Държавен вестник, бр. 64, 2008 г., стр. 100

С Т Р .  100
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  64
3. има подходяща административна инфра-
структура;
4. спазва необходимата поверителност по
някои въпроси, резултати или съобщения;
5. има достатъчни познания за международ-
ните стандарти и практики;
6. има актуализиран списък на наличните
референтни субстанции и реагенти и актуали-
зиран списък на производители и доставчици
на тези субстанции и реагенти;
7. взема предвид изследователските дейнос-
ти на национално ниво и на ниво Европейска
общност;
8. функционира и е оценена и акредитирана
в съответствие със следните европейски стан-
дарти, като са взети под внимание критериите
за различни методи на изследване, определени
в тази наредба:
a) EN ISO/IEC 17025 “Общи изисквания от-
носно компетентността на лабораториите за
изпитване и калибриране”;
б) EN 45002 “Общи критерии за оценка на
лабораториите за изпитване”;
в) EN 45003 “Система за акредитация на
лабораториите за калибриране и изпитване—
Общи изисквания за работа и признаване”.
(3) Акредитацията и оценката на лаборато-
риите за тестване съгласно ал. 2, т. 8 може да са
свързани с индивидуални тестове или групи от
тестове.
(4) Лабораториите по ал. 1 могат да се въз-
ползват от уменията и капацитета на лаборато-
рии в други държави членки или държави—
членки на ЕФТА, при условие че тези лабора-
тории отговарят на изискванията по ал. 1—3.
(5) Всяко намерение за сътрудничество по
ал. 4 се заявява като част от информацията,
използвана като основа за определянето на
лабораторията в съответствие с чл. 66, като ре-
ферентната лаборатория на ЕО остава контакт-
ната точка за националните референтни лабо-
ратории в държавите членки и за ЕК.
(6) Референтните лаборатории на ЕО:
1. координират в консултация с ЕК методи-
те, употребявани в държавите членки, за диаг-
ностициране на съответната болест чрез:
а) определяне типа, съхранение и където е
подходящо—доставяне на патогенни щамове от
съответния болестотворен причинител за улес-
нение на диагностичната дейност в Европей-
ската общност;
б) доставка на стандартни серуми и други ре-
ферентни реагенти до националните референтни
лаборатории с цел стандартизиране на тестовете
и реагентите, използвани във всяка държава член-
ка, където се изискват серологични тестове;
в) организиране на периодични сравнител-
ни тестове (ринг тестове) на диагностичните
процедури на ниво ЕО с националните рефе-
рентни лаборатории, определени от държавите
членки, за да се предостави информация за из-
ползваните методи за диагноза и резултатите
от тестовете, извършвани в ЕО;
г) съхраняване на специфична информация за
агента на болестта и други патогени, което прави
възможна бързата диференциална диагноза;
2. помагат активно за поставяне на диагноза
при избухване на огнища от съответната болест
в държава членка чрез изследване на изолати
от патогени за потвърдителна диагноза, харак-
теризиране и епизоотични проучвания;
3. подпомагат първоначалното и последва-
щото обучение на експерти в лабораторната
диагностика с оглед хармонизиране на техни-
ките за диагностика в ЕО;
4. сътрудничат на лаборатории в трети стра-
ни по отношение на методите за диагностици-
ране на болести по водните животни, попадащи
в техните сфери на компетентност;
5. сътрудничат със съответните лаборатории
на OIE по отношение на екзотични болести,
посочени в приложение № 1, които са под тяхна
отговорност;
6. събират и изпращат информация за екзо-
тични и ендемични болести, за които има въз-
можност да се появят на територията на ЕО.
Чл. 67. (1) Национална референтна лабора-
тория за болести по водните животни, опреде-
лена по реда на чл. 66, се утвърждава съгласно
чл. 24 ЗВД.
(2) Лабораторията по ал. 1 е отговорна за
координиране на диагностичните стандарти и
методи в рамките на своята компетентност.
(3) Националните референтни лаборатории:
1. изпълняват изискванията по чл. 66, ал. 2,
т. 8, ал. 3, ал. 6, т. 1, буква “в”, ал. 2 и 3;
2. при съмнение за появата на някоя от бо-
лестите, посочени в приложение № 1, незабав-
но уведомяват НВМС;
3. координират съвместно със съответната
референтна лаборатория на ЕО методите, кои-
то се използват в държавите членки за диаг-
ностициране на съответните болести;
4. осигурят потвърждаване на положител-
ните резултати, получени от огнищата на екзо-
тични болести, и от първичните огнища на не-
екзотични болести, посочени в приложение № 1;
5. сътрудничат с референтната лаборатория
на ЕО по чл. 66 и участват в сравнителните
тестове, организирани от референтните лабо-
ратории на ЕО;
6. осигуряват редовен и открит диалог с на-
ционални компетентни органи на държавите
членки.
(4) С цел да осигури ефикасна диагностика
националната референтна лаборатория по ал. 1
си сътрудничи с всяка оторизирана лаборато-
рия на територията на Република България.
(5) Лабораторни изследвания в случай на
съмнение и за потвърждение на наличието на
болестите, посочени в приложение № 1, се из-
вършват чрез диагностични методи, одобрени
от ЕК и ПКХВЗЖ.
(6) Националната ветеринарномедицинска
служба може да определи национални референт-
ни лаборатории, които не отговарят на изисква-