Държавен вестник, бр. 76, 2004 г., стр. 88

С Т Р .  88
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  76
7. Лицето по т. 1 съобщава на другите лица, извър-
шващи оценяване на съответствието и обявени в офи-
циалния бюлетин на ИА “МА”, необходимите данни
относно издадените и обявените за невалидни серти-
фикати за изследване на типа и допълненията към тях.
8. Другите лица, извършващи оценяване на съответ-
ствието и обявени в официалния бюлетин на ИА “МА”,
могат да получат копия от сертификатите за изследване
на типа и/или от допълненията към тях. Приложенията
към сертификатите се държат на тяхно разположение.
9. Лицето, което пуска продукта на пазара, съхраня-
ва копия от сертификатите за изследване на типа и до-
пълненията към тях заедно с техническото досие в про-
дължение на 10 години от датата на производството на
последния продукт.
Приложение № 4
към чл. 9, ал. 1,
т. 1, буква “а”
Процедура за оценяване на съответствието
“Съответствие с типа”
1. “Съответствие с типа” е процедура, чрез която
лицето, което пуска продукта на пазара, потвърждава и
декларира, че продуктът съответства на типа, описан в
сертификата за изследване на типа, и отговаря на при-
ложимите за него изисквания на наредбата. Лицето,
което пуска продукта на пазара, нанася маркировката
за съответствие върху всеки продукт и изготвя деклара-
ция за съответствие.
2. Производителят взема необходимите мерки, за
да осигури производствения процес и да гарантира съ-
ответствието на продукта с типа, описан в сертификата
за изследване на типа, и с приложимите изисквания на
наредбата.
3. Лицето, което пуска продукта на пазара, съхраня-
ва копие от декларацията за съответствие в продълже-
ние на 10 години от датата на производството на пос-
ледния продукт.
Приложение № 5
към чл. 9, ал. 1,
т. 1, буква “б”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване качеството на производството”
1. “Осигуряване качеството на производството” е
процедура, чрез която производителят, като изпълнява
задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че про-
дуктът съответства на типа, описан в сертификата за
изследване на типа, и на приложимите към него изис-
квания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на
пазара, нанася маркировката за съответствие върху
продукта и изготвя декларация за съответствие. Мар-
кировката се придружава от идентификационния но-
мер на лицето, което извършва оценяване на съответ-
ствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”,
което осъществява надзора по т. 7 и 8.
2. Производителят поддържа одобрена система по
качеството за производството, изходящия контрол и из-
питванията съгласно т. 3—6 и подлежаща на надзора
по т. 7 и 8.
3. Производителят подава заявление за оценяване
на неговата система по качеството за съответния про-
дукт пред избрано от него лице, което извършва оценя-
ване на съответствието и е обявено в официалния бю-
летин на ИА “МА”.
Заявлението съдържа:
а) необходимите данни за съответната категория
продукти;
б) документацията относно системата по качеството;
в) техническото досие на одобрения тип и копие от
сертификата за изследване на типа.
4. Системата по качеството трябва да осигурява съ-
ответствието на продукта с типа, описан в сертификата
за изследване на типа, и с приложимите изисквания на
наредбата.
Всички елементи, изисквания и норми, установени
от производителя, трябва да са систематично свързани
и подредени в документация под формата на стратегия,
процедури и инструкции. Документацията за система-
та по качеството трябва да позволява еднозначно тъл-
куване на програмите, плановете, ръководствата и до-
сиетата по качеството.
Документацията  съдържа достатъчно описание на:
а) целите по качеството и организационната струк-
тура, отговорностите на ръководството и неговите пра-
вомощия относно качеството на продуктите;
б) производствените процеси, методите за контрол
и осигуряване на качеството и методите и систематич-
ните действия, които ще се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се из-
вършват преди, по време на производството и след него,
както и честотата на тяхното извършване;
г) досиетата по качеството, като доклади от конт-
рола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за
квалификацията на съответния персонал и други;
д) начините за контрол на ефективното действие на
системата по качеството.
5. Лицето, което извършва оценяване на съответст-
вието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”,
оценява системата по качеството, за да установи съот-
ветствието є с изискванията по т. 4. То приема за съот-
ветстващи на тези изисквания системите по качество-
то, за които е приложен български стандарт, въвеждащ
съответния европейски хармонизиран стандарт.
Екипът одитори включва поне едно лице с опит в
оценяването на съответната технология. Процедурата
за оценяване включва контролно посещение в местата
на производство.
Решението се съобщава на производителя. Съоб-
щението съдържа заключение от оценяването и моти-
вирано решение.
6. Производителят изпълнява задълженията, про-
изтичащи от одобрената система по качеството, и я
поддържа адекватна и ефикасна.
Лицето, което пуска продукта на пазара, информи-
ра лицето, одобрило системата по качеството, за всяко
предвиждано изменение на системата по качеството.
Лицето по т. 5 преценява предложените изменения
и решава дали изменената система по качеството ще
продължи да отговаря на изискванията по т. 4 или е
необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя. Съоб-
щението съдържа заключение от оценяването и моти-
вирано решение.
7. Лицето по т. 5 осъществява надзор, за да осигури
точното изпълнение на задълженията на производите-
ля, произтичащи от одобрената система по качеството.
За целите на надзора производителят осигурява на
лицето по т. 5 достъп до местата за производство, кон-
трол, изпитвания и складиране и му предоставя всички
необходими данни, както и:
а) документацията за системата по качеството;
б) досиетата по качеството—доклади от контрола и
данни от изпитвания и калибриране, доклади за квали-
фикацията на съответния персонал и други.
8. Лицето по т. 5 извършва периодични одити, за да
се увери, че производителят поддържа и прилага систе-
мата по качеството. Доклад от одита се предава на про-
изводителя.
Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни посе-
щения при производителя. При тези посещения то може,
ако е необходимо, да извършва или да възлага извърш-
ването на изпитвания, за да се провери функциониране-
то на системата по качеството. То предава на произво-
дителя доклад за посещението и протоколи от изпитва-
нията, ако такива са извършени.