Държавен вестник, бр. 3, 2014 г., стр. 33

БРОЙ  3	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  33  
(2) С „Протокол за предписване на лекар-
ства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (образец по 
приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наред-
ба № 4) се предписват лекарствени продукти, 
за които са налице следните условия:
1. включени са в приложение № 1 на ПЛС 
и за тях са подадени заявления по реда на 
Наредба № 10 за заплащането им от НЗОК;
2. в ПЛС за тези лекарствени продукти е 
посочено, че се извършва експертиза по чл. 78, 
т. 2 ЗЗО. 
Чл. 54. (1) С „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ се 
назначава терапия със:
1. лекарствени продукти от група IА – про-
токолите за тях се разглеждат от комисия в 
ЦУ на НЗОК, която извършва експертиза по 
чл. 78, т. 2 ЗЗО, и се утвърждават с решение 
на управителя на НЗОК съгласно Изисквани-
ята на НЗОК при издаване и утвърждаване на 
протоколи за конкретни заболявания;
2. лекарствени продукти от група IВ – прото-
колите за тях се разглеждат от комисия в РЗОК, 
която извършва експертиза, и се утвърждават с 
решение на директора на РЗОК, с изключение 
на лекарствени продукти, за които изрично е 
посочено в съответните Изисквания на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания, че се разглеждат 
от комисията в ЦУ на НЗОК по т. 1 и се ут-
върждават с решение на управителя на НЗОК;
3. лекарствени продукти от група IС – про-
токолите за тях се заверяват в РЗОК; за оп-
ределени лекарствени продукти, посочени в 
съответните Изисквания на НЗОК при издаване 
и утвърждаване на протоколи за конкретни 
заболявания, заверяването се извършва след:
– извършена експертиза от комисията в 
РЗОК и решение на същата за заверяване на 
протокола; при отрицателно решение на ко-
мисията директорът на РЗОК издава решение 
за отказ за заверяване на протокола,
или
– извършена експертиза от комисията в 
ЦУ на НЗОК и становище на същата до ко-
мисията в РЗОК за заверяване на протокола; 
при отрицателно становище директорът на 
РЗОК издава решение за отказ за заверяване 
на протокола.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 55. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК из-
вършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО по ред, 
предвиден в Правилника за устройството и 
дейността на НЗОК . 
(2) Комисията в РЗОК извършва експертиза 
по ред, предвиден в правилник, утвърден от 
управителя на НЗОК.
Чл. 56. (1) За разрешаване на отпускането 
на лекарствени продукти по чл. 54 се разра-
ботват съвместно с външни експерти на НЗОК 
изисквания при издаване на протоколи за про-
веждане на лечение по конкретни заболявания 
и групи лекарства съгласно приложение № 8 
„Образец на Изисквания на НЗОК при изда-
ване на протоколи за провеждане на лечение 
по конкретни заболявания и групи лекарства“.
(2) Изискванията отговарят на кратките 
характеристики на продуктите и съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването, предлага тера-
пия и извършва оценка на ефективността на 
проведеното лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за 
проследяване на ефективността на лечението.
(3) Изискванията се утвърждават от упра-
вителя на НЗОК и се публикуват на интернет 
страницата на НЗОК. Изискванията са задъл-
жителни за ИМП.
(4) Всички промени в изискванията се 
публикуват на интернет страницата на НЗОК 
в срок не по-малък от 15 работни дни преди 
прилагането им.
Чл. 57. (1) Всеки протокол се издава за брой 
лечебни курсове за срок до 6 месеца от датата 
на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказа-
на необходимост по ред и начин, указани в 
изискванията по чл. 56.
Чл. 58. (1) За утвърждаване и заверяване на 
протоколи, с които са предписани лекарстве-
ни продукти по чл. 54, ал. 1, ЗОЛ представя 
следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директора 
на РЗОК, на територията на която ЗОЛ е на-
правило избор на ОПЛ;
2. медицински и други документи съгласно 
изискванията по чл. 56;
3. протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК;
4. декларация за информирано съгласие.
(2) Всички документи, с изключение на 
заявлението по ал. 1, т. 1, се подписват, подпе-
чатват и регистрират от лечебните заведения 
по съответния ред.
(3) Документите се представят в РЗОК, на 
територията на която ЗОЛ е направило избор 
на ОПЛ.
(4) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
комисиите в ЦУ на НЗОК или РЗОК съобразно 
правилата за тяхната работа.
(5) Документите се утвърждават съобразно 
правилата на чл. 54, ал. 1.
Чл. 59. (1) Действието на утвърден и заве-
рен „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ се прекратява с 
решение на управителя на НЗОК/директора 
на РЗОК в следните случаи: