Държавен вестник, бр. 102, 2009 г., стр. 31

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
Приложение № 6
към чл. 36, т. 3
Процедура за оценяване на съответствието 
„Пълно осигуряване на качеството“ (модул Н) 
1. „Пълно осигуряване на качеството“ е проце­
дура, при която производителят, като изпълнява 
задълженията по т. 2, осигурява и декларира, 
че пиротехническите изделия съответстват на 
изискванията на наредбата. Производителят или 
вносителят нанася маркировката за съответствие 
СЕ на всяко изделие и съставя декларация за съ­
ответствие. До маркировката СЕ се нанася иден­
тификационният номер на нотифицирания орган, 
който ще осъществява надзора по т. 4.
2. Производителят прилага одобрена система 
по качеството при проектирането, производството, 
крайния контрол и изпитванията на изделието по 
т. 3 и подлежи на надзор съгласно т. 4.
3. Система по качеството.
3.1. Производителят подава заявление за оценя­
ване на неговата система по качеството до избран 
от него нотифициран орган. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответната 
категория пиротехнически изделия;
б) документацията на системата по качеството.
3.2. Системата по качеството трябва да гаран­
тира съответствието на изделията с приложимите 
за тях изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и предписания, 
приети от производителя, трябва да са докумен­
тирани в систематичен и хронологичен ред във 
формата на писмени мерки, процедури и инструк­
ции. Документацията на системата по качеството 
трябва да позволява еднозначно тълкуване на 
правилата и процедурите по качеството, каквито 
са програмите по качеството, плановете, наръч­
ниците и записите по качеството.
По-специално документацията трябва да съ­
държа пълно описание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и компетенциите на 
ръководството по отношение на проекта и ка­
чеството на изделията;
б) техническите изисквания, включително 
приложимите стандарти, а когато стандартите по 
чл. 6 не са приложени изцяло – средствата, които 
ще се използват, за да бъдат спазени приложимите 
съществени изисквания на наредбата;
в) средствата и методите за управление и про­
верка на проекта, процедурите и систематичните 
мерки, които ще се прилагат при проектирането 
на съответната категория изделия;
г) съответните средства и методи за произ­
водство, контрол и осигуряване на качеството, 
процесите и съответните систематични мерки, 
които ще се прилагат;
д) изследванията и изпитванията, които ще се 
извършват преди, по време на производството и 
след това, с посочване на тяхната честота;
е) записите по качеството, като протоколи от 
проверки, данни от изпитвания, данни от калиб­
риране, документи за квалификация на съответния 
персонал и др.;
ж) средствата за непрекъснато наблюдение за 
постигане на изискващото се качество на проек­
та и продукта и ефективното функциониране на 
системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата 
за управление на качеството, за да определи дали 
тя съответства на изискванията на т. 3.2. Той 
приема, че системата по качеството отговаря на 
изискванията, ако тя прилага съответния хармо­
низиран стандарт.
Екипът одитори трябва да включва поне един 
одитор с опит в оценяването на технологията на 
съответното изделие. Процедурата за оценяване 
включва проверка на място при производителя.
Решението се съобщава на производителя. 
Съобщението трябва да съдържа заключенията 
от изследването и мотивираното решение от 
оценяването.
3.4. Производителят се задължава да изпълнява 
задълженията, произтичащи от така одобрената 
система по качеството, и да осигури поддържането 
є по подходящ и ефикасен начин.
Производителят информира нотифицирания 
орган, одобрил системата по качеството, за всички 
предстоящи изменения на системата.
Нотифицираният орган оценява предложените 
изменения и решава дали изменената система по 
качеството все още удовлетворява изискванията 
по т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя. Съ­
общението съдържа заключенията от изследването 
и мотивираното решение от оценяването.
4. Надзор под отговорността на нотифицира­
ния орган.
4.1. Целта на надзора е да се осигури точното 
изпълнение на задълженията на производителя, 
произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. Производителят осигурява на нотифици­
рания орган, оценил системата по качеството, 
достъп до всички помещения, предназначени за 
проектиране, производство, контрол, изпитване 
и складиране, предоставя му цялата необходима 
информация и по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, посочени в проект­
ната част на системата по качеството – резултати 
от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
в) записите по качеството, посочени в произ­
водствената част на системата по качеството, като 
протоколи от контрола по качеството, данни от 
изпитвания, данни от калибриране, документи за 
квалификация на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган, оценил системата 
по качеството, извършва периодични одити, за да 
се увери, че производителят поддържа и прилага 
системата по качеството. Той предава на произ­
водителя доклад от одита.
4.4. Нотифицираният орган, оценил системата 
по качеството, може да извършва внезапни про­
верки при производителя. При тези посещения 
той може да извършва или да възлага извършва­
нето на изпитвания, за да се провери правилното 
функциониране на системата по качеството, когато 
е необходимо. Той трябва да предаде на произво­
дителя доклад от проверката и ако е направено 
изпитване – протокол от изпитването.
5. Производителят е длъжен да съхранява в 
продължение на 10 години считано от послед­
ната дата на производството на изделието и да 
предоставя при поискване на органите за надзор 
на пазара: