Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 17

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
6.9.7. Специфично лечение в случай на злополука
или интоксикация: мерки за първа помощ, антидоти,
терапевтично поведение.
6.9.8. Прогноза при интоксикация.
6.10. Резюме на резултатите от изпитванията върху
бозайници, включително недействаща доза/концентра-
ция (максималната доза/концентрация, която не пре-
дизвиква наблюдаван неблагоприятен ефект върху опит-
ни животни или хора—no observed adverse effect level—
NOAEL), и доза/концентрация, при което не се наблю-
дава ефект (no observed effect level—NOEL), обща оцен-
ка на токсикологичните данни и на всички други данни,
отнасящи се до активното вещество. Когато е възмож-
но, се включва и резюме на всички предлагани мерки за
защита на работещите.
7. Екотоксикологични изпитвания.
7.1. Остра токсичност за риби.
7.2. Остра токсичност за Daphnia magna.
7.3. Инхибиращ ефект върху растежа за алги.
7.4. Инхибиращ ефект върху микробиологичната
активност.
7.5. Биоконцентрация. Поведение и разпростране-
ние в околната среда.
7.6. Разграждане.
7.6.1. Биотично разграждане.
7.6.1.1. Способност за бързо биологично разграждане.
7.6.1.2. Когато е необходимо—свойства, обуславя-
щи потенциално биотично разграждане.
7.6.2. Абиотично разграждане.
7.6.2.1. Хидролиза като функция от рН и идентифи-
циране на продуктите от разпада.
7.6.2.2. Фотолиза във вода и идентифициране на
продуктите от разпада (1).
7.7. Скринингово изпитване на адсорбция/десорбция.
В зависимост от резултатите на този тест може да се
вземе решение за провеждане на изпитванията съглас-
но приложение № 6, раздел VII, т. 1.2 и/или съгласно
приложение № 6, раздел VII, т. 2.2.
7.8. Резюме на екотоксикологичните данни и раз-
пространението и поведението в околната среда.
8. Мерки за защита на човека, животните и околна-
та среда.
8.1. Препоръчвани методи и предпазни мерки при
боравене, употреба, съхраняване, транспорт или пожар.
8.2. В случай на пожар—вид на образуваните газове
и реакционни продукти; средства за постигане на най-
добър гасителен ефект.
8.3. Спешни мерки в случай на инцидент.
8.4. Възможности за унищожаване или обезврежда-
не при освобождаване във въздуха, водите, включител-
но питейните, и в почвите.
8.5. Процедури за управление на отпадъците от ак-
тивни вещества при професионална употреба.
8.5.1. Възможности за повторна употреба или ре-
циклиране.
8.5.2. Възможности за предотвратяване на ефектите.
8.5.3. Условия за контролирано заустване, включи-
телно на качествените показатели на отпадъчните води.
8.5.4. Условия за контролирано изгаряне на оста-
тъчни количества.
8.6. Наблюдения за нежелателни или непредвидени
странични ефекти, например върху полезни или други
организми, които не са обект на предлаганата употреба.
9. Класифициране и етикетиране.
9.1. Обосновано предложение за класифицирането
и етикетирането.
9.1.1. Категория/категории на опасност, символи и
знаци за опасност, R-фрази, S-фрази.
10. Резюме и оценка на т. 2—9.
(1) Тези данни се представят за чистото активно вещес-
тво с установена спецификация.
(2) Тези данни се представят за активното вещество с
установена спецификация.
 Приложение № 6
 към чл. 5, ал. 6 и чл. 6, ал. 3
Допълнителни данни за активно вещество,
което е химично вещество
Досието съдържа най-малко разделите, посочени в
раздел II “Изисквания за досие” към приложение № 2.
Информацията в разделите трябва да е подкрепена със
съответни данни. Изискванията към досието трябва да
съответстват на техническото развитие.
Определена информация, посочена в изискванията,
може да не се представя, когато това е технически не-
възможно или съществуват научнообосновани причи-
ни, или поради спецификата на вида и предвидения начин
на употреба на биоцида. В тези случаи заявителят пред-
ставя приемлива писмена обосновка като позоваване
на установената рамкова формулация, ако заявителят
притежава декларация за ползване на информация.
I. Физични и химични свойства.
1. Разтворимост в органични разтворители, включи-
телно влияние на температурата върху разтворимостта.
Тези данни трябва да се представят за химически чисто-
то активно вещество от съответната спецификация.
2. Стабилност в органични разтворители, които
влизат в състава на биоцидни препарати; вид на значи-
мите продукти от разпада. Тези данни трябва да се
представят за активното вещество с установена специ-
фикация.
II. Аналитични методи за откриване и определяне.
Аналитични методи, включително аналитичен до-
бив и граници на откриваемия минимум за активното
вещество и неговите остатъчни количества във/върху
храни, фуражи и други продукти в зависимост от конк-
ретния случай.
III. Токсикологични изпитвания, включително на
метаболизма.
1. Изпитвания за невротоксичност.
Изпитванията се провеждат, ако активното вещес-
тво е фосфороорганично съединение или са налице други
данни за невротоксичност. Опитни животни: кокошки-
носачки или друг по-подходящ вид опитни животни.
Изпитване на отдалечените невротоксични ефекти
се извършва при необходимост. При доказана антихо-
линестеразна активност се провежда тест за реакция
спрямо реактивиращи агенти.
2. Токсични ефекти върху селскостопански живот-
ни и животните компаньони.
3. Определяне експозицията на активното вещество
при хора.
4. Изпитвания на храни и фуражи.
Ако активното вещество се съдържа в биоцидни
препарати, които се прилагат в близост до храни за хора
или животни (на места за приготвяне, съхраняване или
консумация на храна), е необходимо да се проведат
изследванията от раздел V, т. 1.
5. Ако се прецени, че е нужно допълнително проуч-
ване на експозицията на активното вещество, се про-
веждат изследванията от раздел VI, т. 2.
6. При използване на активни вещества в продукти за
борба с растенията токсичните ефекти на метаболитите
им в третираните растения се изпитват, когато се разли-
чават от получените при изпитвания върху животни.
7. Изпитвания на механизма на токсичните ефекти
—всички изследвания, необходими за изясняване на
наблюдавани токсични ефекти.
IV. Екотоксикологични изпитвания.
1. Изследване на острата токсичност върху един вид
организми, които не са обект на предлаганата употреба
(с изключение на водни организми).
2. Ако резултатите от екотоксикологичните изпит-
вания и начинът на употреба насочват към възмож-
ността за увреждане на околната среда, се провеждат
изпитванията от раздели VII и VIII.