Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 17

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  17  
(3) Заповедта по ал. 1 се съобщава и може 
да се обжалва по реда на Административно- 
процесуалния кодекс. Обжалването на запо-
ведта не спира изпълнението є.
Чл. 324. (1) Притежателят на разрешение 
за производство на ВЛП сключва трудов до-
говор най-малко с едно квалифицирано лице, 
отговарящо за производството, качеството и 
освобождаването на партидите ВЛП. Ква-
лифицираното лице трябва да отговаря на 
изискванията по чл. 97, параграфи 2 и 3 от 
Регламент (ЕС) 2019/6.
(2) Когато притежателят на разрешението 
за производство на ВЛП е физическо лице и 
отговаря на изискванията по чл. 97, парагра-
фи 2 и 3 от Регламент (ЕС) 2019/6, може лично 
да отговаря за производството, качеството и 
освобождаването на партидите ВЛП.
(3) Когато изпълнителният директор на 
БАБХ получи информация за образувано ад-
министративнонаказателно или наказателно 
производство за нарушения или престъпления, 
извършени от квалифицираното лице по ал. 1, 
той или оправомощено от него лице, писмено 
уведомява притежателя на разрешението за 
производство на ВЛП, че трябва да отстра-
ни квалифицираното лице от длъжност до 
приключване на образуваното срещу него 
производство.
Чл. 325. (1) Внос на ВЛП, за които има 
издадени разрешения за търговия, може да 
се осъществява само от упълномощени от 
производителя на ВЛП лица, които отговарят 
на условията на чл. 313.
(2) В случаите по ал. 1 упълномощените 
лица трябва да разполагат с копие от серти-
фикат за ДПП, издаден на производителя на 
ВЛП от компетентен орган на държава членка 
или от Конфедерация Швейцария, а при внос 
на ВЛП от трета държава, сключила споразу-
мение с Европейския съюз, което гарантира, 
че в тази държава се прилагат изисквания 
за ДПП, най-малко еквивалентни на тези в 
Европейския съюз – копие от сертификат за 
ДПП, издаден от компетентен орган на тре-
тата държава.
Чл. 326. (1) За получаване на разрешение 
за производство на ВЛП или за извършва-
не на внос на ВЛП упълномощените лица 
по чл. 325, ал. 1 подават до изпълнителния 
директор на БАБХ заявление по образец, в 
което се посочват данните по чл. 314, ал. 2, 
т. 1 и 2, местонахождението на обекта за 
производство, контрол и съхранение на ВЛП, 
както и номер и дата на издаване на акта за 
въвеждане в експлоатация по Закона за ус-
тройство на територията на помещенията за 
съхранение на ВЛП. Заявлението се подава 
лично, чрез пълномощник, по електронен 
път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от 
Закона за електронното управление или чрез 
лицензиран пощенски оператор.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:
1. документите по чл. 89, параграф 2, бук-
ви „а“, „в“ и „г“ от Регламент (ЕС) 2019/6;
2. документите за правоспособност и прак-
тически опит на квалифицираното лице, което 
отговаря за качеството и освобождаването на 
партидите на внесения в Република България 
ВЛП, съгласно чл. 97, параграфи 2 и 3 от Рег- 
ламент (ЕС) 2019/6;
3. документите по чл. 314, ал. 3, т. 3 – 5;
4. информация за вида и размера на пър-
вичните опаковки на ВЛП и начина на при-
лагането им.
(3) Разрешение за производство на ВЛП се 
издава на упълномощените лица по ал. 1 по 
реда на чл. 315 и 316 и се вписва в регистъра 
по чл. 319.
(4) В случаите по ал. 3 не се извършва 
проверка на място на обекта за производство 
на ВЛП в трета държава, сключила споразу-
мение с Европейския съюз, което гарантира, 
че в тази държава се прилагат изисквания за 
ДПП, най-малко еквивалентни на тези в Евро-
пейския съюз или когато за обекта е издаден 
сертификат за ДПП от държава членка или 
от Конфедерация Швейцария.
Чл. 327. (1) Вносителите на ВЛП трябва да:
1. спазват изискванията по чл. 93, пара-
граф 1, букви „а“ – „й“ от Регламент (ЕС) 
2019/6, свързани с дейностите при внос на ВЛП;
2. спазват условията по чл. 94, параграф 5 
от Регламент (ЕС) 2019/6;
3. представят пред митническите органи 
копия на разрешението за производство, раз-
решението за търговия с ВЛП и сертификата 
за ДПП, издаден на производителя на ВЛП, 
при внос на ВЛП.
(2) При неизпълнение на ал. 1, т. 1 или 2 
изпълнителният директор на БАБХ или опра-
вомощено от него лице предприема действията 
по чл. 323, ал. 1.
Раздел V
Производство, внос и разпространение на 
активни вещества
Чл. 328. (1) Производството, вносът, съхра-
нението или разпространението на активни 
вещества, използвани като изходни матери-
али във ВЛП, се извършват от физическо 
лице – едноличен търговец, или юридическо 
лице, регистрирано като търговец по законо-
дателството на държава членка и вписано в 
регистъра по чл. 331, ал. 1.
(2) Изискванията за Добра практика на 
разпространение на активни вещества, из-
ползвани като изходни материали във ВЛП, 
се уреждат в актовете за изпълнение по чл. 95, 
параграф 8 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(3) При производството на активните ве-
щества, използвани като изходни материали 
във ВЛП, се прилагат изискванията за ДПП, 
определени в наредбата по чл. 322, ал. 1.