Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 32

С Т Р .  32
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
ските площи, различията в методите на производ-
ство (т.е. употреба на полето и в оранжерии), сезо-
нът на производство, видовете формулации и пр.
Като цяло при сравним набор от условия опи-
тите да се извършват минимум през два селско-
стопански сезона. Всички изключения да се обос-
новат напълно.
При предварителната оценка на вероятните
резултати от опитите е трудно да се определи точ-
ният брой на необходимите опити.
Изискванията за минимални данни важат само
когато е установена сравнимост между селскосто-
панските площи, т.е. по отношение на климата,
методите, селскостопанските сезони и пр. Ако се
приеме, че всички останали променливи (климат
и пр.) са сравними, се изискват минимум осем
опита, представителни за селскостопанската площ,
за основни култури. За минимални култури обик-
новено се изискват четири опита, които са пред-
ставителни за селскостопанската площ.
Поради присъщо по-високото ниво на хомоген-
ност на остатъчните количества, възникващи при
следжътвено третиране или при защитени култу-
ри, са приемливи опити от един сезон. За следжът-
вено третиране по принцип се изискват минимум
четири опита, проведени за предпочитане на раз-
лични места с различни сортове. Наборът от опи-
ти да се извършва за всеки метод на приложение и
вид съхранение, освен ако може да бъде идентифи-
цирана най-комплицираната ситуация за остатъч-
ните количества.
Броят на изследванията през един селскосто-
пански сезон може да се намали, ако се докаже, че
нивата на остатъчните количества в растенията/
растителните продукти ще бъдат по-ниски от гра-
ницата на определяне.
Когато по време на приложението е налице
значителна част от консумираната култура, поло-
вината от наблюдаваните опити за остатъчни ко-
личества да включват данни, показващи с времето
нивото на наличните остатъчни количества (из-
следвания за намаляване на остатъчните количес-
тва), освен ако се докаже, че консумираната кул-
тура не е повлияна от приложението на ПРЗ при
препоръчваните условия на употреба.
6.4. Изследвания на фуражи
Цел на изследванията
Целта на тези изследвания е да определи оста-
тъчните количества в продукти от животински
произход, възникващи от остатъчни количества
във фураж или фуражни култури.
Обстоятелства, при които се изискват изслед-
вания
Изследвания на фуражите се изискват само
когато:
—значителни остатъчни количества (> 0,1 mg/
kg от тоталния хранителен режим, освен в специал-
ни случаи, като натрупващи се активни вещества)
възникват в култури или в част от културата (т.е.
обрезки, отпадъци), с които се хранят животни, и
—изследванията на метаболизма показват зна-
чителни остатъчни количества (0,01 mg/kg или над
границата на определяне, ако тя е по-висока от
0,01 mg/kg) и може да възникнат в които и да са
ядивни животински тъкани, като се вземат пред-
вид нивата на остатъчните количества в потенци-
ални фуражи, получени при еднократна доза.
Където е приложимо, да се представят отделни
изследвания на фуражи за преживни млекодайни
животни и/или снасящи яйца птици. Когато от
изследванията на метаболизма, представени в съ-
ответствие с разпоредбите на т. 6.2, е ясно, че ме-
таболитните пътища се различават съществено при
свине, в сравнение с преживни млекодайни живот-
ни, да се извърши изследване на свине, освен ако
очакваният прием от свине е незначителен.
Условия на изследването
Като цяло фуражът се приема в три дози (очак-
вано ниво на остатъчните количества, три до пет
пъти над очакваното ниво на остатъчните коли-
чества и 10 пъти над очакваното ниво на оста-
тъчните количества). При определяне на едно-
кратната доза да се изчисли теоретичната хра-
нителна дажба.
6.5. Въздействие при промишлена и/или домаш-
на преработка
Обстоятелства, при които се изискват изслед-
вания
Решението, дали е необходимо извършване на
изследвания на преработените продукти, зависи от:
—важността на преработения продукт в човеш-
кия или животинския хранителен режим;
—нивото на остатъчните количества в расте-
нието или растителния продукт, който се прера-
ботва;
—физико-химичните свойства на активното ве-
щество или съответните метаболитни продукти, и
—вероятността метаболитни продукти от ток-
сикологично значение да бъдат открити след пре-
работката на растението или растителния продукт.
Обикновено не се налага изследване на прера-
ботените продукти, ако в растението или расти-
телния продукт, който ще се преработва, не са
възникнали значителни или аналитично неопре-
делими остатъчни количества или ако общият
теоретичен максимален дневен прием (TMDI) е
по-малък от 10 на сто от (ADI). Освен това изслед-
ванията на преработените продукти обикновено
не се изискват за растенията или растителните
продукти, които най-често се консумират сурови,
освен за тези с неядивни части, като цитрусови
плодове, банани или киви, където може да се изис-
кват данни за разпределението на остатъчните
количества в кората/пулпа.
Значителни остатъчни количества обикновено
означава остатъчни количества над 0,1 mg/kg. Ако
въпросният пестицид е с висока остра токсичност
и/или ниски ADI, да се обмисли извършването на
изследвания на преработените продукти за опре-
делими остатъчни количества под 0,1 mg/kg.
Изследвания на въздействията върху естество-
то на остатъчните количества обикновено не се
изискват, когато става въпрос само за елементар-
ни физически операции без промяна в температу-
рата на растението или растителния продукт, като
измиване, обрязване или пресоване.
6.5.1. Въздействия върху естеството на остатъч-
ните количества
Цел на изследванията
Целта на тези изследвания е да установят дали
възникват продукти от разпадане или реакция на
остатъчните количества и в суровите продукти по
време на преработката, за които може да се нало-
жи отделна оценка на риска.