Държавен вестник, бр. 97, 2015 г., стр. 54

СТР.  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  97
подгрупите са идентифицирани, преди да бъде 
проведено клиничното проучване (априори) или 
след получаване на резултатите от изследването 
(последващо); описват се характеристиките на 
подгрупите и се посочват резултатите на модела 
за тези подгрупи.
5.2.15. Интерпретация на резултатите от 
анализа.
5.2.16. Посочват се силните страни и резултати 
от анализа и основните слабости.
5.2.17. Посочва се дали резултатите от анализа 
са в съответствие с резултатите от вече публи­
кувани подобни анализи и ако това не е така, се 
посочват възможните причини за различията.
6. Бюджетно въздействие от новата технология.
6.1. Настоящото финансово въздействие върху 
бюджета се определя, като от допълнителните 
разходи, т.е. общата стойност на разходите от 
въвеждане на новата технология, се извадят об­
щите разходи, ако тази технология не се въведе. 
Тези изчисления са предназначени за национално 
ниво. Бюджетните изчисления на регионално или 
местно ниво трябва да се направят на регионално 
или местно равнище с данни от това ниво.
6.2. Времевият хоризонт във връзка с анализа 
за бюджетно въздействие е пет години. 
6.3. Изчисляването на допълнителните разходи 
трябва да се основава на следните фактори:
6.3.1. разходите, направени за специализирани 
здравни услуги по време на периода на анализ;
6.3.2. стойността на новата технология във връз­
ка с групата на пациентите, към която е насочена 
технологията, във всяка от съответните години, 
след като е взето решение за използването є;
6.3.3. намаляване с разходите за алтернатив­
ните технологии, които ще бъдат напълно или 
частично заменени от новата технология, както 
и всяко увеличение на доплащанията от страна 
на пациентите;
6.3.4. други разходи, свързани с оценката на 
технологията (разходите за проследяване на 
пациентите, промяна в леглодните, разходите за 
консумативи, разходите за персонал, разходи за 
медицински сестри, амортизация, пътни разходи, 
свързани с достъпа до специализирани здравни 
услуги, административните разходи т.н.), трябва 
да бъдат включени само ако са налице значителни 
разлики между конкуриращи се технологии и/
или ако разликите представляват голяма част от 
допълнителните разходи.
6.4. Допълнителните разходи се изчисляват 
по два сценария – първият, при който техноло­
гията е въведена в специализираното здравно 
обслужване – специализирани здравни услуги 
(таблица № 1), и вторият, при който технологи­
ята не е въведена в специализираното здравно 
обслужване – специализирани здравни услуги 
(таблица № 2). Във всеки един от сценариите, 
разходите са представени само ако се приеме, че 
новата технология ще бъде реимбурсирана. При 
описване на алтернативите може да се използват 
както други лекарствени продукти, така и други 
здравни технологии. Възможно е също така да 
има сценарий, при който определен процент от 
пациентите получават новата технология, докато 
останалата част от пациентите получават алтер­
нативна технология за сравнение.
Таблица № 1	
Таблица № 2
Брой или дял от пациентите, ако новата 
технология се приеме
Брой или дял от пациентите, ако новата 
технология НЕ се приеме
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Годи­
на Х
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Годи­
на Х
Нова техно­
логия
Нова техно­
логия
Алтернати­
ва 1
Алтернати­
ва 1
Алтернати­
ва 2
Алтернати­
ва 2
Алтернати­
ва 3
Алтернати­
ва 3
Разходи (Годишен разход за пациент*брой 
пациенти годишно)
Разходи (Годишен разход за пациент*брой 
пациенти годишно)
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Годи­
на Х
Годи­
на 1
Годи­
на 2
Годи­
на 3
…
Годи­-
на Х
Нова техно­
логия
Нова техно­
логия
Алтернати­
ва 1
Алтернати­
ва 1
Алтернати­
ва 2
Алтернати­
ва 2
Алтернати­
ва 3
Алтернати­
ва 3
Общо раз­
ходи
Общо раз­
ходи