Държавен вестник, бр. 18, 2026 г., стр. 142

СТР.  142	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  18
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 ПРИЛОЖЕНИЕ 1A 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ С 
ИНТЕРФЕРОН АЛФА НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ  
А. Критерии за започване на първи курс (задължително е наличието на всички  критерии) 
1 
Биохимична активност: повишен ALAT > 2 пъти над горната референтна граница при поне две 
определяния в рамките на 6 месеца 1, 2
2 
Вирусологичен статус (Вирусна репликация чрез количествен PCR ): 1, 2 

HBV DNA >  2 000 IU/ml, независимо HBeAg/anti HBe статуса

HBsAg количествен
При стадий на чернодробната фиброза F3 и  F4 лечение се провежда и при по-ниски от посочените по-горе 
нива на НВV DNA.   
3 
Оценка на степента на чернодробната фиброзата, която се извършва чрез: 
а). Неинвазивен метод за измерване на чернодробна плътност (ултразвукова еластография) в комбинация 
със серумен маркер за фиброза  (APRI или FIB-4 ).  
За резултатите от еластографското изследване задължително се отбелязва видът и името на апарата, с 
който е извършено изследването. Прилага се протокол – оригинал / заверено копие, с отразен резултат в 
kPa и с оценка на фиброзата (F), при IQR < 30%.  
б) Хистологично изследване и стадиране по METAVIR при пациенти с хроничен хепатит се извършва  в 
случаите с неясна диагноза / неясна степен на чернодробно увреждане и при съчетано увреждане 
(съчетание с други етиологични фактори - автоимунна чернодробна болест, стеатозна болест, метаболитни 
заболявания и др.). 
4 
Липса на изключващи критерии по точка В (при анамнестични данни по т. 2 от B е необходимо да се 
представи експертно становище от лекуващия психиатър, специалист по лечение на зависимости) 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
*При съпътстващи заболявания е необходимо провеждане на консултация със специалист, преди началото на терапията, като
задължително се вписва оценка полза/риск за общото състояние на пациента от провеждането на терапията.
Б. Критерии за продължаване на терапията (задължително е наличието и на двата критерия) 
1 
При HBeAg (-) пациенти: наличие на ранен отговор на третия месец с намаление на HBV DNA > 2 log 10 в 
сравнение с изходното ниво1 и спад на титъра на HBsAg 1, 2 
При HBeAg (+) пациенти: редукция на  HBsAg на третия месец от лечението, както и спад на HBsAg < 
20 000 IU/mL на шестия месец от терапията. 1, 2 
2 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка В 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
Забележка: При наличие на ранен вирусологичен отговор лечението с интерферон алфа продължава 48 седмици.  
В. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ 
1.
Психични заболявания, епилепсия
2.
Болни, злоупотребяващи системно с алкохол, наркомани, продължаващи употребата на наркотици, както и такива
без чист от интоксикация период, не по-малък от 12 месеца.  Болни на метадонова терапия.
3.
Декомпенсирана чернодробна цироза
4.
Тежки придружаващи заболявания на сърдечно-съдовата и дихателната система
5.
Автоимунен хепатит
6.
Ко-инфекция с HСV – обикновено се провежда лечение на НСV инфекцията, съгласно съответните критерии
7.
Системни заболявания на съединителната тъкан; тежки форми на псориазис и ревматоиден артрит
8.
Неконтролиран хипер- и хипотиреоидизъм
9.
Активни хронични бактериални инфекции
10. Неутропения (< 750) и тромбоцитопения (< 50 000)
11. Неконтролиран захарен диабет
12. ХБН без диализа
13. Съпътстваща HIV при брой CD4 < 200
14. Бременност и кърмене
15. Липса на ранен отговор (съгласно критериите посочени в т.Б 1).
16. Ниска вирусна репликация HBV DNA <  2000 IU/ml).
17. Системно неспазване на лечебната схема от страна на болния, с прекъсване повече от 1 месец