Държавен вестник, бр. 91, 2005 г., стр. 36

С Т Р .  36
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  91
(8) При установяване на отклонения на па-
раметрите от допустимите нива съгласно при-
ложения № 8, 9 и 10 извършващите монтажа
осъществяват необходимите настройки и пус-
ковото изпитване се повтаря.
Чл. 41. (1) Приемането на апаратурата и
подписването на приемно-предавателен прото-
кол между ръководителя на лечебното заведе-
ние и доставчика се извършват само при из-
пълнение на физико-техническите изисквания
от приложения № 8, 9 и 10 и при наличието на
протоколите по чл. 39, ал. 3 и чл. 40, ал. 6.
(2) Документите по ал. 1 се представят на
комисията за въвеждане в експлоатация на
обекта по чл. 58, ал. 2 ЗБИЯЕ.
Чл. 42. (1) По време на клиничната експло-
атация на апаратурата се провеждат последва-
щи периодични изпитвания за поддържане на
качеството на апаратурата.
(2) Последващите периодични изпитвания
се провеждат по програма за контрол на ка-
чеството, съставена от медицинския физик-
експерт по чл. 27, съгласно приложения № 8, 9
и 10, която включва:
1. списък на проверяваните параметри на
апаратурата;
2. периодичността на изпитванията;
3. специалистите, извършващи всяко из-
питване;
4. методиката за изпитването и използвани-
те средства за измерване;
5. критериите за оценка на резултатите.
(3) Стойностите на физико-техническите
параметри, получени при периодичните изпит-
вания, се сравняват с базовите стойности от
пусковите изпитвания по чл. 40.
(4) Всяко периодично изпитване се докумен-
тира с протокол, съдържащ елементите на про-
токола по чл. 40, ал. 6, и заключение относно
възможността за клинично използване и необ-
ходимите действия и срокове за намеса.
(5) При установяване на отклонения на па-
раметрите от границите за безопасна работа
съгласно приложения № 8, 9 и 10 медицинският
физик-експерт дава писмено заключение за
спиране от експлоатация на апаратурата до
отстраняването им и информира контролните
държавни органи.
(6) При установяване на отклонения на па-
раметрите от границите на нормална работа
съгласно приложения № 8, 9 и 10 провелият
измерването дава в протокола писмено зак-
лючение за отстраняване на отклонението в
срок до 3 месеца.
(7) Ръководителят на лечебното заведение е
длъжен в указаните срокове да приведе пара-
метрите на радиологичната апаратура в допус-
тимите граници.
(8) След привеждането на параметрите на
радиологичната апаратура в допустимите гра-
ници ръководителят на лечебното заведение
осигурява повторно изпитване за проверка на
съответствието с изискванията на приложе-
ния № 8, 9 и 10.
(9) Протоколите от периодичните изпитва-
ния се съхраняват в документацията на лечеб-
ното заведение и се предоставят на контролни-
те органи при поискване.
Чл. 43. (1) Извънпланово изпитване на ра-
диологичната апаратура се провежда след:
1. ремонти и подмяна на елементи на апара-
турата, които пряко влияят върху режима на
работа или върху радиационната защита;
2. при установени технически неизправнос-
ти или проблеми при работа с апаратурата;
3. когато апаратурата не е използвана пове-
че от 6 месеца.
(2) Извънплановите изпитвания се провеж-
дат по изискванията на чл. 40.
Чл. 44. При включване на радиологична апа-
ратура в програма за здравен скрининг ръково-
дителят на лечебното заведение осигурява:
1. пусково изпитване за съответствие с изис-
кванията на скрининговата програма;
2. допълване на програмата за контрол на
качеството по чл. 42, ал. 2 с изисквания към
радиологичната апаратура за скрининг.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. “Базова стойност на измервана величи-
на” e стойността на измервана величина, полу-
чена при пусковото изпитване на радиологич-
на апаратура, с която се сравняват резултати-
те от последващите периодични изпитвания.
2. “Доза на пациента” е общ термин за до-
зиметрична величина, характеризираща об-
лъчването на пациента при диагностично из-
следване или терапевтична процедура, която
се специфицира в зависимост от вида на про-
цедурата и целта на дозиметричната оценка.
3. “Контрол на качеството” е система от
дейности по изготвяне на процедури и тяхното
реализиране, които се провеждат с цел под-
държане или подобряване на качеството на ди-
агностичния и терапевтичния процес и осигу-
ряване на радиационната защита. Включва до-
зиметричния контрол (мониторинг) и оценя-
ването и поддържането в изискваните грани-
ци на физико-техническите параметри на ра-
диологичната апаратура, които могат да бъ-
дат дефинирани, измерени и контролирани.
4. “Лична вреда” са клинично установими
вредни ефекти от облъчването на отделно лице
с йонизиращи лъчения при медицински про-
цедури, които се проявяват непосредствено след
облъчването или с определена вероятност след
различен период от време у лицето или него-
вото потомство.