Държавен вестник, бр. 110, 2024 г., стр. 37

БРОЙ  110	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  37   
CER/CUR), като има предвид специфична 
променливост на несигурните параметри.
Резултатите от анализа на чувствителността 
следва да бъдат представени в таблична форма 
и където е подходящо, и в графична форма, 
напр. като диаграма на разпределение (scatter 
plot) в координатната система за разходна 
ефективност, крива на приемливата разход­
на ефективност (cost effectiveness acceptability 
curve – CEAC), диаграма тип „торнадо“.
6.14. Интерпретация на резултатите.
Резултатите се интерпретират по отношение 
на перспективата на анализа, по отношение 
на съотношението разход-резултат или на 
инкременталното съотношение.
Анализират се евентуалните ограничения 
на приложения анализ и факторите, които 
биха имали въздействие, но не са включени 
в анализа.
6.15. Силни страни и ограничения на 
анализа.
Следва да се представят силните и слабите 
страни на проведения анализ.
Като силна страна може да се отбележи:
 – използването на входящи данни от 
рандомизирани клинични проучвания и ме­
таанализи;
 – избор на модел, отразяващ естествения 
ход на заболяването;
 – избор на аналитичен метод, отразяващ 
локалната клинична практика;
 – оценка на несигурността на резултатите 
от икономическия анализ, представена чрез 
анализа на чувствителността.
Частта, касаеща ограниченията, трябва 
да обсъжда характеристиките на анализа и 
наличните първоначални данни, източниците 
на несигурност на тези данни, както и харак­
теристиките на обхвата на анализ в контекста 
на специфичен здравен проблем. Следва да се 
опише явлението, което засяга чувствително 
несигурността на получените резултати и 
направените въз основа на тях заключения, 
както и валидността на представения анализ. 
При обсъждане на ограниченията трябва да се 
посочи дали икономическият анализ е бил въз 
основа на данни за клиничната ефективност, 
които са достигнали статистическа значимост.
7. Анализ на бюджетното въздействие.
7.1. Размер и характеристики на целевата 
популация.
При изготвянето на анализа на бюджетно­
то въздействие е задължително да се оцени 
размерът на целевата популация пациенти и 
разпределянето на всякакви характеристики, 
свързани с нея, които могат да имат бюджет­
но влияние. След като се дефинира целевата 
популация, трябва да се определи процентът 
на диагностицирани, на лекувани пациенти, 
както и тежестта на заболяването. Обикновено 
във връзка с това се прилагат по-лимитиращи 
критерии за включване, за да се изчисли точно 
популацията пациенти, които са надеждни за 
новата здравна технология. При оценката на 
размера на целевата популация и тежестта 
на заболяването е важно да се предвиди и 
промяната на тези параметри във времето 
със и без новата здравна технология.
Подобни промени могат да променят 
бюджетното въздействие на новата здравна 
технология. За оценка на тези промени се 
използват данни от клинични проучвания или 
регистри. Публикувани данни или експертна 
оценка за всякаква допълнителна възможност 
за определяне на целевата популация, която 
може да повиши размера є или да промени 
тежестта на заболяването, също трябва да 
бъдат включени в анализа.
Целевата популация следва да бъде опре­
делена при следните критерии:
 – разпространение на заболяването;
 – оценка на пациентите, които са подхо­
дящи за новата здравна технология;
 – оценка на предполагаемия пазарен дял 
на новата технология от таргетната популация 
спрямо популацията, която използва сравни­
телните алтернативи за даденото показание.
7.2. Перспектива.
Анализът на бюджетното въздействие 
следва да бъде проведен от гледната точка на 
заплащащата публична институция. В случай 
на споделяне на разходите с пациента се пре­
поръчва да се представят и средните разходи 
от страна на пациента. Само в обосновани 
случаи допълнително може да се проведе 
анализ на бюджетното въздействие от друга 
перспектива.
7.3. Времеви хоризонт.
Анализът на бюджетното въздействие 
включва оценка на въздействието на оценя­
ваната здравна технология върху годишния 
публичен бюджет за здравеопазване в рамките 
на няколко години след въвеждането на но­
вата технология на пазара или изтегляне от 
пазара на наличните алтернативи. Анализът 
на бюджетното въздействие се представя за 
период 3 години.
7.4. Елементи на анализа.
Анализът на бюджетното въздействие 
включва следните елементи:
 – размер и характеристики на целевата 
популация;
 – настояща терапевтична практика;
 – нова терапевтична практика след въвеж­
дане на новата здравна технология/отпадане 
на настоящата;
 – разходи за настоящата и новата здравна 
технология;
 – представяне на резултатите;
 – анализ на чувствителността;
 – силни и слаби страни на анализа.
7.5. Източници на данни.