Държавен вестник, бр. 43, 2013 г., стр. 63

БРОЙ  43	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  63  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
и при стриктно спазване на стандартните пред-
пазни мерки и указанията на производителя на 
апаратурата.
4.4.4.6. Ако обичайно се извършват повече от 
15 – 20 процедури на ден, се препоръчва осигу-
ряването на две или повече отделни помещения.
4.4.4.7. Практическите стъпки при обработката 
на ендоскопското оборудване включват:
4.4.4.7.1. Премахване на видимите замърся-
вания по външните повърхности на ендоскопа 
чрез влажно забърсване с еднократен тампон 
непосредствено след извеждане на ендоскопа от 
тялото на пациента.
4.4.4.7.2. Предаване за обработка непосред-
ствено след завършване на процедурата с оглед 
избягване на засъхване и крустифициране на 
органичните материи.
4.4.4.7.3. Предварително почистване: Извърш-
ва се мануално и цели осигуряване на пълна 
проходимост на каналите чрез продухване, про-
миване или изстъргване с четки. Поради риска 
от контаминиране на извършващия персонал и 
средата се извършва в отделно помещение, като 
работната зона впоследствие се почиства и дезин-
фекцира, а извършващият персонал е обучен и 
спазва стриктно стандартните предпазни мерки.
4.4.4.7.4. Същинско почистване и дезинфек-
ция: Извършва се автоматизирано в пригодна 
за целта МДМ.
4.4.4.7.5. Почистване на ендоскопските при-
надлежности: Поради комплексния характер на 
принадлежностите (миниатюрни повърхности с 
множество вдлъбнатини, кухини, шарнири и т.н.) 
е необходимо да се извършва автоматизирано, за 
предпочитане в ултразвукова вана, по възмож-
ност снабдена със система за пулсова иригация 
и с добавка на ензимен препарат.
4.4.4.7.6. Стерилизация (в случаите, когато 
е необходима): При техническа възможност се 
предпочита стерилизация с гореща пара. 
4.4.4.7.7. След почистване и дезинфекция ен-
доскопите и принадлежностите им се сортират 
и опаковат, след което, ако е необходимо, се 
стерилизират и/или се съхраняват в подходящи 
условия за повторна употреба.
4.4.4.7.8. Изплакването на оптическите лещи 
по време на обработка или по време на ендоскоп-
ската процедура (напр. ако се налага хирургична 
интервенция) се извършва само със стерилна 
вода. Контейнерите и шлаухите на иригаторната 
система се стерилизират ежедневно.
4.4.4.8. Специални процедури при пациенти 
с форми на трансмисивна спонгиформена енце-
фалопатия (TSE): 
4.4.4.8.1. Ендоскопските инструменти и при-
надлежности, използвани при пациенти с ве-
роятна или потвърдена инфекция от човешкия 
вариант на болестта на Кройцфелд-Якобс (vCJD), 
подлежат на изключване от употреба и отстра-
няване по процудурата за опасни биологични 
отпадъци.
4.4.4.8.2. Ендоскопските инструменти и при-
надлежности, използвани при пациенти с веро-
ятна или потвърдена инфекция от класическия 
вариант на болестта на Кройцфелд-Якобс (CJD), 
подлежат на специална обработка, напр. с 
4-моларен разтвор на гуанидин тиоцианат, при 
условията на двойна експозиция по 30 минути, 
последвана от обработка в МДМ и стерилизация 
чрез подходящ метод.
4.4.4.9. Изисквания към МДМ, използвани за 
обработване на ендоскопи:
4.4.4.9.1. Миялно-дезинфекционните машини 
трябва да имат интегрирана система за параме-
тричен контрол, която да индикира отклонени-
ята от зададените чрез съответната програма 
стойности (температура, налягане, концентрация 
на детергента и/или дезинфектанта и т.н.) и да 
прекъсва изпълнението на цикъла, в случай че 
има отклонения.
4.4.4.9.2. Влиянието на качеството на подавани-
те електрически ток и вода към МДМ трябва да 
е сведено до разумния минимум, например чрез 
интегрирана система за филтриране на водата и 
помпа, компенсираща спадовете в налягането на 
водата, интегриран токоизправител и др.
4.4.4.9.3. Миялно-дезинфекционната машина 
трябва да има следните функционални възмож-
ности:
4.4.4.9.3.1. индикатор за течове в системата 
от канали на ендоскопа;
4.4.4.9.3.2. количествен индикатор за прохо-
димостта на каналите на ендоскопа;
4.4.4.9.3.3. контрол на количеството/наляга-
нето на подаваната вода;
4.4.4.9.3.4. контрол на дозирането на детер-
гента/дезинфектанта;
4.4.4.9.3.5. контрол на температурата;
4.4.4.9.3.6. работна фаза за крайно изплакване 
с вода, бедна на факултативни патогени, като 
Pseudomonas, Legionella, Mycobacteria;
4.4.4.9.3.7. работна фаза за изсушаване.
4.4.4.10. Обработката на ендоскопи и ен-
доскопски принадлежности подлежи на задъл-
жително и документирано мониториране, което 
се извършва чрез:
4.4.4.10.1. Тестове със стандартни модели 
(dummy tests). Провеждат се при първоначална 
инсталация на оборудването и след всеки ремонт, 
както и рутинно – най-малко веднъж седмично.
4.4.4.10.2. Валидиране на процесите в 
МДМ – препоръчително провеждане най-мал-
ко на 6 месеца.
4.4.4.10.3. Микробиологичен тест с проба от 
обработен ендоскоп: Пробата може да се вземе 
чрез прокарване на парченце стерилна гъба с 
цилиндрична форма през канала за биопсичните 
щипки на ендоскопа. Алтернативно аспирацион-
ните канали на ендоскопа могат да се промият 
със стерилен физиологичен разтвор (0,9 % NaCl) 
и отработеният разтвор да се изследва. Този вид 
проба следва да се извършва най-малко веднъж 
на 6 месеца.
4.4.4.11. Стандартните предпазни мерки при 
ендоскопски процедури включват и:
4.4.4.11.1. Носене на ръкавици при всички 
ендоскопски процедури. Носене на два чифта 
ръкавици се препоръчва, когато е налице пови-
шен риск от нараняване на ръцете с остър или 
режещ предмет.