Държавен вестник, бр. 107, 2024 г., стр. 167

БРОЙ  107	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  167  
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС 
С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (BELIMUMAB и ANIFROLUMAB) 
 
Протокол за провеждане на лечение се издава от  лечебни заведения за болнична помощ, сключили договор 
с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. Специализираните комисии се създават със заповед на 
директора на следните лечебни заведения: УМБАЛ „Св. Иван Рилски" – гр. София, УМБАЛ „Св. Георги" – гр. 
Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина” – гр. Варна, УМБАЛ „СОФИЯМЕД” – гр. София, УМБАЛ „Д-р Георги Странски" – гр. 
Плевен, УМБАЛ „Каспела" – гр. Пловдив, „УМБАЛ - Бургас“ – гр. Бургас, МБАЛ  „Сърце и Мозък“ – гр. Плевен. 
 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична 
медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план 
на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол при започване 
на лечение и протоколът при смяна с друг лекарствен продукт се издават за период до 180 дни, а всеки следващ 
протокол може да се издава за срок до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми 
бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената 
лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване 
на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК 
по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно 
досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава 
терапията с лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по 
електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на 
Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи 
за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната 
система на НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се 
съдържа в НЗИС, се подава: като се попълва в амбулаторния лист/Решението на специализирана комисия – основание 
за издаване на Е-протокола или документът се сканира и прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят 
и съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1, подписано от специализираната комисия, при наличието на текст в „Решение на специализирана 
комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 
38: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието 
на назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.  
 
специалист, сключил 
договор с НЗОК 
 Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 
и всички необходими изследвания, съгласно приложение 2 
 
 Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 
и всички необходими изследвания, съгласно приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на изключващи 
критерии 
 „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” - обр. 
МЗ – НЗОК  
Протоколи за започване и продължаване на терапията 
 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
 
Заверка на протокола  
в РЗОК  
 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК