Държавен вестник, бр. 45, 2005 г., стр. 63

Б Р О Й  45
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  63
Приложение № 4
към чл. 9, ал. 3
Специфични изисквания към биопродуктите
за постекспозиционна профилактика и тяхно-
то приложение
1. За постекспозиционна профилактика се при-
лагат:
1.1. неспецифични имуноглобулини: нормален
човешки имуноглобулин;
1.2. специфични имуноглобулини: противобе-
сен имуноглобулин, противотетаничен имуногло-
булин, КХТ-булин;
1.3. специфични серуми: противотетаничен, про-
тивоантраксен, противоботулинов, противодифте-
риен, противогазгангренозен.
2. Серуми и имуноглобулини се прилагат при
лица, възприемчиви към дадено заболяване, при
които:
2.1. времето е недостатъчно, за да се осигури
сигурно предпазване чрез използване само на вак-
сина (напр. при постекспозиционната профилак-
тика на бяс, тетанус и др.);
2.2. поради близък контакт има голяма вероят-
ност да са заразени;
2.3. съществува висок медицински риск от въз-
никване на усложнения, свързани със заболяването.
3. Схеми на приложение на серуми и имуногло-
булини за постекспозиционна профилактика:
3.1. нормален човешки имуноглобулин:
3.1.1. за профилактика на контактни на виру-
сен хепатит тип А—до 5-ия ден след контакта;
3.1.2. за профилактика на контактни на морби-
ли и рубеола—до 5-ия ден след контакта.
3.1.3. за профилактика на контактни на рубео-
ла бременни жени—до 5-ия ден след контакта.
3.2. специфични серуми и имуноглобулини: неза-
висимо от времето на контакта—при съмнение за
бяс, тетанус, антракс, ботулизъм, дифтерия, газова
гангрена и Кримска-Конго хеморагична треска.
4. Интервали при прилагане на човешки нор-
мален или специфичен имуноглобулин и ваксини:
4.1. Прилагането на неспецифичен или специ-
фичен имуноглобулин за профилактика на контак-
тни със заразноболни или за лечебни цели става
независимо от интервала спрямо проведена пред-
ходна имунизация или реимунизация.
4.2. Когато неспецифичен или специфичен иму-
ноглобулин е приложен в интервал, по-малък от
14 дни след проведена имунизация (реимунизация)
с живата вирусна ваксина морбили-паротит-рубе-
ола (или съответните моноваксини морбилна, па-
ротитна и рубеолна), имунизацията се повтаря, но
не по-рано от 3 месеца след прилагането на иму-
ноглобулина.
4.3. Минимален интервал от 3 месеца се спазва
във всички случаи, когато след приложен неспе-
цифичен или специфичен имуноглобулин следва
имунизация с жива вирусна ваксина с изключение
на посочените в т. 4.4.
4.4. Живата полиомиелитна ваксина, ваксина-
та против жълта треска, убитите (инактивирани)
ваксини и токсоидите са съвместими с имуногло-
булините и могат да се прилагат както едновре-
менно с тях, така и в различно време, без да се
спазва определен интервал между приемите. При
едновременно приложение ваксините и имуногло-
булините се инжектират на различни места.
Приложение № 5
 към чл. 9, ал. 4
Специфични изисквания към биопродуктите
за целеви имунизации и реимунизации
1. Биопродуктът за извършване на целева иму-
низация и реимунизации против бяс трябва да бъде
клетъчно-културелна инактивирана противобясна
ваксина.
2. Биопродуктът за извършване на целева имуни-
зация и реимунизации против Кримска-Конго хемо-
рагична треска трябва да бъде инактивирана вакси-
на против Кримска-Конго хеморагична треска.
3. Биопродуктът за извършване на целева иму-
низация и реимунизации против коремен тиф тряб-
ва да бъде полизахаридна коремнотифна ваксина.
Приложение № 6
към чл. 12, ал. 1, т. 1
Образец
КНИГА
за регистриране на профилактичните имунизации и реимунизации на родените през ......... г.
№
Име, презиме, фамилия
ЕГН
Адрес
Вид заболяване
по
(туберкулоза, хепатит В, детски паралич и т.н.)
ред
имунизация
начин на
дата
доза
серия,
резул-
име,
приложение
номер
тат
подпис
търговско име
на ваксината
реимуни-
начин на
дата
доза
серия,
резул-
име,
зация
приложение
номер
тат
подпис
търговско име
на ваксината
търговско име
на ваксината