Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 56

СТР.  56	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  63
на/полигенна етиология (дефект на невралната 
тръба, вродена сърдечна малформация и др.); 
известна хромозомна аномалия, свързана с 
риск за образуване на небалансирани гамети, 
периимплантационни загуби, спонтанни абор-
ти и раждане на деца с хромозомни болести;
11.2.3.2. фамилната генетична история тряб-
ва да изключи потенциални донори, които имат 
роднини от първа степен на родство (родител, 
брат/сестра, дете) със следните заболявания 
и състояния: тежко моногенно заболяване, 
за което няма надежден генетичен тест за 
определяне на носителство; хромозомна ано-
малия, освен ако потенциалният донор не е с 
нормален кариотип; интелектуален дефицит с 
неуточнена етиология; тежка малформация с 
мултифакторна/полигенна етиология – трябва 
да се преценяват отделно за всеки случай, 
като се вземат предвид тежестта на малфор-
мацията, относителният риск за роднини от 
втора степен и общата популационна честота; 
фамилно мултифакторно заболяване с преоб-
ладаващ генетичен компонент в етологията 
и с тежки клинични последствия – трябва да 
се преценяват отделно за всеки случай, като 
се вземат предвид тежестта на заболяване-
то, относителният риск за роднини от втора 
степен и общата популационна честота; при 
налични данни в семейството за генетично 
заболяване, за което има надежден генетичен 
тест, се препоръчва насочването на донора за 
медико-генетична консултация и генетичен 
анализ;
11.2.4. консултиращият лекар може да 
се информира от личния лекар (ОПЛ) на 
потенциалния донор за здравословното му 
състояние и за всички възможни фактори, 
които могат да бъдат причина за отхвърляне 
на конкретния донор;
11.2.5. изготвя се профил на донора, съ-
държащ информация за основните фенотипни 
характеристики, които се унаследяват, като 
цвят на коса и очи, тен на кожата, ръст, и 
допълнителни данни по желание, като обра-
зование, професия, хобита и др.;
11.2.6. потенциалните дарители следва да 
бъдат надлежно информирани за всички об-
стоятелства и факти, както и за възможните 
рискове и последствия, свързани с прилагането 
на контролирана овариална хиперстимулация 
и получаването на яйцеклетки чрез фоликулна 
пункция под ехографски или лапароскопски 
контрол, след което да се вземе тяхното 
информирано съгласие; задължително е при 
вземане на информираното съгласие да бъдат 
удостоверени с абсолютна сигурност данните 
за дарителя, които да позволят неговата ед-
нозначна идентификация от компетентните 
лица и органи по съответен ред;
11.2.7. когато получените от донор яйце-
клетки ще се ползват за асистирана репро-
дукция при анонимен реципиент, следва да 
се осигури анонимност и на дарителя и той 
да бъде уверен, че тази анонимност ще бъде 
запазена;
11.2.8. потенциалните анонимни дарители 
следва да бъдат уведомени, че им е забране-
но да правят каквито и да било постъпки за 
установяване самоличността на анонимния 
реципиент (реципиенти) на техните овоцити;
11.2.9. точки 11.2.7 и 11.2.8 не се отнасят 
до дарителите на овоцити за техни близки 
или роднини от женски пол по права линия.
11.3. Критерии за одобряване на дарители 
на овоцити:
11.3.1. възраст: съгласно чл. 13, ал. 1, т. 1;
11.3.2. да не са поставени под запрещение;
11.3.3. поне еднократно реализирана ре-
продуктивна функция (поне едно живо дете);
11.3.4. липса на лична или семейна история 
за наследствени заболявания;
11.3.5. липса на данни за тазововъзпали-
телна болест;
11.3.6. липса на лична анамнеза за транс- 
мисивни заболявания;
11.3.7. негативни тестове (липса на инфек-
ция) за HIV, HBV, HCV и сифилис;
11.3.8. липса на заболявания и състояния, 
които крият съществен риск за здравето и 
живота на дарителя или за увреждане на 
неговата бъдеща репродуктивна способност;
11.3.9. не се разрешава донорство на ово-
цити от жени с един отстранен яйчник или 
такива, които са с един яйчник по рождение.
11.4. Необходими изследвания и прегледи:
11.4.1. за трансмисивни заболявания – се-
рум:
11.4.1.1. Anti-HIV-1,2 или HIV Ag/Ab;
11.4.1.2. HBsAg и Anti-HBc;
11.4.1.3. Anti-HCV или Аnti-HCV Ag/Ab;
11.4.1.4. HTLV-1 при индикации;
11.4.1.5. (специфичен) за сифилис;
11.4.2. цервикална цитонамазка (PAP);
11.4.3. микробиологично изследване на 
влагалищен/цервикален секрет;
11.4.4. хормонални изследвания в началото 
на менструалния цикъл;
11.4.5. гинекологичен преглед и трансваги-
нална ехография на малък таз;
11.4.6. ПКК, СУЕ, биохимия и хемостаза 
(1 – 7 дни преди фоликулната пункция).
11.5. Дарители на яйцеклетки могат да 
бъдат и лица, които имат криоконсервира-
ни яйцеклетки. Необходимо е тези лица да 
отговарят на условията за подбор на донори, 
като възрастта се взема предвид към момента 
на даряване и замразяване на яйцеклетките. 
Задължително се повтарят вирусологичните 
изследвания. Дарителят предоставя нотари-
ално заверена декларация, че доброволно 
дарява репродуктивен материал.
11.6. Дарители на ембриони могат да бъ-
дат и лица, които имат криоконсервирани 
ембриони. Необходимо е тези лица да отго-