Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 76

СТР.  76	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
 
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА КИСТОЗНА ФИБРОЗА / МУКОВИСЦИДОЗА/ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
8
Креатинин и урея на всеки шест пълни цикъла на терапия 
(180 дневна аминогликозидна терапия) и по преценка 1 * 
х 
х 
СТ/ЯМР 2 ** 
х 
х 
Консултация със специалист УНГ 2 ** 
х 
х 
Консултация с нефролог 2 ** 
х 
х 
Консултация с невролог 2 ** 
х 
х 
Консултация с ендокринолог 2 ** 
 
 
Консултация с гастроентеролог 2 ** 
 
 
Потен тест 
х 
х 
Ехография на черен дроб 
х 
х 
 
* Изследванията следва да са с давност до 1 месец  преди кандидатстването. При наличие на хоспитализация е необходимо епикризата 
с номер на ИЗ да е с давност до 1 месец преди кандидатстването. 
** при клинични показания 
*** изследването се извършва при пациенти над 6 годишна възраст 
 
Забележка: При лечение с трансмембранни регулатори на проводимостта при кистозна фиброза (CFTR) 
показателите на чернодробната функция (ASAT, ALAT, ГГТ и билирубин) се проследяват на всеки 3 месеца 
през първата година от лечението и ежегодно след това. 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5.  В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. 
Копие от съобщението се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.  
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание 
АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване 
на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява 
в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-38/22.05.2025г. на Надзорния 
съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за 
устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на 
обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 28.02.2023г. на основание 
решение № РД-НС-04-12/24.02.2023 г.