Държавен вестник, бр. 26, 2002 г., стр. 11

Б Р О Й  26
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  11
3. Лицето, което пуска продукта на пазара, съх-
ранява копие от декларацията за съответствие в
продължение най-малко 10 години от датата на про-
изводството на последния продукт.
4. Лицето, избрано от производителя и получи-
ло разрешение за оценяване на съответствието и
обявено в официалния бюлетин на ДАСМ, трябва
да извършва периодично или на случайни интерва-
ли изпитвания на продукта.
5. Лицето по т. 4 взема мостра от крайния про-
дукт и се провеждат изпитвания съгласно стандар-
тите по чл. 5 или еквивалентни изпитвания, за да
се установи, че продуктът отговаря на изисквани-
ята на наредбата. Ако една или повече мостри не
отговарят на тези изисквания, върху продуктите не
се поставя маркировка за съответствие. По време
на производствения процес производителят поста-
вя идентификационния номер на лицето по т. 4.
Приложение № 3
към чл. 13, т. 1, буква “б”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване на качеството на производството”
1. Осигуряване качеството на производството е
процедура, чрез която производителят, като изпъл-
нява задълженията по т. 2, осигурява и декларира,
че продуктът съответства на типа, описан в серти-
фиката за изследване на типа, и на приложимите
към него изисквания на наредбата. Лицето, което
пуска продукта на пазара, нанася маркировката за
съответствие върху всеки отделен продукт и изгот-
вя писмена декларация за съответствие. Маркиров-
ката се придружава от идентификационния номер
на лице, получило разрешение за оценяване на съ-
ответствието и обявено в официалния бюлетин на
ДАСМ, което осъществява надзора по т. 7 и 8.
2. Производителят поддържа одобрена система
по качеството за производството, изходящия кон-
трол и изпитванията съгласно т. 3—6 и подлежаща
на надзора по т. 7 и  8.
3. Производителят подава заявление за оценя-
ване на неговата система по качеството за съот-
ветния продукт пред избрано от него лице, получи-
ло разрешение за оценяване на съответствието и
обявено в официалния бюлетин на ДАСМ.
Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответната ка-
тегория продукти;
б) документацията относно системата по ка-
чеството;
в) техническото досие относно одобрения тип и
копие от сертификата за изследване на типа.
4. Системата по качеството трябва да осигуря-
ва съответствието на продукта с типа, описан в сер-
тификата за изследване на типа, и с приложимите
изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и норми, устано-
вени от производителя, трябва да са систематично
свързани и подредени в документация под формата
на стратегия, процедури и инструкции. Документа-
ция за системата по качеството трябва да позволя-
ва еднозначно тълкуване на програмите, планове-
те, ръководствата и досиетата по качеството.
Документацията трябва да съдържа достатъч-
но описание на:
а) целите по качеството и организационната струк-
тура, отговорностите на ръководството и неговите
правомощия относно качеството на продуктите;
б) производствените процеси, методите за кон-
трол и осигуряване на качеството и методите и сис-
тематичните действия, които ще се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време на и след производст-
вото, както и честотата на тяхното извършване;
г) досиетата по качеството, като доклади от кон-
трола и данни от изпитвания и калибриране, доклади
за квалификацията на съответния персонал и други;
д) начините за контрол на ефективното дейст-
вие на системата по качеството.
5. Лицето, получило разрешение за оценяване
на съответствието и обявено в официалния бюле-
тин на ДАСМ, оценява системата по качеството, за
да установи дали тя съответства на изискванията
по т. 4. То приема за съответстващи на тези изис-
квания системите по качеството, за които е прило-
жен български стандарт, въвеждащ съответния
европейски хармонизиран стандарт.
Екипът одитори трябва да включва поне един
член с опит в оценяването на съответната техноло-
гия. Процедурата за оценяване включва контрол-
но посещение в местата на производство.
Решението се съобщава на производителя. Съ-
общението съдържа заключение от оценяването и
мотивирано решение.
6. Производителят се задължава да изпълнява
задълженията, произтичащи от така одобрената
система по качеството, и да я поддържа адекватна
и ефикасна.
Лицето, което пуска продукта на пазара, инфор-
мира лицето, одобрило системата по качеството,
за всяко предвиждано изменение на системата по
качеството.
Лицето по т. 5 преценява предложените изме-
нения и решава дали изменената система по качес-
твото ще продължи да отговаря на изискванията
по т. 4, или е необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя. Съ-
общението съдържа заключение от оценяването и
мотивирано решение.
7. Лицето по т. 5 осъществява надзор с цел да се
осигури точното изпълнение на задълженията на
производителя, произтичащи от одобрената систе-
ма по качеството.
За целите на надзора производителят осигурява
на лицето по т. 5 достъп до местата за производст-
во, контрол, изпитвания и складиране и му предос-
тавя всички необходими данни и по-специално:
а) документацията за системата по качеството;
б) досиетата по качеството, като доклади от кон-
трола и данни от изпитвания и калибриране, доклади
за квалификацията на съответния персонал и други.
8. Лицето по т. 5 извършва периодични одити,
за да се увери, че производителят поддържа и при-
лага системата по качеството. Доклад от одита се
предава на производителя.
Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни
посещения при производителя. При тези посеще-
ния то може, ако е необходимо, да извършва или
да възлага извършването на изпитвания, за да се
провери функционирането на системата по качес-
твото. То предава на производителя доклад за по-
сещението и протоколи от изпитванията, ако та-
кива са извършени.