Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 57

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  57  
нотифициращия орган, нотифицираният орган 
разгласява изцяло или отчасти съдържанието на 
доклада само със съгласието на производителя.
6. Когато типът отговаря на изискванията 
на наредбата, приложими към съответното 
устройство, нотифицираният орган издава на 
производителя сертификат за ЕС изследване на 
типа. Сертификатът съдържа името и адреса на 
производителя, заключенията от изследването, 
аспектите на съществените изисквания, за които 
е поискано изследването, условията (ако има 
такива) за неговата валидност и необходимите 
данни за идентификация на одобрения тип. 
Сертификатът за ЕС изследване на типа може 
да съдържа едно или повече приложения.
Сертификатът за ЕС изследване на типа и 
приложенията към него съдържат цялата необ-
ходима информация, за да може съответствието 
на произведените устройства да бъде оценено 
спрямо изследвания тип и да се даде възмож-
ност за осъществяването на контрол по време 
на експлоатация.
Когато типът не отговаря на приложимите 
изисквания на наредбата, нотифицираният орган 
отказва да издаде сертификат за ЕС изследване 
на типа и съответно информира подалия заяв-
лението, като подробно мотивира отказа си.
7. Нотифицираният орган следи за евентуални 
промени в общоприетото ниво на технически 
познания, които промени показват, че одобреният 
тип може вече да не отговаря на приложимите 
изисквания на наредбата, и преценява дали таки-
ва промени изискват по-нататъшни проучвания. 
Ако случаят е такъв, нотифицираният орган 
информира производителя.
Производителят информира нотифицирания 
орган, в който се намира техническата документа-
ция, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване 
на типа, за всички промени на одобрения тип, 
които могат да повлияят на съответствието на 
устройството със съществените изисквания или 
на условията за валидност на този сертификат. 
Такива промени изискват допълнително одобре-
ние под формата на допълнение към оригиналния 
сертификат за ЕС изследване на типа.
8. Всеки нотифициран орган информира своя 
нотифициращ орган за сертификати за ЕС из-
следване на типа и/или за допълнения към тях, 
които е издал или отнел, и периодично или при 
поискване предоставя на нотифициращия орган 
списък на сертификатите и/или допълненията 
към тях, които е отказал да издаде, спрял е 
действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира оста-
налите нотифицирани органи за сертификатите 
за ЕС изследване на типа и/или за допълнения 
към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял 
е действието им или по друг начин е ограничил, 
а при поискване – и за такива сертификати и/
или допълнения към тях, които е издал.
Европейската комисия, държавите членки 
и останалите нотифицирани органи могат при 
поискване да получат копие от сертификатите за 
ЕС изследване на типа и/или от допълненията 
към тях. При поискване Европейската комисия 
и държавите членки могат да получат копие от 
техническата документация и резултатите от про-
ведените от нотифицирания орган изследвания.
Нотифицираният орган съхранява копие от 
сертификата за ЕС изследване на типа, неговите 
приложения и допълнения, както и техническото 
досие, включващо документацията, представена 
от производителя, до изтичане на валидността 
на този сертификат.
9. Производителят съхранява на разположение 
на компетентните органи копие от сертификата 
за ЕС изследване на типа, неговите приложения и 
допълнения заедно с техническата документация 
в продължение на 10 години след пускането на 
устройството на пазара.
10. Упълномощеният представител на про-
изводителя може да подава заявлението по т. 3 
и да изпълнява задълженията по т. 7 и 9, при 
условие че са посочени в пълномощното.
Раздел III
Модул C: Съответствие с типа въз основа на 
вътрешен производствен контрол
1. Съответствие с типа въз основа на вътре-
шен производствен контрол е тази част от про-
цедурата за оценяване на съответствието, чрез 
която производителят изпълнява задълженията 
си по т. 2 и 3 и осигурява и декларира на своя 
отговорност, че съответните устройства са в съ-
ответствие с типа, описан в сертификата за ЕС 
изследване на типа, и отговарят на изискванията 
на наредбата, приложими към тях.
2. Производство
Производителят взема всички необходими 
мерки производственият процес и неговото на-
блюдение да осигурят съответствието на произ-
вежданите устройства с одобрения тип, описан 
в сертификата за ЕС изследване на типа, и с 
изискванията на наредбата, приложими към тях.
3. Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за 
съответствие
3.1. Производителят нанася маркировката 
„CE“ върху всяко отделно устройство, което е 
в съответствие с типа, описан в сертификата 
за ЕС изследване на типа, и което отговаря на 
приложимите изисквания на наредбата.
3.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел на 
устройството и я съхранява на разположение на 
компетентните органи в продължение на 10 го-
дини след пускането на устройството на пазара. 
ЕС декларацията за съответствие идентифицира 
устройството, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
4. Упълномощен представител 
Задълженията на производителя по т. 3 могат 
да бъдат изпълнявани от негов упълномощен пред-
ставител, от негово име и на негова отговорност, 
при условие че са посочени в пълномощното.