Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 92

СТР.  92	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  35
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
 ПРИЛОЖЕНИЕ 1A  
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧЕН ВИРУСЕН В ХЕПАТИТ С 
ИНТЕРФЕРОН АЛФА НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ  
 
А. Критерии за започване на първи курс (задължително е наличието на всички  критерии) 
 
1 
Биохимична активност: повишен ALAT > 2 пъти над горната референтна граница при поне две 
определяния в рамките на 6 месеца 1, 2 
2 
Вирусологичен статус (Вирусна репликация чрез количествен PCR ): 1, 2 
 
HBV DNA >  2 000 IU/ml, независимо HBeAg/anti HBe статуса (съгласно Консенсус на БДГЕГЕАЕ от 
2013 г.)     
 
HBsAg количествен  
При хистологичен стадий на чернодробната фиброза F3 и  F4 лечение се провежда и при по-ниски от 
посочените по-горе нива на НВV DNA.   
3 
Хистологична активност: белези на чернодробно възпаление и фиброза, оценена описателно и чрез 
индекси (METAVIR) - хистологична активност > A2 и фиброза > F2 1, 2 
4 
Липса на изключващи критерии по точка В (при анамнестични данни по т. 2 от B е необходимо да се 
представи експертно становище от лекуващия психиатър, специалист по лечение на зависимости) 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
 
* При наличие на придружаващи заболявания, които са контраиндикация за чернодробна биопсия се извършва оценка риск/ полза, 
отнесени към прогнозата на съответното придружаващо заболяване. Тази оценка задължително се вписва в решение на 
специализираната комисия. Технически неуспешен опит да се документира с хистологичен резултат, показващ недостатъчно количество 
чернодробна тъкан за адекватна хистологична преценка. 
** При съпътстващи заболявания е необходимо провеждане на консултация със специалист, преди началото на терапията,. В нея като 
задължително се вписва оценка полза/риск за общото състояние на пациента от провеждането на терапията.  
 
 
Б. Критерии за продължаване на терапията (задължително е наличието и на двата критерия) 
 
1 
При HBeAg (-) пациенти: наличие на ранен отговор на третия месец с намаление на HBV DNA > 2 log 10 в 
сравнение с изходното ниво1 и спад на титъра на HBsAg 1, 2 
При HBeAg (+) пациенти: редукция на  HBsAg на третия месец от лечението, както и спад на HBsAg <  
20 000 IU/mL на шестия месец от терапията. 1, 2
2 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка В 1, 2 
1решение на специализирана комисия по АПр № 38  
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
 
Забележка: При наличие на ранен вирусологичен отговор лечението с интерферон алфа продължава 48 седмици.  
 
 
В. ИЗКЛЮЧВАЩИ КРИТЕРИИ 
  
1. 
Психични заболявания, епилепсия 
2. 
Болни, злоупотребяващи системно с алкохол, наркомани, продължаващи употребата на наркотици, както и такива 
без чист от интоксикация период, не по-малък от 12 месеца.  Болни на метадонова терапия. 
3. 
Декомпенсирана чернодробна цироза  
4. 
Тежки придружаващи заболявания на сърдечно-съдовата и дихателната система 
5. 
Автоимунен хепатит 
6. 
Ко-инфекция с HСV – обикновено се провежда лечение на НСV инфекцията, съгласно съответните критерии 
7. 
Системни заболявания на съединителната тъкан; тежки форми на псориазис и ревматоиден артрит  
8. 
Неконтролиран хипер- и хипотиреоидизъм  
9. 
Активни хронични бактериални инфекции  
10. Неутропения (< 750) и тромбоцитопения (< 50 000) 
11. Неконтролиран захарен диабет  
12. ХБН без диализа  
13. Съпътстваща HIV при брой CD4 < 200  
14. Бременност и кърмене 
15. Липса на ранен отговор (съгласно критериите посочени в т.Б 1).  
16. Ниска вирусна репликация HBV DNA <  2000 IU/ml). 
17. Системно неспазване на лечебната схема от страна на болния, с прекъсване повече от 1 месец