Държавен вестник, бр. 97, 2015 г., стр. 50

СТР.  50	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  97
Проучване
(идентификационен №, съкращение и др.)
Критерии за включ­
ване
Критерии за изключ­
ване
Проучване # 1
Възраст, пол, диагноза, 
тежест на заболяването 
и т.н.
Проучване # 2
Проучване # n
4.1.6. Описание на важни основни характеристики на пациентите, включени в проучването, пред­
ставено в следната таблица:
Проучване
(идентификационен №, съкращение и др.)
Интервенция
Сравнения
Проучване # 1 (брой)
(брой)
(брой)
Възраст
Пол
Други подобни
Проучване # 2 (брой)
(брой)
(брой)
4.1.7. Описание на резултатите от всяко проучване (описание на начина на избор на проблем при 
провеждането на конкретното изследване, а когато е възможно – и описание на инструментите, из­
ползвани при изследването, както и информация за това, дали те са национално валидирани, или не), 
представено в следната таблица:
Проучване
(идентификационен №, 
съкращение и др.)
Основни 
резултати
Валидност в теку­
щата практика
Вторични резултати, 
включително и стра­
нични ефекти
Валидност в теку­
щата практика
Проучване # 1
Проучване # 2
Проучване #n
4.1.8. Статистически анализи и определяне на изследваните групи (описание на работната хипотеза, 
обекта на изследване и използваните статистически анализи; информация относно метода на изчисляване 
на връзки, метода на изчисляване (определяне) на извадката, работните предположения, които са били 
направени; информация относно това, дали в анализа са включени пациенти, за които липсват част от 
необходимите данни, и ако това е така – как е решен този проблем), представени в следната таблица:
Проучване
(идентификационен №, 
съкращение и др.)
Хипотеза
Статистически 
анализ
Размер на извад­
ката, изчисляване 
на корелации
Управление на данни
(отпаднали, липсва­
щи данни и други)
Проучване # 1
Проучване # 2
Проучване #n
4.1.9. Схеми на развитието на пациентите по 
време на проучването (рандомизирани пациенти, 
оттегляне от групите, промяна на групи и т.н.).
4.1.10. Цялостна оценка на качеството на 
включените изследвания. 
4.1.11. Представяне на резултатите за всяка 
конкретна фаза от проучването. Когато е въз­
можно, данните трябва да бъдат представени като 
анализ „намерение за лечение“. В зависимост от 
дизайна на проучването други анализи също могат 
да бъдат от значение, например анализ „по време 
на лечението“, анализ „безопасност по време на 
лечението“ и т.н., като задължително се описва 
кои пациенти са включени в анализа и когато е 
възможно – причините, поради които не са вклю­
чени в анализа определени пациенти. Информация 
относно включването в анализа на пациенти, 
за които липсват определени данни, и ако има 
подобни пациенти – как се преодолява подобен 
дефект. Данните следва да са представени като 
текст, таблици и където е възможно – графики.
4.1.12. Метаанализ. Ако няма възможност за 
непосредствено сравняване на проучвания, трябва 
да се обърне особено внимание при извършването 
на косвени сравнения. Ясно описание на начина, по 
който са избрани начините за сравнения – метода 
за непряко сравнение, как се извличат данните, 
как се идентифицират проучванията, които се 
сравняват, и метода, приет за анализ. 
4.1.13. Основни изводи – кратко обобщение 
на основните изводи от наличната клинична 
документация. Кратко описание на силните и 
слабите страни на новата здравна технология. 
4.1.14. Приложение на национално ниво – ана­
лиз на това, как и до каква степен предоставената 
документация е от значение за прилагането на 
оценяваната технология. Идентифициране на 
фактори, които биха могли да бъдат от значе­
ние за външната валидност на резултатите от 
проучването, когато се прилагат в нормалната 
клинична практика.