Държавен вестник, бр. 20, 2007 г., стр. 43

Б Р О Й  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  43
или добавки, се вземат предвид при оценката
на опасните му свойства, когато концентраци-
ите им са равни или по-високи от граничните
стойности съгласно приложение № 10, таблица
2, освен ако в приложение № 1 или в № 11, част
В, или в приложение № 12, част В, са определе-
ни по-ниски стойности и други стойности не са
определени в приложение № 13.
Чл. 22. (1) Класифицирането на химичните
препарати въз основа на степента и характе-
ристиката на опасните им свойства се извър-
шва в една или повече от категориите на опас-
ност, определени в чл. 2 ЗЗВВХВП.
(2) Класифицирането и етикетирането на
химичните препарати се извършва в съответ-
ствие с критериите съгласно приложение № 2,
освен ако в чл. 23, 24 и 26 или в чл. 32—40б са
определени други критерии.
Чл. 23. (1) Определянето на опасните физи-
ко-химични свойства на химичните препарати,
необходими за класифицирането и етикетира-
нето им, се определят по:
1. методите съгласно приложение № 3, част А,
и в съответствие с критериите съгласно прило-
жение № 2;
2. приложение № 14—когато методите по т. 1
не са подходящи.
(2) Определяне на експлозивни, оксидира-
щи, изключително запалими, леснозапалими и
запалими свойства не е необходимо, когато:
1. нито едно от веществата в състава на хи-
мичния препарат не притежава тези свойства
и въз основа на достъпни данни може да се
очаква, че препаратът не притежава такива
свойства;
2. при промяна в състава на химичен препа-
рат с известен състав научните данни показват,
че повторната оценка на опасностите няма да
доведе до промяна в класификацията;
3. резултати от изпитвания доказват, че при
нормална употреба аерозолните флакони не
могат да предизвикат запалване.
(3) Определянето на опасните физико-химич-
ни свойства на продукти за растителна защита,
необходими за класифицирането им, се извър-
шва по методите съгласно приложение № 3,
част А, и в съответствие с критериите по при-
ложение № 2, освен когато са допустими и дру-
ги международно признати методи в съответс-
твие с Наредбата за разрешаване на продукти
за растителна защита.
Чл. 24. (1) Токсикологичните свойства на
химичните препарати се определят:
1. по конвенционален метод съгласно при-
ложение № 12, и/или
2. в съответствие с критериите съгласно
приложение № 2, като се прилагат методите
съгласно приложение № 3, част В, освен когато
за продукти за растителна защита са допусти-
ми и други международно признати методи в
съответствие с Наредбата за разрешаване на
продукти за растителна защита.
(2) При спазване изискванията на Наредба
№ 15 от 2006 г. за минималните изисквания за
защита и хуманно отношение към опитните
животни и изискванията към обектите за из-
ползването, отглеждането и/или доставката
им и на Наредбата за разрешаване на продук-
ти за растителна защита лицето, което пуска
на пазара химичен препарат, може да прилага
методите по ал. 1, т. 2, когато научнообосно-
вано може да докаже, че токсикологичните
свойства на препарата не могат правилно да
се определят чрез метода по ал. 1, т. 1 или въз
основа на съществуващи резултати от изпит-
вания с животни.
(3) Когато за определянето на някои токси-
кологични свойства се прилагат методите по
ал. 1, т. 2, изпитванията се извършват съгласно
принципите на Добрата лабораторна практика
и при спазване изискванията на Наредба № 15
от 2006 г. за минималните изисквания за защи-
та и хуманно отношение към опитните живот-
ни и изискванията към обектите за използване-
то, отглеждането и/или доставката им.
(4) При спазване изискванията на ал. 6, ко-
гато токсикологичното свойство е определено
по ал. 1, т. 1 и 2, за класифициране на препара-
та се използват резултатите от методите по
ал. 1, т. 2, с изключение на свойствата канце-
рогенност, мутагенност или токсичност за реп-
родукцията, за които се използва само мето-
дът по ал. 1, т. 1.
(5) Когато някои от токсикологичните свойс-
тва на химичния препарат не са определени по
ал. 1, т. 2, те трябва да се оценят в съответствие
с методите по ал. 1, т. 1.
(6) Когато може да се докаже:
1. въз основа на данни от епидемиологични
проучвания, достоверни научни данни от про-
учвания на клинични случаи, както е посочено
в приложение № 2, или на оценка на статисти-
чески достоверни данни, като данни за отравя-
ния и за професионални болести, че токсични-
те въздействия при човека се различават от
въздействията, установени чрез методите по
ал. 1, препаратът се класифицира според въз-
действието върху човека;
2. въз основа на данни за потенциращо дейс-
твие, че оценката по конвенционалния метод
би подценила токсикологичната опасност, по-
тенциращият ефект се отчита при класифици-
ране на препарата;
3. въз основа на данни за антагонизъм, че
оценката по конвенционалния метод би надце-
нила токсикологичната опасност, наличието на
антагонизъм се отчита при класифициране на
препарата.
Чл. 25. (1) Когато химичните препарати, с
изключение на тези за растителна защита, са
класифицирани чрез методите по чл. 24, ал. 1,
т. 2, ново определяне на токсикологичните
свойства чрез методите по чл. 24, ал. 1, т. 1 или
2 се извършва, когато: