Държавен вестник, бр. 38, 2009 г., стр. 60

С Т Р .  60
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  38
19.25. В идеалния случай за определяне на схе-
мата на дозиране трябва да се използват референ-
тни дозиметри заради високата им точност. Дози-
метри за рутинна работа са допустими, но е жела-
телно до тях да са поставени и референтни дози-
метри на очакваните места с максимална и мини-
мална доза, както и на рутинните позиции за мо-
ниторинг на всеки от имитационните контейнери.
При наблюдаваните стойности на дозите същест-
вува риск от случайна грешка, която може да бъде
определена от вариациите при имитационните
контейнери.
19.26. Минималната наблюдавана доза, изме-
рена с рутинен дозиметър, необходима да се гаран-
тира, че всички контейнери са получили поне ми-
нималната необходима доза, трябва да се отчете
при определяне на случайната грешка на използ-
вания рутинен дозиметър.
19.27. Параметрите на излъчвателя трябва да
се поддържат постоянни, да се мониторират и про-
токолират по време на определянето на дозовата
схема. Протоколите заедно с дозиметричните ре-
зултати, както и всички други създадени докумен-
ти трябва да се съхраняват.
И з л ъ ч в а т е л и  н а  е л е к т р о н е н  п о т о к
Постановка
19.28. Абсорбираната доза, получена от точно
определена част от облъчвания продукт, зависи от
следните фактори:
а) характеристиките на потока: енергия на елек-
троните, средна сила на лъча, широчина на обхва-
та, хомогенност при преминаване през обекта;
б) скорост на транспортиращото устройство;
в) състав и плътност на продукта;
г) състав, плътност и дебелина на материала
между работния отвор и конкретната порция ма-
териал;
д) разстоянието между работния отвор и кон-
тейнера.
19.29. Ключови параметри, контролирани от
оператора, са характеристиките на потока и ско-
ростта на транспортиращото устройство.
Схема на дозиране
19.30. За определяне на схемата за дозиране
дозиметрите се поставят между пластовете на хо-
могенния пробен продукт или на представителния
продукт с хомогенна плътност, така че да се из-
вършат поне 10 измервания в рамките на макси-
малния поток от електрони.
19.31. Параметрите на излъчвателя трябва да
се поддържат постоянни, да се мониторират и про-
токолират по време на определянето на дозовата
схема. Протоколите заедно с дозиметричните ре-
зултати, както и всички други създадени докумен-
ти трябва да се съхраняват.
Повторна подготовка на инсталацията
19.32. Подготовката на инсталацията трябва да
се повтори при промяна в процеса или параметри-
те на излъчвателя, което може да доведе до промя-
на в дозата, достигаща до контейнера. Обхватът
на повторната подготовка зависи от обхвата на
промяната в излъчвателя или в самия процес на
облъчване. При съмнение си извършва повторна
подготовка на инсталацията.
Помещения
19.33. Помещенията трябва да са проектирани
така, че да се избегне смесване на облъчени и не-
облъчени контейнери. Когато материалите се об-
работват в затворени контейнери, не е необходи-
мо да се разделят лекарствени от нелекарствени
продукти при условие, че не съществува риск от
замърсяване на първите с вторите. Трябва да се
изключи всяка възможност от замърсяване на
продукта с радионуклиди от излъчвателя.
Обработка
19.34. Контейнерите за облъчване трябва да се
опаковат в съответствие с определените методи,
утвърдени при валидирането.
19.35. По време на облъчването радиационната
доза към контейнера трябва да се мониторира при
използване на валидирани дозиметрични проце-
дури. Зависимостта между излъчената и абсорби-
раната от продукта в контейнера доза трябва да се
установи при валидирането и подготовката на
инсталацията.
19.36. Радиационните индикатори трябва да се
използват като средство за диференциация на об-
лъчените от необлъчените контейнери. Те трябва
да се използват не само за диференциация, но и
като показател за задоволително извършен про-
цес на облъчване.
19.37. Облъчване на смес от продукти в каме-
рата се извършва само в случаите, когато има дос-
татъчно доказателства от изпитванията при под-
готовка на инсталацията или други доказателст-
ва, че радиационните дози, получени от отделни-
те контейнери, са в границите съгласно специфи-
кациите.
19.38. Когато необходимата радиационна доза
предполага повече от една експозиция, това задъл-
жително трябва да се съгласува с притежателя на
разрешението за употреба и да се извърши в рам-
ките на предварително определен период от вре-
ме. Извънредни прекъсвания по време на процеса
на облъчване трябва да се съобщават на притежа-
теля на разрешението за употреба, ако това удъл-
жава процеса извън рамките на предвидения срок.
19.39. Облъчените и необлъчените продукти се
съхраняват разделно през цялото време. Методи-
те за това включват използването на радиационни
индикатори и подходящо проектирани помещения.
Излъчватели на гама-лъчи
19.40. При продължителния метод на облъчва-
не поне два от поставените дозиметри трябва да са
под постоянна експозиция.
19.41. При груповия метод най-малко два дози-
метъра трябва да са в постоянна експозиция с поне
минимална доза лъчи.
19.42. При продължителния метод трябва да има
положителна индикация за вярното местоположе-
ние на излъчвателя, както и блокировка между
позицията на излъчвателя и транспортиращото
контейнера устройство. Скоростта на транспорти-
ращото устройство трябва да се наблюдава непре-
къснато и резултатите да се съхраняват.
19.43. При груповия метод движението на из-
точника и времето на експозиция за всяка партида
трябва да е мониторирано и протоколирано.