Държавен вестник, бр. 36, 2024 г., стр. 24

СТР.  24	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  36
Разпоредбата на чл. 45, ал. 10 ЗЗО изрично 
предвижда заплащане от бюджета на НЗОК 
за лекарствени продукти за домашно лече-
ние на територията на страната, за които 
стойността се изчислява чрез групиране, в 
което не участват лекарствени продукти на 
други притежатели на разрешение за упо-
треба, както и за тези с ново международно 
непатентно наименование, включени или за 
които е подадено заявление за включване в 
Позитивния лекарствен списък по чл. 262, 
ал. 6, т. 1 и 2 ЗЛПХМ.
НЗОК и ПРУ/УП ежегодно провеждат 
задължително централизирано договаряне 
на отстъпки, с изключение на генеричните 
лекарствени продукти и на тези по чл. 29 
ЗЛПХМ. В същото време чл. 45, ал. 34 във 
връзка с ал. 32 от ЗЗО регламентира, че 
именно ПРУ/УП на лекарствените продукти 
по ал. 32, т. 1 възстановяват превишените 
средства, установени при прилагане на Меха-
низма при условията и по реда на наредбата по 
ал. 9. Възстановяването е в пълния размер на 
разходите на НЗОК за лекарствени продукти 
над определените целеви средства в ЗБНЗОК, 
като се отчита и определеният дял на резерва 
при решение на Надзорния съвет на НЗОК 
по чл. 15, ал. 1, т. 7 ЗЗО. Наистина относно 
възстановяване на разходите на НЗОК в слу-
чаите на превишение е налице законова рамка 
съгласно чл. 45, ал. 34 ЗЗО, но в същото време 
законодателят изрично е указал, че редът и 
начинът на това възстановяване се извършва 
съгласно нарочен механизъм, какъвто е оспо-
реният за 2021 г. Именно предвид посочените 
разпоредби и при тяхното приложение е изда-
ден Механизмът за 2021 г., като неговата цел 
е да установи по какъв начин се изчислява 
превишението на разходите на бюджета на 
НЗОК. Тази цел е насочена към намаляване 
отклонението от проспективно определения 
бюджет и осъществяване на контрол относно 
разходите за лекарствени продукти до ниво 
целеви бюджет, но правилно жалбоподатели-
те възразяват, че тази цел не е постигната с 
Механизма за 2021 г.
Легалното определение на Механизма е в 
§ 1, т. 29 от ДР на ЗЗО и той представлява 
компенсаторна мярка, която се прилага в 
случаите на превишение на средствата за 
здравноосигурителни плащания за лекар-
ствени продукти, определени в ЗБНЗОК за 
съответната година. По този начин в Меха-
низма е пояснено, че ще се осигури достъп 
на здравноосигурените лица до лечение с 
лекарствени продукти. Както вече се посочи 
и по-горе, ПРУ/УП на лекарствени продукти, 
които се заплащат от НЗОК – напълно или 
частично, са субекти, които са задължени и 
по закон, респ. и с Механизма, да възстано-
вяват превишените средства. Тук се поставя 
и въпросът по какъв начин в Механизма е 
регламентирано това превишение и засягат 
ли се в по-голяма степен правата на ПРУ/
УП предвид, че те са търговски дружества 
и участието им на пазара на лекарствени 
продукти означава, че след като предлагат 
(продават) иновативни такива, би трябвало 
да генерират и приходи (печалба), а не само 
разходи, които след заплащането на НЗОК 
съответното превишение биха останали без 
печалби. Това е възможно да се случи, когато 
превишението е повече от 100%. Всеки сто-
пански субект участва на съответния пазар, 
освен да генерира приходи, респ. печалби, но 
и за да бъде в услуга/помощ на потребите-
лите на продуктите или услугите, които той 
произвежда или предлага.
В Механизма е уредено действието му и 
той се отнася до основни лекарствени про-
дукти – за домашно лечение, назначавани с 
протокол или без такъв; продукти, които са 
включени в пакета, гарантиран от бюджета 
на НЗОК, и които са предназначени за ле-
чение на злокачествени заболявания и при 
животозастрашаващи кръвоизливи и спешни 
оперативни и инвазивни интервенции, както 
и при пациенти с вродени коагулопатии, за-
плащани в болничната медицинска стойност 
извън стойността на оказаните медицински 
услуги (групи А, Б и В).
При така установеното ПРУ/УП се оказват 
засегнати от Механизма чрез поемане на 100% 
или повече от годишното превишение на раз-
ходите на НЗОК. Изрично от Механиз­ма са 
изключени генеричните лекарствени продукти 
и оригинални лекарствени продукти с изтек­
ла патентна защита, поради което остават 
само ПРУ/УП на самостоятелни лекарствени 
продукти, а това са иновативните такива с 
неизтекла патентна защита, които да поемат 
(възстановят) изцяло превишението на разхо-
дите на НЗОК за съответната година.
При внасяне от посочените субекти на 
иновативни лекарствени продукти за първи 
път през съответната година се получава 
възстановяване на преразхода в повече от 
100%, тъй като тогава не се извършва срав-
нение с предходна година и това показва, че 
в процесния Механизъм НС на НЗОК не е 
установил точен алгоритъм за поемане на това 
превишение, без да се засегнат интересите 
на ПРУ/УП до степен същите да не могат да 
отчитат приходи, респ. печалба от търгов-
ската си дейност. В този смисъл правилно 
жалбоподателите поддържат становище, че 
те са поставени в неравностойно положение 
в сравнение с другите икономически субекти 
на пазара на лекарствените продукти. Като се 
има предвид, че съгласно приетата дефиниция 
в ЗЗО, че Механизмът представлява компен-
саторна мярка, при прилагането є следва да 
се съобрази именно тази специфичност, която 
да спомага за поемане на превишението по 
начин, без да се засягат в по-голяма степен 
интересите на ПРУ/УП и да се спазва зало­