Държавен вестник, бр. 88, 2024 г., стр. 49

БРОЙ  88	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  49   
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА РАЗСТРОЙСТВА НА НАСТРОЕНИЕТО (АФЕКТИВНИ РАЗСТРОЙСТВА)  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
7
 
 
Таблица 2 -  Инжекционни депо невролептици  
 
INN 
Лекарствена 
форма 
DDD 
 
МКБ 
Flupentixol 
solution for 
injection 
4 mg 
F30.0, F30.1, F31.0, 
F31.1, F31.2, F31.3, 
F31.4, F31.5, F31.6, 
F33.0, F33.1, F33.2, 
F33.3, F33.4 
 
Zuclopenthixol 
 
solution for 
injection 
 
 
50 - 150 mg (1-3 ml) i.m  еднократно, при 
необходимост дозата се повтаря през интервал от 2-3 
дни. Прилагат се общо три дози, т.е до 9 ампули! 
 
 
F30.0, F30.1, F31.0, F31.1, 
F31.2, F31.6 
 
 
Таблица 3 -  Интраназални антидепресанти 
 
INN 
Лекарствена 
форма 
DDD 
Периодични изследвания * 
МКБ 
Esketamine 
nasal spay 
solution  
8 mg 
 задължително: артериално кръвно налягане при 
всеки преглед и 40 минути след употреба на 
лекарствения продукт - отразяват се в амбулаторния 
лист 
 
 задължително: 
наблюдение 
за 
признаци 
на 
дисоциативно разстройство, седация и респираторна 
депресия след употреба на лекарствения продукт - 
отразяват се в амбулаторния лист 
 
 
 
F33.1, F33.2, 
F33.3 
* Посочените изследвания са задължителни при провеждане на лечение. Вписват се в амбулаторния лист при всяко 
приложение на лекарствения продукт спрямо утвърдените мерки за свеждане на риска до минимум при пациенти, 
лекувани с Еsketamine. 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола 
от специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно 
кратката характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика  на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага /описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист – 
изпълнител на СИМП или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение 
и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на 
чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване 
на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, 
който е основание за издаване на протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ (родител, 
настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на 
лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл. 78, т. 2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят 
и съхраняват приложение № 1 и приложение № 3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по 
електронен път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски 
съюз за прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-97/13.09.2024 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС на основание чл. 51, ал. 10 във вр. с ал. 8 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в 
сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 
17.10.2023 г. на основание решение № РД-НС-04-73/29.09.2023 г.