 ЗМИ.
Заключителна разпоредба
Параграф единствен. Наредбата се издава
на основание чл. 93, ал. 3 от Закона за медицин-
ските изделия.
Министър на здравеопазването:
Евг. Желев
Министър на икономиката и енергетиката:
П. Димитров
2442
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ХРАНИТЕ
НАРЕДБА № 25
от 29 юли 2008 г.
за условията и реда за предоставяне на безвъз-
мездна финансова помощ по мярка “Основни
услуги за населението и икономиката в сел-
ските райони” от Програмата за развитие на
селските райони за периода 2007—2013 г.
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С тази наредба се уреждат условията и
редът за подпомагане на проекти по мярка “Ос-
новни услуги за населението и икономиката в
селските райони” от Програмата за развитие на
селските райони за периода 2007—2013 г. (ПРСР),
подкрепена от Европейския земеделски фонд за
развитие на селските райони (ЕЗФРСР).
Чл. 2. Подпомагат се проекти, които допри-
насят за постигане на поне една от целите на
мярката:
1. подобряване мобилността на работната
сила и привлекателността за развитие на биз-
нес в селските райони чрез подобряване на
пътната инфраструктура;
2. подобряване условията за живот в селски-
те райони чрез подобряване на достъпа до ка-
чествена водоснабдителна и канализационна
инфраструктура;
3. подобряване достъпа на населението на
селските райони до културни, спортни и свър-
зани със свободното време и отдиха услуги;
4. подобряване достъпа на населението от
селските райони до социални услуги и по-спе-
циално този на децата и уязвимите групи от
населението;
5. подобряване достъпа до услуги, свърза-
ни с информационните и комуникационните
технологии.
Чл. 3. (1) Финансовата помощ по тази на-
редба се предоставя при спазване на изисквани-
ята на Регламент (ЕО) № 1998/2006 на Комиси-
ята от 15 декември 2006 г. относно прилагането
на членове 87 и 88 от Договора за създаване на
Европейската общност по отношение на мини-
малната помощ (ОВ L 379 от 28.12.2006), с из-
ключение на проекти на общини.