Държавен вестник, бр. 99, 2011 г., стр. 103

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  103  
в) на група от 11 до 50 продукта включи­
телно – 900 лв.;
г) на група от 51 до 100 продукта включи­
телно – 1200 лв.;
д) на група от 101 до 500 продукта вклю­
чително – 1560 лв.;
е) на група над 500 продукта – 2400 лв.;
3. на медицинско изделие, изработено по 
поръчка (единичен продукт) – 50 лв.;
4. на медицинско изделие, изработено по 
поръчка (група продукти):
а) на група до 5 продукта включително – 
200 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 400 лв.;
в) на група от 11 до 20 продукта включи­
телно – 800 лв.;
г) на група от 21 до 50 продукта включи­
телно – 1000 лв.;
д) на група над 50 продукта – 1500 лв.;
5. на медицинско изделие, система или на­
бор за стерилизация преди употреба – 500 лв.; 
6. за регистрация на системи или набори 
от медицински изделия – 500 лв.
Чл. 2. За регистрация по чл. 28, ал. 1 и 3, 
съответно по чл. 29, ал. 1, ЗМИ се събират 
следните такси: 
1. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (единичен продукт) от списъци А и В:
а) на имуноензими и молекулярно-гене­
тични методи – 400 лв.;
б) на имунохематологични, имунодиагнос­
тични и други методи – 100 лв.;
2. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (група продукти) от списъци А и В 
при имуноензими и молекулярно-генетични 
методи:
а) на група до 5 продукта включително – 
600 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 800 лв.;
в) на група от 11 до 15 продукта включи­
телно – 1200 лв.;
г) на група от 16 до 20 продукта включи­
телно – 1800 лв.;
д) на група над 20 продукта – 2400 лв.;
3. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (група продукти) от списъци А и В 
при имунохематологични и имунодиагнос­
тични и други методи:
а) на група до 5 продукта включително – 
300 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 400 лв.; 
в) на група от 11 до 15 продукта включи­
телно – 600 лв.;
г) на група от 16 до 20 продукта включи­
телно – 900 лв.;
д) на група над 20 продукта – 1200 лв.;
4. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (единичен продукт), непринадлежащо 
към списъци А и В – 400 лв.;
5. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (група продукти), непринадлежащо 
към списъци А и В:
а) на група до 5 продукта включител­
но – 500 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 600 лв.;
в) на група от 11 до 50 продукта включи­
телно – 800 лв.;
г) на група от 51 до 100 продукта включи­
телно – 1100 лв.;
д) на група от 101 до 500 продукта вклю­
чително – 1400 лв.;
е) на група над 500 продукта – 2200 лв. 
Чл. 3. За промени в регистрацията по 
чл. 27, ал. 1, съответно по чл. 29, ал. 1, ЗМИ 
се събират следните такси: 
1. на медицинско изделие (единичен про­
дукт) от клас І – 250 лв.;
2. на медицинско изделие (група продукти) 
от клас І:
а) на група до 5 продукта включително – 
280 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 350 лв.;
в) на група от 11 до 50 продукта включи­
телно – 450 лв.;
г) на група от 51 до 100 продукта включи­
телно – 600 лв.;
д) на група от 101 до 500 продукта вклю­
чително – 780 лв.;
е) на група над 500 продукта – 1200 лв.;
3. на медицинско изделие, изработено по 
поръчка (единичен продукт) – 25 лв.;
4. на медицинско изделие, изработено по 
поръчка (група продукти):
а) на група до 5 продукта включително – 
100 лв.;
б) на група от 6 до 10 продукта включи­
телно – 200 лв.;
в) на група от 11 до 20 продукта включи­
телно – 400 лв.;
г) на група от 21 до 50 продукта включи­
телно – 500 лв.;
д) на група над 50 продукта – 750 лв.;
5. на медицинско изделие, система или на­
бор за стерилизация преди употреба – 250 лв.; 
6. за промени в регистрацията на системи 
или набори от медицински изделия – 250 лв. 
Чл. 4. За промени в регистрацията по 
чл. 28, ал. 1 и 3, съответно по чл. 29, ал. 1, 
ЗМИ се събират следните такси: 
1. на ин витро диагностично медицинско 
изделие (единичен продукт) от списъци А и В:
а) на имуноензими и молекулярно-гене­
тични методи – 200 лв.;