Държавен вестник, бр. 57, 2024 г., стр. 52

СТР.  52	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  57
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ ПРИ ХИПОПИТУИТАРИЗЪМ И ДЕФИЦИТ НА РАСТЕЖЕН ХОРМОН  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
3 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1А   
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ  НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ ХИПОПИТУИТАРИЗЪМ И ПРИ 
ДЕФИЦИТ НА РАСТЕЖЕН ХОРМОН ПОД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
 
А. I. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ (ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ СА 1, 4, 5, 6 И 8 КРИТЕРИЙ И 2, 3 ИЛИ 7 
КРИТЕРИЙ СЪОБРАЗНО МКБ КОД) 
 
 
МКБ E23.0, N18.0, N18.8, Q87.1, Q96.0, Q96.1, Q96.2, Q96.3, Q96.4, Q96.8 
 
1 
 
Сигурна диагноза, клинична симптоматика, ниво на растежен хормон, рентгенография и/или компютърна (КТ) или 
магнитно-резонансна томография (МРТ) на хипоталамус-хипофиза за хипофизарен нанизъм (при деца над 5 
год. възраст  - 2 теста за РХ, доказващи хипофункция на хипофизата; при деца под 5 годишна възраст - данни за 
аномалии на хипофизата от МРТ, нисък РХ при спонтанна хипогликемия и/или ниски нива на  IGF-1 и/или IGFBP-
3); генетичен тест (цитогенетичен анализ, FISH, ДНК) за изолиран/комбиниран дефицит на РХ, Синдром на 
Turner и Синдром на Prader-Willi; доказана бъбречна недостатъчност и изоставане в растежа (до 18 годишна 
възраст) 1 
 
 
2 
 
Ниво на растежен хормон (РХ) при стимулационни тестове: 
 
РХ (соматотропен хормон - CTX) < 10 ng/ml при деца 1 
 
IGF-1 и/или IGF-BP-3  - ниски базални нива за съответната възраст 1 
 
 
3 
Креатининов клирънс < 70 ml/min/ 1.73 m2 1 
 
4 
Резултат от рентгенография за определяне на костна възраст 1 
 
5 
Ниво на TSH и тиреоидни хормони / fТ4/ 1 
 
6 
Изследване на очни дъна - фундоскопия 2   
 
7 
Само при наличие на надбъбречна недостатъчност – спонтанен сутрешен кортизол с успоредно измерване 
на АСТН и/или ACTH тест/инсулинов тест, КАС, йонограма (Na, K, Cl) 2* 
 
8 
Липса на изключващи критерии по точка Б  
 
*Критерий 7 се приема за валиден само при едновременно наличие на положителен критерий 2 
Забележки: 
а/  стимулационните тестове за РХ  се провеждат с инсулин, глюкагон, клонидин-хидрохлорид (хлофазолин)  или аргинин 
хидрохлорид 
б/  не се изисква провеждане на стимулационни тестове за РХ  при доказани синдром на Turner и Prader Willi 
в/  нисък РХ на фона на спонтанна хипогликемия има стойност на РХ-стимулационен тест  
г/  при наличие на ниски IGF-1 и/или IGF-BP-3 и доказан молекулярно-генетично ендогенен дефицит на РХ или РХ с 
намалена биологична активност е индицирано лечение с растежен хормон, независимо от резултата на стимулационните 
тестове за РХ   
д/  при деца с хронична бъбречна недостатъчност и изоставане в растежа не се изисква определяне нива на растежен 
хормон и щитовидни хормони 
  
1решение на специализирана комисия с отразени анамнестични данни, клиничната симптоматика и еволютивния ход на заболяването 
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
Изследванията за недостатъчност на растежен хормон се провеждат след започната адекватна заместителна терапия по 
отношение на съпътстващи хормонални недостатъчности и постигната компенсация.  
 
 
Б. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ (ПРИ ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО)  
1. 
Свръхчувствителност към активното или някое от помощните вещества 
2. 
Затворени епифизи 
3. 
Придружаващо остро или декомпенсирано тежко заболяване 
4. 
Наличие на активни новообразувания  
5. 
Нарушен глюкозен толеранс, при НвА1С над 6.5% 
6. 
Едем на папилата