Държавен вестник, бр. 61, 2012 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  61
против комари, единствено ако те са избрани от 
списъци на предварително одобрени продукти, 
ако такива съществуват или ако тези продукти 
съответстват на стандартите за качество в 
Държавата домакин, където тези продукти ще 
се използват, ако такива съществуват.
(м) Мониторинг върху работата на достав­
чиците. Главният получател трябва да наблю­
дава и контролира работата на доставчиците 
по отношение на качеството на стоките и 
услугите, които те доставят, и да предоставя 
по електронен път събраната информация на 
Глобалния фонд за публикация в интернет 
съгласно Механизъм за отчитане на цена и 
качество, описан в подсекция (т).
(н) Мониторинг на качеството на продуктите. 
Главният получател осигурява система за мо­
ниторинг на качеството на здравните продукти, 
финансирани по това Споразумение, които да 
са приемливи за Глобалния фонд. 
(о) Изследване за контрол на качеството на 
Завършени фармацевтични продукти.
(i) 	
Съгласно параграф ii по-долу Главният 
получател трябва да осигури вземането 
на проби от Завършените фармацев­
тични продукти, финансирани по това 
Споразумение, извършено на случаен 
принцип от различни места във вери­
гата за доставки, от първоначалното 
приемане на продуктите в Държавата 
домакин до предоставянето на тези 
продукти на пациентите. Тези проби 
трябва да бъдат изпращани в една от 
следните лаборатории за изследване 
на качеството: 
(а) 	
лаборатория, предварително ква­
лифицирана от Програмата за 
предварителна квалификация на 
СЗО;
(б) 	
лаборатория на Националния 
регулаторен орган по лекарствата 
или лаборатория, призната от 
Националния регулаторен орган 
по лекарствата, която отговаря 
на един от следните критерии:
(i) 	 предварително квалифици­
рана от Програмата за пред­
варителна квалификация на 
СЗО, или
(ii) 	акредитирана в съответствие 
с ISO 17025; или
(в)	
лаборатория, наета от Глобалния 
фонд.
Това изследване на контрола на качеството 
може да бъде извършено в съответствие с про­
токолите и стандартните оперативни процедури, 
предписани от Глобалния фонд, които могат 
да бъдат променяни от време на време.
Главният получател представя на Глобалния 
фонд резултатите от изследването на контрола 
на качеството, които могат да бъдат направени 
достъпни за обществеността.
(ii)	
В случай че Главният получател заку­
пи Завършен фармацевтичен продукт, 
който е бил препоръчан за употреба 
от Експертния комитет по оценка, 
Глобалният фонд ще направи необхо­
димите нареждания за изследване на 
контрола на качеството на проби на 
Завършения фармацевтичен продукт, 
подбрани на случаен принцип, в съот­
ветствие с препоръките на Експертния 
комитет за оценка преди изпращане­
то и доставката на този продукт от 
производителя на Главния получател 
или друг посочен получател. Главният 
получател осигурява в договора си с 
производителя правото на Глобалния 
фонд да: (а) получи спецификациите 
на производителя; (б) вземе проби от 
продуктите и извърши изследване на 
контрола на качеството на случаен 
принцип, докато продуктът е във вла­
дение на производителя; и (в) обяви 
публично резултатите от изследване­
то. Стойността на всяко едно такова 
пробване и изследване на Завършен 
фармацевтичен продукт се покрива от 
Глобалния фонд.
(п) Управление на веригите на доставка и 
запасите. Главният получател по най-добър 
начин осигурява оптимална надеждност, ефек­
тивност и сигурност във връзка с веригата на 
доставка за здравните продукти, финансирани 
по тази Програма.
Главният получател се придържа и осигу­
рява придържането на Подполучателите към 
Ръководствата на СЗО за Добри практики за 
съхранение и Добри практики за дистрибуция 
на фармацевтични продукти. Глобалният фонд 
може да одобри отклонения от тези ръководства 
в случай, че Главният получател демонстри­
ра на Глобалния фонд, че сходни системи са 
създадени за управление на съхранението и 
дистрибуцията на Завършени фармацевтични 
продукти, доставени със средства от безвъз­
мездната помощ.
(р) Недопускане на отклоняване. Главният 
получател трябва да прилага и да гарантира, 
че Подполучателите също прилагат проце­
дури, при които не се допуска отклоняване 
на здравните продукти, финансирани по тази 
Програма, от тяхната предвидена и договорена 
цел. Процедурите трябва да включват установя­
ване и поддържане на надеждно управление на 
запасите, контролни системи „първа входяща, 
първа изходяща“ (FIFO), вътрешни системи 
за одит и добри структури на управление, за 
да осигурят доброто функциониране на тези 
системи. 
(с) Придържане към протоколите за лечение, 
резистентност към медикаменти и неблаго­
приятни ефекти. Главният получател прилага 
механизми за: 
i. 	
насърчаване на пациентите да се при­
държат към предписаното им лечение 
(механизмите трябва да включват, но