Държавен вестник, бр. 20, 2024 г., стр. 52

СТР.  52	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  20
4 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ИНСУЛИНОВО ЛЕЧЕНИЕ НА ЗАХАРЕН ДИАБЕТ ТИП 1 В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в 
съответствие с действащите нормативни документи. 
DDD по СЗО/ Терапевтичен курс – 40IU 
Дозировката трябва да се определя от лекар съобразно нуждите на пациента и се съобразява с вида на инсулина, скоростта на 
настъпване на ефекта и продължителността на действието.  
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ - съгласно кратките характеристики на лекарствените продукти 
Таблица 1 
INN 
възрастови ограничения 
ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ * 
КОНТРОЛ – на 6 месеца * 
INSULIN 
HUMAN 
 
кръвно-захарен профил 
кръвно-захарен профил 
INSULIN 
LISPRO** 
100 IU/ml – за деца и възрастни за 
бързодействащ; не се прилага при лица под 12 
години  за микстура 
200 IU/ml - не се прилага при лица под 18 
години 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
ASPART** 
не се прилага при лица под 1 година – за 
бързодействащ; не се прилага при лица под 10 
години – за микстура 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
GLULISINE 
не се прилага при лица под 6 години 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
GLARGINE** 
100 IU/ml - не се прилага при лица под 2 
години  
 
300 IU/ml - не се прилага при лица под 6 
години  
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
DETEMIR** 
не се прилага при лица под 1 година 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
DEGLUDEC** 
не се прилага при лица под 1 година 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
INSULIN 
DEGLUDEC 
AND INSULIN 
ASPART 
не се прилага при лица под 18 години 
HbA1c oт лаборатория,  
кръвно-захарен профил 
HbA1c oт лаборатория, кръвно-
захарен профил 
* Посочените изследвания са задължителни за лица над 18 години; за деца до 18 години е необходим само кръвно-
захарен профил.  
** Прилагат се при бременни 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от 
специалист/специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. 
Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист – изпълнител 
на СИМП или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е 
основание за издаване на протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ (родител, 
настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на 
лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път 
протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на 
Националния рамков договор за медицинските дейности. 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-25/14.02.2024 г. на Надзорния 
съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за 
устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на 
обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 14 юли 2023 г. на основание 
решение № РД-НС-04-42/29.06.2023 г.