Държавен вестник, бр. 25, 2009 г., стр. 79

Б Р О Й  25
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  79
3.3.5.6. Лаборатория/отделение по клинична
патология.
3.3.5.7. Микробиологична лаборатория за рутин-
на и експресна микробиологична диагностика.
3.3.5.8. Осигурен достъп до високоспециали-
зирани лаборатории за осъществяване на цито-
химични, цитогенетични, молекулярно-генетич-
ни изследвания,  имунофенотипизация на кръв-
ни клетки, имунохимични, имунохематологич-
ни, нуклеарно-медицински изследвания на кръв-
ни клетки.
3.3.5.9. Осигурен достъп до звено/отделение по
образна диагностика.
3.3.5.10. Лаборатория по трансфузионна хема-
тология. Непрекъснат 24-часов достъп до кръвна
банка за осигуряване на СМV негативни, олъчени
кръвни продукти.
3.3.5.11. Консултативна помощ със специалис-
ти от всички медицински специалности.
3.3.5.12. Аптека на територията на болничното
заведение.
3.3.5.13. Осигурен достъп до звено за лъче-
терапия.
3.3.5.14. Достъп до лаборатория за HLA типи-
зиране, акредитирана от Европейската федерация
по имуногенетика (EFI), с възможност за провеж-
дане на ДНК базирано HLA типизиране.
3.3.5.15. Устройството, оборудването, органи-
зацията на дейностите и квалификацията на пер-
сонала на изброените по-горе диагностични и ле-
чебни звена трябва да съответстват на действащи-
те медицински стандарти.
3.3.6. Специфични медицински дейности, осъ-
ществявани в трансплантационно отделение.
3.3.6.1. В трансплантационно отделение се осъ-
ществяват прием, диагностика и лечение на бол-
ни, чието лечение съгласно приетите клинични
стандарти изисква приложение на високодозова,
миелоаблативна химиотерапия и режими с реду-
циран интензитет с трансплантация на хемопое-
тични стволови клетки.
3.3.6.2. Диагностично-лечебният процес в
трансплантационно отделение се осъществява
съгласно:
а) методични указания за диагностика и лече-
ние на заболяванията на кръвта и кръвотворните
органи;
б) решения на клиничната комисия по хемато-
логия (в състав, съобразен с трансплантационната
дейност);
в) писмено утвърдени протоколи за всички
процедури, осъществявани в отделението, като
високодозова терапия, приложение на имуносуп-
ресори, профилактика и контрол на инфекциите,
приложение на кръвни биопродукти и т.н;
г) стандартни оперативни процедури (СОП) за
диагностични и лечебни процедури, осъществява-
ни в трансплантационно отделение: предтрансп-
лантационни изследвания на донор/пациент,  кон-
дициониращи режими, инфузия на стволови клет-
ки, профилактика и лечение на реакцията на при-
садката срещу приемателя, профилактика и лече-
ние на инфекциозни болести, лечение на късните
усложнения и т.н.;
д) правила за добра клинична практика при
провеждане на клинични проучвания (Наредба
№ 31 от 2007 г. за определяне на правилата на доб-
рата клинична практика).
3.3.6.3. Лечение на пациент със злокачествено
хематологично заболяване не започва, ако той не
е обсъден на клинична комисия и не е определена
цялостната комплексна лечебна тактика.
3.3.7. Диагностични процедури:
а) вземане на кръв за количествено изследване
на кръвните клетки, клинична химия, изследване
на хемостазата, имунохимично, имунохематологич-
но, цитогенетично, молекулярно-генетично изслед-
ване, имунофенотипизация на кръвни клетки и дру-
ги; специфични хематологични изследвания;
б) аспирация на костен мозък (миелограма);
в) костно-мозъчна биопсия (трепанобиопсия);
г) пункции на серозни кухини;
д) лумбални пункции;
е) осигуряване на консултация и/или ревизия
на цитологичен и/или хистологичен материал от
костен мозък, лимфен възел, черен дроб, слезка,
други тъкани и органи със специализирана лабо-
ратория/отделение/клиника по клинична патоло-
гия, включваща както стандартни оцветявания,
така и имунохистохимични и имунофенотипни
изследвания на предоставения материал;
ж) вземане на материали за микробиологични
изследвания;
з) осигуряване на изследване за химеризъм;
и) осигуряване на определяне на серумно ниво
на лекарствени продукти.
3.3.7.1. Цитохимичните и имунохистохимични-
те изследвания, имунофенотипизацията, цитоге-
нетичните, молекулярно-биологичните, имунохи-
мичните, имунохематологичните нуклеарно-меди-
цински изследвания, както и разширените изслед-
вания на хемостазата се осъществяват само в спе-
циализирани лаборатории с осигурен контрол на
качеството.
3.3.7.2.Трансплантационното отделение тряб-
ва да има осигурен достъп до микробиологична
лаборатория, в която се осъществява рутинна и
експресна микробиологична диагностика на био-
логични секрети и хемокултури с изолиране на
патогенни микроорганизми, идентификация и ан-
тибиограма. Същата трябва да притежава възмож-
ности за изследване на широк спектър от вирусни
и микотични инфекции, в които задължително се
включват изследвания за: вирусен хепатит, HIV,
EBV, цитомегаловирус.
3.3.8. Терапевтични процедури.
В трансплантационно отделение освен общо-
терапевтични се осъществяват и следните специ-
ализирани терапевтични процедури:
а) конвенционална, високодозова, миелоабла-
тивна химиотерапия и режими с редуциран интен-
зитет с трансплантация на хемопоетични стволо-
ви клетки;
б) инфузия на хемопоетични стволови клетки;
в) трансфузия на кръв и кръвни продукти;
г) приложение на растежни фактори (грану-
лоцитни колониостимулиращи фактори, еритро-
поетин);