Държавен вестник, бр. 102, 2022 г., стр. 114

СТР.  114	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
МИНИСТЕРСТВО 
НА ВЪТРЕШНИТЕ РАБОТИ
Инструкция за изменение на Инструкция 
№ 8121з-929 от 2.12.2014 г. за патрулно-посто­
ва дейност (обн., ДВ, бр. 102 от 2014 г.; изм. 
и доп., бр. 73 от 2015 г. и бр. 75 от 2017 г.) 
§ 1. В чл. 59 ал. 2 се изменя така:
„(2) Нарядите извършват справки за лица 
и превозни средства чрез ОДЦ/ОДЧ.“
Заключителна разпоредба
§ 2. Инструкцията влиза в сила в деня на 
обнародването є в „Държавен вестник“.
Министър: 
Иван Демерджиев
8150
НАЦИОНАЛНА 
ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА
Условия и ред за изменение и допълнение 
на Условия и ред за сключване на договори 
за отпускане и заплащане на лекарствени 
продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за 
лекарствените продукти в хуманната меди­
цина, на медицински изделия и на диетични 
храни за специални медицински цели, запла­
щани напълно или частично от НЗОК (ДВ, 
бр. 109 от 2021 г.)
Националната здравноосигурителна каса и 
Българският фармацевтичен съюз чрез свои­
те представители, определени на основание 
чл. 45, ал. 17 от Закона за здравното осигуря-
ване, съответно с Решение на Надзорния съвет 
№ РД-НС-04-105 от 28.09.2022 г. и Решение на 
Управителния съвет на Българския фарма-
цевтичен съюз, съгласно Протокол № 139 от 
8.09.2022 г. приемат следния акт: Условия и 
ред за изменение и допълнение на Условия и 
ред за сключване на договори за отпускане и 
заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, 
ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените проду-
кти в хуманната медицина, на медицински 
изделия и на диетични храни за специални 
медицински цели, заплащани напълно или 
частично от НЗОК, наричани за краткост 
„Условия и ред за сключване на договори“ 
(ДВ, бр. 109 от 2021 г.):
§ 1. В чл. 13 се създава ал. 2а:
„(2а) Документът по ал. 2, т. 2 не се пред-
ставя, в случай че „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ е 
издаден по електронен път.“
§ 2. В чл. 60 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите „31.12.2022 г.“ се заменят 
с „31.03.2023 г.“.
2. В ал. 3, т. 1 и 2 думите „31.12.2022 г.“ се 
заменят с „31.03.2023 г.“.
§ 3. В допълнителните разпоредби се съз-
дава чл. 69:
терапия с антагонист на TNFα и Vedolizumab, 
но броят на пациентите в тази подгрупа е 
твърде малък, за да се направят категорични 
заключения относно благоприятния ефект по 
време на поддържащата терапия в тази група.“ 
на нов ред се добавя:
„Upadacitinib – Препоръчителната индук­
ционна доза Upadacitinib е 45  mg веднъж 
дневно в продължение на 8  седмици. При 
пациенти, които не са постигнали адекватна 
терапевтична полза до седмица 8, употребата 
на Upadacitinib 45 mg веднъж дневно може да 
продължи още 8 седмици. Upadacitinib трябва 
да бъде спрян при всеки пациент, който не 
показва данни за терапевтична полза до сед-
мица 16. Препоръчителната поддържаща доза 
Upadacitinib е 15 mg или 30 mg веднъж дневно 
в зависимост от индивидуалните особености 
на пациента:
• Доза 30 mg веднъж дневно може да е 
подходяща за пациенти, като например тези с 
по-голяма тежест на заболяването или изиск­
ващи 16-седмично индукционно лечение.
• Доза 30 mg веднъж дневно може да е 
подходяща за пациенти, които не показват 
адекватна терапевтична полза от 15 mg веднъж 
дневно.
• Трябва да се има предвид най-ниската 
ефективна поддържаща доза.
При пациенти на възраст ≥ 65 години пре-
поръчителната доза е 15 mg веднъж дневно.
При пациенти, които са отговорили на 
лечението с Upadacitinib, кортикостероидите 
могат да бъдат намалени и/или спрени в 
съответствие със стандартната медицинска 
грижа.“
2.4. В т. 3.4.4. „Поддържащо лечение“, абзац 
9, текстът „може да се приложи при рефрак-
терност на стероиди, имуномодулатори и 
биологична терапия“ се заменя с „Upadacitinib 
може да се приложи при рефрактерност на 
стероиди, имуномодулатори и биологична 
терапия“.
3. В т. 6 „БРЕМЕННОСТ И ХВЗЧ“, абзац 
10, след думите „Няма категорични данни за 
възможността за използването на Tofacitinib 
по време на бременност и кърмене“ се добавя 
„Липсват или има ограничени данни относно 
употребата на Upadacitinib при бременни жени“.
4. Навсякъде в текста думата „упадацити-
ниб“ се заменя с „Upadacitinib“.
Заключителна разпоредба
§ 2. Наредбата е приета с Решение на На-
ционалния съвет по цени и реимбурсиране 
на лекарствените продукти, прието съгласно 
протокол № 520 от 1.12.2022 г.
Председател: 
Мила Власковска
8110