Държавен вестник, бр. 31, 2007 г., стр. 43

Б Р О Й  31
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  43
аптека, лекарствените продукти могат да бъ-
дат продадени на лица, получили разрешение
за търговия на едро с лекарствени продукти.
Чл. 238. (1) Продукти със значение за здра-
вето на човека и лекарствени продукти, които
се отпускат без лекарско предписание, опреде-
лени със списъци на министъра на здравеопаз-
ването, могат да се продават в дрогерия.
(2) Право да извършват търговия на дребно
с лекарствени продукти, като откриват дроге-
рия, имат всички физически и юридически лица,
регистрирани по Търговския закон, по законо-
дателството на държава членка или на държава
от Европейското икономическо пространство.
(3) Ръководителят на дрогерия трябва да е
медицински специалист.
Чл. 239. (1) Дрогерии се откриват след ре-
гистрация в ИАЛ.
(2) Лицата по чл. 238, ал. 2 подават в ИАЛ
заявление за регистрация, към което прилагат
следните документи:
1. актуално удостоверение за вписване в тър-
говски регистър;
2. документ за образование и свидетелство
за съдимост на лицето, определено за ръково-
дител на дрогерията;
3. медицинско свидетелство на лицето по т. 2;
4. разрешение за ползване на помещенията
или друг заместващ го документ, издадени по
реда на Закона за устройство на територията;
5. хигиенно заключение от съответната
РИОКОЗ;
6. документ за платена държавна такса в
размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2.
Чл. 240. (1) В 30-дневен срок от постъпване
на документацията по чл. 239, ал. 2 изпълни-
телният директор на ИАЛ издава удостовере-
ние за регистрация на дрогерията или прави
мотивиран отказ за издаването му.
(2) Отказът на изпълнителния директор по
ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Адми-
нистративнопроцесуалния кодекс.
Чл. 241. (1) В ИАЛ се води регистър на изда-
дените удостоверения за регистрация на дроге-
рия, който съдържа:
1. номер и дата на издаденото удостоверение;
2. седалище и адрес на лицето, получило
удостоверение за регистрация на дрогерия;
3. име, лични данни и адрес на ръководителя
на дрогерията;
4. адрес на дрогерията;
5. дата на прекратяване на регистрацията и
основанието за това;
6. забележки по вписаните обстоятелства.
(2) Данни от регистъра се публикуват на
страницата на ИАЛ в интернет.
Чл. 242. При промяна на адреса на дрогери-
ята или на ръководителя лицето, получило удос-
товерение за откриването є, подава заявление
по реда на чл. 239, ал. 2 и свързаните с промяна-
та документи.
Чл. 243. Условията и редът за организация
на работа в дрогерията се определят в наредба
на министъра на здравеопазването.
Г л а в а  е д и н а д е с е т а
РЕКЛАМА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
ПРОДУКТИ
Чл. 244. (1) Реклама на лекарствени продук-
ти е всяка форма на информация, представяне,
промоция или предложения с цел да се стиму-
лира предписването, продажбата или употре-
бата на лекарствения продукт и включва:
1. реклама, предназначена за населението;
2. реклама, предназначена за медицинските
специалисти;
3. посещение на медицински търговски пред-
ставители при медицински специалисти;
4. предоставяне на мостри от лекарствени
продукти;
5. спонсорство на промоционални срещи и
научни конгреси, посещавани от медицински
специалисти, включително и поемането на
техните разноски по пътуването и престоя в
съответната държава, в която се провежда ме-
роприятието.
(2) Не представлява реклама на лекарстве-
ни продукти:
1. текст върху вторичната опаковка и в лис-
товката, който е одобрен в процедурата по раз-
решаване за употреба;
2. кореспонденция по повод специфичен въп-
рос или проблематика, свързани с даден лекар-
ствен продукт;
3. информационни съобщения и указания
относно промени в опаковката, предупрежде-
ния за нежелани лекарствени реакции като част
от общите мерки за безопасността на лекар-
ствения продукт, търговски каталози и ценови
листи, при условие че не включват данни с рек-
ламен характер по отношение на лекарстве-
ния продукт;
4. изявления, отнасящи се до здравето на чо-
века или заболявания, когато те директно или
индиректно не насочват към лечение, профилак-
тика или диагностика с лекарствени продукти;
5. провежданите от Министерството на здра-
веопазването кампании по ваксиниране на на-
селението, когато свързаните с тях материали
не съдържат данни за конкретен лекарствен
продукт.
Чл. 245. (1) Притежателят на разрешението
за употреба е длъжен да създаде научно звено
за разпространение на информация за лекарст-
вените продукти, за които е получил разреше-
ние за употреба по реда на този закон.
(2) Притежателят на разрешението за упот-
реба е длъжен да:
1. гарантира, че рекламата на лекарстве-
ния продукт е представена на населението или
на медицинските специалисти във вид, съот-
ветстващ на изискванията на тази глава, и в
съответствие с издаденото разрешение за рек-
лама от ИАЛ;
2. разполага с данни и материали от всички
рекламни кампании, предприети в рамките на
неговата дейност, включително с информация