Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 33

Б Р О Й  114
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  33
3. данни за групите население, които могат да
бъдат експонирани и пътищата на експозиция;
4. информация за компонентите на околна-
та среда, които могат да бъдат изложени на
въздействие и начините на разпространение;
5. мерки за предотвратяване и контрол на
експозицията на човека и околната среда.
(3) При констатиране на непълноти в пред-
ставените документи в 14-дневен срок от дата-
та на постъпването им министърът на здравео-
пазването изисква от лицата по ал. 2 информа-
цията, която трябва да предоставят.
(4) В 5-дневен срок от подаване на докумен-
тите или от отстраняването на непълнотите
министърът на здравеопазването изпраща до-
кументите по ал. 2 до министъра на околната
среда и водите за становище.
(5) Министърът на околната среда и водите
изпраща становището в 30-дневен срок от дата-
та на получаване на документите по ал. 2.
(6) Министърът на здравеопазването може
мотивирано да изиска от лицата по ал. 2 до-
пълнителна информация за възможни ефекти
върху здравето на човека, животните или окол-
ната среда.
(7) Министърът на здравеопазването или
упълномощено от него длъжностно лице издава
разрешението по ал. 1 в срок до 60 дни от датата
на подаване на заявлението или от отстраняване
на непълнотите в документите по ал. 2, и/или от
предоставяне на информацията по ал. 6.
(8) С разрешението по ал. 1 се определят
количествата биоцид, местата, където ще се
провеждат опитите, и други условия, свързани
с предотвратяване на вредни въздействия вър-
ху човека, животните и/или околната среда.
Чл. 14д. Когато провеждането на опитите по
чл. 14г може да окаже вредно въздействие вър-
ху здравето на човека, животните или върху
околната среда, министърът на здравеопазва-
нето съгласувано с министъра на околната сре-
да и водите може да ги забрани.
Чл. 15. (1) Министърът на здравеопазването
води публични регистри на:
1. разрешените активни вещества;
2. разрешените биоцидни препарати;
3. регистрираните биоцидни препарати с
нисък риск.
(2) Съдържанието на регистрите по ал. 1 се
определя с наредбата по чл. 16.
Чл. 16. (1) Условията и редът за пускане на
пазара на биоциди се определят с наредба на
Министерския съвет.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и:
1. формата и съдържанието на техническото
досие и документите, които заявителят трябва
да представи за издаване на разрешение или за
регистрация;
2. формата и съдържанието на разрешение-
то и на удостоверението за регистрация по чл. 14,
ал. 1 и 2;
3. допълнителните изисквания за опаковане
и етикетиране на биоцидите;
4. условията и редът за използване на ин-
формацията от документацията от последващ
заявител.
Чл. 17. (1) Разрешава се пускането на пазара
на биоцидни препарати, при условие че:
1. съдържат активно вещество или активни
вещества, определени с наредбата по чл. 16 или
включени в регистъра по чл. 15, ал. 1, т. 1;
2. са достатъчно ефективни;
3. нямат неблагоприятни ефекти върху орга-
низмите, които са обект на предлаганата упот-
реба, и не предизвикват ненужно страдание и
болка при гръбначните животни;
4. те или остатъчните им количества нямат
преки или косвени неблагоприятни ефекти върху
здравето на човека или животните чрез питей-
ната вода, храната или фуража, въздуха в поме-
щенията или на работното място, повърхност-
ните и подземните води;
5. те или остатъчните им количества нямат
неблагоприятни ефекти върху организмите,
които не са обект на предлаганата употреба;
6. те или остатъчните им количества нямат
неблагоприятно въздействие върху компонен-
тите на околната среда;
7. са разработени аналитични методи за оп-
ределяне вида и количеството на активното
вещество, остатъчните му количества, приме-
сите и добавките с токсикологично и екотокси-
кологично значение;
8. техните физични и химични свойства са
определени и е установено, че са подходящи за
начина на употреба, съхранение, транспорт и
област на приложение;
9. са определени начините на употреба и
областите на приложение.
(2) Биоцидните препарати, класифицирани
като токсични, силно токсични, канцерогенни
(първа и втора категория), мутагенни (първа и
втора категория) и токсични за репродукцията
(първа и втора категория), се разрешават само
за професионална употреба.
Чл. 17а. Активно вещество, предназначено
за включване в биоциден препарат или биоци-
ден препарат с нисък риск, се разрешава, при
условие че:
1. биоцидният препарат или биоцидният
препарат с нисък риск, в който ще бъде вклю-
чено активното вещество, отговаря на услови-
ята по чл. 17, ал. 1, т. 2—8;
2. не е класифицирано в една или повече от
следните категории на опасност по чл. 2:
а) канцерогенни;
б) мутагенни;
в) токсични за репродукцията;
г) сенсибилизиращи;
3. не биоакумулира и не е трудно разградимо.