Държавен вестник, бр. 57, 2022 г., стр. 42

СТР.  42	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  57
9 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН С ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ – в сила от 1 януари 2020 година 
При пациенти, лекувани с ДДАС, HCV РНК трябва да се измерва в началото на лечението и в края на лечението, 
съответно 8, 12 или 24 седмица (вирусологичен отговор в края на лечението ). По-нататък проследяването се 
извършва на 12 и/или 24 седмица след края на лечението (траен вирусологичен отговор).  
Пациентите без цироза ( до F2 вкл.) и с ТВО, HCV РНК трябва да бъде изследвана на 48-мата седмица след 
края на лечението. 
Пациентите с цироза (F4) и тези с напреднала фиброза (F3) и ТВО трябва да се наблюдават за 
хепатоцелуларен карцином (ХЦК или НСС) на всеки 6 месеца чрез абдоминална ехография, както и за усложнения 
на порталната хипертония. 
 
В края на календарната година е необходимо да се изпраща общ доклад с всички лекувани пациенти, с 
отчетени резултати от терапията. 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.  
6. ПРИ СПЕЦИАЛИСТА, съгл. чл. 218 Б, т. 1 от НРД за медицинските дейности 2018 г. (обн., ДВ, бр. 28 от 29.03.2018 г.; 
изм. и доп., бр.34 от 2018г., бр.4 от 2019г.), на ЗОЛ, на които са издавани протоколи по реда на настоящите 
изисквания, следва да се прилагат всички необходими документи като: амбулаторните листове от извършените 
прегледи, вторият екземпляр от издадените протоколи, копия от епикризи, копия от решения по АПр. №38, които са 
основание за издаване на протокол, всички изискващи се изследвания, копие от приложение 1 на настоящите 
изисквания попълнено по съответната точка, подписано от специалиста, издал протокола. 
7. СПЕЦИАЛИЗИРАНАТА КОМИСИЯ издава Решение след проведена Амбулаторна процедура № 38 „Определяне на 
план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО на основание чл. 53 и чл. 303 от Национален рамков договор за медицинските 
дейности между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 2018г. (обн., ДВ, бр. 28 от 
29.03.2018 г.; изм. и доп., бр.34 от 2018г., бр.4 от 2019г.) и предоставена от ЗОЛ медицинска документация. 
Специализираната комисия съхранява един екземпляр от Решението. При издаване на протокол на ЗОЛ, съхранява 
втори екземпляр на протокола, всички необходими документи за издаването му и копие от приложение 1 на настоящите 
изисквания, попълнено по съответната точка и подписано от членовете на специализираната комисия.  
 
Настоящите изисквания са разработени на основание чл. 58 от Национален рамков договор за медицинските 
дейности между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 2018г. (обн., ДВ, бр. 28 от 
29.03.2018 г.; изм. и доп., бр.34 от 2018г., бр.4 от 2019г.), влизат в сила от 1 януари 2020г. на основание решение № РД-
НС-04-114/23.12.2019г. и отменят действащите изисквания, утвърдени с решение № РД-НС-04-93/24.09.2019г.