Държавен вестник, бр. 5, 2003 г., стр. 5

Б Р О Й  5
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  5
1. въз основа на научнообосновани данни
може да се докаже, че токсикологичните свойс-
тва на препарата не могат да бъдат определени
чрез метода по ал. 1, т. 1;
2. съществуващите резултати от изпитвания
върху гръбначни животни не са достатъчни за
определяне на токсикологичните свойства на
препарата.
(3) Когато някои от токсикологичните свойс-
тва на химичния препарат не са определени по
ал. 1, т. 2, те трябва да се оценят в съответствие
с методите по ал. 1, т. 1.
(4) Когато токсикологичното свойство е
определено по ал. 1, т. 1 и 2, за класифициране
на препарата се използват резултатите от мето-
дите по ал. 1, т. 2, с изключение на свойствата
канцерогенност, мутагенност или токсичност
за репродукцията, за които се използва само
методът по ал. 1, т. 1.
(5) Когато може да бъде доказано:
1. въз основа на данни от епидемиологични
и научни изследвания или от здравната статис-
тика, че токсичните ефекти върху човека са
различни от тези, получени при прилагането на
методите по ал. 1, препаратът се класифицира
според въздействието му върху човека;
2. въз основа на данни за потенциращо дейс-
твие, че оценката по конвенционалния метод
би подценила токсикологичната опасност, по-
тенциращият ефект се отчита при класифици-
ране на препарата;
3. въз основа на данни за антагонизъм, че
оценката по конвенционалния метод би над-
ценила токсикологичната опасност, наличие-
то на антагонизъм се отчита при класифици-
ране на препарата.
Чл. 23. (1) Ново определяне на свойствата
по чл. 22, ал. 1, т. 1 или 2 се извършва, когато
химичните препарати, с изключение на тези за
растителна защита, са класифицирани по чл. 22,
ал. 1, т. 2 и когато:
1. производителят е направил промени в
първоначалната концентрация, изразена като
процент маса/маса или обем/обем на едно или
повече опасни химични вещества, превишава-
щи допустимото изменение по приложение
№ 10, таблица 3;
2. производителят е направил промени в
състава на химичния препарат, включващи за-
мяната или добавянето на едно или повече хи-
мични вещества.
(2) Изпитванията по ал. 1 не се извършват,
когато съществуват достъпни данни, че резул-
татите от тях няма да доведат до промяна в
класифицирането.
Чл. 24. (1) Екотоксикологичните свойства
на химичните препарати се определят по:
1. конвенционален метод по приложение № 11;
2. приложение № 3 в съответствие с прило-
жение № 11, част С, освен ако за препарати за
растителна защита са допустими и други меж-
дународно признати методи в съответствие с
Наредбата за разрешаване на продукти за рас-
тителна защита.
(2) Когато екотоксикологичното свойство е
определено по ал. 1, т. 1 и 2, за класифициране
на препарата се използват резултатите от из-
питванията по ал. 1, т. 2.
Чл. 25. (1) Нови изпитвания по чл. 24, ал. 1
се извършват, когато химичните препарати, с
изключение на тези за растителна защита, са
класифицирани по чл. 24, ал. 1, т. 2 и когато:
1. производителят е направил промени в
първоначалната концентрация, изразена като
процент маса/маса или обем/обем на едно или
повече опасни химични вещества, превишава-
щи допустимите изменения по приложение
№ 10, таблица 4;
2. производителят е направил промени в
състава, включващи замяната или добавянето
на едно или повече химични вещества.
(2) Изпитванията по ал. 1 не се извършват,
когато съществуват достъпни данни, че резул-
татите от тях няма да доведат до промяна в
класифицирането.
Чл. 26. Лабораторните изпитвания на пре-
парата се извършват във формата, в която той
се пуска на пазара, съгласно принципите на
Добрата лабораторна практика.
Раздел II
Опаковане на опасни химични препарати
Чл. 27. Опасните химични препарати се опа-
коват в съответствие с изискванията на чл. 6
ЗЗВВХВПП.
Чл. 28. (1) Опаковките на опасните химични
препарати, пускани на пазара за масова употре-
ба, не трябва да имат:
1. форма и/или графичен дизайн, които прив-
личат или предизвикват любопитството на деца
или заблуждават потребителите, или
2. вид и/или означения, подобни на тези,
използвани при храните за хора или живот-
ни или при лекарствените и козметичните
продукти.
(2) Опаковките на химични препарати по
приложение № 15 трябва да имат приспособле-
ния за затваряне, които ги правят недостъпни
за деца, и/или да са маркирани с тактилен знак
за опасност.
(3) Приспособленията за затваряне и так-
тилният знак за опасност трябва да отговарят
на изискванията на приложение № 5.
Чл. 29. За препаратите по приложение № 15,
които не са класифицирани като опасни, но въп-
реки това могат да представляват специфична
опасност, се прилагат разпоредбите на чл. 27 и 28.
Раздел III
Етикетиране на опасни химични препарати
Чл. 30. (1) Опасните химични препарати се
етикетират по реда на чл. 8 ЗЗВВХВПП и при-
ложение № 13, като допълнително на етикета
се обозначават и:
1. едно от химичните наименования на опас-
ното химично вещество/вещества в състава на
препарата по приложение № 1;