Държавен вестник, бр. 13, 2018 г., стр. 80

СТР.  80	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  13
техническата спецификация на уредбата и с 
изискванията на чл. 31 и 32;
6. заключение за възможността за клинич-
но използване на апаратурата и препоръки 
за оптимизация на режима на работа;
7. дата, място, име и подпис на извърши-
лите изпитването.
(4) Протоколът по ал. 3 е неразделна част 
от досието по чл. 32, ал. 4 и се предоставя 
на контролните органи при поискване.
(5) При установяване на отклонения на 
параметрите от допустимите нива съгласно 
изискванията на чл. 32, ал. 1 и 2 извършващите 
монтажа осъществяват необходимите настрой-
ки и се провежда ново пусково изпитване.
Чл. 39. (1) Приемането на апаратурата и 
подписването на приемно-предавателен про-
токол между лечебното заведение и доставчи-
ка се извършват само ако всички параметри 
на уредбата са в границите, определени по 
приложения № 6, 7 или 8, удостоверено с 
протоколите по чл. 35, ал. 4, чл. 36, ал. 6 и 
чл. 38, ал. 3.
(2) Документите по ал. 1 са неразделна част 
от досието по чл. 32, ал. 4 и се предоставят 
на комисията за въвеждане в експлоатация на 
обекта по чл. 58, ал. 2 от Закона за безопасно 
използване на ядрената енергия.
Чл. 40. (1) По време на клиничната 
експлоатация на апаратурата се провеждат 
периодични изпитвания за поддържане на 
качеството и безопасността на диагностичния 
и лечебния процес.
(2) Периодичните изпитвания се провеж-
дат по програмата за контрол на качеството 
по чл. 37.
(3) Стойностите на физико-техническите 
параметри, получени при периодичните из-
питвания, се сравняват с базовите стойности 
от пусковите изпитвания по чл. 38, ал. 1, т. 2.
(4) За всяко периодично изпитване се 
изготвя протокол, съдържащ информация­
та по чл. 38, ал. 3 и заключение относно 
възможността за клинична експлоатация на 
апаратурата.
(5) При установяване на отклонения на 
параметрите от границите за безопасна 
работа по чл. 32, ал. 1 и 2 в заключението 
по ал. 4 се определят и мерки за спиране 
експлоатацията на апаратурата до отстра-
няване на установените отклонения или за 
временно използване на апаратурата само 
за определени процедури, като се определя 
срок за отстраняване на отклоненията, кой-
то не трябва да е по-дълъг от три месеца. 
(6) При невъзможност за отстраняване на 
установените отклонения апаратурата се из-
вежда от експлоатация, лечебното заведение 
информира контролните органи и предприема 
нейното демонтиране.
(7) В едномесечен срок от привеждането 
на параметрите на радиологичната апаратура 
в допустимите граници се провежда повторно 
изпитване за проверка на съответствието с 
изискванията на чл. 32, ал. 1 и 2.
(8) Протоколите от периодичните изпитва-
ния са неразделна част от досието по чл. 32, 
ал. 4 и се предоставят на контролните органи 
при поискване.
Чл. 41. (1) Извънпланово изпитване на 
радиологичната апаратура се провежда след:
1. ремонти и подмяна на елементи на апа-
ратурата, които пряко влияят върху режима 
на работа или върху радиационната защита;
2. при установени технически неизправно-
сти или проблеми при работа с апаратурата;
3. когато апаратурата не е използвана 
повече от 6 месеца.
(2) Извънплановите изпитвания се про-
веждат по реда на чл. 38.
Чл. 42. Включването на радиологична 
апаратура в програма за здравен скрининг по 
чл. 11, ал. 2 се извършва след осигуряване от 
лечебното заведение на пусково изпитване за 
съответствие с изискванията на програмата за 
здравен скрининг и изпълнение на програмата 
за контрол на качеството, съгласувана с НЦРРЗ. 
Чл. 43. (1) Дейностите по изпитване ка-
чеството на медицинска радиологична апа-
ратура, включена в програмата за контрол 
на качеството по чл. 37, се осъществяват от 
лица, вписани в регистъра по чл. 65в, ал. 1 
от Закона за здравето.
(2) В случаите, когато лечебното заведение 
е назначило експерт по медицинска физика 
съгласно изискванята, посочени в приложение 
№ 2, дейностите по изпитване качеството на 
медицинска радиологична апаратура, вклю-
чена в програмата за контрол на качеството 
по чл. 37, се осъществяват от него.
(3) Лицата, които извършват доставка, 
монтаж, техническа поддръжка и ремонт 
на радиологична апаратура, не могат да 
осъществяват дейностите по ал. 1.
(4) Лицата по ал. 1 и 2 калибрират/прове-
ряват в метрологична лаборатория най-малко 
веднъж на две години средствата за измерване 
във величините и обхватите на измерване за 
целите на контрола на качеството.
(5) Лицата по ал. 1 участват най-малко 
веднъж на всеки две години в  междулабора-
торно сравняване, координирано от НЦРРЗ, 
за всяка своя дейност по регистрация. 
Раздел VII
Събития и инциденти при медицинско об-
лъчване
Чл. 44. (1) Ръководителят на лечебното 
заведение утвърждава вътрешни правила и 
процедури за избягване на нежелани събития 
и инциденти, включително и свързаните с 
аварийно и непреднамерено облъчване пора-
ди техническа неизправност на използваната