Държавен вестник, бр. 12, 2024 г., стр. 177

БРОЙ  12	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  177  
(5) Формирането на подгрупите лекарствени 
продукти по критериите по ал. 4 следва кла-
сифицирането (групирането) на лекарствените 
продукти в приложение № 1 и в приложение № 2 
на ПЛС съобразно реда за определяне на рефе-
рентната стойност на лекарствените продукти, 
както и аналогичното класифициране (групиране) 
на лекарствените продукти в следните списъци:
1. Списъка с лекарствени продукти за до-
машно лечение, които НЗОК заплаща по реда 
на Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, 
механизма и критериите за заплащане от Нацио-
налната здравноосигурителна каса на лекарствени 
продукти, медицински изделия и на диетични 
храни за специални медицински цели и на по-
мощни средства, приспособления, съоръжения 
и медицински изделия за хората с увреждания, 
договаряне на отстъпки и възстановяване на 
превишените средства при прилагане на меха-
низъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост 
на бюджета на НЗОК;
2. Списъка на противотуморните лекарствени 
продукти, които НЗОК заплаща за лечение по 
амбулаторни процедури № 6 „Системно лекарстве-
но лечение при злокачествени солидни тумори и 
хематологични заболявания“ и № 7 „Амбулаторно 
наблюдение/диспансеризация при злокачествени 
заболявания и при вродени хематологични за-
болявания“ и клинични пътеки № 240, 242, 243, 
244, 245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2 и 
252, на необходимите еритро- и гранулоцитните 
колонистимулиращи фактори и бифосфонати;
3. Списъка на лекарствени продукти при жи-
вотозастрашаващи кръвоизливи и спешни опе-
ративни и инвазивни интервенции на пациенти 
с вродени коагулопатии в условията на болнична 
медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън 
стойността на оказваните медицински услуги.
(6) Всяка подгрупа лекарствени продукти 
включва всички лекарствени продукти:
1. принадлежащи към едно и също международ-
но непатентно наименование (INN) и една и съща 
лекарствена форма/терапевтично показание, или
2. включени в една химична подгрупа по анато-
мо-терапевтично-химичната класификация (АТС).
(7) Лекарствените продукти на всеки ПРУ от 
основна група лекарствени продукти (А, Б или 
В) се класифицират в съответна/и подгрупа/и 
съобразно критериите по ал. 5 и 6.
(8) При превишение на условния бюджет за 
дадено тримесечие на 2024 г. на основна група 
лекарствени продукти (А, Б или В) се установяват 
подгрупите лекарствени продукти от основната 
група, при които подгрупи е налице съответно:
1. надвишение (ръст) на разходите на НЗОК 
за тримесечието на 2024 г.;
2. намаление на разходите на НЗОК за три-
месечието на 2024 г.
(9) При подгрупите с надвишение (ръст) на 
разходите на НЗОК за тримесечието на 2024 г. 
НЗОК изследва и анализира следното за всяка 
подгрупа:
1. надвишение (ръст) на разходите на НЗОК за 
подгрупа лекарствени продукти за тримесечието 
на 2024 г. е налице, когато сумата от нетните 
разходи на НЗОК за всички лекарствени про-
дукти в подгрупата за тримесечието на 2024 г. 
надвишава сумата на нетните разходи на НЗОК 
за същата подгрупа за аналогичното тримесечие 
на предходната 2023 г. (независимо дали е налице 
пълна идентичност за тримесечието на 2024 г. и 
за тримесечието на 2023 г. между лекарствените 
продукти на ПРУ от подгрупата, както и между 
техните терапевтични показания; за лекарствени 
продукти на ПРУ, които се заплащат за първи 
път през 2024 г., в т.ч. и лекарствените продук- 
ти с нови INN, включени в ПЛС през 2023 г. и 
заплащани от НЗОК от 2024 г., за нуждите на 
този Механизъм се приема, че разходът им за 
тримесечието на 2023 г., респ. за цялата 2023 г., 
е равен на нула); положителната разлика между 
двете посочени величини представлява стойността 
на надвишението (ръста) на разходите на НЗОК 
за подгрупата лекарствени продукти за триме-
сечието на 2024 г.; нетните разходи на НЗОК 
за всички лекарствени продукти в подгрупата 
за тримесечието на 2024 г., респ. на 2023 г., се 
получават, като от брутните разходи на НЗОК за 
тези продукти за тримесечието на 2024 г., респ. на 
2023 г., се приспадне стойността на всички дого-
ворени в полза на НЗОК, заплатени или дължими 
отстъпки (задължителни и доброволни) за тях за 
съответното тримесечие на 2024 г., респ. 2023 г.;
2. при наличие на надвишение (ръст) на раз-
ходите на НЗОК за дадена подгрупа за тримесе-
чието на 2024 г. се установяват индивидуалните 
надвишения на съответните ПРУ, чиито продукт/и 
и разходите на НЗОК за тях са формирали/
участвали във формирането на надвишението 
за подгрупата;
3. индивидуално надвишение (ръст) на разходи-
те на НЗОК за лекарствените продукти на даден 
ПРУ в подгрупата за тримесечието на 2024 г. e 
налице, когато стойността, представляваща сбор 
от нетните разходи на НЗОК (след приспадане от 
брутните разходи на всички договорени, заплатени 
и дължими отстъпки в полза на НЗОК) за всич-
ките му лекарствени продукти от тази подгрупа 
за тримесечието на 2024 г., надвишава стойност-
та, представляваща сбор от нетните разходи на 
НЗОК за всичките му лекарствени продукти от 
същата подгрупа за аналогичното тримесечие на 
предходната 2023 г. (независимо дали е налице 
пълна идентичност за тримесечието на 2024 г. и 
за тримесечието на 2023 г. между лекарствените 
продукти на ПРУ от подгрупата, както и между 
техните терапевтични показания; за лекарствени 
продукти на ПРУ, които се заплащат за първи 
път през 2024 г., в т.ч. и лекарствените продукти 
с нови международни непатентни наименования, 
включени в ПЛС през 2023 г. и заплащани от 
НЗОК от 2024 г., за нуждите на този Механизъм 
се приема, че разходът им за тримесечието на 
2023 г., респ. за цялата 2023 г., е равен на нула); 
положителната разлика между двете посочени 
величини представлява стойността на индиви-
дуалното надвишение (ръста) на разходите на 
НЗОК за лекарствените продукти на даден ПРУ 
в подгрупата за тримесечието на 2024 г.;
4. в случай че в подгрупа с надвишение за 
тримесечието на 2024 г. за даден ПРУ е устано-
вено, че: