Държавен вестник, бр. 5, 2010 г., стр. 46

СТР.  46	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  5
3.2.1. помещение за серологична диагностика 
с подходящо лабораторно оборудване (консума­
тиви, термостат, фризер/замразяваща камера, 
хладилник, центрофуга, ELISA ридер, автоклав);
3.2.2. помещение за морфологична (микро­
скопска) диагностика с подходящо лабораторно 
оборудване (консумативи, светлинен микроскоп, 
хладилник, термостат, центрофуга, автоклав, сух 
стерилизатор, технически везни);
3.2.3. специализирано паразитологично из­
следване (макроскопско изследване за хелминти, 
микроскопско изследване на нативни препарати, 
овоскопия на материал, взет със скоч лента, 
обогатителни, оцветителни техники (Романов­
ски – Гимзар метиленово синьо), културелни 
методи за чревни протозои и трихомони, ком­
пресивна трихинелоскопия, смилане с изкуствен 
стомашен сок за трихинели, метод на Берман, 
метод на Харада Мори, санитарно-паразито­
логични методи, количествено определяне на 
паразити);
3.2.4. специализирано серологично изследва­
не – РПХА – токсоплазмоза, ехинококоза, три­
хинелоза; ELISA – токсоплазмоза, ехинококоза, 
трихинелоза;
3.2.5. спазване на нормативните актове на 
МЗ за изготвяне на протоколи с резултат от 
проведени изследвания и съобщаване за пара­
зитно заболяване.
3.3. Допълнителни изисквания по стандарт:
3.3.1. човешки ресурси: наличие на специа­
лист по биология с придобита специалност по 
„Медицинска паразитология“;
3.3.2. наличие на допълнителна апаратура и 
оборудване:
3.3.2.1. флуоресцентен микроскоп;
3.3.2.2. наличие на миещо устройство за ELISA;
3.3.2.3. наличие на вортекс;
3.3.2.4. наличие на шейкър;
3.3.2.5. апаратура за SDS-PAGE и Western 
blotting;
3.3.2.6. pH метър;
3.3.3. прилагат се:
3.3.3.1. модифициран метод на Цил Ниелсен 
за доказване на кокциди;
3.3.3.2. оцветителен метод с толуидин блау 
за доказване на пневмоцисти;
3.3.3.3. оцветителен метод с трихром;
3.3.3.4. оцветителен метод по Хайденхайн;
3.3.4. извършват културелна диагностика на 
лайшмании, акантамеби и неглерии;
3.3.5. инокулиране на опитни животни;
3.3.6. РИФ  –  токсоплазмоза, амебиаза, 
лайшманиоза и фасциолоза;
3.3.7. ELISA – амебиаза, токсокарозар цисти­
церкоза и лайшманиоза;
3.3.8. серологична диагностика чрез SDS-PAGE 
и Western blotting;
3.3.9. други серологични методи за паразитози;
3.3.10. имунологични методи за доказване на 
паразити и паразитни антигени;
3.3.11. паразитологично изследване на хисто­
логични препарати.
V. Имунология 
*3.2. Минимални изисквания по стандарт:
3.2.1. оборудване: термостат, хладилник 
(4 – 8 °С), хладилна камера (-20 °С), центрофу­
ги, светлинен микроскоп и/или флуоресцентен 
микроскоп, ЕLISA спектрофотометър;
3.2.2. човешки ресурси:
3.2.2.1. клиничният имунолог извършва интер­
претация на резултати и назначава допълнителни 
изследвания при нужда;
3.2.2.2. лаборантите (медицински сестри) из­
вършват самостоятелна дейност след една година 
трудов стаж в областта на имунологията, като 
дотогава работят под ръководството на по-опитен 
специалист, определен като супервайзер;
3.2.3. дейности: определяне на общи имуногло­
булини (ИгГ, ИгМ, ИгА), С3, С4 компоненти на 
комплемента, ревматоиден фактор, С реактивен 
протеин, криоглобулини, AST, скринингово из­
следване на антинуклеарни антитела;
3.2.4. контрол на качеството:
3.2.4.1. наличие на наръчник със стандартни 
работни процедури, актуализиран ежегодно;
3.2.4.2. документирано извършване на вътре­
шен контрол на качеството на реагенти, биопро­
дукти, лабораторните показатели и работата на 
персонала;
3.2.4.3. документирано успешно участие в 
утвърдена от Експертния съвет по имунология 
към МЗ система за външна оценка на качеството;
3.2.4.4. лаборатории, които извършват изслед­
вания за определяне на тъканната съвместимост 
при трансплантация на органи, тъкани и клетки, 
да имат акредитация от EFI или ASHI.
3.3. Допълнителни изисквания по стандарт:
3.3.1. оборудване:
3.3.1.1. флоуцитометър;
3.3.1.2. специализирани центрофуги (микро­
центрофуга и/или цитоцентрофуга, и/или висо­
кооборотна, и/или др.);
3.3.1.3. фризер с температура (-70 °С);
3.3.1.4. ламинарен бокс, СО2 инкубатор; 
3.3.1.5. набор за електрофореза;
3.3.1.6. PCR апарат, трансилюминатор;
3.3.2. човешки ресурси: клиничният имунолог 
участва в диагностично-лечебния процес на па­
циенти със заболявания, резултат от нарушени 
имунологични механизми;
3.3.3. дейности:
3.3.3.1. определяне и характеризиране на ан­
тинуклеарни антитела срещу различни антигени;
3.3.3.2. определяне на органспецифични ав­
тоантитела;
3.3.3.3. определяне на антифосфолипидни 
антитела;
3.3.3.4. флоуцитометрично имунофенотипи­
зиране на левкоцити;
3.3.3.5. изследване на фагоцитоза и/или ок­
сидативен взрив;
3.3.3.6. изследване на туморни маркери и/
или хормони;
3.3.3.7. определяне на общи и/или специфич­
ни IgE;
3.3.3.8. определяне на HLA антигени;
3.3.3.9. определяне на тъканна съвместимост.