Държавен вестник, бр. 4, 2008 г., стр. 15

Б Р О Й  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  15
7.6.1. Биотично разграждане.
7.6.1.1. Способност за бързо биологично раз-
граждане.
7.6.1.2. Когато е необходимо—свойства, обус-
лавящи потенциално биотично разграждане.
7.6.2. Абиотично разграждане.
7.6.2.1. Хидролиза като функция от рН и иден-
тифициране на продуктите от разпада.
7.6.2.2. Фотолиза във вода и идентифициране
на продуктите от разпада(1).
7.7. Скринингово изпитване на адсорбция/де-
сорбция.
В зависимост от резултатите на този тест може
да се вземе решение за провеждане на изпитванията
съгласно приложение № 5, раздел VII, т. 1.2 и/или
съгласно приложение № 5, раздел VII, т. 2.2.
7.8. Резюме на екотоксикологичните данни и
разпространението и поведението в околната среда.
8. Мерки за защита на човека, животните и
околната среда.
8.1. Препоръчвани методи и предпазни мерки
при боравене, употреба, съхраняване, транспорт
или пожар.
8.2. В случай на пожар—вид на образуваните
газове и реакционни продукти; средства за пости-
гане на най-добър гасителен ефект.
8.3. Спешни мерки в случай на инцидент.
8.4. Възможности за унищожаване или обез-
вреждане при освобождаване във въздуха, водите,
включително питейните, и в почвите.
8.5. Процедури за управление на отпадъците от
активни вещества при професионална употреба.
8.5.1. Възможности за повторна употреба или
рециклиране.
8.5.2. Възможности за предотвратяване на
ефектите.
8.5.3. Условия за контролирано заустване, вклю-
чително на качествените показатели на отпадъч-
ните води.
8.5.4. Условия за контролирано изгаряне на
остатъчни количества.
8.6. Наблюдения за нежелателни или непред-
видени странични ефекти, например върху полез-
ни или други организми, които не са обект на пред-
лаганата употреба.
9. Класифициране и етикетиране.
9.1. Обосновано предложение за класифицира-
нето и етикетирането.
9.1.1. Категория/категории на опасност, сим-
воли и знаци за опасност, R фрази, S фрази.
10. Резюме и оценка на т. 2—9.
(1) Тези данни се представят за чистото активно
вещество с установена спецификация.
(2) Тези данни се представят за активното вещест-
во с установена спецификация.
Приложение № 5
към чл. 5, ал. 6
Допълнителни данни за активно вещество,
което е химично вещество
Досието съдържа най-малко разделите, опре-
делени в раздел “Изисквания към досие” към при-
ложение № 1. Информацията в разделите трябва
да е подкрепена със съответни данни. Изисквани-
ята към досието трябва да съответстват на техни-
ческото развитие.
Определена информация, посочена в изисква-
нията, може да не се представя, когато това е тех-
нически невъзможно или съществуват научнообос-
новани причини, или поради спецификата на вида
и предвидения начин на употреба на биоцида. В
тези случаи заявителят представя приемлива пис-
мена обосновка като позоваване на установената
рамкова формулация, ако заявителят притежава
декларация за ползване на информация.
I. Физични и химични свойства
1. Разтворимост в органични разтворители,
включително влияние на температурата върху
разтворимостта. Тези данни трябва да се предста-
вят за химически чистото активно вещество от
съответната спецификация.
2. Стабилност в органични разтворители, кои-
то влизат в състава на биоцидни препарати; вид на
значимите продукти от разпада. Тези данни тряб-
ва да се представят за активното вещество с уста-
новена спецификация.
II. Аналитични методи за откриване и опре-
деляне
Аналитични методи, включително аналитичен
добив и граници на откриваемия минимум за ак-
тивното вещество и неговите остатъчни количес-
тва във/върху храни, фуражи и други продукти в
зависимост от конкретния случай.
III. Токсикологични изпитвания, включително
на метаболизма
1. Изпитвания за невротоксичност.
Изпитванията се провеждат, ако активното
вещество е фосфороорганично съединение или са
налице други данни за невротоксичност. Опитни
животни: кокошки носачки или друг по-подходящ
вид опитни животни.
Изпитване на отдалечените невротоксични
ефекти се извършва при необходимост. При дока-
зана антихолинестеразна активност се провежда
тест за реакция спрямо реактивиращи агенти.
2. Токсични ефекти върху селскостопански
животни и животните компаньони.
3. Определяне експозицията на активното ве-
щество при хора.
4. Изпитвания на храни и фуражи.
Когато активното вещество се съдържа в био-
цидни препарати, които се прилагат в близост до
храни за хора или животни (на места за приготвяне,
съхраняване или консумация на храна), е необходи-
мо да се проведат изследванията от раздел V, т. 1.
5. Когато се прецени, че е нужно допълнително
проучване на експозицията на активното вещест-
во, се провеждат изследванията от раздел VI, т. 2.
6. При използване на активни вещества в про-
дукти за борба с растенията токсичните ефекти на
метаболитите им в третираните растения се из-
питват, когато се различават от получените при
изпитвания върху животни.
7. Изпитвания на механизма на токсичните
ефекти—всички изследвания, необходими за изяс-
няване на наблюдавани токсични ефекти.
IV. Екотоксикологични изпитвания
1. Изследване на острата токсичност върху един
вид организми, които не са обект на предлаганата
употреба (с изключение на водни организми).
2. Когато резултатите от екотоксикологични-
те изпитвания и начинът на употреба насочват към
възможността за увреждане на околната среда, се
провеждат изпитванията от раздели VII и VIII.