Държавен вестник, бр. 87, 2023 г., стр. 21

БРОЙ  87	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  21  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ЧИСТА (ФАМИЛНА) ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И НА АТЕРОСКЛЕРОТИЧНО СЪРДЕЧНО-
СЪДОВО ЗАБОЛЯВАНЕ С ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
3
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1А 
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ ПАЦИЕНТИ С ЧИСТА (ФАМИЛНА) 
ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ  
 
 
А. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ (ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ СА ВСИЧКИ КРИТЕРИИ) 
№ 
МКБ Е78.0 
1 
Наличие на ≥ 6 точки от DUTCH LIPID CLINIC NETWORK (DLCN) критериите за диагноза на хетерозиготна 
фамилна хиперхолестеролемия * 
Категория 
сбор 
сбор при 
пациента
Фамилна анамнеза: ¹ 
  
  
Първостепенни родственици с известна преждевременна коронарна и/или съдова болест 
(мъже на възраст <55 г. и жени на възраст <60 г.) или 
1 
  
Първостепенни родственици с LDL-холестерол за възрастни > 5,0 mmol/l и за деца под 18 
год. > 4,0 mmol/l 
Първостепенни родственици със сухожилни ксантоми и/или наличие на корнеален аркус  
или                                                                                                                           
2 
  
Деца <18 годишна възраст с LDL-холестерол > 4 mmol/l 
Клинична анамнеза ¹ 
  
  
Пациенти с ранна коронарна артериална болест (мъже <55 годишна възраст, жени <60 
годишна възраст) 
2 
  
Пациенти с ранна мозъчна - или периферна съдова болест (мъже <55 годишна възраст, 
жени <60 годишна възраст) 
1 
  
Физикално изследване ¹ 
  
  
Сухожилни ксантоми 
6 
  
Корнеален аркус преди 45 годишна възраст 
4 
  
Изследвания ² 
  
  
LDL-С 
(mmol/L)
 2 
а) ≥ 8,5 
8 
  
б) 6,5 – 8,4 
5 
  
в) 5,0 – 6,4 
3 
  
б) 4,0 – 4,9 
1 
  
Генетичен анализ 3 
  
  
Наличие на мутация на LDL-R, APOB, PCSK9 или друг ген, свързан с хетерозиготна FH 
Наличие на мутация, свързана с хомозиготна FH при деца над 12 годишна възраст  
8 
  
                                                                                             Общо:    
2 
Непостигане на таргетни нива на LDL-C при лечение с максимално поносима доза Atorvastatin или 
Rosuvastatin или Pitavastatin самостоятелно или в комбинация с Ezetimibe след поне 2-месечно 
приложение и стойности на: ³ 
а) 
LDL-C > 2,3 mmol/l при пациенти с миокарден инфаркт, остър коронарен синдром, коронарна 
реваскуларизация, друг вид артериална реваскуларизация, исхемичен мозъчен инсулт, транзиторна 
исхемична атака, аневризма на аортата, периферна артериална съдова болест, захарен диабет с органна 
увреда или друг голям съпътстващ рисков фактор или 
б) 
LDL-C > 1,6 mmol/l при пациенти с рецидив на остър коронарен синдром, исхемичен инсулт или 
непланирана коронарна реваскуларизация до 5 години от първото събитие или 
в) 
LDL-C > 3,0 mmol/l при пациенти без установено атеросклеротично заболяване 
3 
Липса на изключващи критерии по точка В  
 
* Определят се DLCN критериите като се добавя точка за всяка категория (например фамилна анамнеза, клинична анамнеза, LDL-
C ниво и т.н.) за определяне на диагнозата. Ако пациентът има точки по два критерия в една категория, се брои само по-високият 
резултат. Например, когато в категория фамилна анамнеза са налице: ранна коронарна артериална болест, сухожилни ксантоми и 
дислипидемия, най-високата оценка за категорията е 2. 
1 медицинска документация, потвърждаваща наличие на всеки от критериите (амбулаторни листове от прегледи при специалист по 
кардиология и/или ендокринология или епикризи от хоспитализации) 
2 изследване на липиден профил с LDL-C преди започване на статинова терапия. Изследването следва да е извършено в лаборатория, 
сключила договор с РЗОК/НЗОК. При липса на медицинска документация за изходната стойност на LDL-C, стойността на показателя може 
да бъде изчислена с помощта на таблица 
³ проведен ДНК анализ