Държавен вестник, бр. 97, 2024 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  97
4. В чл. 14, ал. 2 думите „от Националния 
съвет“ се заменят със „с решение на Нацио­
налния съвет“.
5. В чл. 15, в основния текст след думата 
„функции“ се добавя „председателят“ и се 
поставя запетая. 
6. В чл. 16:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Структурата на администрацията 
включва: главен секретар, дирекция „Адми­
нистративно-правно обслужване и финансови 
дейности“, дирекция „Регулаторни режими и 
оценка на здравните технологии“ и дирекция 
„Управление, анализи и контрол“.“;
б) в ал. 2 числото „44“ се заменя с „50“.
7. Член 18 се изменя така:
„Чл. 18. Специализираната администрация 
е организирана в дирекция „Управление, 
анализи и контрол“ и дирекция „Регулаторни 
режими и оценка на здравните технологии“.“
8. В чл. 20:
а) точка 12 се отменя;
б) създава се нова т. 24:
„24. изготвя проекти на наказателни по­
становления;“
в) досегашните т. 24 и 25 стават съответно 
т. 25 и 26.
9. В чл. 21:
а) основният текст се изменя така:
„Чл. 21. Дирекция „Регулаторни режими и 
оценка на здравните технологии“:“;
б) точки 1, 2, 3 и 7 се отменят;
в) създава се нова т. 18:
„18. организира/участва в дейността на 
Координационната група и създадените към 
нея подгрупи по чл. 3 от Регламент 2021/2282 
относно оценката на здравните технологии на 
лекарствените продукти, медицински изделия и 
медицински изделия за инвитро диагностика;“
г) създават се т. 19 – 22:
„19. организира/участва в дейността по 
определяне обхвата на съвместната клинич­
на оценка за всеки лекарствен продукт, ме­
дицинско изделие и медицинско изделие за 
инвитро диагностика съгласно чл. 8, т. 6 от 
Регламент 2021/2282;
20. организира/участва в дейността по 
идентифициране на нововъзникващи здравни 
технологии и поддържането на база данни;
21. организира/участва в обмена на ин­
формация чрез ИТ платформата по чл. 30 от 
Регламент 2021/2282;
22. организира, координира, поддържа 
връзки и участва в срещи и заседания със 
сходни органи в други страни, с международни 
организации и структури на Европейския съюз, 
свързани с дейността на Националния съвет;“
д) досегашната т. 18 става т. 23.
10. В чл. 22:
а) основният текст се изменя така:
„Чл. 22. Дирекция „Управление, анализи 
и контрол“:“;
б) създават се нови т. 1 – 3:
„1. изготвя дневния ред на заседанията 
на Националния съвет след съгласуване с 
председателя; 
2. организира подготовката на заседанията 
на Националния съвет;
3. изготвя протоколите от заседанията и 
решенията на Националния съвет;“
в) досегашните т. 1 – 5 стават съответно 
т. 4 – 8;
г) създават се нови т. 9 – 11:
„9. координира и контролира дейностите 
по вписване на решенията на Националния 
съвет за всеки лекарствен продукт в ПЛС, 
Регистъра на пределните цени и Регистъра 
на максималните продажни цени на лекар­
ствените продукти;
10. координира и контролира дейностите по 
генериране на уникален национален номер за 
идентификация на всеки лекарствен продукт 
и вписването му в регистъра по чл. 259, ал. 2, 
т. 4 от ЗЛПХМ;
11. осигурява свързаност на националния 
номер по т. 10 с кода на продукта по смисъла 
на чл. 4, буква б), подточка i) от Делегиран 
регламент (ЕС) 2016/161 в ПЛС;“
д) досегашната т. 6 става т. 12 и в нея в 
началото се добавя „изготвя анализи“ и се 
поставя запетая;
е) досегашните т. 7 – 10 стават съответно 
т. 13 – 16;
ж) досегашната т. 11 става т. 17 и се из­
меня така:
„17. събира, обработва и съхранява инфор­
мацията от Министерството на здравеопаз­
ването, Националната здравноосигурителна 
каса и лечебните заведения за заплатените 
лекарствени продукти;“
з) досегашните т. 12 – 15 стават съответно 
т. 18 – 21.
11. Приложението към чл. 16, ал. 3 се 
изменя така:
„Приложение 
към чл. 16, ал. 3
Численост на Националния съвет по цени и 
реимбурсиране на лекарствените продукти 
и на неговата администрация – 50 щатни 
бройки
Председател и членове на Национал­
ния съвет по цени и реимбурсиране 
на лекарствените продукти
7
Администрация
43
в т.ч.:
Главен секретар
1