Държавен вестник, бр. 108, 2024 г., стр. 9

БРОЙ  108	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  9  
а) професионалния опит и техническата 
компетентност на служителите за извършване 
на оценяване на съответствието във връзка с 
посочените в заявлението модули за оценяване, 
съставни елементи;
б) документи за завършено образование 
на служителите;
в) документи за придобита квалификация 
на служителите;
2. справка в табличен вид за оценяваните 
съставни елементи, характеристиките им, 
процедурите за проверка и оценка, както и 
лабораториите, в които ще бъдат изпитвани, 
когато това се изисква от процедурата за 
оценка на съответствието и за проверка;
3. справка за техническите средства на 
собствените лаборатории и/или на лабо­
раториите, с които са сключени договори, 
информация за процедурите, които могат 
да бъдат извършвани в тях, и документи, че 
техническите средства и лабораториите са 
на разположение на кандидата (договори за 
продажба, нотариални актове, договори за 
наем, лизинг и др.);
4. документ за акредитация;
5. сключени застрахователни договори 
на лицето за вредите, които могат да настъ­
пят вследствие дейностите по оценяване на 
съответствието;
6. методики и правила за оценка на съот­
ветствието;
7. наръчник по качество съгласно изисква­
нията на БДС EN ISО/IЕС 17065 (Оценяване 
на съответствието. Изисквания към органи­
те за сертификация на продукти, процеси и 
услуги (ISO/IEC 17065:2012) и/или БДС EN 
ISO/IEC 17021 (Оценяване на съответствието. 
Изисквания към органите, извършващи одит 
и сертификация на системи за управление. 
Част 1: Изисквания (ISO/IEC 17021-1:2015), 
и/или БДС EN ISО/IЕС 17020 (Оценяване на 
съответствието. Изисквания за дейността на 
различни видове органи, извършващи контрол 
(ISO/IEC 17020:2012), и/или БДС EN ISО/IЕС 
17025 (Общи изисквания за компетентността 
на лаборатории за изпитване и калибриране 
(ISO/IEC 17025:2017) и изискуемите процедури 
на системата по качеството;
8. копие от документи на вътрешния 
одитор, който ще извършва оценяване на 
внедрената система по качеството, удостове­
ряващи завършено образование, обучение за 
одитори, професионален и одиторски опит, 
съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 
(Указания за извършване на одит на системи 
за управление (ISO 19011:2018);
9. декларация, че разполага със стандар­
тите, изискуеми за оценка на оперативна 
съвместимост, и с общите условия, приети 
от Управителния съвет на АПИ, които са 
необходими за извършване на дейностите по 
оценяване на съответствие и проверка съгласно 
заявлението, и списък на приложимите стан­
дарти и национални технически изисквания;
10. документирани процедури за оценяване 
на съответствието на съставните елементи 
за оперативна съвместимост, за които се 
кандидатства.
(3) Всички документи, свързани с проце­
дурата по оценка на съответствие, се подават 
на български език в оригинал или заверено 
копие и се подписват от заявителя на хартиен 
носител или чрез електронен подпис.
Чл. 11. (1) Нотифицираният орган:
1. се акредитира в качеството на орган по 
сертификация на системи за управление в 
съответствие с изискванията и процедурите 
на Изпълнителна агенция „Българска служба 
за акредитация“; органът се акредитира в 
съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008 
на Европейския парламент и на Съвета от 9 
юли 2008 г. за изискванията за акредитация 
и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 
(ОВ, L 218 от 13 август 2008 г.);
2. кандидатства за сертификация пред 
Изпълнителна агенция „Българска служба 
за акредитация“ и предоставя сертификата 
на АПИ;
3. притежава правосубектност съгласно 
българското законодателство;
4. е независима трета страна, отделна от 
организацията или продукта, които оценява;
5. доказва способността си да изпълнява 
всички задачи за оценка на съответствие­
то, възложени му съгласно Директива (ЕС) 
2019/520 и съответните актове за изпълнение;
6. по всяко време и за всяка процедура 
за оценка на съответствието и продуктова 
категория, за която е определен, трябва да 
притежава:
а) ясни и документирани процедури, 
очертаващи как се извършват оценките за 
съответствие, като се гарантира прозрачност 
и възпроизводимост;
б) да има дефинирани политики и про­
цедури, които да разграничават задачите на 
нотифицирания орган от другите дейности;
в) да установи процедури, които отчитат 
организационната структура, сложността на 
технологията на продукта и естеството на 
производствения процес;
г) да е в състояние да изпълнява техни­
чески и административни задачи, свързани 
с дейностите по оценка на съответствието, и 
да има достъп до цялото основно оборудване 
и съоръжения, необходими за доказване на 
оперативна съвместимост;
7. да гарантира безпристрастност при 
оценяване на съответствието, на неговото 
ръководство и на персонала, който извършва 
оценяването; възнаграждението на висшето 
ръководство и на персонала, който извършва