Държавен вестник, бр. 7, 2010 г., стр. 22

СТР.  22	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  7
(2) Списъкът с конкретните заболявания, 
класифицирани по Международната класифи­
кация на болестите (МКБ), и лекарствените 
продукти по международно непатентно наи­
менование и лекарствена форма за лечението 
на тези заболявания се определят ежегодно от 
комисия в състав:
1. национални консултанти и представители 
на експертните съвети по съответните заболя­
ванията по ал. 1;
2. представители на Министерството на 
здравеопазването;
3. представител на Националния раков регис­
тър към „Националната специализирана болни­
ца за активно лечение по онкология“ – ЕАД ;
4. представител на висшите медицински 
училища;
5. представител на пациентските органи­
зации.
(3) Съставът и правилата за работата на 
комисията по ал. 2 се определят със заповед 
на министъра на здравеопазването.
(4) Комисията изработва и приема критерии 
за изготвяне на списъка по ал. 2, които се ут­
върждават от министъра на здравеопазването 
и се обявяват на интернет страницата на Ми­
нистерството на здравеопазването.
(5) Списъкът по ал. 2 се изготвя на база 
анализ на получените и изразходвани количества 
лекарствени продукти от лечебните заведения 
през предходната и текущата година, утвърдени­
те от министъра на здравеопазването критерии 
по ал. 4, брой болни за предходната година и 
осигурените в бюджета на Министерството на 
здравеопазването средства. 
(6) В списъка по ал. 2 се определят ле­
карствените продукти, които се отпускат от 
централната комисия към Министерството на 
здравеопазването. 
(7) Списъкът по ал. 2 се утвърждава от 
министъра на здравеопазването и се обявява 
на интернет страницата на Министерството на 
здравеопазването.“
§ 2. Създава се чл. 2б:
„Чл. 2б. (1) Лечебните заведения за болнична 
помощ – крайни получатели по реда на тази 
наредба, се определят ежегодно от комисия, 
определена със заповед на министъра на здра­
веопазването, в състав:
1. представители на Министерството на 
здравеопазването;
2. представители на органа, осъществяващ 
акредитацията на лечебните заведения;
3. представители на Български лекарски 
съюз;
4. представители на работодателските ор­
ганизации в системата на здравеопазването. 
(2) Комисията по ал. 1 изработва критерии, 
на които следва да отговарят лечебните заве­
дения – крайни получатели.
(3) Изработените по предходната алинея 
критерии се утвърждават от министъра на 
здравеопазването и се обявяват на интернет 
страницата на Министерството на здравеопаз­
ването.
(4) Лечебните заведения за болнична помощ, 
кандидатстващи за крайни получатели по реда 
на тази наредба, подават ежегодно заявления 
до министъра на здравеопазването в срок до 
31 август. 
(5) Министърът на здравеопазването сключва 
договор с определените от комисията по ал. 1 
лечебни заведения за болнична помощ.“
§ 3. В член 4 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Алинея 1 се отменя.
2. Алинея 2 става алинея 1.
3. Създават се нови ал. 2 и 3:
„(2) За медицинските изделия, необходими 
за лечението на заболяванията по чл. 2, ал. 1, 
т. 5, лечебните заведения – крайни получатели 
по чл. 2б, изготвят годишна заявка на база 
брой болни и извършени диализи за предход­
ната година.
(3) За медицинската апаратура, необходима 
за лечението на заболяванията по чл. 2, ал. 1, 
т. 5, лечебните заведения – крайни получатели 
по чл. 2б, изготвят годишна заявка, придружена 
с отчет за състоянието на наличната апаратура.“
4. Досегашната ал. 3 става ал. 4. 
§ 4. Член 5 се променя така:
„Чл. 5. Заплащат се лекарствени продукти, 
които отговарят на следните критерии:
1. лекарственият продукт, съдържащото(ите) 
се в него лекарствено(и) вещество(а) и ле­
карствената форма, в която се предлага, са 
включени в Позитивния лекарствен списък по 
чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4 от Закона за лекарстве­
ните продукти в хуманната медицина;
2. международното непатентно наимено­
вание, към което принадлежи лекарственият 
продукт, е включено в лекарствената листа, 
покривана от обществените фондове на поне 
три от следните държави: Румъния, Чехия, 
Естония, Гърция, Унгария, Литва, Португалия 
и Испания;
3. налице е съответствие между показанията 
за прилагане на лекарствения продукт, вклю­
чени в разрешението за употреба, и списъка 
по чл. 2, ал. 2.“
§ 5. Член 5а се променя така: 
„Чл. 5а. Заплащат се лекарствени продукти, 
предназначени за лечението на туберкулоза, 
които отговарят на следните критерии:
1. лекарственият продукт, съдържащото(ите) 
се в него лекарствено(и) вещество(а) и ле­
карствената форма, в която се предлага, са 
включени в Позитивния лекарствен списък по 
чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4 от Закона за лекарстве­
ните продукти в хуманната медицина;