Държавен вестник, бр. 20, 2024 г., стр. 92

СТР.  92	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  20
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ПРИ МУКОПОЛИЗАХАРИДОЗА ТИП II И ТИП IVA В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ С 
ЕНЗИМ-ЗАМЕСТВАЩА ТЕРАПИЯ ПРИ МУКОПОЛИЗАХАРИДОЗА ТИП II И ТИП IVА  
 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора в следните университетски 
лечебни заведения: СБАЛДБ - гр. София, УМБАЛ “Александровска” - гр. София. 
 
 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска 
помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и 
проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 
ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият и всеки следващ протокол се издават за период до 365 дни. 
2. Здравноосигуреното лице удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: 
„Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената 
лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните 
ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните 
начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия след получено разрешение за 
достъп от ЗОЛ до електронното му здравно досие, прави справка по електронен път за издадени предходни протоколи, по същия 
профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са 
посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
4. Към всеки Е-протокол, с който е назначена лекарствена терапия, се прилагат необходимите документи (амбулаторните листове, 
епикризи, изследвания и др.), след което документите се изпращат по електронен път към информационната система на НЗОК. 
Документите, които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални 
номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт, се попълва в 
Решението на специализирана комисия - основание за издаване на Е-протокола, или се прилага като сканирано копие.  
5. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение № 1 и приложение № 3 от настоящите „Изискванията на НЗОК“, при следните условия:  
- за приложение № 1 - при наличието на текст в съответния чекбокс в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: 
„Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
- за приложение № 3 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъде 
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия 
и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.  
 
 
 
Протоколи за продължаване на терапията
 
Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и 
всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията  
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” –  
обр. МЗ-НЗОК  
Комисия по чл. 78, 
 т. 2 от ЗЗО  
в ЦУ на НЗОК  
Заверка на 
протокола в РЗОК  
Протоколи за започване на терапията 
 
“Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  МЗ-
НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Заверка на протокола в 
РЗОК