Държавен вестник, бр. 61, 2006 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  61
27. Приложение № 1 към чл. 15, т. 1 се изме-
ня така:
“Приложение № 1
към чл. 15, т. 1
Процедура за оценяване на съответствието
“Вътрешен производствен контрол”
1. Вътрешният производствен контрол е
процедура, при която производителят или не-
говият упълномощен представител след изпъл-
нение на задълженията по т. 2 се уверява и дек-
ларира, че съответните продукти отговарят на
приложимите за тях изисквания на наредбата.
Производителят или неговият упълномощен
представител нанася върху всеки продукт мар-
кировката за съответствие и издава писмена
декларация за съответствие.
2. Производителят съставя описаната в т. 4
техническа документация. Производителят или
неговият упълномощен представител я държи
на разположение на органите за надзор в про-
дължение на 10 години, считано от последната
дата на производство на продукта.
3. Когато производителят не е установен
на територията на Република България и няма
упълномощен представител по чл. 4, ал. 3
ЗТИП, задължението да държи техническата
документация на разположение на органите
за надзор е на лицето, което пуска продукта
на пазара.
4. Техническата документация трябва да дава
възможност да се оцени съответствието на про-
дуктите със съществените изисквания. Тя тряб-
ва да обхваща проектирането, производството
и функционирането на продукта и да съдържа:
а) общо описание на продукта;
б) общи конструкторски и производствени
чертежи, схеми на детайлите, възлите, вериги-
те, списъци на градивните елементи и др.;
в) описания и обяснения в обем и вид, които
позволяват да бъдат разбрани чертежите, схе-
мите и списъците;
г) списък на стандартите, които са приложе-
ни изцяло или частично, и/или описание на
техническите решения, които са приети, за да
се осигури съответствие със съществените изис-
квания на наредбата, когато не са приложени
или няма хармонизирани стандарти;
д) резултати от направените изчисления при
проектирането, извършените проверки и др.;
е) протоколи от изпитвания.
5. Производителят или неговият упълно-
мощен представител съхранява декларация-
та за съответствие заедно с техническата до-
кументация.
6. Производителят трябва да предприеме
всички необходими мерки производственият
процес да осигури съответствие на произвежда-
ния продукт с техническата документация по
т. 2 и с приложимите за него изисквания на на-
редбата.”
28. Приложение № 2 към чл. 16, ал. 1, т. 1 се
изменя така:
“Приложение № 2
към чл. 16, ал. 1, т. 1
Процедура за оценяване на съответствието
“Вътрешен производствен контрол плюс спе-
цифични изпитвания на устройството”
Процедурата включва процедурата, описана в
приложение № 1, както и следните изисквания:
За всеки тип устройство всички съществени
радиоизпитвания трябва да бъдат извършени
от производителя или от негово име. Отговор-
ността за избора на видовете изпитвания, пре-
ценени за съществени, е на лицето, получило
разрешение за оценяване на съответствието,
избрано от производителя, освен ако видовете
изпитвания са определени в стандартите по чл. 4,
ал. 1. Лицето, получило разрешение за оценя-
ване на съответствието, взема предвид и пре-
дишни решения, взети от други лица, за оценя-
ване на съответствието, когато са действали
съвместно.
Производителят или неговият упълномощен
представител и лицето, което пуска устройство-
то на пазара, писмено декларират, че изпитва-
нията са били извършени и устройството удов-
летворява съществените изисквания. Той поста-
вя идентификационния номер, даден на лицето,
получило разрешение за оценяване на съответ-
ствието, по време на производствения процес.”
29. Навсякъде в приложение № 3 към чл. 15,
т. 2 след думите “Производителят” и “произво-
дителя” се поставя запетая и се добавя съответ-
но “неговият упълномощен представител” и
“неговия упълномощен представител”.
30. Приложение № 4 към чл. 15, т. 3 се изме-
ня така:
“Приложение № 4
към чл. 15, т. 3
Процедура за оценяване на съответствието
“Пълно осигуряване на качеството”
1. Пълното осигуряване на качеството е про-
цедура, чрез която производителят, като изпъл-
нява задълженията по т. 2, осигурява и декла-
рира, че съответните продукти отговарят на
приложимите за тях изисквания. Производите-
лят нанася върху всеки продукт маркировката
по т. 1 от приложение № 1 и издава писмена
декларация за съответствие.
2. Производителят прилага одобрена систе-
ма за управление на качеството при проектира-
нето, производството, крайния контрол и из-
питванията, както е определено в т. 3, и подле-
жи на надзора по т. 4.
3. Система за управление на качеството:
3.1. Производителят трябва да подаде заяв-
ление за оценяване на неговата система по ка-
чеството до избрано от него лице, получило
разрешение за оценяване на съответствието.