Държавен вестник, бр. 3, 2014 г., стр. 107

БРОЙ  3	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  107  
индивидуалната за всеки пациент комбинация 
от МИ, предназначени за заболявания с кодове 
по Мeждународна класификация на болести-
те – ревизия Х (МКБ), включени в списъка по 
приложение № 1 към чл. 1 на Наредба № 38:
1. МКБ Z 43.2 – грижа за илеостома;
2. МКБ Z 43.3 – грижа за колостома;
3. МКБ Z 43.5 – грижа за цистостома;
4. МКБ Z 43.6 – грижа за друг изкуствен 
отвор на пикочните пътища.
 (4) За МИ по т. 3 от приложение № 1, раз-
дел А, НЗОК заплаща за набор от превръзки, 
в зависимост от формата и тежестта на проти-
чане на заболяването, с кодове за заболяването 
по МКБ, включено в списъка по приложение 
№ 1 към чл. 1 на Наредба № 38, както следва: 
1. МКБ Q81.0 – Епидермолизис булоза 
симплекс;
2. МКБ Q81.1 – Епидермолизис булоза 
леталис; 
3. МКБ Q81.2 – Епидермолизис булоза 
дистрофика.
Чл. 4. За конкретни МИ, прилагани в 
условията на болничната помощ, посочени в 
приложение № 1, раздел Б, НЗОК заплаща  в 
рамките на посочения в приложение № 1 брой 
и/или след решение на Надзорния съвет на 
НЗОК, взето съобразно наличните средства в 
бюджета на НЗОК.
Чл. 5. (1) Договарянето на стойността по 
чл. 1, ал. 1 се извършва с производителите или 
с търговците на едро с МИ и/или с техните 
упълномощени представители.
(2) За участие в процедурата лицата по 
ал. 1 подават заявление по образец съгласно 
приложение № 2.
(3) В случай че едно лице (юридическо 
или физическо) е упълномощено от повече от 
един производител на МИ, то подава отделни 
заявления (в отделни пликове) за всеки един 
с изискуемите документи по чл. 9, ал. 1. 
Чл. 6. (1) Конкретните МИ, посочени в 
заявлението по чл. 5, ал. 2, следва:
1. да са от групите и типовете, посочени в 
спецификациите по чл. 1, ал. 2;
2. да отговарят на съответните за групите 
и типовете технически изисквания, посочени 
в спецификациите по чл. 1, ал. 2;
3. да са пуснати на пазара и/или в действие 
при условията на Закона за медицинските 
изделия (ЗМИ);
4. да нямат регистрирани данни в Изпъл-
нителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и 
EUDAMED за инциденти/потенциални ин-
циденти, блокирани или оттеглени от пазара 
партиди през последните две години; 
5. да се заплащат от обществен фонд в поне 
една от страните – членки на Европейския съюз.
(2) Медицински изделия, прилагани в ус-
ловията на извънболничната помощ, освен на 
изискванията по ал. 1 следва да отговарят и 
на следните условия:
МЕТОДИКА
за условията и реда за договаряне на стойност-
та на медицинските изделия, предназначени за 
заболявания, включени в списъка  по наред-
бата по чл. 45, ал. 3 ЗЗО, и на медицинските 
изделия, които се заплащат в условията на 
болнична медицинска  помощ
Чл. 1. (1) С тази методика се определят ус-
ловията и редът на договаряне на стойността, 
до която Националната здравноосигурителна 
каса (НЗОК) заплаща:
1. медицинските изделия (МИ), предназна-
чени за заболявания, включени в списъка по 
приложение № 1 към чл. 1 на Наредба № 38 от 
2004 г. за определяне на списъка на заболявани-
ята, за чието домашно лечение  НЗОК заплаща 
лекарства, медицински изделия и диетични 
храни за специални медицински цели напъл-
но или частично (Наредба № 38), издадена на 
основание чл. 45, ал. 3 ЗЗО, наричани по-долу 
за краткост „медицински изделия, прилагани 
в условията на извънболничната  помощ“;
2. медицинските изделия, прилагани в 
условията на болнична медицинска помощ.
(2) Медицинските изделия по ал. 1 са по-
сочени в спецификации по групи и типове със 
съответни технически изисквания – приложе-
ние № 1, състоящо се от:
1. раздел А „Спецификация на медицинските 
изделия, прилагани в условията на извънбол-
ничната помощ“;
2. раздел Б „Спецификация на медицинските 
изделия, прилагани в условията на болничната 
помощ“.
(3) Националната здравноосигурителна каса 
не договаря, респ. не заплаща, МИ от групи 
и типове, които не са включени в специфика-
циите по ал. 2.
Чл. 2. (1) Националната здравноосигурител-
на каса договаря стойността, до която заплаща 
за съответната група, респ. тип МИ по чл. 1, 
като тази стойност не може да надвишава 
предложената най-ниска цена с включена в 
нея отстъпка по чл. 18. 
(2) В случаите, когато е договорена отстъпка 
по чл. 18, в стойността по ал. 1 се включва и 
отстъпката.
Чл. 3. (1) За тест-ленти за измерване на кръв-
на захар НЗОК заплаща най-ниска предложена 
цена, с включена в нея отстъпка по чл. 18, при 
условията, посочени в т. 1 от приложение № 1, 
раздел А, за един пациент годишно. 
(2) Заявителят декларира, че приема да 
осигурява за всеки пациент: 
1. апарат за измерване на кръвна захар;
2. придружаващи аксесоари/убождащо ус-
тройство и брой игли за него, които са равни 
на годишния брой тест-ленти, посочени в т. 1 
от приложение № 1, раздел А – за срок една 
година.
(3) За МИ по т. 2 от приложение № 1, раз-
дел А, НЗОК заплаща ежемесечно за една стома