Държавен вестник, бр. 37, 2007 г., стр. 23

Б Р О Й  37
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  23
(3) Планът се публикува на официалната
страница на ИАЛ в интернет в срок до 30 ноем-
ври на предходната календарна година.”
§ 4. В чл. 4 думата “извънплановите” се за-
меня с “извънредните”, думите “министъра
на здравеопазването” се заменят с “изпълни-
телния директор на ИАЛ”, а думите “в зави-
симост от резултата от предходната провер-
ка” се заличават.
§ 5. Член 5 се изменя така:
“Чл. 5. Извънредна инспекция се извърш-
ва във всеки случай на сериозен инцидент или
сериозна нежелана реакция, или при съмне-
ние за сериозни инциденти или сериозни не-
желани реакции в 7-дневен срок от съобщава-
нето им в ИАЛ.”
§ 6. В чл. 6 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
,,(1) Инспекциите по чл. 2 се извършват от
комисия от длъжностни лица, определена със
заповед на изпълнителния директор на ИАЛ.”
2. Алинея 2 се отменя.
§ 7. В чл. 7 се правят следните изменения:
1. Точка 1 се изменя така:
“1. системата за осигуряване на качество и
безопасност на кръвта и кръвните съставки;”.
2. Точка 9 се изменя така:
“ 9. функциите на информационната систе-
ма и дейностите по регистриране, обработка и
съхраняване на информация с нея;”.
3. Точка 17 се отменя.
§ 8. В чл. 8 думите “ал. 2” се заменят с “ ал. 1”.
§ 9. В чл. 9 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
“(1) Комисията представя на изпълнител-
ния директор на ИАЛ писмен доклад за ре-
зултатите от извършената инспекция в след-
ните срокове:
1. при планова инспекция—до 10 дни след
нейното приключване;
2. при извънредна инспекция—до 3 дни след
нейното приключване.”
2. В ал. 3 думите “министъра на здравеопаз-
ването” се заменят с “изпълнителния директор
на ИАЛ”.
§ 10. В параграф единствен думите “чл. 39,
ал. 4” се заменят с “чл. 39, ал. 6”.
Допълнителна разпоредба
§ 11. Навсякъде в наредбата думите “провер-
ка”, “проверката”, “проверки”, “проверките”,
“проверяваното”, “проверяваните” се заменят
съответно с “инспекция”, “инспекцията”, “инс-
пекции”, “инспекциите”, “инспектираното”,
“инспектираните”.
Министър: Р. Гайдарски
18246
Наредба за изменение и допълнение на На-
редба № 5 от 2005 г. за условията и реда за
безвъзмездно предоставяне на медицински из-
делия за вземане и съхраняване на кръв и
кръвни съставки (ДВ, бр. 13 от 2005 г.)
§ 1. Заглавието на наредбата се изменя така:
 “Наредба № 5 от 31 януари 2005 г.  за усло-
вията и реда за безвъзмездно предоставяне на
медицински изделия за вземане, диагностици-
ране, преработване и съхраняване на кръв и
кръвни съставки”.
§ 2. В чл. 1 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”.
§ 3. В чл. 2 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”, а след думата “хематология” се
добавя “и многопрофилни болници за активно
лечение, в чиято структура има отделение по
трансфузионна хематология”.
§ 4. В чл. 3 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”.
§ 5. В чл. 4 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал.1 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”, а след думите “нуждите на” се
добавя “центъра по трансфузионна хематоло-
гия и на многопрофилните болници за активно
лечение, в чиято структура има отделение по
трансфузионна хематология, намиращи се в”.
2. Алинея 2 се изменя така:
“(2) Анализът се основава на информация за
дейността на центъра по трансфузионна хема-
тология и дейността на многопрофилните бол-
ници за активно лечение, в чиято структура има
отделение по трансфузионна хематология, на-
миращи се в териториалния обхват на действие
на центъра.”
3. В ал. 3, т. 1 след думата “вземане” се пос-
тавя запетая и се добавят думите “диагностици-
ране, преработване”.
§ 6. В чл. 6 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”.
§ 7. В чл. 7 се правят следните изменения и
допълнения:
 1. Досегашният текст става ал. 1 и в него след
думата “вземане” се поставя запетая и се доба-
вят думите “диагностициране, преработване”.
 2. Създава се ал. 2:
“(2) Медицинските изделия за вземане, диаг-
ностициране, преработване и съхраняване на кръв
и кръвни съставки трябва да притежават СЕ мар-
кировка за съответствие със съществените изис-
квания съгласно директиви 93/42/ЕС и 98/79/ЕС.”
§ 8. В чл. 8 след думата “вземане” се поставя
запетая и се добавят думите “диагностициране,
преработване”.