Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 101

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  101  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖЪК ПСОРИАЗИС В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
5
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
ЛИСТ ЗА КРИТЕРИИ ПРИ ЗАПОЧВАНЕ И ПРОДЪЛЖАВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА ТЕЖЪК ПСОРИАЗИС С 
БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
 
А. КРИТЕРИИ ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ПЪРВИ КУРС (задължителни са всички критерии) 
 
МКБ L40.0 
 
1 
 
Сигурна диагноза – потвърдена на база клиничен преглед и кожна биопсия 1, 2 
2 
Тежест на болестта, съгласно BDA 2009, EU S3 2009, NICE 2012
 
екстензивна форма на болестта със засягане на повече от 20% от повърхността на кожата при ЗОЛ над 18 
години 1, 2  
 
екстензивна форма на болестта със засягане на повече от 10% от повърхността на кожата при ЗОЛ под 18 
години  1, 2 
3 Сумарна оценка по индекс на тежест на псориазис Psoriasis Area Severity Index (PASI) > 20 при ЗОЛ над 18 години 1, 2 
Сумарна оценка по индекс на тежест на псориазис Psoriasis Area Severity Index (PASI) > 10 при ЗОЛ под 18 години 1, 2 
4 
Резистентност на стандартната системна терапия след поне 6-месечно приложение в оптимални курсове и дози и 
PUVA/UVB, контраиндикации към стандартното системно лечение и PUVA/UVB  
или непоносимост/свръхчувствителност към стандартното системно лечение и PUVA/UVB при ЗОЛ над 18 
години 1, 2  
Резистентност на провежданата терапия след поне 6-месечно приложение в оптимални курсове и дози и/или UVB, 
контраиндикации към провежданото лечение и/или UVB или непоносимост/свръхчувствителност към 
провежданото лечение и /или UVB при ЗОЛ под 18 години  1, 2 
5 Липса на изключващи критерии по точка Г 
1 „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 
2, включващи задължително:  
- 
хистологично потвърдена диагноза псориазис (допуска се давност на резултата не повече от 5 години);  
- 
оценки по скала PASI: необходимо е двукратно потвърждаване на показателите за поне 12-седмичен период без промяна в 
лечението;
  
- 
провеждана предходна стандартна системна терапия с отразени дози, продължителност на приложение и ефективност;  
- 
вид и брой на проведените процедури фототерапия, с индивидуални дози/кумулативна доза, продължителност и ефект от 
приложената фототерапия  
 
Б. КРИТЕРИИ ЗА ПРОДЪЛЖАВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО (задължителни са всички критерии) 
 
МКБ L40.0 
 
1 
Повлияване на показателите: 
 
намаляване на клиничната симптоматика – еритем, инфилтрация, десквамация – намаляване с поне 50% 
и задържане във времето  
2 
Сумарна оценка на показателите – значително понижение на PASI спрямо изходната стойност – постигане на 
PASI 50   
 
 
3 
 
Липса на нежелани лекарствени реакции и изключващи критерии по точка В и точка Г  
 
В. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ  
гадене, главоболие, световъртеж  
 
алергия  
 
повишаване на артериалното налягане 
 
тежка инфекция  
 
хематологични (хемоглобин под 80 g/l, левкоцити под 3500, тромбоцити под 90000) и/или биохимични отклонения, 
съобразно фармакологичното досие на продукта  
 
Г. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ  
 
1. Възраст под разрешената, съгласно кратката характеристика на съответния биологичен продукт 
2. Бременност и кърмене (с изключение на случаите, посочени в кратките характеристики на определени лекарствени продукти) 
3. Активна или латентна туберкулоза, сепсис или други тежки инфекции  
4. HIV инфекция  
5. Остър или хроничен вирусен хепатит  
6. Неопластични заболявания  
7. Застойна сърдечна недостатъчност ІІІ и IV функционален клас по NYHA  
8. Апластична анемия, изразена гранулоцитопения, миелофиброза, лимфом 
9. Множествена склероза и други болести с демиелинизация  
10. Автоимунно заболяване  
11. Съпътстващо лечение с друг биологичен лекарствен продукт