Държавен вестник, бр. 8, 2009 г., стр. 96

С Т Р .  96
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  8
392.3. продукти от група IС—протоколите за тях
се утвърждават в РЗОК.
393. Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
394. Комисията в ЦУ на НЗОК работи съгласно
правилата за дейността на комисията в Централното
управление на Националната здравноосигурителна
каса и реда за извършване на експертиза по чл. 78 ЗЗО.
395. Комисията в РЗОК работи по правила, ут-
върдени от директора на НЗОК.
396. За разрешаване на отпускането на лекарст-
вени продукти по т. 392 НЗОК може да разработва
програми и критерии съвместно с консултанти на
НЗОК.
397. Всяка програма за заболяване и лекарстве-
ните продукти за неговото лечение съдържа:
397.1. уводна част, включваща обосновка, степен
на повлияване хода на заболяването и прогнозни
резултати от предлаганото лечение, данни за забо-
леваемост и болестност в страната;
397.2. лечебно-диагностичен алгоритъм;
397.3. периодичност на контролните прегледи;
397.4. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за
проследяване на ефективността на лечението;
397.5. лечебно заведение, в което се диагностици-
ра заболяването, предлага се терапията и се извърш-
ва оценка на ефективността на проведеното лечение.
398. Всички критерии съдържат необходими до-
кументи за разрешаване отпускането на лекарстве-
ните продукти и лечебно-диагностичен алгоритъм,
който е задължителен за ИМП.
399. Националната здравноосигурителна каса
чрез РЗОК довежда до знанието на всички лечебни
заведения програмите и критериите по т. 396.
400. Всички промени в лечебно-диагностичния
алгоритъм по т. 397.2 се извършват при спазване на
сроковете по т. 351.
401. С цел гарантиране на финансовата обезпече-
ност на програмите в рамките на утвърдения бю-
джет за лекарства, медицински изделия и диетични
храни за специални медицински цели за 2009 г. НЗОК
изготвя икономическа оценка на програмите.
402. Съответните специалисти по профила на
заболяването, които имат право да издават “Прото-
кол за предписване на лекарства, заплащани от
НЗОК/РЗОК” (бл. МЗ—НЗОК), се посочват в прог-
рамите и критериите по т. 396 или в указанията за
работа с лекарствен списък на НЗОК.
403. Всеки протокол се издава за брой лечебни
курсове за срок до 6 месеца.
404. На един протокол може да се назначи едно
лекарство в 3 дозови форми.
405. Промяна на първоначалната терапия се из-
вършва само при медицински доказана необходи-
мост—по ред и начин, указани в програмите и кри-
териите по т. 396.
406. При кандидатстване за получаване на лекар-
ствата по т. 392.1 и 392.2 ЗЗОЛ представя следните
документи:
406.1. молба (свободен текст) до директора на
РЗОК на територията, на която ЗЗОЛ е направило
избор на ОПЛ;
406.2. медицински и други документи съгласно
изискванията на програмите и критериите по т. 396.
407. При кандидатстване за получаване на лекар-
ствата по т. 392.3 ЗЗОЛ представя протокола и дру-
ги документи, посочени в критериите и/или в указа-
нията за работа със списъците по т. 347.
408. Всички документи, с изключение на молба-
та по т. 406.1, се подписват, извеждат и подпечатват
от лечебните заведения по съответния ред.
409. Документите се представят в РЗОК на тери-
торията, на която ЗЗОЛ е направило избор на ОПЛ.
410. Документите по т. 406 се разглеждат от ек-
спертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК съобраз-
но правилата за тяхната работа.
411. Документите по т. 407 се утвърждават от
длъжностно лице или от комисията в РЗОК съоб-
разно изискванията на критериите и/или указания-
та за работа със списъците по т. 347.
412. Комисията в ЦУ на НЗОК всяко тримесечие
изготвя отчет по изпълнение на програмите.
413. Плащанията по програми са в рамките на
утвърдения бюджет на НЗОК за лекарства, меди-
цински изделия и диетични храни за специални ме-
дицински цели за 2009 г.
414. Действието на утвърден и заверен “Прото-
кол за предписване на лекарства, заплащани от
НЗОК/РЗОК” (бл. МЗ—НЗОК) се прекратява със
заповед на директора на НЗОК в следните случаи:
414.1. смърт на пациента;
414.2. промяна на терапията, дозата или прекра-
тяване на лечението, вкл. и в случаите на поява на
нежелани лекарствени реакции;
414.3. в случай на изгубване или повреждане на
протокола;
414.4. при промяна на условията, реда и начина
за отпускане на лекарствения продукт;
414.5. в случаите на отмяна на протокол, издаден
от комисията в РЗОК, от комисията в ЦУ на НЗОК;
414.6. при констатирано повторение на протокол,
издаден на едно и също лице за припокриващи се
периоди и за един и същ лекарствен продукт в раз-
лични РЗОК и/или НЗОК.
415. В случаите по т. 414.3 комисията, утвърдила
протокола, служебно съставя нов протокол за оста-
тъчния срок съобразно назначената терапия.
416. Отказ по подаденa молба и документи по
т. 406 може да бъде направен с мотивирана заповед
на директора на НЗОК в случаите, когато:
416.1. назначената терапия в протокола не отго-
варя на утвърдените програми  и критерии;
416.2. представените документи не съответст-
ват на изискванията на утвърдените програми  и
критерии;
416.3. установено е неспазване на предписаната
терапевтична схема по одобрен протокол при по-
стъпили молби за следващ курс на лечение;
416.4. в случаите по т. 413;
416.5. установено е неспазване на настоящите
общи изисквания, на НРД и на други нормативни
актове.
417. Изключение по т. 416.3 се допуска само в
случаи на документално доказана медицинска обос-
новка.
418. Районната здравноосигурителна каса може
да откаже утвърждаване и заверка на протокол с
назначена терапия с лекарства от група IВ и IС в
случаите по т. 416.
419. След утвърждаване по съответния ред и за-
веряване на протокола в РЗОК данните от него се
пренасят върху “Рецептурна бланка” (МЗ—НЗОК)
от ОПЛ и/или специалиста по профила на заболява-
нето съгласно съответните критерии и/или указани-
ята по т. 348.
420. Копие от заверения протокол се съхранява в
досието на ЗЗОЛ от ОПЛ и от специалиста, издаващ
рецептурна бланка.
421. Рецептите и протоколите имат срок на ва-
лидност, установен в наредбата по чл. 221 ЗЛПХМ.
422. За дата на издаване на протокола се счита
датата на заверяването му в РЗОК.