Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 108

С Т Р .  108
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
—информацията, отнасяща се до екологична-
та ниша;
—информацията за развитието и поведението
на различните части на околната среда;
—естественото присъствие на микроорганиз-
ма (и/или на сходни микроорганизми);
—сведенията, отнасящи се до предлаганата ут-
върдена земеделска практика (включително крат-
ността и периодичността на употреба, максимал-
ната норма на употреба и минималния обем на
пръскане, предлаганите преджътвени интервали
за планираните употреби, а когато става дума за
следжътвена употреба—предлаганите срокове за
складов престой), а също така допълнителните
сведения, отнасящи се до употребата на ПРЗ и
съгласно приложение № 3, част Б;
—там, където съществува връзка—сведения за
други одобрени употреби на продуктите за расти-
телна защита в района на предлаганата употреба,
т.е. такива, които съдържат същите остатъци.
б) Компетентните органи са длъжни да оценят
конкретната информация, отнасяща се до способ-
ността на жизнеспособните остатъци от микроор-
ганизми да оцелеят и растат в гостоприемника,
както и способността на такива остатъци от мик-
роорганизми да пораждат последствия или да при-
чиняват реакции в гостоприемника. Оценката след-
ва да вземе предвид най-вече следните сведения:
—медицинските данни, токсикологичните,
инфекциозните и патогенните изследвания съг-
ласно приложение № 2, част Б и резултатите от
оценката им;
—етапите на развитие и жизнения цикъл на
микроорганизма в типичните естествени условия
(например във или върху третираната култура);
—начина на действие на микроорганизма;
—биологичните свойства на микроорганизма
(например специфичното му гостоприемство).
Да се разгледат отделните етапи на развитие и
жизненият цикъл на микроорганизма.
в) Там, където жизнеспособните остатъци от
микроорганизма и продуктите от разграждане-
то им се смятат за токсикологично значими по
отношение на хората и/или животните, а излага-
нето на последните на въздействието им не се
счита за незначително, да се определят действи-
телните нива във или върху подходящите за яде-
не части на третираните култури, като се вземат
предвид:
—аналитичните методи за оценка на жизнес-
пособните остатъци от микроорганизми;
—кривите на растежа на микроорганизма при
оптимални условия;
—възможностите за екстраполиране на данни
от една култура за друга.
2.7. Развитие и поведение в околната среда
Необходимо е да се вземе предвид биокомплек-
сният характер на екосистемите и взаимодействи-
ята между микробните общности.
Сведенията относно произхода и свойствата
(например специфичността) на микроорганизма,
на остатъчните му метаболити/токсини и плани-
раната му употреба създават базата за оценка на
развитието и поведението му в околната среда. Да
се има предвид начинът, по който микроорганиз-
мът действа.
Да се направи преценка за развитието и пове-
дението на всеки известен метаболит, произвеж-
дан от микроорганизма. Да се направи поотделно
оценка за всяка отделна биосфера, която да се ос-
новава на критериите, зададени в т. 7 от приложе-
ние № 2, част Б.
При изработване на оценката за екологичното
развитие и поведение на продуктите за растител-
на защита компетентните органи са длъжни да
вземат под внимание всички аспекти на околната
среда, включително местната флора и фауна. Въз-
можността на микроорганизмите да оцелеят и
растат да се прецени за всяка биосфера поотделно
освен в случаите, когато се докаже, че определени
микроорганизми не са в състояние да достигнат до
определена биосфера. Да се вземе предвид мобил-
ността на микроорганизмите и на техните оста-
тъчни метаболити/токсини.
2.7.1. Компетентните органи са длъжни да оце-
нят възможността за замърсяване на подпочвени-
те и повърхностните води и на питейната вода от
ПРЗ при предлаганите условия на употреба.
Когато активното вещество ще се прилага в
региони с уязвими условия, например във водо-
дайни зони за питейна вода, в общата си оценка
компетентните органи са длъжни да обърнат осо-
бено внимание на потенциалните отрицателни
последствия за хората от замърсените подпочве-
ни води.
2.7.2. При установена възможност водни орга-
низми да бъдат изложени на такава опасност компе-
тентните органи са длъжни да оценят риска по
отношение на водната биосфера. Даден микроор-
ганизъм е в състояние да породи опасности със
способността си да се установи посредством раз-
множаване в околната среда, като по този начин
окаже дълготрайно или постоянно влияние върху
микробните общности или върху хищниците им.
При оценката компетентните органи следва да
вземат предвид следните сведения:
а) биологичните свойства на микроорганизма;
б) оцеляването на микроорганизма в околната
среда;
в) екологичната му ниша;
г) естественото природно ниво на микроорга-
низма в нормално обитаваните от него райони;
д) сведенията за развитието и поведението му
в различните части на околната среда;
е) там, където са необходими—сведения за по-
тенциалното му влияние върху аналитичните сис-
теми за качествен контрол над питейната вода;
ж) там, където са необходими—сведенията за
други одобрени употреби на продукти за растител-
на защита в района на планираното приложение,
т.е. такива, които съдържат същото активно ве-
щество или които пораждат същите остатъци от
микроорганизми.
2.7.3. Компетентните органи са длъжни да
преценят доколко организмите в атмосферата ще
бъдат изложени на влиянието на ПРЗ при услови-
ята на предлагания начин за неговото приложе-
ние; при наличието на такава вероятност те са
длъжни да преценят степента на риска за атмос-
ферата. Да се вземе предвид краткосрочното и
дългосрочното пренасяне на микроорганизма в
атмосферата.