Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 60

СТР.  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  63
този метод на съхранение криосъдове и при 
строг контрол на температурните интервали;
11.2.2. при липса на подходящо оборудва-
не и СОП за разделно съхранение на такива 
гамети и зиготи, лечебното заведение няма 
право да осъществява тези дейности за серо-
позитивни пациенти;
11.3. води до генериране на информация, 
която следва да се записва в съответните 
регистри и ембриологичен протокол и/или 
компютърна база данни;
11.4. съхраняване на овоцити се извършва 
след получаване на писмено информирано 
съгласие от пациентката, в което е заявен 
предпочитаният от нея договорен срок за 
съхранение, както и волята є по отношение на 
разпореждането с криоконсервираните гамети:
11.4.1. след изтичане на договорения срок 
за съхранение:
11.4.1.1. блокиране и унищожаване;
11.4.1.2. даряване за научни изследвания;
11.4.1.3. даряване за използване в процеду-
ра по асистирана репродукция на анонимен 
реципиент; в този случай пациентката трябва 
да отговаря на всички изисквания за донор 
на гамети, вкл. да даде съгласие за повторни 
серологични изследвания за трансмисивни 
инфекции не по-рано от 6 месеца след крио-
консервирането на гаметите.
11.4.2. в случай на смърт:
11.4.2.1. блокиране и унищожаване;
11.4.2.2. даряване за научни изследвания;
11.5. съхраняване на предимплантационни 
ембриони се извършва след получаване на 
писмено информирано съгласие от двамата 
партньори, в което е заявен предпочитаният 
от тях договорен срок за съхранение, както и 
волята им по отношение на разпореждането 
с криоконсервираните гамети:
11.5.1. след изтичане на договорения срок 
за съхранение:
11.5.1.1. блокиране и унищожаване;
11.5.1.2. даряване за научни изследвания;
11.5.1.3. даряване за използване в процедура 
по асистирана репродукция на един анонимен 
реципиент; в този случай и двамата парт-
ньори трябва едновременно да отговарят на 
всички изисквания за донори на гамети, вкл. 
да дадат съгласие за повторни серологични 
изследвания за трансмисивни инфекции не 
по-рано от 6 месеца след криоконсервирането 
на ембрионите;
11.5.2. при смърт на мъжа:
11.5.2.1. блокиране и унищожаване;
11.5.2.2. даряване за научни изследвания;
11.5.2.3. използване в процедура по асис-
тирана репродукция за продължаване на ро-
дителския проект с преживялата партньорка 
съгласно т. 5.9.1. – 5.9.4. от раздел IV;
11.5.3. в случай на смърт на жената:
11.5.3.1. блокиране и унищожаване;
11.5.3.2. даряване за научни изследвания.
12. Предоставяне на овоцити или пре-
димплантационни ембриони в други лечебни 
заведения:
12.1. се извършва при една от следните 
възможности:
12.1.1. овоцити, получени в определено 
лечебно заведение с цел осъществяване на 
„инвитро“ фертилизация или съхранение в 
друго лечебно заведение;
12.1.2. ембриони, получени в дадено ле-
чебно заведение с цел поставянето им (ем-
бриотрансфер) или съхранението им в друго 
лечебно заведение;
12.2. осъществява се:
12.2.1. в транспортни инкубатори, в хра-
нителни среди, при контролирани условия;
12.2.2. в криоконсервирано състояние в 
транспортни термоси в течен азот;
12.3. извършва се, като предаването и транс-
портирането на овоцитите или ембрионите се 
осъществява с транспортен лист (манифест) 
и придружително писмо (фиш) с атрибути 
съгласно този стандарт;
12.4. предоставяните овоцити и ембриони 
задължително се придружават от протокол, 
съдържащ информация за използваните лабо-
раторни методи и консумативи за експертиза, 
обработка и криоконсервация, както и за 
периода и условията на съхранение.
13. Приемане на овоцити и ембриони от 
други лечебни заведения:
13.1. се разрешава, единствено ако пре-
доставящата организация притежава валидно 
разрешение или удостоверение за дейности 
по асистирана репродукция на територията 
на България или друга страна – членка на 
Европейския съюз, издадено от съответните 
компетентни органи;
13.2. се разрешава, ако дейностите по взе-
мане, експертиза, обработка, етикетиране и 
съхраняване са изпълнени в съответствие с 
изискванията на този стандарт и директиви 
2004/23/ЕС, 2006/17/ЕС и 2006/86/ЕС, като 
това се удостоверява с подходящ сертификат 
или протокол;
13.3. при приемане на овоцити или ембриони 
от лечебно заведение извън България се ноти-
фицира ИАМН преди последваща употреба.
14. Етикетиране на сперматозоиди, ово-
цити и предимплантационни ембриони се 
извършва от компетентните лица съобразно 
изискванията на чл. 32 – 33.
15. Изтегляне и унищожаване на съхранени 
сперматозоиди, яйцеклетки и предимпланта-
ционни ембриони:
15.1. се извършва съгласно вътрешни за 
лечебното заведение правила за тази дейност, 
разписани в СОП, когато се отнася до след-
ните случаи:
15.1.1. желание на пациентите, удостоверено 
с писмено информирано съгласие;
15.1.2. овоцити и ембриони, неизползвани 
за асистирана репродукция при липса на