Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 45

БРОЙ  63	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  45  
на биология, репродуктивна биология или 
биология на развитието;
5.1.2. образователно-квалификационна 
степен магистър по медицина и специалност 
по медицинска биология;
5.1.3. имат най-малко двегодишен опит, 
доказан с документи, удостоверяващи трудов 
или осигурителен стаж в областта на биоло-
гично-лабораторните методи за асистирана 
репродукция под ръководството на друг ква-
лифициран за това специалист в лечебно за- 
ведение по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето.
6. Лицата, които не отговарят на изиск- 
ванията по т. 5, могат да практикуват био-
логично-лабораторни методи за асистирана 
репродукция единствено ако се спазват след-
ните изисквания:
6.1.1. имат образователно-квалификаци-
онна степен бакалавър по биологични науки 
или образователно-квалификационна степен 
магистър по медицина;
6.1.2. работят под непосредствения кон-
трол на правоспособно лице, отговарящо на  
изискванията на т. 5.
7. В лечебно заведение, което извършва 
дейности по АРТ, когато се извършват дей-
ности и по други медицински специалности, 
задължително работят на трудов договор или 
като консултанти и лица със съответната про-
фесионална квалификация. Препоръчително 
е осигуряването на достъп до специалист по 
клинична психология.
8. Лицата по този раздел работят в лечебните 
заведения по трудов или друг договор, като 
при постъпване на работа им се осигурява 
първоначално обучение, допълнително ква-
лифициране при промяна в процедурите или 
при новости в научните познания и адекватни 
възможности за професионално развитие.
9. Обучението по т. 8 следва да се провежда 
по програма, гарантираща, че всеки отделен 
член на персонала:
9.1. има компетентност за изпълнение на 
поверените му дейности;
9.2. притежава адекватни познания и раз-
биране на научните/техническите процеси 
и принципи, отнасящи се до поверените му 
дейности;
9.3. разбира организационната структура, 
системата за качество и правилата за здраве 
и безопасност в лечебното заведение, в което 
работи;
9.4. е информиран за етичния, нормативния 
и регулаторния контекст на работата си.
10. Всеки член на персонала, работещ с 
гамети/зиготи, задължително преминава 
ежегодно курс за текущо обучение. Курсът 
за текущо обучение:
10.1. се организира от отговорното лице и 
се извършва по график и програма, изготвени 
от ръководителя на лечебното заведение в 
началото на всяка календарна година;
10.2. обхваща следните теми:
10.2.1. стандартните оперативни процедури 
за вземане, експертиза, обработка, етикетиране 
и съхранение на гамети/зиготи, прилагани в 
лечебното заведение;
10.2.2. правилника за устройството, дейност-
та и вътрешния ред на лечебното заведение;
10.2.3. изискванията за качеството и безо- 
пасност, които трябва да се прилагат при 
вземане, експертиза, обработка, етикетиране 
и съхранение на гамети/зиготи;
10.2.4. изискванията за безопасност на труда;
10.2.5. изискванията на Закона за здравето, 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки и подзаконовите нормативни акто-
ве по прилагането им, които се отнасят до 
асистираната репродукция;
10.2.6. етични въпроси на асистираната 
репродукция;
10.3. завършва със съставяне от ръково-
дителя на лечебното заведение на протокол 
за проведеното обучение, копие от който се 
съхранява в служебното досие на служителя.
11. Обучение се провежда всеки път, когато 
се внедрява нова методика или технология за 
вземане, експертиза, обработка, етикетиране 
и съхранение на тъкани и клетки, за запозна-
ване на служителите с нея.
Раздел IV
Медицински дейности и биологично-лабо-
раторни методи, прилагани при асистирана 
репродукция
1. Асистираната репродукция се прилага, 
когато:
1.1. състоянието на мъжа или жената не 
позволява осъществяване на репродуктивните 
им функции по естествен път;
1.2. са приложими мерки за съхранение 
на фертилитета по медицински или социални 
причини:
1.2.1. съхранението на фертилитета на 
онкологично болни пациенти и такива с ав-
тоимунни и ревматоидни заболявания, при 
които предстои гонадотоксична химио- и/или 
лъчетерапия, е препоръчително да се провеж-
да съобразно препоръките на Консенсуса за 
запазване на фертилитета и репродуктивната 
способност при болни, на които предстои го-
надотоксична терапия, приет на 19.01.2017 г.;
1.2.2. съхранението на фертилитета при 
онкологични пациенти и такива с автоимунни 
и ревматоидни заболявания в предпубертетна 
възраст е препоръчително да се осъществява 
по правилата на консесуса и с изричното 
съгласие на родителите/настойниците при 
непълнолетни.
2. Общи изисквания при осъществяване 
на асистирана репродукция:
2.1. Процедурите по критичните етапи от 
обработката на гамети и зиготи се валидират 
и трябва да са в състояние да минимизират