Държавен вестник, бр. 55, 2010 г., стр. 64

СТР.  64	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  55
1.2.8. Персоналът на лабораторията носи 
отговорност за осъществяваните дейности при 
работа с материали, отговарящи на изискванията 
за качествено извършване на изследванията.
1.2.9. Материалите, постъпващи за изследване 
в лабораторията, трябва да са съпроводени от 
медицински направления, съдържащи достатъчно 
информация, свързана с пациента и неговото 
заболяване.
1.2.10. Лабораторията създава, поддържа и 
съхранява необходими документи, свързани с 
нейната работа (лабораторни журнали, проце­
дури и др.).
1.2.11. Лабораторията използва и съхранява 
правилно всички външни документи, свързани 
с нейната дейност (инструкции, наредби, стан­
дарти, методи и др.).
1.2.12. Лабораторната документация се осъвре­
менява в съответствие с настъпилите изменения 
в методите и оборудването на лабораторията.
1.2.13. Действащите и утвърдените документи 
са на разположение на определените работни 
места в лабораторията, доколкото са свързани 
с естеството на работа.
1.2.14. Остарелите и излезли от употреба до­
кументи, съхранявани в лабораторията, трябва 
да са подходящо обозначени и архивирани.
1.2.15. Резултатите от изследванията се из­
пращат на клиентите чрез подходящи за целта 
бланки.
1.3. Изисквания за професионална компетент­
ност на персонала:
1.3.1. Персоналът на лабораторията трябва 
да има необходимите за дейността си квалифи­
кация, практически опит и умения в областта 
на вирусологията.
1.3.2. Ръководството се осъществява от лекар 
с призната специалност „Вирусология“. В със­
тава на лабораторията може да бъде включен и 
биоло г. В лабораторията работят правоспособни 
медицински специалисти с квалификация „Ме­
дицински лаборант“.
1.3.3. При използване на допълнителен пер­
сонал той трябва да бъде с необходимата ква­
лификация.
1.3.4. Медицинският персонал трябва системно 
да повишава своята квалификация.
1.3.5. Началникът (ръководителят) на лабо­
раторията определя нуждите от допълнителна 
квалификация.
1.3.6. Изборът на форми за обучение (външни, 
вътрешни) трябва да осигурява адекватна на 
извършваната дейност квалификация, която е 
подходящо документирана (сертификати, лични 
планове и др.).
1.3.7. Лабораторията трябва да има длъжностни 
характеристики за ръководителя и изпълнител­
ския персонал.
1.3.8. Началникът (ръководителят) на лабора­
торията трябва да определи точно задълженията 
и отговорностите на персонала, както и взаимо­
отношенията между целия персонал.
2. Основна характеристика на местата за 
осъществяване на диагностичната дейност
2.1. Лабораторията трябва да има помеще­
ния, които благоприятстват извършването на 
изследванията, за които е предназначена, и не 
влияят отрицателно върху изискваното качество 
на работа.
2.1.1. Изисквания към помещенията:
2.1.1.1. Броят на помещенията да бъде съо­
бразен с извършваните изследвания, така че да 
не се компрометира качеството на работата и 
безопасността на персонала. 
2.1.1.2. При вирусологични изследвания, из­
искващи стерилни условия, да има специално 
обособени за целта помещения/боксове.
2.1.1.3. Помещенията, свързани с качеството 
на извършваните изследвания, трябва да са раз­
положени по начин, позволяващ контрол върху 
достъпа и до използването им.
2.1.1.4. В лабораторията трябва да има обо­
собени работни места, като се вземат мерки за 
предотвратяване на възможните замърсявания.
2.1.2. Изисквания към условията в помеще­
нията на лабораторията:
2.1.2.1. Температурата в помещенията, свърза­
ни с качеството на извършваните изследвания, 
трябва да бъде в граници, които не влияят отри­
цателно върху персонала (стайна температура), 
както и да отговаря на изискваната от специфи­
кациите на използваната апаратура.
2.1.2.2. Осветлението на обособените работни 
места трябва да благоприятства извършваните 
изследвания.
2.1.2.3. Въздухът в работните помещения по 
отношение на влажност, запрашеност, електро­
магнитни влияния трябва да благоприятства 
качеството на извършваните изследвания.
2.1.2.4. Електрическото захранване на из­
ползваната апаратура трябва да бъде осигурено 
по начин, който гарантира непрекъсваемост на 
диагностичните процедури (инкубация).
2.1.2.5. Повърхността на стените и на работните 
плотове трябва да бъде с покритие, позволяващо 
ефективно извършване на дезинфекция. 
2.2. Трябва да се поддържа постоянен контрол 
върху достъпа до използваните помещения или 
места, влияещи върху качеството на работата.
2.3. Помещенията в лабораторията трябва да 
се поддържат в изряден вид и хигиена.
3. Структура и персонал на лабораториите, 
извършващи специализирана дейност по този 
стандарт
3.1. Характеристика на вирусологичните лабо­
ратории, извършващи специализирана дейност:
3.1.1. Вирусологичната лаборатория е ме­
дико-диагностична лаборатория в рамките на 
лечебно или здравно заведение и РИОКОЗ или 
самостоятелна такава.
3.1.2. Лабораторията трябва да е ясно обо­
значена в организационната структурна схема 
на лечебното заведение и да са описани точно 
взаимоотношенията с останалите звена, като 
ясно са дефинирани дейностите, които извършва.