Държавен вестник, бр. 13, 2010 г., стр. 19

БРОЙ  13	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
продукти, като контролира техния брой до края 
на операцията, следи стриктно за стерилността на 
оперативното поле и инструментариума, както и 
за чистотата в операционната зала.
12.3. Смяната на операционната медицинска 
сестра по време на операцията се извършва само 
с разрешението на оператора, и то само при из­
вънредни обстоятелства. 
12.4. Помощната операционна медицинска 
сестра извършва:
– стерилно подаване на допълнителни инстру­
менти и консумативи в хода на оперативната 
интервенция; 
– подпомагане при обличането на операцион­
ното облекло;
– други помощни действия. 
12.4.1. Помощната медицинска сестра следи за 
стерилността и за броя на използваните марли и 
консумативи.
12.4.2. Помощната медицинска сестра осъщест­
вява подготвянето и попълването на медицинско-
сестрински протокол за операцията.
12.5. Перфузионистът подготвя машината за 
ЕКК и води екстракорпоралната циркулация по 
време на цялата операция съгласно изискванията 
и под разпорежданията на хирурга оператор и 
водещия анестезиолог.
13. Следоперативният период се води съвместно 
от лекар със специалност „Кардиохирургия“, лекар 
със специалност „Анестезиология и интензивно 
лечение“ и лекар със специалност „Кардиология“, 
респ. „Детска кардиология“, съобразно изисква­
нията на съответните стандарти. 
VІІ. Документиране на дейността и резултатите
1. Клиниката/отделението по кардиохирургия 
трябва своевременно да документира данните за 
оперативната си дейност.
2. Клиниката/отделението по кардиохирургия 
трябва да разполага с електронен архив, в който 
да се съхраняват всички данни за всички пациенти. 
3. Архивът трябва да бъде достъпен във всички 
структури на клиниката/отделението по кардио­
хирургия.
4. Трябва да бъдат съхранявани данни за коли­
чеството и качеството на извършените оперативни 
интервенции – брой операции, брой починали, 
брой тежки усложнения, брой животозастрашаващи 
инфекции и др. 
5. Началникът на клиниката/отделението по 
кардиохирургия трябва да следи за качеството 
на следоперативните резултати и да налага при 
необходимост промени в стила на работа. 
6. В клиниката/отделението по кардиохирур­
гия може да има назначен на щат специалист по 
медицинска статистика.
VІІІ. Специфични права на пациента
1. Преди извършване на диагностична или те­
рапевтична процедура трябва да бъде получавано 
писмено информирано съгласие от пациента. 
2. Пациентът подписва информационен прото­
кол за всяка процедура/операция.
3. Протоколът трябва да съдържа основна ин­
формация относно оперативната/диагностичната 
процедура. 
4. В протокола трябва да фигурира текст за 
възможните усложнения.
5. Преди подписване на протокола лекар раз­
яснява на пациента както характера на предсто­
ящата операция/манипулация, така и възможните 
усложнения. 
6. Всеки пациент има право да откаже пред­
лаганото му лечение или да напусне лечебното 
заведение по свое желание, като бъде информиран 
за възможните последици от решението си. 
7. При вземане на решение по т. 6 пациентът 
се подписва в медицинската документация, че е 
информиран за възможните последици за здравето 
и живота си. 
8. Всички данни за пациента, получени по време 
на болничния престой, трябва да се съхраняват 
съгласно Закона за личните данни.
9. Достойнството, правата, религиозните и 
други вярвания на пациента трябва да бъдат за­
читани в определени случаи след представяне на 
съответните документи за снемане на наказателна 
отговорност от персонала на клиниката/отделе­
нието по кардиохирургия (подписан от пациента 
документ за отказ от кръвопреливане, за отказ от 
аутопсия и други). 
ІХ. Критерии за ефективност 
1. Критериите за ефективност се оценяват на 
базата на следните показатели: 
1.1. Сложност на оперативната интервенция 
(самостоятелна или комбинирана).
1.2. Оперативна смъртност: 
1.2.1. ранна (до 30-ия ден); 
1.2.2. болнична;
1.2.3. при планови операции;
1.2.4. при операции, в условията на спешност.
1.3. периоперативни усложнения:
1.3.1. продължителна механична вентилация 
(над 24 часа);
1.3.2. остра бъбречна недостатъчност, изискваща 
бъбречно заместителна терапия;
1.3.3. раневи инфекции (повърхностни и дъл­
боки); 
1.3.4. медиастинити;
1.3.5. системни инфекции (сепсис, ендокардит 
и т. н.);
1.4. сравнение на резултатите с тези от Наци­
оналната база данни
Оценката на резултатите се съпоставя с приетите 
норми в Европейския съюз съобразно национал­
ните особености. 
Х. Мониторинг, оценка и контрол на качеството 
1. Контролът на качеството е задължителен за 
клиниките/отделенията по кардиохирургия.
2. Всяка клиника/отделение по кардиохирургия 
трябва да има програма за оценка на качеството.
3. Началникът на клиниката/отделението по 
кардиохирургия трябва да проследява дейността и 
резултатите по „измерители на качеството“, като: 
брой на извършените операции, брой починали, 
брой тежки усложнения, брой животозастрашаващи 
инфекции и други.
4. Оценката на риска трябва да се извършва 
по международно призната скала (например 
euroSCORE, Aristotle score, RACHS 1-2 или други). 
5. Резултатите трябва да бъдат анализирани и 
обсъждани ежемесечно.
6. Настъпилите усложнения трябва да бъдат 
обсъждани ежемесечно, а всеки хирург трябва да 
има обратна връзка за риск стратифицираните 
индивидуални резултати.