Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 53

БРОЙ  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  53  
з) досегашната ал. 8 става ал. 10 и след 
думите „експертните становища“ се поставя 
запетая и се добавя „клиничната и фармако-
икономическата оценка“, а думите „ал. 6“ се 
заменят с „ал. 8 и 9“;
и) досегашната ал. 9 става ал. 11 и в нея 
след думите „или наименование“ се поставя 
запетая и се добавя „както и при постано­
вяване на задължение за проследяване на 
ефекта от терапията“;
к) досегашната ал. 10 става ал. 12 и в нея 
след думите „или наименование“ се поставя 
запетая и се добавя „както и при постановя­
ване на задължение за проследяване ефекта 
от терапията“;
л) създава се ал. 13:
„(13) На заседанията на Съвета задължи­
телно присъстват представител/представители 
на НЗОК, МЗ и ИАЛ, когато се извършва 
оценка на здравните технологии.“
38. Създава се чл. 38а:
„Чл. 38а. (1) Във връзка със задължението 
по чл. 38, ал. 8 управителят на НЗОК може 
да създаде комисия, която да го подпомага 
в изготвянето на становище. Правилата за 
работа на комисията се утвърждават от уп­
равителя на НЗОК.
(2) За подпомагане работата на комисията 
могат да бъдат привличани и външни експерти.
(3) Членовете на комисията по ал. 1, как­
то и лицата по ал. 2 не могат да участват в 
дейности, свързани с разработването, произ­
водството, маркетинга, търговията на едро и 
дребно със съответния лекарствен продукт.
(4) Членовете на комисията по ал. 1, както 
и лицата по ал. 2 са длъжни да не разгласяват 
факти и обстоятелства, станали им известни 
при или по повод изпълнение на задълженията 
им по тази наредба.“
39. В чл. 40 се създава ал. 4:
„(4) Съветът служебно уведомява МЗ/
НЗОК за решенията, на които е придадено 
предварително изпълнение, в 3-дневен срок 
от издаването им.“
40. В чл. 41 ал. 3 се изменя така:
„(3) Увеличение на утвърдената цена на 
лекарствен продукт по чл. 2, ал. 1 може да 
се заяви до размера на най-ниската цена, оп­
ределена по реда на чл. 8, или с процента на 
статистически отчетената инфлация за периода 
на действие от последната образувана цена.“
41. В чл. 42, т. 2 думата „договорена“ се 
заличава, а думата „надценката“ се заменя с 
„надбавката“.
42. В чл. 43:
а) в ал. 1:
аа) в изречение първо думата „дванадесет“ 
се заменя с „двадесет и четири“;
бб) в изречение второ думата „дванадесет­
месечният“ се заменя с „двадесет и четири 
месечният“;
вв) изречение трето се отменя;
б) в ал. 2:
аа) в изречение първо думите „който е един­
ствен в международното непатентно наимено­
вание“ се заменят със „за който референтната 
стойност се изчислява чрез групиране, в което 
не участват лекарствени продукти на други 
притежатели на разрешение за употреба“;
бб) изречение трето се отменя;
в) в ал. 3:
аа) в изречение първо думата „дванадесет“ 
се заменя с „двадесет и четири“;
бб) в изречение второ думата „дванадесет­
месечният“ се заменя с „двадесет и четири 
месечният“;
вв) изречение трето се отменя;
г) в ал. 4 изречение трето се отменя.
43. В чл. 44:
а) в ал. 2 думите „в края на всяко триме­
сечие“ се заменят с „ежемесечно“;
б) в ал. 3 след думите „по чл. 6, ал. 2, т. 3“ 
се поставя запетая и се добавя „на всеки три 
месеца“.
44. В чл. 45:
а) в ал. 1 след думите „стойност за ДДД“ 
се добавя „или терапевтичен курс, или кон­
центрация, или обем“;
б) в ал. 2, т. 2 след думите „стойността на 
ДДД“ се добавя „или терапевтичен курс, или 
концентрация, или обем“;
в) в ал. 3 след думите „Референтната стой­
ност за ДДД“ се добавя „или терапевтичен 
курс, или концентрация, или обем“, а след 
думите „най-ниските стойности на ДДД“ се 
добавя „или терапевтичен курс, или концен­
трация, или обем“;
г) в ал. 4 след думите „За ДДД“ се добавя 
„или терапевтичен курс, или концентрация, 
или обем“.
45. В чл. 46:
а) в ал. 1 след думите „стойност за ДДД“ 
се добавя „или терапевтичен курс, или кон­
центрация, или обем“;
б) в ал. 2, т. 2 след думите „стойността на 
ДДД“ се добавя „или терапевтичен курс, или 
концентрация, или обем“;
в) в ал. 3 след думите „Референтната стой­
ност за ДДД“ се добавя „или терапевтичен 
курс, или концентрация, или обем“, а след 
думите „най-ниските стойности на ДДД“ се 
добавя „или терапевтичен курс, или концен­
трация, или обем“;
г) в ал. 4 след думите „За ДДД“ се добавя 
„или терапевтичен курс, или концентрация, 
или обем“.
46. В чл. 47, ал. 2, т. 1 след думите „стой­
ност за ДДД“ се добавя „или терапевтичен 
курс, или концентрация, или обем“.
47. В чл. 48, ал. 2, т. 1 след думите „стой­
ност за ДДД“ се добавя „или терапевтичен 
курс, или концентрация, или обем“.
48. Член 50 се отменя.
49. Член 51 се изменя така: