Държавен вестник, бр. 66, 2011 г., стр. 79

БРОЙ  66	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  79  
то се използват различни уреди, абсолютната 
поглъщаемост на всеки от тях трябва да бъде 
установена.
3.4. В зависимост от вида на дозиметъра, 
който се използва, при отчитане на резултатите 
се взема предвид възможността от неточност, 
която може да възникне поради промяна на 
влагата, в температурата, изтеклото време 
между облъчването и измерването и размера 
на дозата.
3.5. Дължината на вълната на уреда, използ­
ван за измерване на промяната на поглъща­
емостта на дозиметрите, и на уреда, който се 
използва за измерване на тяхната плътност, се 
проверява чрез калибриране на интервали на 
базата на стабилност, цел и употреба.
4. Валидиране на процеса.
4.1. Валидирането е дейност, която доказва, 
че чрез получената доза от продукта ще се 
постигнат очакваните резултати.
4.2. Валидирането включва установяване на 
дозата на поглъщане от продукта, поставен в 
облъчвания контейнер в определена конфигу­
рация.
4.3. Спецификациите за процесите на облъч­
ване включват най-малко следното:
а) подробности за пакетирането на ВМП;
б) мострите в контейнера за облъчване; 
когато в контейнера за облъчване има смеси 
от продукти, се вземат мерки за недопускане 
на по-слабо облъчване на някои продукти или 
засенчване на едни продукти от други; всяко 
смесване на продукти трябва да бъде точно 
определено и валидирано;
в) мострата в контейнера за облъчване; 
схемата на облъчване в контейнера около 
източника (дозиращ начин) или пътя през 
клетката (непрекъснат начин);
г) максимални и минимални параметри на 
поглъщаната доза от продукта (асоциирана с 
рутинната дозиметрия);
д) максимални и минимални параметри на 
поглъщаната доза от контейнера за облъчване, 
асоциирана с рутинната дозиметрия за контрол 
на дозата;
е) други параметри на процеса, които включ­
ват размера на дозата, максималното време на 
експозиция, брой на облъчвания и други.
Когато облъчване чрез радиация се извършва 
по договор, в него се включва и информацията 
по букви „г“ и „д“.
5. Извършване на процеса – общи поло­
жения.
5.1. Извършването на процеса представлява 
получаване и документиране на доказателства, 
че облъчването се извършва непрекъснато при 
спазване на определените параметри в съответ­
ствие със спецификацията на процеса. В тези 
случаи определените параметри са максимумът 
и минимумът дози за поглъщане от контейне­
ра за облъчване. Без знанието на оператора 
не се допуска вариране на определената доза 
облъчване на контейнера извън определените 
параметри.
5.2. Процесът трябва да включва следните 
елементи:
а) планиране;
б) дозата на поглъщане от продукта при 
определена конфигурация в контейнера;
в) документация;
г) изисквания за повторно облъчване.
6. Гама-лъчение.
6.1. Планиране:
6.1.1. Погълнатата доза, получена от всяка 
част на облъчвания контейнер, зависи от след­
ните фактори:
а) активност и геометрия на източника;
б) разстояние между източника и контейнера;
в) времетраене на облъчването, контролира­
но от специално часовниково устройство или 
от скоростта на пренасяне;
г) състав и плътност на материала, вклю­
чително други продукти, между източника и 
всяка част на контейнера.
6.1.2. Погълнатата доза зависи и от пътя на 
контейнера през непрекъснатия излъчвател или 
от заредените мостри и от циклите на облъчване.
6.1.3. При облъчвател с непрекъснато дейст­
вие и фиксирана честотна лента или типов 
облъчвател с фиксиран модел на натоварване 
при дадена сила на източника и вид на про­
дукта основният производствен параметър, 
контролиран от оператора, е или скоростта 
на конвейера, или настройките на времезада­
ващото устройство.
6.2. Доза на поглъщане от продукта при 
определена конфигурация в контейнера.
6.2.1. Облъчвателят трябва да е пълен със 
съдове, които съдържат имитация на продукт 
със същата плътност; дозиметрите се поставят 
най-малко в три контейнера, които минават 
през облъчвателите, и са обградени със сходни 
съдове или продукти; когато продуктът не е 
опакован с еднакви опаковки, дозиметрите се 
поставят в по-голям брой съдове;
6.2.2. Позициите на дозиметрите зависят от 
размера на контейнера (напр. за контейнери 
с размери 1 х 1 х 0,5 м дозиметрите са на 
разстояние 20 см от стената на контейнера, 
като се отчита и външната повърхност); ако 
максималната и минималната доза са познати 
за определена позиция, някои дозиметри мо­
гат да се преместят от област на средна доза 
в област с разстояние 10 см от областта за 
екстремна доза;
6.2.3. Резултатите от тези процедури посочват 
минималната и максималната поглъщана доза 
от продукта и от повърхността на контейнера, 
необходими за определяне на параметрите на 
процеса, плътността на продукта и количеството 
на заредените мостри;