Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 90

СТР.  90	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
4 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
(Adalimumab, Etanercept, Tocilizumab, Tofacitinib и Secukinumab) 
 
Биологичните лекарствени продукти и JAK инхибиторите се прилагат като втора линия на лечение, когато първата линия е била неуспешна или 
пациентът не я понася. 
 
А. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО (задължителни са всички критерии) 
За потвърждение на задължителните критерии за сигурна диагноза по точка 1 и за проведена базисна терапия по точка 3, 
задължително се представя медицинска документация за поставена диагноза и проведено лечение на ЗОЛ под 18 годишна 
възраст от специалист по детска ревматология. 
 
 
МКБ M08.1 
МКБ M08.2 
МКБ M08.3 
 
МКБ M08.4 
 
1 
Сигурна диагноза поставена 
под 18г. с наличие на: 
 
артрит и ентезит  или 
 
артрит или ентезит с ≥ 2 
от следните критерии: 
- 
болка в сакроилиачна 
става и/или 
лумбосакрална болка; 
- 
наличие на HLA B27 
антиген; 
- 
начало на артрит при 
момчета над 6 годишна 
възраст; 
- 
остър преден увеит; 
- 
анамнеза за 
спондилоартропатия 
при родственици от 
първа генерация 1,2 
 
Сигурна диагноза  
поставена под 18г. с 
наличие на: 
 
артрит в една или 
повече стави 
 
съпътстваща или 
предхождаща 
ежедневна температура 
в продължение на 2 
седмици 
 
заедно с един или 
повече от следните 
критерии: 
- 
преходен (нефиксиран) 
еритемен обрив; 
- 
хепатомегалия; 
- 
спленомегалия; 
- 
аденопатия; 
- 
серозит 1,2 
 
Сигурна диагноза 
поставена под 18г. с 
наличие на: 
Негативен ревматоиден 
фактор 
 
артрит на 5 или повече 
стави през първите 6 
месеца на 
заболяването 
 
тест за RF – негативен 
Позитивен ревматоиден 
фактор 
 
артрит на 5 или повече 
стави през първите 6 
месеца на 
заболяването 
 
позитивни 2 или повече 
теста за RF в интервал 
от 3 месеца през 
първите 6 месеца 1,2 
Сигурна диагноза поставена 
под 18г. с наличие на: 
 
артрит, засягащ една до 4 
стави през първите 6 
месеца на заболяването; 
 
персистиращ – засяга не 
повече от 4 стави; 
 
разширен – засяга повече 
от 4 стави след първите 6 
месеца на 
заболяването1,2 
 
 
2 
Оценка по скала Bath 
Ankylosing Spondylitis Disease 
Activity Index (BASDAI) ≥ 4 1,2 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,11,2 
 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,11,2 
 
Оценка по скала Disease 
Activity Score (DAS28) > 5,1 1,2 
 
3 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 1,2 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/ или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст.  1,2 
- Неповлияване от НСПВС и 
ГК в оптимални курсове и 
дози за поне 6 месечен 
период -  провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 1,2 
 
 
- Неповлияване от НСПВС 
и ГК в оптимални курсове и 
дози за поне 6 месечен 
период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст. 1,2 
-Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - 
провеждана терапия под 18 
годишна възраст. 1,2 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/ или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - 
провеждана терапия над 18 
годишна възраст.  1,2 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия под 18 годишна 
възраст. 1,2 
 
- Неповлияване от 
метотрексат и/или 
сулфасалазин в оптимални 
курсове и дози за поне 6 
месечен период - провеждана 
терапия над 18 годишна 
възраст.  1,2 
4 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 
Липса на изключващи 
критерии по точка Г  
Липса на изключващи 
критерии по точка Г  
Липса на изключващи 
критерии по точка Г 
 
1решение на специализирана комисия с отразени анамнестични данни, клиничната симптоматика и еволютивния ход на заболяването 
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение2 
- потвърдена диагноза;  
- лабораторни изследвания, потвърждаващи активността на заболяването;  
- рентгенография на засегнати области/стави с интерпретация на измененията от специалист по образна диагностика;  
- оценки по скала DAS28 /скала BASDAI за ЗОЛ с диагноза с МКБ код M08.1/, проведени през последните 6 месеца с двукратно потвърждаване на 
показателите за поне 12 седмичен период без промяна в лечението;  
- назначавана и провеждана базисна терапия под и над 18 годишна възраст с дози, срокове на приложение и ефективност;  
- задължително да се посочва актуално телесно тегло.