Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 19

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
уведомява заявителя за необходимостта от 
отстраняването им. Срокът по ал. 3 спира 
да тече до отстраняване на непълнотите 
и/или неточностите, но за не повече от 180 дни.
(5) Когато е извършена инспекция, коми-
сията по чл. 330, ал. 2 изготвя становище до 
изпълнителния директор на БАБХ, което съ-
държа предложение за промяна на вписаните 
данни на лицето в регистъра по чл. 331, ал. 1 
или за отказ за извършване на промяна.
(6) За извършване на инспекцията заяви-
телят заплаща такса в размер, определен с 
тарифата по чл. 14, ал. 2.
(7) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице въз основа 
на становището по ал. 5 вписва промяната в 
регистъра по чл. 331, ал. 1 или с мотивирана 
заповед отказва извършването є.
(8) Заповедта за отказ по ал. 7 се съобщава 
и може да се обжалва по реда на Администра-
тивнопроцесуалния кодекс. Обжалването на 
заповедта не спира изпълнението є.
Раздел VІ
Търговия на едро с ветеринарни лекарствени 
продукти
Чл. 333. (1) Търговия на едро с ВЛП се 
извършва от физическо лице – едноличен 
търговец, или юридическо лице, регистри-
рано като търговец по законодателството на 
държава членка и получило разрешение от 
изпълнителния директор на БАБХ или от 
оправомощено от него лице или разрешение 
по националното законодателство на друга 
държава членка.
(2) Търговецът на едро съгласно чл. 101, 
параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/6 разполага 
най-малко с едно отговорно лице за търговия 
на едро с ВЛП, което може да бъде само ве-
теринарен лекар.
(3) При търговия на едро с ВЛП, които 
съдържат наркотични вещества, се прилагат 
изискванията на Закона за контрол върху 
наркотичните вещества и прекурсорите.
(4) Търговецът на едро спазва изисквания-
та за Добра практика на разпространение на 
ВЛП, предвидени в актовете за изпълнение по 
чл. 99, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6.
Чл. 334. В случаите по чл. 99, параграф 5 
от Регламент (ЕС) 2019/6 производителите на 
ВЛП може да не притежават разрешение за 
търговия на едро с ВЛП, но трябва да спазват 
изискванията за Добра практика на разпрос-
транение на ВЛП по чл. 99, параграф 6 от 
същия регламент.
Чл. 335. (1) За издаване на разрешение за 
търговия на едро с ВЛП лицата по чл. 333, 
ал. 1 подават до изпълнителния директор на 
БАБХ заявление по образец. Заявлението се 
подава лично, чрез пълномощник, по елек-
тронен път при условията и по реда на чл. 5 и 
22 от Закона за електронното управление или 
чрез лицензиран пощенски оператор.
(2) В заявлението по ал. 1 се посочват:
1. името и постоянният адрес на физиче-
ското лице – едноличен търговец, съответно 
наименованието, седалището и адресът на 
управление на юридическото лице;
2. единният идентификационен код по За-
кона за търговския регистър и регистъра на 
юридическите лица с нестопанска цел или 
кодът по БУЛСТАТ, или идентификационният 
номер за регистрация на лицата, регистрирани 
в друга държава – собственик или ползвател 
на обекта за търговия на едро с ВЛП;
3. адресът/местонахождението на обекта 
за търговия на едро с ВЛП;
4. номерът и датата на издаване на акта 
за въвеждане в експлоатация по Закона за 
устройство на територията на обекта за тър-
говия на едро с ВЛП;
5. името, номерът и датата на издаване на 
дипломата за ветеринарномедицинско обра-
зование на лицето по чл. 333, ал. 2.
(3) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:
1. доказателствата и декларацията по 
чл. 100, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6;
2. списъкът на фармакологичните групи 
ВЛП, с които ще се търгува;
3. документът за платена такса в размер, 
определен с тарифата по чл. 14, ал. 2, когато 
плащането не е извършено по електронен път.
Чл. 336. (1) Изпълнителният директор на 
БАБХ или оправомощено от него лице със 
заповед определя комисия, която разглежда 
заявлението и документите по чл. 335, ал. 3 и 
на база оценка на риска извършва проверка 
на обекта.
(2) При установяване на непълноти и/или 
неточности в представените документи и/или 
несъответствие с изискванията на чл. 100, па-
раграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6 и актовете 
за изпълнение, посочени в чл. 99, параграф 6 
от същия регламент, комисията писмено уве-
домява заявителя и му дава предписания за 
отстраняването им.
(3) Комисията по ал. 1 изготвя становище 
до изпълнителния директор на БАБХ с предло-
жение за издаване на разрешение за търговия 
на едро с ВЛП или отказ за издаването му.
(4) В случаите по ал. 2 срокът за издаване на 
разрешение по ал. 7 спира да тече до отстра-
няване на непълнотите и/или неточностите.
(5) Когато в срок до 180 дни от датата на 
получаване на уведомлението по ал. 2 заявите-
лят не отстрани непълнотите и/или неточнос- 
тите, процедурата по издаване на разрешение 
за търговия на едро с ВЛП се прекратява със 
заповед на изпълнителния директор на БАБХ 
или на оправомощено от него лице.
(6) В срок до 90 дни от датата на подаване 
на заявлението по чл. 335, ал. 1 изпълнител-
ният директор на БАБХ или оправомощено 
от него лице въз основа на становището по 
ал. 3 издава разрешение за търговия на едро