Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 42

С Т Р .  42
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  114
а) за вещества, произведени на територията
на Република България, е производител, който
пуска на пазара ново химично вещество само-
стоятелно или като част от препарат;
б) за вещества, произведени извън терито-
рията на Република България, е:
аа) регистрирано по Търговския закон и е
отговорно за пускането на пазара на новото
химично вещество самостоятелно или като част
от препарат;
бб) упълномощено за целите на нотифици-
рането от вносителя като единствен предста-
вител за пускането на пазара на новото химич-
но вещество самостоятелно или като част от
препарат.
16. “Пускане на пазара” е всяко предоставя-
не на химично вещество или препарат срещу
заплащане или безплатно за разпространение
и/или употреба.
17. “Професионален потребител” е всяко
българско или чуждестранно физическо или
юридическо лице, което е регистрирано по
Търговския закон или по националното си за-
конодателство или което упражнява свободна
професия по смисъла на Закона за облагане
доходите на физическите лица, което употребя-
ва и/или пуска на пазара опасни химични ве-
щества и препарати.
18. “Професионална употреба” са дейности-
те, извършвани от лицата по т. 17.
19. “Биоцид” е активно вещество или биоци-
ден препарат. Биоцидният препарат съдържа
едно или повече активни вещества във форма,
готова за употреба, предназначен да унищожа-
ва, задържа, обезврежда или предпазва от дейс-
твието на вредни организми чрез химични или
биологични методи.
20. “Вреден организъм” е всеки организъм,
чието присъствие е нежелателно или който
упражнява вреден ефект върху хората, техните
дейности или продуктите, които те произвеж-
дат или употребяват, или върху животните или
околната среда.
21. “Активно вещество” е химично вещество
или микроорганизъм, включително вируси и
фунги, с общо или специфично действие върху
или срещу вредни организми.
22. “Научноизследователска дейност” са
научни експерименти, анализи или химични
изследвания, проведени при контролирани ус-
ловия, свързани с разработването на препарат.
23. “Развойна дейност” е последващо изслед-
ване на веществото в промишлени условия за
различни области на приложение.
24. “Детергент” е всеки препарат, който е
специално създаден с оглед осигуряване на пе-
рилни, миещи и почистващи свойства, с основ-
на съставка повърхностноактивни вещества
(анионни, нейоногенни, катионни и амфотер-
ни) и добавки като ускорители, активатори и
пълнители.
25. “Биоциден препарат с нисък риск” е би-
оциден препарат, който съдържа едно или по-
вече разрешени активни вещества и не съдър-
жа рискови вещества. При правилна употреба
биоцидният препарат създава нисък риск за
хората, животните и околната среда.
26. “Основно вещество” е вещество, опреде-
лено в наредбата по чл. 16, чиято основна упот-
реба не е като пестицид, но в известни случаи се
използва като биоцид директно или в комбина-
ция с разтворител, което не се отнася към гру-
пата на рисковите вещества и не се продава за
директна биоцидна употреба.
27. “Рисково вещество” е вещество, различ-
но от активното, което има способността да
причини вредни ефекти на хората, животните
или околната среда и присъства или се образу-
ва в биоцидния препарат в концентрация, дос-
татъчна да предизвика такъв ефект. Това ве-
щество може да се класифицира в една или
повече категории на опасност по чл. 2 и ако се
съдържа в биоцидния препарат в определена
концентрация, води до класифицирането на
биоцидния препарат като опасен.
28. “Остатъчни количества” са количества-
та от едно или повече вещества, съдържащи се
в даден биоциден препарат, които остават в
резултат на употребата му, включително от
метаболитите на тези вещества, както и от про-
дуктите от разпада или взаимодействието им.
29. “Рамкова формулация” е спецификация
за група биоциди от един и същ вид и с една и
съща употреба и категория потребители. Пре-
паратите от групата трябва да съдържат едни и
същи активни вещества с еднакви специфика-
ции. Техният химичен състав трябва да пред-
ставлява само вариация на състава на вече раз-
решен биоциден препарат. Отклоненията от
първоначалния състав не трябва да влияят вър-
ху ефективността и свързания с употребата риск.
В този смисъл вариациите могат да представ-
ляват: намаляване на процентното съдържание
на активното вещество и/или промяна в про-
центното съдържание на едно или няколко не-
активни вещества, и/или замяна на един или
повече пигменти, бои, ароматизиращи състав-
ки с други със същия или с по-нисък риск, което
не води до понижаване на ефективността.
30. “Декларация за ползване на информация”
е документ, подписан от собственика или соб-
ствениците на информация, защитена като по-
верителна от разпоредбите на този закон, удос-
товеряващ, че Министерството на здравеопаз-
ването може да я използва при разрешаване или
регистрация на друг биоциден препарат.
31. “Допустима дневна доза” е количеството
вещество, което може да бъде поемано дневно
с храната в продължение на целия живот без
риск за здравето на човека.
32. “Гранична стойност” е измерената средна
стойност на даден химичен агент или прах във
въздуха на дихателната зона на работещия на
работното място за определен период от време.