Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 44

С Т Р .  44
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
(3) Временното разрешение или удостовере-
ние за регистрация се издава от министъра на
здравеопазването за срок не по-дълъг от три
години.
(4) Когато Европейската комисия устано-
ви, че не са изпълнени изискванията на чл. 18а,
министърът на здравеопазването отменя вре-
менното разрешение или удостоверение за ре-
гистрация.
(5) Когато срокът по ал. 3 изтече и оценката
на досието на активното вещество във връзка с
включването му в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1
и 2 не е приключила, министърът на здраве-
опазването може да удължи срока на издадено-
то временно разрешение или удостоверение за
регистрация най-много с една година, при усло-
вие че активното вещество отговаря на изиск-
ванията на чл. 18а.
(6) В случаите по ал. 5 министърът на здра-
веопазването уведомява останалите държави—
членки на Европейския съюз, и Европейската
комисия.
(7) Заявителят заплаща държавна такса по
чл. 19щ, ал. 1, т. 14 за издаване на временно
разрешение, съответно по чл. 19щ, ал. 1, т. 15
за издаване на временно удостоверение за ре-
гистрация.
(8) Когато активните вещества в състава на
биоцидния препарат бъдат включени в списъ-
ците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2, се издава ново
разрешение или удостоверение за регистрация.
(9) За издаване на разрешението или удосто-
верението за регистрация по ал. 8 заявителят
подава в Министерството на здравеопазването
документи, определени с наредбата по чл. 14а.
(10) Заявителят заплаща държавна такса по
чл. 19щ, ал. 1, т. 16 за издаване на разрешение-
то по ал. 8, съответно по чл. 19щ, ал. 1, т. 17 за
издаване на удостоверението по ал. 8.
Раздел ХIV
Ползване на данните от досиетата за издаване
на разрешение за пускане на пазара на биоци-
ден препарат или на удостоверение за регистра-
ция на биоциден препарат с нисък риск на вто-
ри или последващ заявител
Чл. 18г. (1) Министърът на здравеопазване-
то осигурява защита на данните от досиетата за
биоцидите, предоставени за разрешаване, ре-
гистрация или за оценката по чл. 18.
(2) Данните за активно вещество, което не
е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г., се
защитават за срок 15 години от датата на пър-
вото му включване в списъците по чл. 14, ал. 4,
т. 1 или 2.
(3) Данните за съществуващо активно ве-
щество, предоставени за целите на този закон,
се защитават за срок 10 години считано от
14 май 2000 г.
(4) Данните за съществуващо активно вещес-
тво, предоставени за първи път във връзка с
първото включване на активното вещество в
списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2 или във връзка
с включването на допълнителен вид (подгрупа)
препарат, в който може да се съдържа това ак-
тивно вещество, се защитават за срок 10 години
от датата на включването на активното вещес-
тво в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2.
(5) Допълнителните данни, предоставени за
промяна на условията за включване на актив-
ното вещество в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1
или 2 или за подновяване включването на ак-
тивното вещество в тези списъци, се защитават
за срок 5 години от датата на решението, пос-
ледвало предоставянето на допълнителната
информация.
(6) В случаите, когато срокът по ал. 5 е по-
кратък от срока по ал. 2, 3 и 4, той се удължа-
ва до датата на изтичане на сроковете по ал. 2,
3 и 4.
Чл. 18д. (1) Министърът на здравеопазване-
то осигурява защита на данните от досиетата на
биоцидните препарати, предоставени за разре-
шаване, регистрация или за оценката по чл. 18.
(2) Данните за биоциден препарат, който
съдържа активно вещество, което не е пуснато
на пазара преди 14 май 2000 г., се защитават за
срок 10 години от датата на първото разреша-
ване на препарата в държава—членка на Евро-
пейския съюз.
(3) В случаите, когато биоциден препарат
съдържа съществуващо активно вещество:
1. данните, предоставени за целите на този
закон, се защитават за срок 10 години считано
от 14 май 2000 г.;
2. данните, предоставени за първи път във
връзка с включването на активното вещество в
списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2 или във
връзка с включването на допълнителен вид
(подгрупа) препарат, в който може да се съдър-
жа това активно вещество, се защитават за срок
10 години от датата на включване на активното
вещество в списъците по чл. 14, ал. 4, т. 1 или 2.
(4) Допълнителните данни, предоставени за
промяна на условията за разрешаване на био-
цидния препарат или за подновяване включва-
нето на активното вещество в тези списъци, се
защитават за срок 5 години от датата на предос-
тавянето им.
(5) В случаите, когато срокът по ал. 4 е по-
кратък от срока по ал. 2 и 3, той се удължава до
датата на изтичане на сроковете по ал. 2 и 3.
Чл. 18е. Министърът на здравеопазването
може да използва данните по чл. 18г и 18д в пол-
за на втори или последващ заявител, когато:
1. вторият или всеки последващ заявител
представи декларация за ползването на инфор-
мацията, предоставена от първия заявител, или
2. са изтекли сроковете по чл. 18г и 18д.
Чл. 18ж. Данните по чл. 18г и 18д могат да се
използват от Европейската комисия, от науч-
ните консултативни комисии към нея и от дър-
жавите—членки на Европейския съюз, при взе-
мането на решения по чл. 18а, ал. 11.