Държавен вестник, бр. 41, 2014 г., стр. 33

БРОЙ  41	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  33  
2. в служебния регистър на Изпълнителна-
та агенция по трансплантация не е включен 
подходящ реципиент на съответния орган.
(5) Обмен на органи с европейски орга-
низации за обмен на органи се извършва 
след сключване на споразумение между Из-
пълнителната агенция по трансплантация и 
съответната организация, ако организацията 
гарантира спазване на процедурите за преда-
ване на съответната информация за качество, 
безопасност, проследяемост, докладване на 
сериозни инциденти и сериозни нежелани ре-
акции, както и на процедурите за предоставяне 
на информацията относно характеризиране на 
органите и донорите на органи, установени в 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки.
Чл. 15. Обмен на органи по чл. 14, ал. 3 
може да се осъществява от:
1. лечебно заведение по чл. 13, ал. 1 от За-
кона за трансплантация на органи, тъкани и 
клетки, което има разрешение за присаждане 
на съответния вид орган, издадено по реда на 
чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;
2. лечебно заведение по чл. 13, ал. 3 от 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки, което има удостоверение от Из-
пълнителната агенция по трансплантация за 
присаждане на съответния вид орган и тази 
дейност е включена в правилника му по чл. 35, 
ал. 3, т. 2 от Закона за лечебните заведения. 
Чл. 16. (1) Обмен на органи по чл. 14, ал. 4 
може да се осъществява от:
1. лечебно заведение по чл. 13, ал. 1 от 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки, което има разрешение за вземане 
на съответния вид орган, издадено по реда на 
чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;
2. лечебно заведение по чл. 13, ал. 3 от 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки, което има удостоверение от Из-
пълнителната агенция по трансплантация за 
вземане на съответния вид орган и тази дей-
ност е включена в правилника му по чл. 35, 
ал. 3, т. 2 от Закона за лечебните заведения.
(2) Лечебното заведение предоставя на 
Изпълнителната агенция по трансплантация 
документи за клинико-лабораторни, вирусо-
логични, серологични, имунологични, мик-
робиологични и образни изследвания.
Чл. 17. (1) Изпълнителната агенция по 
трансплантация е компетентният орган за 
връзка на Република България с компетент-
ните органи по трансплантация в държави-
те – членки по произход или по местоназна-
чение, организациите за обмен на органи или 
лечебните заведения, на които се предава 
информацията по обмен на органи и произ-
тичащите от тях дейности. 
(2) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация осигурява денонощно разположение за 
изпълнение на функциите си по ал. 1, свър-
зани с организиране на обмен на органи при 
спешни ситуации. 
(3) Информацията относно обмена на 
органи и характеризиране на донора се пре-
дава предварително между Изпълнителната 
агенция по трансплантация, от една страна, 
и компетентния орган по трансплантация 
на държавата – членка по произход или по 
местоназначение, организацията за обмен 
на органи или лечебно заведение – от друга 
страна.
(4) Информацията по ал. 3 се предава не-
забавно след нейното получаване и проверка 
писмено по електронен път или по факс.
(5) В спешни ситуации се допуска информа-
цията относно характеризирането на органите 
и донорите, както и докладването на сериозни 
инциденти и сериозни нежелани реакции, да 
се предаде устно, като незабавно след това се 
подготвя и предоставя и писмено.
(6) Когато част от информацията за ха-
рактеризиране на органа и/или донора не е 
известна към момента на предоставяне на 
данните по ал. 3, тя се предава веднага, след 
като стане налична, от Изпълнителната аген-
ция по трансплантация или от съответното 
лечебно заведение. 
(7) За осъществяване на обмена на органи 
Изпълнителната агенция по трансплантация 
изготвя бланка „Информация за обмен на 
органи“ (в три екземпляра, а когато обме-
нът се извършва с държава от Европейската 
асоциация за свободна търговия – в четири 
екземпляра) съгласно приложение № 9, която 
предоставя на лечебното заведение по чл. 15 
или 16.
(8) При извършването на митническите 
формалности с държавите от Европейската 
асоциация за свободна търговия лечебното 
заведение представя екземпляр № 4 от бланка 
„Информация за обмен на органи“.
(9) Информацията, свързана с обмена на 
органи, се предава на език, разбираем и за 
двете страни, или на английски език.
(10) Изпълнителната агенция по транс-
плантация вписва информацията по ал. 7 в 
регистъра по чл. 39, ал. 1, т. 2 от Закона за 
трансплантация на органи, тъкани и клетки 
на български език независимо от езика, на 
който е получена.
(11) При обмен на органи с държави – член-
ки по произход, Изпълнителната агенция по 
трансплантация трябва да потвърди на дър-
жавата – членка по произход, получаването 
на информацията.