Държавен вестник, бр. 68, 2010 г., стр. 23

БРОЙ  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  23  
За коментари върху използването на тази
R-фраза (и в някои случаи на R33) виж
т. 4.2.3.3 за вещества и приложение № 9,
част А.4 към наредбата.
R66 Повтарящата се експозиция може да пре­
дизвика сухота или напукване на кожата.
За химични вещества и смеси, които предиз-
викват сухота, лющене или напукване на 
кожата, но не отговарят на критериите за
обозначаване с R38:
Въз основа на:
 – практически наблюдения при обичайна 
употреба, или
 – данни за очаквани ефекти върху кожата.
Виж също т. 1.6 и 1.7.
R67 Парите могат да предизвикат сънливост 
и световъртеж. 
За летливи химични вещества и смеси, съ-
държащи летливи вещества, които предиз-
викват ясно изразени симптоми на депресия
 на централната нервна система при постъп-
ване по дихателен път и които не са кла-
сифицирани въз основа на острата си ток-
сичност по дихателен път (R20, R23, R26, 
R68/20, R39/23 или R39/26).
Могат да се използват следните данни:
а) Данни от проучвания върху животни, 
показващи ясно изразени признаци на де-
пресия на централната нервна система, като 
например признаци на наркоза, летаргия,
нарушена координация (включително загуба 
на рефлекса за изправяне) и атаксия:
 – при концентрации/продължителност на
експозицията < 20 mg/l/4 h, или
 – когато съотношението на ефективната 
концентрация при ≤ 4 h към концентрацията 
на наситените пари (t°= 20 °С) е ≤1/10.
б) Практически наблюдения при хора 
(например наркоза, сънливост, понижено
внимание, загуба на рефлекси, нарушена 
координация, световъртеж) от добре доку-
ментирани източници при условия на експо-
зиция, сравними с описаните по-горе за 
животни.
Виж още т. 1.6 и 1.7.
За някои допълнителни рискови фрази виж
т. 2.2.6.
4. КЛАСИФИЦИРАНЕ ВЪЗ ОСНОВА НА 
СПЕЦИФИЧНИТЕ ЕФЕКТИ ВЪРХУ ЗДРАВЕТО 
НА ЧОВЕКА
4.1. Въведение
4.1.1. Този раздел определя процедурата за кла­
сифициране на химични вещества, които могат да 
предизвикат посочените по-горе ефекти. За смеси 
виж т. 4.2.4.
4.1.2. Ако лицата, които пускат на пазара хи­
мични вещества, разполагат с информация, според 
която дадено химично вещество трябва да се кла­
сифицира и етикетира въз основа на критериите 
в т. 4.2.1, 4.2.2 или 4.2.3, те временно етикетират 
химичното вещество съгласно тези критерии въз 
основа на оценка на наличните данни. 
4.1.3. Лицата, които пускат на пазара химич­
ни вещества, съхраняват цялата информация за 
химичното вещество, което се пуска на пазара. 
Това включва библиографска справка за всички 
използвани източници на данни, включително ако 
те не са публикувани.
4.1.4. В допълнение към т. 4.1.3 лицето, което 
пуска на пазара химични вещества, разполага и 
с новите съществени за класифицирането и ети­
кетирането на химичното вещество данни в съот­
ветствие с критериите по т. 4.2.1, 4.2.2 или 4.2.3.
4.2. Критерии за класифициране, знаци за 
опасност, избор на рискови фрази
4.2.1. Канцерогенни химични вещества
За целите на класифицирането и етикетирането 
в съответствие с настоящия етап на развитие на 
научното познание тези вещества се класифицират 
в три категории:
Категория 1
Вещества с доказано канцерогенно действие 
върху човека. За тях съществуват достатъчно данни, 
подкрепящи наличието на причинна връзка между 
експозицията на човека и развитието на рак.
Категория 2
Вещества, които трябва да се разглеждат като 
канцерогенни за човека. Съществуват достатъчно 
сериозни основания да се предполага, че експо­
зицията на човека може да доведе до развитието 
на рак главно въз основа на:
 – адекватно проведени хронични или субхро­
нични проучвания върху животни;
 – друга съществена информация.
Категория 3
Химични вещества с възможен канцерогенен 
ефект, данните за които не са достатъчни за 
извършване на адекватна оценка. Съществуват 
данни от проучвания върху животни, но те не са 
достатъчни за класифициране на веществото в 
категория 2.
4.2.1.1. Прилагат се следните символи и спе­
цифични рискови фрази:
Категории 1 и 2:
Вещества, класифицирани в канцерогенни 
категории 1 или 2, се означават със символ „Т“ 
и рискова фраза:
R45 Може да причини рак
За химични вещества и смеси, водещи до 
повишен риск от рак само при постъпване по 
дихателен път, например прахове или пари (при 
другите пътища на експозиция, като поглъщане 
и контакт с кожата, липсва канцерогенен риск), 
се прилагат следният символ „Т“ и специфична 
рискова фраза:
R49 Може да причини рак при вдишване 
Категория 3:
Вещества, класифицирани в канцерогенна 
категория 3, се означават със символ „Хn“ и 
рискова фраза:
R40 Съществуващи, но недостатъчни данни за 
канцерогенен ефект. 
4.2.1.2. Коментари във връзка с категоризира­
нето на канцерогенните химични вещества.
Класифицирането в категория 1 се извършва въз 
основа на епидемиологични данни; включването 
в категории 2 и 3 се извършва главно въз основа 
на експерименти върху животни.
Класифицирането в категория 2 изисква нали­
чие на позитивни резултати от проучвания върху 
два вида животни или на достатъчно убедителни