Държавен вестник, бр. 33, 2011 г., стр. 12

СТР.  12	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  33
Чл. 2в. (1) Работата с генетично модифицирани 
животни в контролирани условия се класифицира 
като клас А, когато:
1. генетично модифицираните животни не са 
способни да оцелеят в околната среда;
2. генетично модифицираните животни прите-
жават ограничена способност за пренос на гене-
тичен материал към местни животински видове;
3. генетично модифицираните животни не 
са заразени с ГММ или патогени и генетичната 
модификация не води до по-голям риск за чо-
вешкото здраве или за околната среда от този 
на немодифицираните родителски организми.
(2) Работата с генетично модифицирани жи-
вотни в контролирани условия се класифицира 
като клас Б, когато е изпълнено едно или повече 
от следните условия:
1. генетично модифицираните животни са 
способни да оцелеят в околната среда;
2. генетично модифицираните животни могат 
да причинят вреда на човека или на околната 
среда, ако напуснат контролираното помещение, и 
притежават способност за пренос на внесения ге-
нетичен материал към местни животински видове;
3. генетично модифицираните животни не са 
заразени с ГММ или патогени, но генетичната 
модификация води до по-голям риск за човеш-
кото здраве или за околната среда от този на 
немодифицираните родителски организми.“
§ 4. Досегашната глава трета става глава 
четвърта и в нея се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В чл. 3, ал. 2, т. 3 – 5 думата „забавени“ се 
заменя с „неблагоприятни“.
2. В чл. 4:
а) в т. 1:
аа) в основния текст думите „от ГМО“ се 
заличават;
бб) създава се буква „д“: 
„д) получения ГМО;“
б) в т. 2 след думите „анализ на“ се добавя 
„степента на“.
3. В чл. 5:
а) в т. 1 буква „в“ се изменя така:
„в) случаите на работа с ГММ – класифика-
цията по Наредба № 4 от 2002 г. за защита на 
работещите от рискове, свързани с експозиция 
на биологични агенти при работа, и по други 
национални класификации (например класифик-
ационните схеми, отнасящи се до растителни и 
животински патогени) или международни кла-
сификации на ГММ (например на Световната 
здравна организация, Националния институт 
по здравеопазване на САЩ и др.), както и 
техните актуализации; класификационните 
схеми посочват само временно рисковия клас 
на дейността и съответстващите предпазни и 
контролни мерки;“
б) създава се нова т. 4: 
„4. избор на предпазни и защитни мерки в 
съответствие с чл. 9;“
в) досегашната т. 4 става т. 5 и се изменя така: 
„5. окончателно определяне на степента на 
риска и класифициране на работата в контроли-
рани условия съгласно чл. 17 ЗГМО;“
г) създава се т. 6:
„6. потвърждаване крайното класифициране на 
работата в контролирани условия в съответствие 
с чл. 32, ал. 3 ЗГМО.“
§ 5. Досегашната глава четвърта става глава 
пета и в нея се правят следните изменения и 
допълнения:
1. Член 8 се изменя така:
„Чл. 8. (1) Лицата по чл. 16, ал. 1 ЗГМО, 
които извършват работа с ГМО в контролирани 
условия, са длъжни да осигурят:
1. съответно ниво от минимални предпазни 
и други защитни мерки, съответстващи на опре-
деления клас на работа с ГМО по приложение 
№ 4 и в разрешението по чл. 32, ал. 3 ЗГМО;
2. предпазване и защита при работа с ГМО 
в контролирани условия чрез въвеждане на до-
бри работни практики, обучение на персонала, 
осигуряване на подходящо защитно оборудване 
и специален дизайн на инсталациите.
(2) Лицата по ал. 1 не са задължени да при-
лагат спецификациите за дадено ниво на защита 
съгласно приложение № 4 или да комбинират 
изискванията от две различни нива, ако това е 
посочено в издаденото от министъра на околната 
среда и водите разрешение по чл. 32, ал. 3 ЗГМО.“
2. Член 9 се изменя така:
„Чл. 9. (1) Изборът на нивото предпазни и 
защитни мерки, определени в приложение № 4, 
се извършва на базата на оценка на риска за 
всеки конкретен случай в съответствие с нивото 
на риска, свързан с ГМО, като се имат предвид и:
1. характеристиките на околната среда, която 
е вероятно да бъде изложена на риск от ГМО 
(например има ли в околната среда организми, 
които е вероятно да бъдат изложени на риск 
и могат да бъдат неблагоприятно повлияни от 
микроорганизми, използвани в дейностите по 
работата в контролирани условия);
2. характеристиките на дейността (например 
нейния мащаб, същност);
3. всякакви нестандартни процедури (например 
инокулиране на животни с ГММ, оборудване, 
което може да доведе до генериране на аеро-
золи, и др.).
(2) Отчитането на информацията по ал. 1, 
т. 1 – 3 за всяка конкретна дейност може да 
увеличи, да намали или да остави непроменена 
степента на риска, свързан с ГМО.“
3. В чл. 10 думата „приложението“ се заменя 
с „приложение № 4“.
4. В чл. 11: 
а) в основния текст след думите „изисква-
нията на“ се добавя „добрата микробиологична 
практика и“, а след думите „условия на труд“ се 
добавя „и хигиена“;
б) в т. 1 думата „ниво“ се заменя с „практи-
чески осъществимо ниво, за да се осигури висока 
степен на безопасност“;
в) точка 4 се изменя така:
„4. изследват, когато е необходимо, за наличие 
на жизнеспособни трансформирани ГМО и в 
местата извън тези на първоначалната физическа 
изолация;“.