Държавен вестник, бр. 5, 2019 г., стр. 15

БРОЙ  5	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  15  
4.2.1.2. откриване на антиген на вируса на 
Зика в клинична проба;
4.2.1.3. изолиране на вируса на Зика от кли-
нична проба;
4.2.1.4. откриване на специфични за вируса 
на Зика IgM антитела в серумна(и) проба(и) и 
потвърждаване чрез тест за неутрализация; 
4.2.1.5. сероконверсия или четирикратно 
повишение на титъра на специфичните за Зика 
антитела в двойни серумни проби.
4.2.2. За вероятен случай:
4.2.2.1. откриване на специфични за Зика IgM 
антитела в серумна проба.
4.3. Епидемиологични критерии: 
4.3.1. пътуване или пребиваване в област с 
документирано продължаващо предаване на 
вируса на Зика през двуседмичния период преди 
появата на симптомите; 
или 
4.3.2. сексуален контакт с лице, което не­
отдавна е било изложено на инфекция с вируса 
на Зика или при което е потвърдена инфекция 
с вируса на Зика.
4.4. Класификация на случаите:
А. Възможен случай: Не е приложимо.
Б. Вероятен случай: Лице, което отговаря 
на клиничните и епидемиологичните критерии, 
както и на лабораторните критерии за вероятен 
случай.
В. Потвърден случай: Лице, което отговаря 
на лабораторните критерии за потвърден случай.
Забележка. Серологичните резултати трябва 
да се интерпретират в зависимост от предходно 
излагане на други флавивирусни инфекции и 
ваксиналния статус по отношение на флавиви-
руси. Потвърдените случаи в такива ситуации 
трябва да бъдат валидирани чрез тест за вирусна 
неутрализация в серум или други равностойни 
тестове.
4.5. ВРОДЕНА БОЛЕСТ, ПРЕДИЗВИКАНА 
ОТ ВИРУСА НА ЗИКА
4.5.1. Клинични критерии:
4.5.1.1. Кърмаче или фетус с микроцефалия 
или вътречерепни калцирания или други абнор-
малности на централната нервна система.
4.5.2. Лабораторни критерии:
4.5.2.1. За потвърден случай:
4.5.2.1.1. откриване на нуклеинова киселина 
на вируса на Зика в клинична проба;
4.5.2.1.2. откриване на антиген на вируса на 
Зика в клинична проба;
4.5.2.1.3. изолиране на вируса на Зика от 
клинична проба;
4.5.2.1.4. откриване на специфични за вируса 
на Зика IgM антитела в серум, ликвор или ам-
ниотична течност.
4.5.3. Епидемиологични критерии:
4.5.3.1. При майката е била потвърдена инфек-
ция с вируса на Зика по време на бременността. 
4.5.4. Класификация на случаите:
А. Възможен случай: Не е приложимо.
Б. Вероятен случай: Кърмаче или фетус, което 
или който отговаря на клиничните критерии и 
при което или който съществува епидемична 
връзка.
В. Потвърден случай: Кърмаче или фетус, 
което или който отговаря на клиничните и ла-
бораторните критерии.
5. БОЛЕСТ НА КРОЙЦФЕЛД-ЯКОБ (CJD)
5.1. Анамнеза: 
5.1.1. всяко лице с прогресиращо нервно-пси-
хично смущение от поне 6 месеца; 
5.1.2. рутинните изследвания не водят до 
алтернативна диагноза; 
5.1.3. липсват предишни случаи на излагане 
на човешки хипофизни хормони или присаждане 
на дура матер; 
5.1.4. липсват данни за генетична форма на 
трансмисивна спонгиформна енцефалопатия.
5.2. Клинични критерии: 
5.2.1. Всяко лице с поне четири от следните 
пет критерия: 
5.2.1.1. ранни психиатрични симптоми (де-
пресия, тревожност, апатия, затваряне в себе 
си, делюзия); 
5.2.1.2. трайни болкови сетивни симптоми 
(ясна болка и/или дизестезия); 
5.2.1.3. атаксия; 
5.2.1.4. миоклония, хорея или дистония; 
5.2.1.5. деменция. 
5.3. Критерии за диагностициране: 
5.3.1. Диагностични критерии за потвърждава-
не на случай: невропатологично потвърждаване: 
спонгиформна промяна и значително отлагане на 
прионов белтък с ясно изразени плаки навсякъде 
в големия и малкия мозък. 
5.3.2. Диагностични критерии за вероятен 
или възможен случай: 
5.3.2.1. електроенцефалографията (ЕЕГ) не 
показва типична картина (типичната картина при 
ЕЕГ на спорадичната CJD се състои в генерали-
зирани периодични комплекси, приблизително 
по един на секунда; те могат понякога да бъдат 
наблюдавани и в по-късни стадии на варианта 
на CJD) на спорадична Болест на Кройцфелд-
Якоб в ранния стадий на болестта; 
5.3.2.2. изследването на мозъка с ядрено-
магнитен резонанс показва двустранно хипер­
интензни огнища в пулвинарните структури 
на мозъка; 
5.3.2.3. има положителен резултат от биопсия 
на сливиците (не се препоръчва използване на 
биопсия на сливиците нито като рутинно из-
следване, нито в случаите, когато при ЕЕГ се 
наблюдават типични прояви на спорадична CJD, 
но тя може да бъде полезна при случаите, при 
които има съмнение, клиничните характеристи-
ки са съвместими с вариант на CJD и ядрено-
магнитният резонанс не показва хиперинтензни 
огнища в пулвинарните структури). 
5.4. Епидемиологични критерии: Епидемична 
връзка на предаване от човек на човек (напр. 
преливане на кръв). 
5.5. Класификация на случаите: 
А. Възможен случай: Всяко лице, което е с 
анамнеза и отговаря на клиничните критерии 
и при което ЕЕГ показва отрицателен резултат 
за спорадична CJD.
Б. Вероятен случай: Всяко лице, което е с 
анамнеза и отговаря на клиничните критерии и 
при което ЕЕГ показва отрицателен резултат за