Държавен вестник, бр. 67, 2020 г., стр. 7

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  7  
преди да достави този лекарствен продукт в 
случаите, определени в наредбата по чл. 198;“.
3. В т. 8 накрая се добавя „включително 
и фактурите за покупко-продажба, в които 
се посочват международното непатентно 
наименование, търговското наименование 
на лекарствения продукт, лекарствената 
форма, количество на активното вещество 
и опаковка“.
§ 23. В чл. 209б, ал. 2 думите „и 4а“ се 
заменят с „4а и 4б“.
§ 24. В чл. 215, ал. 2, т. 8, буква „а“ ду-
мите „мостра от“ се заменят с „макет на“.
§ 25. В чл. 217 се създава т. 6:
„6. осигурява замяната на показателите за 
безопасност върху вторичната опаковка, а ако 
няма такава – върху първичната опаковка, 
на лекарствените продукти, определени в 
Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, с равнос-
тойни на тях по смисъла на чл. 168б, ал. 3 
и осигурява въвеждането на идентификаци-
онния белег на всяка опаковка в системата 
от регистри в съответствие с Делегиран 
регламент (ЕС) 2016/161.“
§ 26. В чл. 217б се правят следните изме-
нения и допълнения:
1. В ал. 3, т. 2 думата „заплатени“ се за-
меня с „отчетени и заплатени“.
2. В ал. 5 накрая се добавя „считано от 
деня на извършване на анализа“.
3. Създава се нова ал. 8:
„(8) Извън случаите по ал. 7, право на 
достъп до данните в специализираната 
електронна система по ал. 1 имат Минис-
терството на здравеопазването, Национал-
ната здравно­осигурителна каса и съветът по 
чл. 258, ал. 1.“
4. Досегашните ал. 8 и 9 стават съответно 
ал. 9 и 10.
§ 27. Наименованието на глава десета се 
изменя така: „Търговия на дребно с лекар-
ствени продукти. Национална аптечна карта“.
§ 28. В чл. 219 се правят следните изме-
нения и допълнения:
1. В ал. 1 думите „и санитарно-хигиенни 
средства“ се заменят с „продукти, сани-
тарно-хигиенни материали и биоциди от 
главна група 1 „Дезинфектанти“, продуктови 
типове 1 и 2, и от главна група 3 „Контрол 
на вредители“, продуктови типове 18 и 19, 
съгласно Приложение V от Регламент (ЕС) 
№ 528/2012 на Европейския парламент и на 
Съвета от 22 май 2012 г. относно предоста-
вянето на пазара и употребата на биоциди 
(OB, L 167/1 от 27 юни 2012 г.)“.
2. Създава се нова ал. 3:
„(3) Притежателят на разрешение за тър-
говия на дребно проверява автентичността на 
лекарствените продукти чрез показателите 
за безопасност по чл. 168, ал. 8 и дезакти-
вира уникалния идентификационен белег в 
системата от регистри.“
3. Създава се ал. 4:
„(4) Действията по ал. 3 се извършват по 
реда на глава VI от Делегиран регламент 
(ЕС) 2016/161.“
§ 29. Създава се чл. 222а:
„Чл. 222а. Лице, получило разрешение за 
търговия на дребно с лекарствени продукти 
в аптека, не може да бъде притежател на 
разрешение за търговия на едро с лекарствени 
продукти, издадени по реда на този закон.“
§ 30. Създават се чл. 227а – 227е:
„Чл. 227а. (1) Потребностите на населе-
нието от достъп до лекарствени продукти, 
отпускани в аптеки, се определят на тери-
ториален принцип чрез Национална аптечна 
карта.
(2) В Националната аптечна карта не 
се включват аптеки, откривани по реда на 
чл. 222, ал. 4.
(3) С Националната аптечна карта се 
определят областите, общините и населе-
ните места с недостиг на открити аптеки 
чрез извършване на анализ на достъпа на 
населението до аптеки, които осъществяват 
дейности по:
1. отпускане на лекарствени продукти 
за домашно лечение, заплащани напълно 
или частично от НЗОК при условията и по 
реда на чл. 45, ал. 17 от Закона за здравното 
осигуряване;
2. приготвяне на лекарствени продукти;
3. отпускане на лекарствени продукти, 
съдържащи наркотични вещества по смисъла 
на Закона за контрол върху наркотичните 
вещества и прекурсорите;
4. отпускане на лекарствени продукти на 
ветерани от войните;
5. отпускане на лекарствени продукти на 
военноинвалиди и военнопострадали;
6. отпускане на лекарствени продукти по 
лекарско предписание, които не се заплащат 
с публични средства;
7. отпускане на лекарствени продукти без 
лекарско предписание.
Чл. 227б. (1) Националната аптечна карта 
се изработва въз основа на областни аптеч-
ни карти.
(2) За изработване на областната аптечна 
карта министърът на здравеопазването назна-
чава комисия за всяка област, която включва 
областния управител, двама представители 
на регионалната здравна инспекция, двама 
представители на районната здравноосигури-
телна каса, двама представители на регионал-
ната колегия на Българския фармацевтичен 
съюз, един представител на регионалната 
колегия на Българската асоциация на по-
мощник-фармацевтите, един представител 
на представителните организации за защита 
на правата на пациентите, признати по реда 
на чл. 86в от Закона за здравето, и по един