Държавен вестник, бр. 23, 2023 г., стр. 54

СТР.  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  23
Необходимо е да се обмисли преустано-
вяване на лечението при пациенти, които 
не са показали подобрение след лечение в 
продължение на 16 седмици.
Ефикасността на Bimekizumab е демон-
стрирана независимо от възраст, пол, раса, 
продължителност на заболяването, телесно 
тегло, тежест по PASI на изходното ниво и 
предходно лечение с биологично средство. 
Bimekizumab е ефикасен при пациенти с 
предшестваща експозиция на биологично 
средство, включително анти-TNF и анти-IL-17 
и при пациенти, нелекувани преди това със 
системна терапия. Ефикасността при пациенти 
с първоначален неуспех от лечение с анти-
IL-17 не е изследвана.
Странични явления: Mного чести – ин-
фекции на горните дихателни пътища; чес-
ти – орална кандидоза, дерматофитни ин-
фекции, инфекции на ушите, инфекции с 
херпес симплекс, орофарингеална кандидоза, 
гастроентерит, фоликулит; главоболие; дер-
матит и екзема, акне; реакции на мястото на 
инжектиране; умора.“
3.2.6. Досегашната т. 1.20. „Гузелкумаб“ 
става т. 1.21. Guselkumab и се изменя така:
„1.21. Guselkumab
Guselkumab е показан за лечение на умерен 
до тежък псориазис с плаки при възрастни, 
които са подходящи за системна терапия.
Препоръчителната доза на Guselkumab e 
100 mg, приложена чрез подкожна инжекция 
на седмици 0 и 4, последвано от поддържаща 
доза през 8 седмици.
Guselkumab, приложен самостоятелно 
или в комбинация с метотрексат (MTX), е 
показан за лечение на активен псориатичен 
артрит при възрастни пациенти, които не 
са се повлияли достатъчно или са проявили 
непоносимост към предшестваща терапия 
с модифициращо болестта антиревматично 
лекарство (DMARD).
Странични явления: Много чести – ин-
фекция на горните дихателни пътища; чес-
ти – главоболие, диария, артралгия, реакция 
на мястото на инжектиране, повишени нива 
на трансаминазите.“
3.2.7. Досегашната т. 1.21. „Ризанкизумаб“ 
става т. 1.22. Risankizumab и се изменя така:
„1.22. Risankizumab
Risankizumab е показан за лечение на 
умерен до тежък плакатен псориазис при 
възрастни пациенти, които са кандидати за 
системна терапия.
Препоръчителната доза е 150 mg (две ин-
жекции по 75 mg), приложени чрез подкожна 
инжекция на седмица 0, седмица 4 и след 
това – веднъж на 12 седмици. Risankizumab, 
самостоятелно или в комбинация с ме-
тотрексат (MTX), е показан за лечение на 
активен псориатичен артрит при възрастни 
с недостатъчен отговор или с непоносимост 
към едно или повече болест-модифициращи 
антиревматични лекарства (disease-modifying 
antirheumatic drugs, DMARDs).
Странични явления: Много чести – ин-
фекции на горните дихателни пътища; чес-
ти – дерматофитни инфекции, главоболие, 
умора, реакции на мястото на инжектиране.“
4. Навсякъде в текста на приложението се 
правят следните изменения:
1. Думата „Азатиоприн“ се заменя с 
„Azathioprine“.
2. Думите „циклоспорин“, „Циклоспорин“ 
се заменят с „Cyclosporine“.
3. Думите „метотрексат“, „Метотрексат“ 
се заменят с „Methotrexate“.
4. Думите „дупилумаб“, „Дупилумаб“ се 
заменят с „Dupilumab“.
5. Думата „ритуксимаб“ се заменя с 
„Rituximab“.
6. Думата „Устекинумаб“ се заменя с 
„Ustekinumab“.
7. Думите „Адалимумаб“, „адалимумаб“ 
се заменят с „Adalimumab“.
8. Думата „Инфликсимаб“ се заменя с 
„Infliximabe“.
9. Думите „Цертолизумаб пегол“ се заменят 
с „Certolizumab pegol“.
10. Думата „Цетролизумаб“, съответно 
„Cetrolizumab“, се заменя съответно с „Цер-
толизумаб“ и „Certolizumab“.
11. Думите „секукинумаб“ и „Секукинумаб“ 
се заменят със „Secukinumab“.
12. Думата „Иксекизумаб“ се заменя с 
„Ixekizumab“.
13. Думата „Етанерцепт“ се заменя с 
„Etanercept“.
14. Думите „Ацитретин“ и „ацитретин“ се 
заменят с „Acitretin“.
15. Думата „Аброцитиниб“ се заменя с 
„Abrocitinib“.
Заключителна разпоредба
§ 2. Наредбата е приета с Решение на На-
ционалния съвет по цени и реимбурсиране 
на лекарствените продукти, прието съгласно 
Протокол № 536 от 23.02.2023 г.
Председател:  
Мила Власковска
1457