Държавен вестник, бр. 69, 2010 г., стр. 50

СТР.  50	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  69
9.2.3. Утвърждава списъка с категоризацията 
на обработваните медицински изделия във или 
за лечебното заведение;
9.2.4. Утвърждава процедурата за обработка 
на несъответстващи медицински изделия или 
такива медицински изделия, които са били 
обработени и/или стерилизирани по несъот­
ветстващ метод;
9.2.5. Подпомага началника на ЦССМ при 
изпълнение на неговите задължения.
9.3. Звеното за централизирано снабдяване 
със стерилни материали се ръководи от началник 
на ЦССМ. Началникът на ЦССМ се отчита за 
дейността си годишно пред ръководителя на 
лечебното заведение, а текущо – пред лекаря/
специалиста по контрол на инфекциите. На­
чалникът на ЦССМ:
9.3.1. Планира, организира, ръководи и 
контролира дейностите по обработка и стери­
лизация на МИ;
9.3.2. Определя методите за обработка на от­
делните видове медицински изделия, съобразно 
категорията им, указанията на производителите 
и технологичните възможности;
9.3.3. Изготвя органиграма, длъжностни 
характеристики и стандартни оперативни 
процедури (технически фишове, инструкции, 
алгоритми, план за ротация на персонала) за 
всички дейности в ЦССМ;
9.3.4. Подписва протоколи за допускане до 
употреба на стерилизирани медицински изделия 
или делегира правото на друг работещ в ЦССМ;
9.3.5. Дава писмено предложение за отказ 
от обработка и стерилизация на медицински 
изделия за многократна употреба;
9.3.6. Предлага писмено процедурата за 
обработка на несъответстващи медицински 
изделия или такива медицински изделия, които 
са били обработени и/или стерилизирани по 
несъответстващ метод; 
9.3.7. Изготвя, предлага за утвърждаване от 
ръководителя на лечебното заведение, ръко­
води и контролира изпълнението на годишна 
програма на ЦССМ, включително за основна 
и продължителна квалификация на персонала;
9.3.8. Участва при избора на средствата и 
материалите, необходими за обработката и 
стерилизацията на медицинските изделия в 
лечебното заведение.
9.4. Началникът на ЦССМ определя „отго­
ворник по осигуряване на качеството“. Отго­
ворникът по осигуряване на качеството:
9.4.1. Отговаря за изграждане и функциони­
ране на СУК в ЦССМ;
9.4.2. Участва в изготвянето на стандартните 
оперативни процедури за всички дейности в 
ЦССМ; 
9.4.3. Отговаря за вътрешното валидиране на 
процесите в ЦССМ, за периодичната техническа 
поддръжка на оборудването и на контролно-
измервателните уреди;
9.4.4. Приема и протоколира рекламации 
и оплаквания от грешки при обработката на 
МИ, постъпили от ползвателите (структурите 
за медицински дейности), като за целта осъ­
ществява активно обратна връзка с тях чрез 
дискусии, анкети и др.; 
9.4.5. Заедно с началника на ЦССМ опре­
деля сроковете за съхранение на вътрешната 
документация;
9.4.6. Под ръководството на началника на 
ЦССМ провежда встъпително обучение на 
новопостъпилите сътрудници и обучение на 
обработващите медицински изделия извън 
ЦССМ (напр. операционни, анестезиологични 
и стоматологични сестри);
9.4.7. Дава писмено становище относно 
категоризацията според риска на МИ за мно­
гократна употреба; 
9.4.8. Дава писмено становище при избора 
на средствата и материалите, необходими за 
обработката и стерилизацията на МИ в лечеб­
ното заведение.
9.5. Отговорникът по качеството в ЦССМ 
изготвя годишен доклад относно допуснатите 
грешки при обработката (по вид и честота), 
мерките и дейностите по осигуряване на ка­
чеството в ЦССМ през годината.
10. Обработването и стерилизирането на 
медицински изделия във и за лечебните заве­
дения може да бъде извършвано само от пер­
сонал с определени компетенции и съответна 
квалификация. 
10.1. Компетенциите на обработващите ме­
дицински изделия се определят от началника на 
ЦССМ, а когато няма изградена ЦССМ – от 
ръководителя на лечебното заведение.
10.2. Всяко лечебно заведение изготвя ор­
ганиграма, съдържаща: 
10.2.1. всички работни места, заети изцяло 
или частично с обработката  и стерилизацията 
на медицински изделия (вкл. тези на опера­
ционни, анестезиологични и стоматологични 
сестри, санитари от отделенията); 
10.2.2. компетенциите за всяко работно място; 
10.2.3. периодично актуализиран план-график 
с поименно посочване на лицата, изпълняващи 
съответната дейност.
10.3. Длъжността началник на ЦССМ се 
заема от лице, притежаващо сертификат за 
стерилизационен техник  III степен.
10.4. Длъжността отговорник по качеството 
в ЦССМ се заема от лице, притежаващо сер­
тификат за стерилизационен техник най-малко 
II степен и подходяща подготовка в сферата 
на управление на качеството.
10.5. За останалите длъжности в ЦССМ и 
за обработващите медицински изделия извън 
ЦССМ е необходим сертификат за стерилиза­
ционен техник I степен.
10.6. В случаите, когато към момента на 
започване на дейност по обработката на ме­
дицински изделия длъжностното лице не е