Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 65

Б Р О Й  109
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  65
Чл. 34. Лекарствените продукти, предназна-
чени за хоспитализираните пациенти, се отпус-
кат в подходяща опаковка, осигуряваща пра-
вилното им съхранение.
Чл. 35. (1) Ръководителите на аптеките на
лечебните заведения по чл. 222, ал. 4, т. 1 и 2
ЗЛПХМ са членове на медицинския съвет на
съответното лечебно заведение.
(2) Лицата по ал. 1 участват в разработване
на лекарствената стратегия на лечебното заве-
дение, като:
1. участват във фармакотерапевтичните ко-
мисии;
2. изготвят практически рецептурници, съ-
образени с качеството, сигурността и ефикас-
ността, както и фармакотерапевтична и/или
фармакоикономическа оценка на лекарствени-
те продукти;
3. участват във всички дейности, свързани с
договаряне, снабдяване и доставка на необхо-
димите лекарствени продукти;
4. изготвят предложения за проектобюдже-
та на лечебното заведение в частта му, касаеща
лекарствените продукти;
5. изготвят стандартни оперативни процеду-
ри за дейностите, извършвани в аптеката;
6. контролират съхранението и отчетността
на лекарствените продукти в отделенията и
клиниките.
Чл. 36. Ръководителите на аптеките на ле-
чебните заведения по чл. 222, ал. 4, т. 1 и 2
ЗЛПХМ са отговорни за извършването на дей-
ностите по чл. 20, както и за:
1. разпределението на лекарствените продук-
ти по отделенията;
2. осигуряване на необходимата лекарстве-
на и терапевтична информация за останалите
медицински специалисти.
Чл. 37. (1) Фармакотерапевтичната комисия
в лечебните заведения по чл. 222, ал. 4 ЗЛПХМ
ежегодно изработва списък с основните лекар-
ствени продукти, с които работи съответната
аптека, който се утвърждава от ръководителя
на лечебното заведение.
(2) Списъкът по ал. 1 се изработва и актуа-
лизира съобразно Позитивния лекарствен спи-
сък по чл. 262 ЗЛПХМ.
(3) Снабдяването на аптеките на лечебните
заведения по ал. 1 с лекарствени продукти се
извършва съобразно списъка по ал. 1.
Чл. 38.  Когато в лечебно заведение със ста-
ционар няма аптека, ръководителят му орга-
низира снабдяването с лекарствени продукти
и други стоки съгласно приложение № 1 чрез
болничната аптека на друго  лечебно заве-
дение.
Чл. 39. (1) Лекарствените продукти, предназ-
начени за клинични изпитвания, се съхраняват
отделно с обозначение за статута им.
(2) Лекарствените продукти, получавани от
лечебните заведения по реда на Наредба № 34
от  2005 г. за реда за заплащане от републикан-
ския бюджет на лечението на българските граж-
дани за заболявания извън обхвата на задължи-
телното здравно осигуряване (ДВ, бр. 95 от
2005 г.), се съхраняват отделно.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1. (1) Започналите  до влизането в сила на
тази наредба производства за получаване на
разрешение за търговия на дребно с лекарстве-
ни продукти или за промяна в издадено разре-
шение се разглеждат при условията на отмене-
ната Наредба № 8 от 2000 г. за устройството,
реда и организацията на работата в аптеките
(ДВ, бр. 54 от 2000 г.) в срок до 6 месеца считано
от датата на влизането є в сила.
(2) След изтичане на срока по ал. 1 започна-
лите до влизането в сила на тази наредба про-
изводства  за получаване на разрешение за тър-
говия на дребно с лекарствени продукти или за
промяна в издадено разрешение се довършват
при условията и реда, предвидени в нея.
§ 2. Лицата, получили разрешение за откри-
ване на аптека или разрешение за търговия на
дребно с лекарствени продукти привеждат дей-
ността си в съответствие с нейните изисквания,
с изключение на чл. 12, ал. 3, в срок  до две го-
дини от влизането є в сила.
§ 3. Контролът по изпълнение на наредбата
се осъществява от министъра на здравеопазва-
нето, главния държавен здравен инспектор,
изпълнителния директор на Изпълнителната
агенция по лекарствата, директорите на регио-
налните инспекции за опазване и контрол на
общественото здраве и инспектори при регио-
налните инспекции за опазване и контрол на
общественото здраве.
§ 4. Тази наредба се издава на основание
чл. 219, ал. 2 от Закона за лекарствените про-
дукти в хуманната медицина и отменя Наред-
ба № 8 от 2000 г. за устройството, реда и орга-
низацията на работата в аптеките (ДВ, бр. 54
от 2000 г.).
Министър: Е. Желев
Приложение № 1
към чл. 1, ал. 1
Продукти, които се предлагат в аптеките
1. Лекарствени продукти.
2. Медицински изделия.
3. Хранителни добавки.
4. Козметични продукти.
5. Санитарно-хигиеннни средства.
6. Биоциди от Група I “Дезинфектанти и общи
биоциди” и Група III “Биоциди за борба с вредите-
ли” съгласно приложение № 12 от Наредбата за
условията и реда за пускане на пазара на биоциди
(ДВ, бр. 4 от 2008 г.).