Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 80

СТР.  80	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  26
задължителен курс на обучение най-малко 
веднъж годишно.
(2) Изпълнителният директор на агенцията 
определя със заповед лицата, които ще бъдат 
включени в курс за обучение през съответ­
ната година.
Чл. 21. (1) Курсът за обучение включва 
теоретични и практически занятия по спе­
циалностите: Вирусология, Микробиология, 
Клинична имунология, Клинична токсико­
логия, Инфекциозни болести, Медицинска 
паразитология, Обща и клинична патология, 
Клинична лаборатория.
(2) Продължителността на курса е 30 ака­
демични часа.
Чл. 22. (1) Програмата на курса за обуче­
ние се определя със заповед на министъра на 
здравеопазването по предложение на изпъл­
нителния директор на агенцията.
(2) Програмата по ал. 1 съдържа наимено­
вание на темите за теоретичните и практи­
ческите занятия и тяхната продължителност.
Чл. 23. (1) Теоретичните и практическите 
занятия се провеждат в здравни или лечебни 
заведения, които разполагат със специалисти 
по съответните специалности.
(2) Обучението се провежда от лица с при­
добита специалност по чл. 21, ал. 1.
Чл. 24. (1) За провеждане на обучението 
изпълнителният директор на агенцията сключ­
ва договори с ръководителите на здравни или 
лечебни заведения.
(2) Разходите за провеждане на обучението 
се осигуряват от бюджета на агенцията.
Чл. 25. (1) Ръководителите на здравните 
и лечебните заведения, в които се провежда 
обучение, издават служебна бележка на всяко 
лице, което успешно е преминало обучение 
по тема от съответната специалност.
(2) В служебната бележка по ал. 1 се по­
сочват наименованието на темите и продъл­
жителността на обучението.
(3) В седемдневен срок от представяне на 
всички служебни бележки и установяване на 
съответствието на посочените в тях теоре­
тични и практически занятия с програма по 
чл. 32 изпълнителният директор на агенцията 
издава удостоверение за успешно преминат 
курс на обучение.
Допълнителни разпоредби
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. „Доставчик от трета държава“ е лечебно 
заведение за работа с тъкани или клетки или 
друг орган, установен в трета държава, който 
отговаря за износа за Европейския съюз на 
тъкани и клетки и ги доставя на извършващо 
внос лечебно заведение в Република Бълга­
рия. Доставчикът от трета държава може да 
извършва една или повече от дейностите, 
които се извършват извън Европейския съюз, 
по даряване, доставяне, контрол, преработка, 
съхраняване или разпределяне на тъкани и 
клетки, внесени в Европейския съюз.
2. „Сериозен инцидент“ е злополучен инци­
дент, свързан с вземането, доставянето, пре­
работването, съхраняването и разпределянето 
на тъканите и клетките, който може да доведе 
до предаване на заразна болест, до смърт, 
застрашаващо живота състояние, инвалиди­
зация или заболяване, водещо до удължаване 
на болничния престой при реципиент.
3. „Сериозна нежелана реакция“ е непред­
видена реакция, включително заразна болест, 
при донор или реципиент, свързана с вземането 
или използването на тъкани и клетки, която 
е довела до смърт, застрашаващо живота 
състояние, инвалидизация или заболяване, 
водещо до удължаване на болничния престой.
§ 2. С наредбата се въвеждат разпоредби 
на Директива (ЕС) 2015/566 на Комисията от 
8 април 2015 г. за прилагане на Директива 
2004/23/ЕО по отношение на процедурите 
за контрол на спазването на еквивалентните 
стандарти за качество и безопасност на внася­
ните тъкани и клетки (ОВ, L 93, 09/04/2015).
Заключителни разпоредби
§ 3. Наредбата влиза в сила на 1 април 
2019 г.
§ 4. Тази наредба се издава на основание 
чл. 7в, ал. 4 от Закона за лечебните заведения 
и чл. 39а, ал. 3 и 4 от Закона за трансплан­
тация на органи, тъкани и клетки и отменя 
Наредба № 14 от 2010 г. за условията и реда за 
извършване на проверки на лечебните заведе­
ния от Изпълнителна агенция „Медицински 
одит“ (обн., ДВ, бр. 34 от 2010 г.; изм., бр. 83 
от 2010 г. и бр. 69 от 2018 г.) и Наредба № 4 от 
2007 г. за условията и реда за извършване на 
инспекции на лечебните заведения от Изпъл­
нителната агенция по трансплантация (обн., 
ДВ, бр. 19 от 2007 г.; изм., бр. 66 от 2012 г., 
бр. 99 от 2014 г. и бр. 25 от 2017 г.).
Министър: 
Кирил Ананиев
2288
НАРЕДБА № 2 
от 27 март 2019 г.
за медицинските и други услуги по чл. 82, 
ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и 
условията за тяхното одобряване, ползване 
и заплащане
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. (1) Предмет на тази наредба са ме­
дицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 
3 от Закона за здравето, за които българските 
граждани имат право на заплащане извън об­
хвата на задължителното здравно осигуряване 
и извън медицинските услуги по чл. 82, ал. 1 
от Закона за здравето.