Държавен вестник, бр. 40, 2013 г., стр. 14

СТР.  14	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  40
1. търговецът на дребно извършва продажба 
по цена, не по-висока от утвърдената пределна 
цена;
2. търговецът на едро продава лекарствени 
продукти по договорена цена, чийто размер не 
може да е по-висок от размера на обявената 
пределна цена за съответния лекарствен про-
дукт, намален със стойността на надценката на 
търговеца на дребно, определена в решението 
на Съвета за утвърждаване на пределна цена.
Чл. 22. Съветът води публичен регистър 
на пределните цени на лекарствените продук­
ти по чл. 2, ал. 3, който съдържа следната 
информация:
1. пореден номер в регистъра;
2. международно непатентно наименование;
3. регистрационен номер, вписан в разре-
шението за употреба;
4. наименование на лекарствения продукт;
5. лекарствена форма и количество на ак-
тивното вещество в окончателната опаковка;
6. име на притежателя на разрешението за 
употреба;
7. име на производителя на лекарствения 
продукт;
8. заявената цена на производителя, въз 
основа на която се образува пределната цена;
9. утвърдената пределна цена по елементи, 
номера и датата на издаване на решението за 
утвърждаване на цена;
10. дата на влизане в сила на решението 
на Съвета;
11. допълнителна информация.
Г л а в а  п е т а
РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНА НА ЛЕКАР-
СТВЕНИ ПРОДУКТИ, ОТПУСКАНИ  
БЕЗ ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ, ПО 
ЧЛ. 2, АЛ. 4
Чл. 23. (1) За регистриране на цена на 
лекарствен продукт, отпускан без лекарско 
предписание, притежателят на разрешението за 
употреба или упълномощен негов представител 
представя в Съвета заявление за регистрация 
по образец съгласно приложение № 1, в което 
се посочва цена на производител във валута/
евро и в български левове, както и максимална 
продажна цена на лекарствения продукт в левове 
с включен данък върху добавената стойност.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат 
документите по чл. 14, ал. 1, т. 1 – 4 и документ 
за платена държавна такса за всеки отделен 
лекарствен продукт.
(3) За лекарствен продукт по чл. 2, ал. 4, 
получил разрешение за паралелен внос при 
наличие на същия лекарствен продукт с ре-
гистрирана от Съвета максимална продажна 
цена, се прилага същата цена след изрично 
писмено заявление по образец съгласно прило-
жение № 1 от притежателя на разрешението за 
паралелен внос. Към заявлението се прилагат 
разрешението за паралелен внос и документ 
за платена държавна такса.
Чл. 24. (1) В 30-дневен срок от представяне 
на заявлението и документите Съветът взема 
решение за регистрация на цена на лекарствения 
продукт, отпускан без лекарско предписание.
(2) Когато подадените заявление и доку-
менти не отговарят на изискванията, Съветът 
може да изиска от заявителя отстраняване на 
непълнотите и недостатъците. В този случай 
срокът по ал. 1 спира да тече до датата на 
отстраняването им.
(3) В случай че в срок 30 дни считано от 
датата на уведомяването заявителят не отстрани 
констатираните от Съвета недостатъци и не-
пълноти, процедурата по регистриране на цена 
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско 
предписание, се прекратява.
(4) Съветът уведомява писмено заявителя 
за прекратяването на процедурата по ал. 3.
Чл. 25. (1) За всяко постъпило заявление за 
регистриране на цена на лекарствен продукт, 
отпускан без лекарско предписание, се изготвя 
юридическа оценка от експерти от дирекция в 
специализираната администрация на Съвета.
(2) Експертите извършват предварителен 
преглед на заявленията и придружаващата ги 
документация и изготвят становище по образец 
съгласно приложение № 3, раздел І, до Съвета 
по всяко заявление. 
(3) Определеният от председателя за док-
ладчик член на Съвета изготвя експертен до-
клад по образец съгласно приложение № 4 в 
7-дневен срок от получаване на становищата 
за всяко заявление.
Чл. 26. (1) Решението за регистриране на 
цена на лекарствен продукт, отпускан без ле-
карско предписание, съдържа:
1. пореден номер в регистъра;
2. международно непатентно наименование;
3. регистрационен номер на разрешението 
за употреба;
4. наименование на лекарствения продукт;
5. лекарствена форма и количество на ак-
тивното вещество в окончателната опаковка;
6. име на притежателя на разрешението за 
употреба и на производителя/производителите 
на лекарствения продукт;
7. регистрираната максимална продажна 
цена.
(2) Отказът на Съвета да регистрира цена 
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско 
предписание, се мотивира.
(3) Решението на Съвета за регистриране 
на цена на лекарствен продукт, отпускан без 
лекарско предписание, както и отказът по ал. 2 
подлежат на обжалване:
1. по административен ред пред Комисията 
по прозрачност;
2. пред съответния съд по реда на Админи-
стративнопроцесуалния кодекс.