Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 131

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  131  
извършват с цел да се провери съответствието 
с приложимите изисквания на наредбата и да 
се определи дали партидата да бъде приета, или 
отхвърлена. При липса на такъв хармонизиран 
стандарт или нормативен документ съответният 
нотифициран орган решава кои изпитвания са 
подходящи за извършване.
6.4. Изисквания към статистическата про-
цедура
Статистическият контрол се основава на 
качествени признаци. Извадковата система 
осигурява:
а) ниво на качество, което съответства на 
95-процентна вероятност за приемане, при не-
съответствие, по-малко от 1 %;
б) граница на качество, която съответства 
на 5-процентна вероятност за приемане, при 
несъответствие, по-малко от 7 %.
6.5. В случай че дадена партида бъде приета, 
всички средства за измерване в нея се считат 
за одобрени, с изключение на онези средства от 
извадката, за които е установено, че не са пре-
минали задоволително извършените изпитвания.
Нотифицираният орган издава сертификат 
за съответствие по отношение на извършените 
изследвания и изпитвания и нанася идентифика-
ционния си номер върху всяко одобрено средство 
за измерване или изисква идентификационният 
му номер да бъде нанесен на негова отговорност.
Производителят съхранява сертификатите за 
съответствие на разположение на националните 
органи в продължение на 10 години след пус-
кането на пазара на средството за измерване.
В случай че дадена партида бъде отхвърлена, 
нотифицираният орган предприема подходящи 
мерки, за да предотврати пускането на тази 
партида на пазара. При често отхвърляне на 
партиди нотифицираният орган може да пре-
крати проверката на статистическа основа и да 
предприеме подходящи мерки.
7. Маркировка за съответствие и ЕС декла-
рация за съответствие
7.1. Производителят нанася маркировката 
„СЕ“ и допълнителната метрологична марки-
ровка и на отговорността на нотифицирания 
орган, посочен в т. 4, идентификационния му 
номер върху всяко отделно средство за измерва-
не, което отговаря на приложимите изисквания 
на наредбата.
7.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел на 
средство за измерване и я съхранява на разпо-
ложение на компетентните органи в продълже-
ние на 10 години след пускането на пазара на 
средството за измерване. ЕС декларацията за 
съответствие идентифицира модела на средството 
за измерване, за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя с всяко средство за измерване, 
което се пуска на пазара. Това изискване обаче 
може да бъде тълкувано като прилагащо се по-
скоро към партида или пратка, отколкото към 
отделни средства за измерване в случаите на 
доставка на голям брой средства за измерване 
на един ползвател.
Ако нотифицираният орган по т. 5 даде своето 
съгласие и на негова отговорност, производителят 
може да нанася върху средствата за измерване 
и идентификационния номер на нотифицирания 
орган.
8. Ако нотифицираният орган даде своето съ-
гласие и на негова отговорност, производителят 
може да нанася върху средствата за измерване 
идентификационния номер на нотифицирания 
орган по време на производствения процес.
9. Упълномощен представител
Задълженията на производителя могат да 
бъдат изпълнявани от негов упълномощен пред-
ставител, от негово име и на негова отговорност, 
при условие че са посочени в пълномощното. 
Задълженията на производителя по т. 2.1, 3 и 6.1 
не може да бъдат изпълнявани от упълномощен 
представител.
Раздел XII
Модул G: Съответствие въз основа на проверка 
на единичен продукт
1. Съответствие въз основа на проверка на 
единичен продукт е процедурата за оценяване 
на съответствието, чрез която производителят 
изпълнява задълженията по т. 2, 3 и 5 и оси-
гурява и декларира на своя отговорност, че 
съответното средство за измерване, за което се 
прилагат разпоредбите на т. 4, е в съответствие с 
изискванията на наредбата, приложими към него.
2. Техническа документация
2.1. Производителят изготвя техническата 
документация съгласно чл. 10 и я предоставя на 
нотифицирания орган по т. 4. Документацията 
позволява да се оцени съответствието на сред-
ството за измерване с приложимите изисквания 
и включва съответния анализ и оценка на риска 
(рисковете). Техническата документация опре-
деля точно приложимите изисквания и обхваща 
дотолкова, доколкото е необходимо за нужди-
те на оценяването, проекта, производството и 
функционирането на средството за измерване.
2.2. Производителят съхранява техническата 
документация на разположение на съответните 
национални органи в продължение на 10 годи-
ни след пускането на пазара на средството за 
измерване.
3. Производство
Производителят взема всички необходими 
мерки за това производственият процес и не-
говото наблюдение да осигурят съответствието 
на произведеното средство за измерване с при-
ложимите изисквания на наредбата.
4. Проверка
Нотифициран орган, избран от производителя, 
извършва подходящи изследвания и изпитва-
ния, установени в съответните хармонизирани 
стандарти и/или нормативни документи, или 
равностойни изпитвания, установени в други 
подходящи технически спецификации, за да 
провери съответствието на средството за измер-
ване с приложимите изисквания на наредбата. 
При липса на такъв хармонизиран стандарт или