Държавен вестник, бр. 10, 2012 г., стр. 12

СТР.  12	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  10
8. номера и датата на издаденото разреше­
ние за реклама от изпълнителния директор 
на ИАЛ или номера и датата на заявлението 
по чл. 251, ал. 1 ЗЛПХМ, когато е налице 
мълчаливо съгласие.
(3) Изпълнителната агенция по лекарствата 
може да изисква в рекламата да се представи 
и съставът на комбинираните лекарствени 
продукти, както и определена информация, 
свързана с безопасността при използването 
на лекарствения продукт.
(4) При видеорекламите информацията 
по ал. 2, т. 2, 4, 5 и 6 се изписва на стоп-ка­
дър с големи четливи букви под формата на 
статичен текст. Този текст задължително се 
чете от диктор.
(5) Когато целта на рекламата е единствено 
да напомни за вече познат лекарствен продукт, 
тя съдържа само неговото търговско име и 
международното непатентно наименование 
на активното вещество (вещества). 
(6) При подаване на заявление за промяна 
в разрешен рекламен материал не се допуска 
добавяне на нови данни. 
Чл. 6. (1) Не се допуска реклама за насе­
лението, в която:
1. се създава убеждение, че използването 
на лекарствения продукт изключва необхо­
димостта от медицинска консултация или 
хирургическа намеса (чрез поставяне на ди­
агноза, предложение за даване на съвети за 
лечение по пощата и др.);
2. се внушава, че ефектите от употребата 
на лекарствения продукт са гарантирани, не 
се съпровождат от нежелани лекарствени 
реакции или са по-добри или равностойни 
на тези, получени при друго лечение или при 
употребата на друг лекарствен продукт;
3. се внушава, че здравето може да бъде 
подобрено чрез прилагането на лекарствения 
продукт;
4. се внушава, че неупотребата на лекар­
ствения продукт може да увреди здравето; 
5. информацията е насочена изключително 
или главно към вниманието на деца;
6. информацията се позовава на препоръки 
от учени, медицински специалисти или други 
лица, които поради своята популярност биха 
могли да поощрят употребата на лекарстве­
ния продукт;
7. се внушава, че лекарственият продукт е 
храна, козметичен продукт или друга стока;
8. се внушава, че безопасността или ефи­
касността на лекарствения продукт се дължи 
на неговия природен произход;
9. се представя описание или подробно 
изложение на дадена история на заболяване, 
което води до неправилно самостоятелно 
поставяне на диагноза;
10. се претендира, че е налице лечебен ефект 
чрез използване на неправилни, заплашващи 
или подвеждащи изрази;
11. се представят неправилно, чрез заплаш­
ващи или подвеждащи изрази, промените 
в човешкия организъм, възникващи при 
дадено заболяване или увреждане, както и 
въздействието на лекарствения продукт върху 
човешкия организъм;
12. се посочват конкретни заболявания и 
симптоми, като: туберкулоза, болести, преда­
вани по полов път, други сериозни инфекциозни 
заболявания, онкологични заболявания, хро­
нично безсъние, диабет и други метаболитни 
и ендокринни заболявания;
13. се подчертава изрично, че лекарственият 
продукт е разрешен за употреба.
(2) Изискването на ал. 1, т. 4 не се отнася 
до рекламните кампании по ваксиниране по 
чл. 248 ЗЛПХМ.
Чл. 7. Забранява се реклама пред населени­
ето на лекарствени продукти, които съдържат 
наркотични вещества по смисъла на Закона 
за контрол върху наркотичните вещества и 
прекурсорите.
Чл. 8. Забранява се директното раздаване 
на мостри от лекарствени продукти на насе­
лението.
Раздел ІІІ
Рекламни кампании по ваксиниране по 
чл. 248 ЗЛПХМ
Чл. 9. (1) Лицето по чл. 250 ЗЛПХМ подава 
в ИАЛ документите по чл. 251 ЗЛПХМ.
(2) Експертизата на постъпилата докумен­
тация по ал. 1 се изготвя от Експертния съвет 
по чл. 251, ал. 3 ЗЛПХМ след становище от 
Министерството на здравеопазването дали 
искането представлява рекламна кампания 
по ваксиниране.
Раздел ІV
Реклама на лекарствени продукти, предназ­
начена за медицински специалисти
Чл. 10. (1) Рекламата на лекарствени про­
дукти, предназначена за медицински специа­
листи, съдържа:
1. информация, съответстваща на данните 
от кратката характеристика на лекарствения 
продукт, като се посочва датата на последното 
є одобрение;
2. начин на отпускане на лекарствения 
продукт;
3. качествен и количествен състав, меж­
дународните непатентни наименования на 
активните и на помощните вещества, ако 
това е необходимо за правилната употреба 
на лекарствения продукт;
4. име и адрес на притежателя на разре­
шението за употреба или на упълномощено 
от него лице, на който медицинските специ­
алисти могат да получат пълна информация 
за рекламирания лекарствен продукт.
(2) Рекламата може да включва цената и 
условията за пълно или частично заплащане 
от Националната здравноосигурителна каса 
(НЗОК) на лекарствения продукт.