Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 20

С Т Р .  20
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  55
(2) Когато транспортният контейнер не поз-
волява да се етикетира по начин, че да съдържа
информацията по ал. 1, следва да е налице прид-
ружително писмо, което съдържа данните по ал. 1.
(3) Лицето, етикетирало транспортния кон-
тейнер или изготвило придружителното писмо
по ал. 2, следва да запише своето име и фами-
лия и да положи своя подпис.
Чл. 34. (1) Лечебните заведения, извършва-
щи асистирана репродукция, приемат гамети
или зиготи при следната процедура:
1. приемащото лечебно заведение изготвя
документи, в които се потвърждава, че пратка-
та, включително условията за транспорт, опа-
ковката, етикетирането и свързаната докумен-
тация и пробите, отговарят на изискванията по
тази наредба;
2. до изготвяне на документите по т. 1 при-
емащото лечебно заведение гарантира, че по-
лучените гамети или зиготи са поставени под
карантина, докато заедно с придружаващата
документация са били проверени или утвърде-
ни, че отговарят на изискванията; прегледът
на информацията, касаеща донора/реципиен-
та и приемането на гаметите или зиготите,
трябва да се извършва от отговорното лице по
приложение № 1, раздел III, т.1 или упълномо-
щени от него лица.
(2) Приемащото лечебно заведение трябва
да получи:
1. данни за съгласие на дарителя и предназ-
начението, за което могат да бъдат използвани
гаметите/зиготите (например асистирана реп-
родукция или научни цели, или и двете), и него-
вата воля за унищожаване на гаметите/зиготи-
те, ако те не могат да бъдат използвани по пред-
назначението, за което е получено съгласие;
2. информация относно вземането на клет-
ките и препис на данните относно минали за-
болявания, включително за алергия, от меди-
цинския преглед и клинико-лабораторни из-
следвания за донора.
(3) При партньорско даряване на приема-
щото лечебно заведение се предоставят:
1. данни за съгласие на лицата и предназна-
чението, за което могат да бъдат използвани
гаметите/зиготите (например асистирана реп-
родукция или научни цели, или и двете), и тях-
ната воля за унищожаване на гаметите/зиготи-
те, ако те не могат да бъдат използвани по пред-
назначението, за което е получено съгласие;
2. идентификационни данни на донора и не-
говия партньор, възраст, пол, наличие на рис-
кови фактори;
3. данни за мястото на вземането;
4. описание на получените гамети и техните
характеристики.
Чл. 35. (1) Организациите, извършващи
транспорт на репродуктивни клетки, сключ-
ват договори за тази дейност с лечебните за-
ведения, предоставящи или получаващи гаме-
ти или зиготи.
(2) Лечебните заведения по чл. 131, ал. 1 ЗЗ
предоставят копие от тези договори на ИАТ в
срок 14 дни след тяхното сключване.
(3) Организациите, извършващи транспорт
на репродуктивни клетки, изготвят манифест,
придружаващ всяка транспортирана пратка с
гамети/зиготи.
(4) Манифестът по ал. 3 съдържа три разде-
ла, които се попълват съответно от изпраща-
щото лечебно заведение, транспортната орга-
низация и приемащото лечебно заведение.
(5) В манифеста по ал. 3 се попълват най-
малко следните данни:
1. в раздела за изпращащото лечебно заведе-
ние:
а) наименование на лечебно заведение;
б) адрес;
в) имена и телефон за контакт на отговорно-
то лице;
г) кратко описание на пратката (вид контей-
нер, партиден номер, съдържание);
д) специфични изисквания към транспорта;
е) дата и час на предаване на пратката;
ж) имена и подпис лицето, оторизирано да
предаде пратката;
2. в раздела за транспортната организация:
а) наименование на фирмата и ЕИК (БУЛ-
СТАТ);
б) вид транспортно средство и регистрацио-
нен номер (може да са няколко);
в) имената на лицето или лицата, осъщест-
вили приемането, превозването и предаването
на пратката, и техните подписи;
г) дата и час на начало и край на транспорта;
3. в раздела за приемащото заведение:
а) наименование на лечебно заведение;
б) адрес;
в) имена и телефон за контакт на отговорно-
то лице;
г) кратко описание на пратката (вид и състо-
яние на контейнера, партиден номер, съдър-
жание);
д) дата и час на приемане на пратката;
е) имена и подпис на лицето, оторизирано да
приеме пратката.
(6) Манифестът по ал. 3 се изготвя в три
екземпляра—по един за всяка от страните, ко-
ито са длъжни да го съхраняват като служебна
информация за срок 30 години.
Г л а в а  ш е с т а
ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИ И ПРО-
ДУКТИ, ВЛИЗАЩИ В КОНТАКТ С ЯЙЦЕ-
КЛЕТКИ, СПЕРМАТОЗОИДИ И ЗИГОТИ
Чл. 36. (1) Всички материали и продукти,
влизащи в контакт с яйцеклетки, сперматозои-
ди и зиготи, са стерилини, нетоксични, апиро-
генни и в срок на годност.
(2) Всички материали и продукти, влизащи
в контакт с яйцеклетки, сперматозоиди и зи-
готи, са за еднократна употреба, с изключение
на някои медицински изделия (водачи за игли