Държавен вестник, бр. 41, 2022 г., стр. 122

СТР.  122	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ГРАНУЛОМАТОЗА НА WEGENER С RITUXIMAB В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ
5
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи. 
 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
RITUXIMAB 
 
М31.3  
 
Съобразно кратката характеристика на лекарствения продукт* 
* телесната повърхност на пациента се изчислява с помощта на нормограми, съобразно ръста и теглото 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
 
INN 
ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ* 
КОНТРОЛ на всеки 6 месеца* 
RITUXIMAB 
 рентген на бял дроб*** 
 туберкулинова проба 
 хепатитни маркери (HbsAg, anti-HCV)  
 ПКК с ДКК 
 СУЕ, CRP 
 ASAT, ALAT 
 урея, креатинин 
 урина, седимент  
 протеинурия 
 креатининов клирънс 
 ANCA (IFI) и anti-PR3/анти-МРО антитела** 
 имунофенотипизиране на левкоцити  
 
 
ПКК с ДКК 
 
СУЕ, CRP 
 
ASAT, ALAT 
 
урея, креатинин 
 
урина, седимент  
 
протеинурия 
 
имунофенотипизиране на левкоцити (по 
преценка) 
 
* прилагат се оригинални бланки или заверени копия от изследвания (при наличие на хоспитализация с давност до 1 месец преди 
кандидатстването се прилага епикриза (ИЗ № и дата)  
** контрол на 12 месеца 
*** прилага се само фиш с интерпретация на изследването 
 
      ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.  
6. СПЕЦИАЛИЗИРАНАТА КОМИСИЯ издава Решение след проведена Амбулаторна процедура № 38 „Определяне на 
план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл.78, т.2 ЗЗО” на основание чл.53, ал.1, т.3 и чл.309 от НАЦИОНАЛЕН РАМКОВ ДОГОВОР № РД-НС-
01-4 от 23 декември 2019 г. за медицинските дейности между Националната здравноосигурителна каса и Българския 
лекарски съюз за 2020 – 2022 г. (обн., ДВ, бр.7 от 24.1.2020 г.) и предоставена от ЗОЛ медицинска документация. 
Специализираната комисия съхранява един екземпляр от Решението. При издаване на протокол на ЗОЛ, съхранява 
втори екземпляр на протокола, всички необходими документи за издаването му и копие от приложение 1 на настоящите 
изисквания, попълнено по съответната точка и подписано от членовете на специализираната комисия.  
 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-59/19.05.2022г. 
на Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.52, ал.8 във вр. с ал.6 
от Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията 
влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите 
изисквания, в сила от 1 януари 2021г. на основание решение № РД-НС-04-148/16.12.2020г.