Държавен вестник, бр. 54, 2005 г., стр. 37

Б Р О Й  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  37
3.4.2.5. апаратура за SDS-PAGE и Western
blotting;
3.4.2.6. pH метър;
3.4.3. прилагат се:
3.4.3.1. модифициран метод на Цил Ниел-
сен за доказване на кокциди;
3.4.3.2. оцветителен метод с толуидин блау
за доказване на пневмоцисти;
3.4.3.3. оцветителен метод с трихром;
3.4.3.4. оцветителен метод по Хайденхайн;
3.4.4. извършват културелна диагностика на
лайшмании, акантамеби и неглерии;
3.4.5. инокулиране на опитни животни;
3.4.6. РИФ—токсоплазмоза, амебиаза, лайшма-
ниоза и фасциолоза;
3.4.7. ELISA—амебиаза, токсокарозар цистицер-
коза и лайшманиоза;
3.4.8. серологична диагностика чрез SDS-PAGE
и Western blotting;
3.4.9. други серологични методи за паразитози;
3.4.10. имунологични методи за доказване на
паразити и паразитни антигени;
3.4.11. паразитологично изследване на хисто-
логични препарати.
V. Имунология—оценъчни показатели—16
*3.3. Минимални изисквания по стандарт:
3.3.1. оборудване: термостат, хладилник (4—
8 °С), хладилна камера (-20°С), центрофуги, свет-
линен микроскоп и/или флуоресцентен микроскоп,
ЕLISA спектрофотометър;
3.3.2. човешки ресурси:
3.3.2.1. клиничният имунолог извършва интер-
претация на резултати и назначава допълнителни
изследвания при нужда;
3.3.2.2. лаборантите (медицински сестри) извър-
шват самостоятелна дейност след една година тру-
дов стаж в областта на имунологията, като дотога-
ва работят под ръководството на по-опитен специ-
алист, определен като супервайзер;
3.3.3. дейности: определяне на общи имуногло-
булини ( ИгГ, ИгМ, ИгА), С3, С4 компоненти на
комплемента, ревматоиден фактор, С-реактивен
протеин, криоглобулини, AST, скринингово изс-
ледване на антинуклеарни антитела;
3.3.4. контрол на качеството:
3.3.4.1. наличие на Наръчник със стандартни
работни процедури, актуализиран ежегодно;
3.3.4.2. документирано извършване на вътре-
шен контрол на качеството на  реагенти, биопро-
дукти, лабораторните  показатели и работата на
персонала;
3.3.4.3. документирано успешно участие в ут-
върдена от Експертния съвет по имунология към
МЗ система за външна оценка на качеството;
3.3.4.4.  лаборатории, които извършват изслед-
вания за определяне на тъканната съвместимост
при трансплантация на органи, тъкани и клетки,
да имат акредитация от EFI или ASHI.
3.4. Допълнителни изисквания по стандарт:
3.4.1. оборудване:
3.4.1.1. флоуцитометър;
3.4.1.2. специализирани центрофуги ( микроцен-
трофуга и/или цитоцентрофуга и/или високообо-
ротна и/или др.);
3.4.1.3. фризер с температура (-70 °С);
3.4.1.4. ламинарен бокс, СО2 инкубатор;
3.4.1.5. набор за електрофореза;
3.4.1.6. PCR апарат, трансилюминатор;
3.4.2. човешки ресурси: клиничният имунолог
участва в диагностично-лечебния процес на паци-
енти със заболявания, резултат от нарушени иму-
нологични механизми;
3.4.3. дейности:
3.4.3.1. определяне и характеризиране на анти-
нуклеарни антитела срещу различни антигени;
3.4.3.2. определяне на органспецифични авто-
антитела;
3.4.3.3. определяне на антифосфолипидни ан-
титела;
3.4.3.4. флоуцитометрично имунофенотипизи-
ране на левкоцити;
3.4.3.5. изследване на фагоцитоза и/или оксида-
тивен взрив;
3.4.3.6. изследване на туморни маркери и/или
хормони;
3.4.3.7. определяне на общи и/или специфични IgE;
3.4.3.8. определяне на HLA антигени;
3.4.3.9. определяне на тъканна съвместимост.
Критерий № 4
Информационно осигуряване
Оценъчни показатели—5
4.1. В медико-диагностичната лаборатория има
система, съдържаща данни за:
4.1.1. използваемостта на капацитета;
4.1.2. брой пациенти и видове изследвания;
4.1.3. наличност и движение на консумативите;
4.1.4. наличност и технологичните данни на
медицинската апаратура.
4.2. Медико-диагностичната лаборатория разпо-
лага с програмно оборудване.
Критерий № 5
Дейности за подобряване на качеството
Оценъчни показатели—3
5.1. Ръководителят на медико-диагностичната
лаборатория  контролира: вида и обема на дейност-
та; достъпа на потребителите до медико-диагнос-
тични дейности; качеството на медико-диагнос-
тичните дейности.
5.2. В медико-диагностичната лаборатория се про-
вежда вътрешен контрол на качеството.
5.3. Медико-диагностичната лаборатория участва
в система за външна оценка на качеството.
Критерий № 6
Дейности за сигурност и безопасност на
пациентите и персонала
Оценъчни показатели—А—9 или Б—7
6.1. Медико-диагностичната лаборатория:
6.1.1. има план за действие при кризи от нево-
енен характер;
6.1.2. провежда практически упражнения от
организационната схема най-малко веднъж годиш-
но, удостоверено с протокол;
6.1.3. има план за привеждане на лечебното за-
ведение за работа във военно време, както и воен-
новременен план. (А)