Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 56

С Т Р .  56
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
третирани продукти, храни и фураж” с продукти
за растителна защита, съдържащи съществува-
щи активни вещества, и започнали на или преди
31 декември 1997 г.
2.6. Посредством предложение въз основа на
т. 2.1 за активни вещества, състоящи се от микро-
организми или вируси, изследванията и анализи-
те, извършени за получаване на данни за свойства-
та и/или безопасността във връзка с аспекти, раз-
лични от здравето на човека, могат да бъдат про-
ведени от държавни или държавно признати про-
веряващи учреждения или организации, които удов-
летворяват най-малко изискванията на т. 2.2 и 2.3
от въведението на приложение № 3.
3. Изискваната информация да включва пре-
поръчвана класификация и обозначаване на ПРЗ,
отговарящи на съответните национални законо-
ви изсквания.
4. В отделни случаи може да се наложи да се
изиска определена информация по разпоредбите
на приложение № 2, част A, за формулации. Пре-
ди да се изиска такава информация и преди да се
извършат възможни нови изследвания, да се взе-
ме предвид цялата информация за формулация-
та, с която разполага компетентният орган, в
частност, когато:
—употребата на формулацията е разрешена за
храни, фуражи, лекарства или козметика в съот-
ветствие с националното законодателство, или
—са представени данни за безопасността на
формулацията.
ЧАСТ A
Химически препарати
1. Идентичност на продукта за растителна за-
щита
Предоставената информация заедно с тази за
активните вещества трябва да бъде достатъчна
за точно идентифициране на препаратите и опре-
делянето им по отношение на тяхната специфи-
кация и естество. Информацията и данните, посо-
чени по-долу, се изискват за всички продукти за
растителна защита, освен ако е посочено изрично
нещо друго.
1.1. Заявител (име, адрес и др.)
Трябва да се посочат името и адресът на канди-
дата (постоянен адрес на територията на ЕС), как-
то и името, длъжността, номерът на телефона и
факса на лицето за контакт.
Когато кандидатът има офис, агент или предс-
тавител в държавата членка, в която е подадено
заявлението за разрешаване, трябва да бъдат пре-
доставени името и адресът на местния офис, агент
или представител, както и името, длъжността,
номер на телефон и факс на лицето за контакти.
1.2. Производител на препарата и активното/
активните вещество/вещества (име, адрес и др., в
т.ч. местоположение на заводите)
Трябва да се посочи името и адресът на произ-
водителя на препарата и на всяко активно вещес-
тво, вложено при производството му, както и име-
то и адресът на всеки завод, в който се произвеж-
дат препаратът и активното вещество.
Трябва да се посочи—за всеки производител,
лице за контакт (за предпочитане с централно раз-
положение, в т.ч. име, номер на телефон и факс).
Ако активното вещество е произведено от про-
изводител, за който досега не са представяни дан-
ни в съответствие с приложение № 2, да се предс-
тави декларация за чистота и подробна информа-
ция за примесите съгласно приложение № 2.
1.3. Търговско име или предложено търговско
име и кодов номер на производителя по отноше-
ние на разработения препарат
Да се посочат всички предишни и настоящи
имена и препоръчвани търговски имена и кодови
номера на разработения препарат, както и насто-
ящите имена и номера. Когато упоменатите тър-
говски имена и кодови номера се отнасят до сход-
ни, но различни препарати (вероятно отхвърлени
от практиката), да се дадат пълни подробности за
различията. (Препоръчваното търговско име не
трябва да предизвиква объркване с търговски
имена на вече регистрирани продукти за расти-
телна защита.)
1.4. Подробна количествена и качествена ин-
формация за състава на препарата (активни вещес-
тва и формуланти)
1.4.1. Трябва да се докладва следната информа-
ция за препаратите:
—съдържание на техническо активно вещест-
во/вещества и чисто активно вещество/вещества;
—съдържание на формуланти.
1.4.2. За активни вещества да се посочат ISO
общоприети наименования или предложени ISO
общоприети наименования и техните CIPAC
и където са налични, EINECS или ELINCS номе-
ра. Където има практическо значение, да се по-
сочи кои соли, естери, аниони или катиони се
съдържат.
1.4.3. Където е възможно, формулантите да се
идентифицират с тяхното химическо наименова-
ние, както е посочено в НРНКОЕХВП, или ако не
е включено там—в съответствие с IUPAC и CA
номенклатурата. Да се посочи структурата или
структурната им формула. За всеки компонент на
формулантите да се посочат съответният EINECS
или ELINCS номер и CAS номер, когато такива
съществуват. Когато предоставената информация
не идентифицира напълно даден формулант, да се
посочи подходяща спецификация. Да се посочат и
търговските наименования на формулантите, ко-
гато такива съществуват.
1.4.4. За формулантите трябва да бъде посочена
функцията:
—прилепител;
—противопенлив агент;
—антифриз;
—свързващо вещество;
—буфер;
—носител;
—обезмирисител;
—диспергиращ агент;
—багрилно вещество;
—предизвикващо повръщане вещество;
—емулгатор;
—подхранващо вещество;
—консервант;
—придаващо мирис вещество;
—парфюм;
—пропелент;
—репелент;