Държавен вестник, бр. 18, 2026 г., стр. 101

БРОЙ  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  101  
8 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ЗАХАРЕН ДИАБЕТ ТИП 2  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
 
Д. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА КОМБИНИРАНА ТЕРАПИЯ - ДОБАВЯНЕ НА SGLT2 ИНХИБИТОР 
(дапаглифлозин, канаглифлозин и емпаглифлозин) КЪМ ПРИЛАГАН ДО МОМЕНТА ИНКРЕТИНОВ МИМЕТИК 
(лираглутид, ликсизенатид, дулаглутид и семаглутид) (необходимо е наличие на всички критерии): 
1 
Лош метаболитен контрол (HbA1c над 7,0%) след проведено 6 месечно лечение с предходната 
терапевтична схема, доказано oт лаборатория 1,2,3 
 
2 
Невъзможност за адекватна компенсация въпреки максимално толерираните дози на текущата терапия, 
прилагана за последните 6 месеца 1,2,3 
 
3 
Доказано сърдечно-съдово заболяване - прекаран миокарден инфаркт, проведена интервенционална 
процедура с поставяне на стент или байпас, мозъчно-съдова болест (инсулт), периферна съдова болест, 
удостоверено с епикриза 1,2 
 
4 
Липса на изключващи критерии по точка Ж 1,2,3 
 
1 амбулаторен лист /решение на специализирана комисия  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
3 интерпретация на резултатите от дневник за самоконтрол на болния, заверен от лекуващия ендокринолог (приложение 4), вписана в  
амбулаторния лист или в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 
 
Е. КРИТЕРИИ ЗА ПРОДЪЛЖАВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ С SGLT2 ИНХИБИТОРИ (дапаглифлозин, канаглифлозин 
и емпаглифлозин) (необходимо е наличие на всички критерии): 
1 
Благоприятен ефект след шестмесечно лечение, удостоверен с намаляване на HbA1c oт лаборатория с 
поне 0,5% при първо продължение и снижение/задържане или повишение с до 0,5% (еднократно) при 
следващо продължение (при постигане на HbA1c < 7,0% този критерий не важи)  
 
2 
Липса на увеличение на телесното тегло  
 
3 
Липса на изключващи критерии по точка Ж 
 
 
 
Ж. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ (при започване и при продължаване на лечението) 
 
1. Пациенти със захарен диабет тип 1 
 
2. Лица под 18 и над 75 годишна възраст за канаглифлозин; лица под 18 за емпаглифлозин; лица под 18 за дапаглифлозин 
3. Бременност и лактация 
4. Хронично бъбречно заболяване с ГФ по-ниска от препоръчаните нива за започване и продължаване на лечението със 
съответния лекарствен продукт 
5. Сериозни странични реакции от лечението  
 
 Забележка:  
- 
за емпаглифлозин (за заболявания с  МКБ код: I50.0, I50.1) и дапаглифлозин (за заболявания с  МКБ 
код: I50.0, I50.1, N18.0, N18.8), на основание чл.49, ал.1 от НРД-МД 2023-2025 г. не се допуска за 
лечението на едно ЗОЛ едновременно предписване на лекарствени продукти, принадлежащи към едно 
и също международно непатентно наименование, за повече от едно заболяване (МКБ код), независимо 
от вида и броя на издадените електронни предписания. 
 
 
При започване на лечение с комбинирани лекарствени продукти: SGLT2 ИНХИБИТОР С МЕТФОРМИН или 
SGLT2 ИНХИБИТОР С DPP-4 ИНХИБИТОР, в случаите на комбинация с МЕТФОРМИН и/или 
СУЛФАНИЛУРЕЕН ПРОДУКТ/БАЗАЛЕН ИНСУЛИН е задължително спазването на съответните критерии 
от Изискванията на НЗОК*. Основанията за започване на съответната терапия се отразяват в 
амбулаторен лист от специалист или епикриза от хоспитализация на ЗОЛ. Не се налага издаване на 
протокол и попълване на документация по процедурата за експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО; не се налага 
предоставяне на документация за разглеждане от експертната комисия в РЗОК.  
  
При продължаване на лечение след проведена поне 6 месечна терапия с комбинирани лекарствени 
продукти: SGLT2 ИНХИБИТОР С МЕТФОРМИН или SGLT2 ИНХИБИТОР С DPP- 4 ИНХИБИТОР, в случаите 
на комбинация с МЕТФОРМИН и/или СУЛФАНИЛУРЕЕН ПРОДУКТ/БАЗАЛЕН ИНСУЛИН се изисква 
задължителна оценка на ефективността, съобразно критериите за продължаване на лечение със 
съответните монопродукти DPP- 4 ИНХИБИТОР или SGLT2 ИНХИБИТОР. При всички пациенти на 
лечение с комбинирани лекарствени продукти: SGLT2 ИНХИБИТОР С МЕТФОРМИН или SGLT2 
ИНХИБИТОР С DPP- 4 ИНХИБИТОР е задължително изследване на HbA1c* на 6 месеца за оценка на 
ефективността на терапията. При повишение на HbA1c се изисква консултация със специалист за 
преоценка на терапевтичното поведение.