Държавен вестник, бр. 92, 2014 г., стр. 70

СТР.  70	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  92
§ 5. Приложение № 3 към чл. 9, ал. 2 се изменя така:
„Приложение № 3 
към чл. 9, ал. 2
Специфични изисквания към биопродуктите, включени в Имунизационния календар на  
Република България
1. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации и реимунизации трябва да 
имат схема на приложение, която съответства на Имунизационния календар на Република България.
2. Биопродуктите за извършване на задължителни планови имунизации на деца до 6 навършени 
месеци след раждането трябва да са без живачносъдържащ консервант или такъв в количество под 
2 микрограма за доза. 
3. Биопродуктът за извършване на имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш до 7 навършени 
години трябва да бъде с пълна имуногенност на дифтерийната компонента.
4. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против 
хепатит тип Б трябва да бъде рекомбинантна хепатит Б ваксина, независимо дали хепатит Б антигенът 
се съдържа в моновалентна или в комбинирана ваксина.
5. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против 
дифтерия, тетанус, коклюш трябва да бъде ваксина, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента 
и дифтерийна компонента с пълна имуногенност (ДТКа), независимо от типа на комбинираната 
ваксина, която се прилага. 
6. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против 
туберкулоза трябва да бъде жива лиофилизирана ваксина щам Mycobacterium bovis.
7. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу 
пневмококови инфекции трябва да бъде пневмококова конюгирана ваксина.
8. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против 
полиомиелит трябва да бъде инактивирана полиомиелитна ваксина (Пи), независимо от типа на 
комбинираната ваксина, която се прилага.
9. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация против 
хемофилус инфлуенце тип Б инфекции трябва да бъде конюгирана хемофилус инфлуенце тип Б вак-
сина (ХИБ), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага.
10. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против тетанус и дифтерия 
трябва да бъде адсорбирана ваксина с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента (Тд).
11. Биопродуктът за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации против 
морбили, паротит и рубеола трябва да бъде комбинирана ваксина морбили-паротит-рубеола с паро-
титен ваксинален щам Jeryl Lynn или негов вариант.
12. Биопродуктът за извършване на задължителна планова реимунизация против дифтерия, тетанус, 
коклюш и полиомиелит е комбинирана ваксина, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента, диф-
терийна компонента с пълна имуногенност и инактивирана полиомиелитна компонента (ДТКаПи).“
§ 6. Приложение № 7 към чл. 13, ал. 2 се изменя така:
„Приложение № 7
към чл. 13, ал. 2
Област ..........................................................................................................................................................................
Лечебно заведение/личен лекар/РЗИ ......................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................
СВЕДЕНИЕ
за извършените задължителни планови, целеви, препоръчителни имунизации и реимунизации и 
приложените серуми и имуноглобулини за постекспозиционна профилактика през периода ……......... 
на 20 ................. г.
Наименование на имунизацията
Код
Подлежа-
щи лица 
през 
периода
Обхвана-
ти лица 
през 
периода
Необхванати лица:
по трайни 
медицински 
противопо-
казания
по временни 
медицински 
противопо-
казания 
други 
причини
1
2
3
4
5
6
7
Задължителни планови имунизации и реимунизации срещу:
Туберкулоза
Имунизирани новородени
01