Държавен вестник, бр. 61, 2018 г., стр. 36

СТР.  36	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  61
1.6.2. Искането за изследване следва да пре-
достави достатъчно информация, за да покаже 
медицинската необходимост от изследването и да 
даде възможност за правилното му изпълнение 
и интерпретация на резултатите. 
1.6.3. Документацията, която удовлетворява 
медицинската необходимост, включва: 
1.6.3.1. признаци и/или симптоми;
1.6.3.2. съответна история (включително 
известни диагнози, епикризи, информация за 
прилагано лечение, резултати от предишни 
проведени медицински процедури);
1.6.3.3. вероятна клинична диагноза. 
1.6.4. Допълнителна информация относно 
конкретната причина за изследването или вре-
менната диагноза е необходима, за да се позволи 
правилното изпълнение и интерпретация на 
изследването. 
1.6.5. При жени в детеродна възраст докумен-
тацията включва и информация за евентуална 
бременност или изключването на такава.
1.6.6. Взаимоотношенията между отделните 
специалности и структурите по образна диаг-
ностика в рамките на лечебните заведения се 
определят от правилниците за устройството, 
дейността и вътрешния ред на съответните ле-
чебни заведения. 
1.7. Образно изследване по желание на пациен-
та се провежда след консултация със специалист 
по образна диагностика, което се документира 
писмено.
1.8. Специалистите по образна диагностика 
могат да отхвърлят предписаното образно изслед-
ване или да го заменят с алтернативен метод 
след съгласуване с лекаря, предписал образното 
изследване, и пациента.
1.9. Организацията при спешни образни из-
следвания се регламентира от правилника за 
устройството, дейността и вътрешния ред на 
лечебното заведение.
1.10. Резултатите от хибридни методи на из-
следвания се интерпретират и подписват от двама 
специалисти, поне единият от които е лекар с 
придобита специалност „Образна диагностика“.
1.11. Специалистите по образна диагностика 
участват в състава на комисии, съвети и други 
звена, които имат функции в областта на образ-
ната диагностика.
1.12. Взаимоотношения с други клинични 
структури, хоспитализиращи пациенти, под-
лежащи на интервенционални процедури под 
рентгенов контрол.
1.12.1. Пациентите, подлежащи на инвазивна 
образна диагностика и интервенционална рент-
генология, се хоспитализират в профилираните 
клинични структури. 
1.12.2. Възможността за високоспециализи-
рана процедура – интервенционално лечение, се 
обсъжда и решението се взема от консилиум с 
участието на специалист по образна диагностика 
и лекуващия клиницист, а за интервенционална 
неврорентгенологична процедура – консилиум от 
специалист по образна диагностика, неврохирург 
и невролог. 
1.13. Взаимоотношения с пациента и неговите 
придружители.
1.13.1. Образните изследвания се извършват 
след писмено информирано съгласие на паци-
ента, съответно на негов родител, настойник 
или попечител, или лицата по чл. 87, ал. 5 или 
по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето, или ди-
рекцията по чл. 87, ал. 6 от Закона за здравето.
1.13.2. Образният диагностик е длъжен да 
информира пациента, съответно негов родител, 
настойник или попечител, или лицата по чл. 87, 
ал. 5 или по чл. 162, ал. 3 от Закона за здраве-
то, или дирекцията по чл. 87, ал. 6 от Закона 
за здравето за диагностичната процедура и за 
възможните увреди, както и за риска при отказ 
от процедурата.
1.13.3. Пациентът има право да откаже из-
вършване на изследването на всеки етап от 
неговото провеждане.
1.13.4. Във всяка структура, изпълняваща 
образни диагностични изследвания, е задължи-
телно предоставянето на информация за вида и 
начина на провеждане на образните изследвания, 
както и за потенциалния риск от усложнения. 
Раздел V
Общи изисквания за медицинска апаратура и 
оборудване за осъществяване на дейности по 
образна диагностика 
1. Общи положения
1.1. Изискванията за монтаж, въвеждане в 
експлоатация, поддръжка и контрол на качест-
вото на рентгенова медицинска апаратура се 
определят съгласно наредбите по чл. 65, ал. 1, 
т. 2 и 6 от Закона за здравето.
1.2. За всеки апарат в структура по образна 
диагностика трябва да бъде осигурена техническа 
поддръжка и профилактика по изискванията на 
ЗБИЯЕ и подзаконовите нормативни актове по 
прилагането и наредбите по чл. 65, ал. 1, т. 2 и 
6 от Закона за здравето.
1.3. Към уредбите за образна диагностика 
трябва да има фантоми и необходимите средства 
за ежедневна проверка на калибровката и за 
периодичен контрол на качеството.
1.4. Всички дигитални апарати трябва да 
притежават DICOM софтуер, осигуряващ регис-
трация на твърд носител.
1.5. Компютъртомографските апарати трябва 
да са окомплектувани с автоматични инжектори 
за аплициране на контрастна материя.
1.6. При инвазивни и интервенционални из-
следвания и при приложение на високорискови 
лекарствени продукти и медицински изде-
лия – контрастни средства и др., е задължително 
да е налице уредба за медицински газове и спешен 
шкаф за посрещане на усложнения.
2. Изисквания към уредби за магнитнорезо-
нансна образна диагностика
2.1. Изискванията и показателите за оборудва-
нето за магнитнорезонансна томография трябва 
да отговарят на действащото законодателство. 
Изискванията включват, но не се ограничават до 
спецификации за максимална магнитна индук-
ция на постоянното магнитно поле, максимална 
скорост на изменение на магнитната индукция 
на градиентните магнитни полета (dB/dt), макси-