Държавен вестник, бр. 37, 2024 г., стр. 14

СТР.  14	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  37
прилагане на Европейската номенклатура на 
медицинските изделия (EMDN).
Акцент на политиката ще продължи да бъде 
предотвратяване на навлизането и разпрос-
транението на фалшифицирани лекарствени 
продукти, осигуряването на потребностите на 
населението от качествени, безопасни, ефи-
касни, достъпни, доказани в терапевтичната 
практика и стойностно-ефективни лекар-
ствени продукти, както и съпътстващите ги 
при отпускането им фармацевтични грижи. 
Необходимо е да се предприемат мерки за 
по-пълноценното използване на магистър-
фармацевтите като здравни специалисти по 
отношение на проследяване на ефикасността 
и безопасността на терапията, както и по 
провеждане на дейности по скрининг, не-
интервенционални изследвания и промоция 
на здравето. В този смисъл са необходими 
действия по остойностяване, финансиране 
и отделяне на фармацевтичната услуга от 
цената на лекарствения продукт. Достъпът 
на пациентите до лекарствени продукти и 
фармацевтични грижи да не се ограничава от 
финансовите условия и обвързаности между 
производители, търговци на едро и дребно, 
като бъде продължена политиката по огра-
ничаване на хоризонталната и вертикалната 
интеграция.
Ще се търсят механизми, оказващи по-
ложително влияние върху здравния статус, 
които в дългосрочен план да доведат до по-
добряване на здравните резултати. Мерките, 
които се планират за справяне с нарастващи-
те предизвикателства, ще бъдат фокусирани 
към осигуряване на финансова устойчивост 
на системата и ще поставят на първо място 
безопасността на пациентите, осигуряване 
на тяхната финансова защита чрез намаля-
ване на преките плащания и осигуряване на 
равнопоставен достъп за всички общности. 
Проследяването на ефекта от терапията следва 
да бъде важен фактор при заплащането на 
лекарствените продукти с публични средства.
Ключовите предизвикателства в това нап­
равление са изтегляне на доказано ефективни 
терапии от българския пазар, недостатъч-
но добре развита интегрирана електронна  
здравна система и неравномерното разпре-
деление на аптеките в страната, съответно 
различният достъп до лекарствени продукти 
и фармацевтични грижи на гражданите в 
отделните области. 
Ще продължи процесът на наблюдение 
и преодоляване недостига на лекарствени 
продукти чрез прецизиране на понятието 
недостиг на лекарствени продукти, анализ на 
причините за появата на недостиг, оценяване 
на въздействието на паралелната търговия, 
поддържане на списък на основните лекар-
ствени продукти, при които има недостиг 
на доставките, следвайки ръководствата на 
Европейската комисия за преодоляване на 
недостига на лекарства и политиката на 
Европейската агенция по лекарствата по 
отношение на лекарствата в недостиг в ЕС и 
в национален план, включително и фармако-
терапевтичните ръководства. Ще се ползват 
възможностите на електронното предписване 
на лекарствените продукти за намаляване 
на нерегламентираните доставки на лица, 
различни от пациентите, на които не са пред-
писани лекарствени продукти от медицински 
специалист. Максимално ще се използва по-
тенциалът на електронната здравна система 
с фармацевтичен сектор, интегриран в нея, 
с оглед реално измерване на резултата. Ще 
продължи развитието на Специализираната 
електронна система за проследяване и анализ 
на лекарствените продукти, включени в Пози-
тивния лекарствен списък, до система, която 
позволява проследяване на наличностите и 
пътя на всяка една опаковка по цялата верига 
на лекарствоснабдяването и възможност на 
всички участници в лекарствоснабдителния 
процес да имат достъп до наличните лекар-
ствени продукти.
Целеви препоръки на политиката до 2030 г.:
 Да намалим доплащането за лекарствени 
продукти, особено за пациенти с (множество) 
хронични заболявания чрез увеличаване 
финансирането с публични средства и акту-
ализиране на политиките за реимбурсиране 
на лекарствени продукти.
 Да засилим надзора върху качеството, 
безопасността и ефикасността на лекарстве-
ните продукти. 
 Да подобрим координацията между ор-
ганите, осъществяващи контрол с включване 
и използване на потенциала на съсловните 
организации за съвместен контрол.
 Да създадем механизми за наблюдение 
и анализ на здравните потребности на на-
селението от лекарствени продукти с оглед 
планирането на заплащането им с публични 
средства.
 Да продължим процеса по прилагането 
на стандартизиран и прозрачен механизъм 
за докладване на причините за недостиг на 
лекарствени продукти и въвеждане на ефек-
тивен инструмент за изготвяне на политики 
въз основата на събраните данни.
 Да подобрим системата на ценообразу-
ване, планиране на бюджети, договаряне на 
отстъпки и справедливо възнаграждение за 
положените фармацевтични грижи за продук­
ти, които са напълно заплатени с публични 
средства.
 Да осъществяваме ефектичен контрол 
по прилагането на действащата нормативна 
уредба по отношение на вертикалната и хо-
ризонталната интеграция. 
 Да преразгледаме действащото законода-
телство в областта на лекарствените продукти 
и да гарантираме правото на пациентите на 
универсален, ефективен, безопасен и навре-