Държавен вестник, бр. 76, 2004 г., стр. 90

С Т Р .  90
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  76
Приложение № 7
към чл. 9, ал. 1,
т. 1, буква “г”
Процедура за оценяване на съответствието
“Проверка на продукта”
1. “Проверка на продукта” е процедура, чрез която
лицето, което пуска продукта на пазара, проверява и
потвърждава, че продуктът съответства на типа, опи-
сан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на
приложимите изисквания на наредбата.
2. Производителят взема необходимите мерки, за
да осигури производствения процес и да гарантира съ-
ответствието на продукта с типа, описан в сертификата
за изследване на типа, и с приложимите изисквания на
наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара,
нанася маркировката за съответствие върху него и из-
готвя декларация за съответствие.
3. Лицето, което извършва оценяване на съответст-
вието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”,
извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да
установи съответствието на продукта с приложимите
изисквания на наредбата чрез изследване и изпитване
съгласно т. 4—6 на всеки продукт или чрез изследване
и изпитване на статистически принцип съгласно т. 7—
13, като изборът се прави от производителя.
Лицето, което пуска продукта на пазара, съхранява
копие от декларацията за съответствие в продължение
на 10 години от датата на производството на последния
продукт.
4. Всеки продукт се изследва индивидуално, като се
извършват подходящи изпитвания, определени в съот-
ветните стандарти по чл. 6, ал. 2, за да се провери негово-
то съответствие с типа, описан в сертификата за изслед-
ване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.
5. Лицето по т. 3 поставя или изисква поставянето
на своя идентификационен номер върху всеки одобрен
продукт и издава сертификат за съответствие на базата
на извършените изпитвания.
6. Лицето, което пуска продукта на пазара, предста-
вя сертификатите за съответствие при поискване.
7. За извършване на статистическа проверка произ-
водителят представя своите продукти под формата на
еднородни партиди и предприема необходимите мер-
ки, за да гарантира, че производственият процес осигу-
рява еднотипност на всяка произведена партида.
8. Производителят представя на лицето по т. 3 всич-
ки свои продукти под формата на еднородни партиди.
Мостри от всяка партида се изпробват поотделно от
лицето по т. 3, като се извършват необходимите тесто-
ве, посочени в съответните стандарти съгласно чл. 6,
ал. 2, за да се установи съответствие със съществените
изисквания на наредбата и да се определи приемането
или неприемането на съответната партида.
9. Статистическата проверка включва приложения
статистически метод и план за вземане на образците
със съответните функционални характеристики.
10. В случай че партидата или партидите са приети,
лицето по т. 3 поставя или изисква от производителя да
постави идентификационния му номер върху всеки про-
дукт, като същевременно лицето по т. 3 изготвя писмен
сертификат за съответствие въз основа на извършени-
те тестове. Всички продукти от дадена партида могат
да се пуснат на пазара, с изключение на тези, за които
е установено, че не са в съответствие.
11. В случай че партидата не се приеме, лицето по
т. 3 забранява пускането є на пазара. При често браку-
ване на партиди лицето по т. 3 може временно да спре
статистическата проверка.
12. В хода на производствения процес производите-
лят поставя върху продуктите идентификационния но-
мер на избраното лице, което извършва оценяване на
съответствието и е обявено в официалния бюлетин на
ИА “МА”, под негов надзор.
13. Лицето, което пуска продукта на пазара, при
поискване представя сертификата за съответствие, из-
даден от лицето, което извършва оценяване на съответ-
ствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”.
Приложение № 8
към чл. 9, ал. 1, т. 2
Процедура за оценяване на съответствието
“Пълно осигуряване на качеството”
1. “Пълно осигуряване на качеството” е процедура,
чрез която производителят, като изпълнява задълже-
нията по т. 2, осигурява и декларира, че произвеждани-
те продукти отговарят на приложимите за тях изисква-
ния на наредбата. Лицето, което пуска продукта на
пазара, нанася маркировката за съответствие върху
всеки продукт и изготвя декларация за съответствие.
Маркировката се придружава от идентификационния
номер на лицето, което извършва оценяване на съот-
ветствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА
“МА”, което осъществява надзора по т. 7 и 8.
2. Производителят поддържа одобрена система по
качеството за проектирането, производството, изходя-
щия контрол и изпитванията на продуктите, която под-
лежи на надзор по т. 7 и 8.
3. Производителят подава заявление до избрано от
него лице, което извършва оценяване на съответстви-
ето и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА” за
оценяване на системата по качеството за съответния
продукт.
Заявлението съдържа:
а) необходимите данни за съответната категория
продукти;
б) документацията относно системата по качеството.
4. Системата по качеството осигурява съответстви-
ето на продукта с приложимите за него изисквания на
наредбата.
Всички елементи, изисквания и норми, установени
от производителя, систематично се свързват и подреж-
дат в документация под формата на стратегия, процеду-
ри и инструкции. Документацията за системата по ка-
чеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на
програмите, плановете, ръководствата и досиетата по
качеството.
Документацията съдържа достатъчно описание на:
а) целите по качеството и организационната струк-
тура, отговорностите на ръководството и неговите пра-
вомощия относно качеството на продукта;
б) проектантските решения, включително стандар-
тите по чл. 6, ал. 2, които са приложени изцяло или
частично за изпълнение на приложимите съществени
изисквания на наредбата;
в) методите и систематичните действия за контрол
и осигуряване на качеството, които ще се прилагат на
етапа на проектирането в зависимост от категорията на
продукта;
г) производствените процеси, методите за контрол
и осигуряване на качеството и методите и систематич-
ните действия, които ще се прилагат;
д) изследванията и изпитванията, които ще се из-
вършват преди, по време на производството и след него
с посочване честотата на тяхното извършване;
е) досиетата по качеството, доклади от контрола и
данни от изпитвания и калибриране, доклади за квали-
фикацията на съответния персонал и други;
ж) начините за контрол на постигане на изисквано-
то качество на продукта и на ефективното действие на
системата по качеството.
5. Лицето, което извършва оценяване на съответст-
вието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”,
оценява системата по качеството, за да установи съот-
ветствието є с изискванията по т. 4. То приема за съот-
ветстващи на тези изисквания системите по качество-
то, за които е приложен съответният хармонизиран
стандарт.