Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 22

СТР.  22	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
(2) Медицинските стандарти съдържат:
1. основна характеристика на медицинската 
специалност/медицинската дейност;
2. изисквания към лицата, осъществява-
щи професионална дейност по медицинската 
специалност/медицинската дейност;
3. изисквания за осъществяване на дейности­
те по медицинската специалност/медицинска-
та дейност в структури на извънболничната и 
болничната помощ и в лечебните заведения 
по чл. 10;
4. критерии за качество на изпълнявани-
те дейности по медицинската специалност/
медицинската дейност.
(3) Изискванията по ал. 2, т. 2 – 4 се оп-
ределят по нива на компетентност.
(4) Медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 
се актуализират при необходимост по реда на 
утвърждаването им.“
3. В част първа се създава глава първа „а“ 
с чл. 7а – 7ж:
„ Г л а в а  п ъ р в а  „ а “
КОНТРОЛ НА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ 
И НА МЕДИЦИНСКИТЕ ДЕЙНОСТИ
Чл. 7а. (1) Контролът върху дейността 
на лечебните заведения, на медицинските 
дейности и на качеството на медицинската 
помощ се осъществява от Изпълнителна аген-
ция „Медицински надзор“ към министъра на 
здравеопазването. 
(2) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ е юридическо лице на бюджетна из-
дръжка към министъра на здравеопазването.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“ се ръководи и представлява от из-
пълнителен директор, който се назначава по 
реда на Закона за администрацията.
(4) Дейността, структурата и организацията 
на работа на Изпълнителна агенция „Меди-
цински надзор“ се определят с устройствен 
правилник, приет от Министерския съвет.
Чл. 7б. (1) Изпълнителна агенция „Меди-
цински надзор“:
1. регистрира, отказва да регистрира, про-
меня и заличава регистрация на лечебни заве-
дения за извънболнична помощ и хосписите;
2. регистрира, отказва да регистрира, про-
меня и заличава регистрация за извършване 
на лечебна дейност по чл. 2а;
3. прави мотивирани предложения до ми-
нистъра на здравеопазването за издаване, за 
отказ за издаване, за промяна и отнемане 
на разрешения за осъществяване на лечебна 
дейност на лечебни заведения за болнична 
помощ, центровете за психично здраве, цен-
тровете за кожно-венерически заболявания, 
комплексните онкологични центрове, домо-
вете за медико-социални грижи, диализните 
центрове и тъканните банки;
4. изпълнява функциите на компетентен 
орган за управление, координация и контрол 
на трансплантацията в Република България в 
съответствие със Закона за трансплантация 
на органи, тъкани и клетки;
5. дава становище по изпратените от съ-
ответната съсловна организация правила за 
добра медицинска практика, правила за добра 
медицинска практика на лекарите по дентална 
медицина, правила за добра фармацевтична 
практика и правила за добра медицинска 
практика по здравни грижи в съответната 
професионална област, както и осъществява 
контрол по спазването им съвместно със 
съсловните организации; 
6. проверява съответствието на структурата, 
управлението, дейността и организацията на 
медицинската помощ в лечебните заведения с 
изискванията на този закон, Закона за здравето, 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки и подзаконовите нормативни актове 
по тяхното прилагане;
7. проверява спазването на правата на 
пациентите в лечебните заведения;
8. проверява спазването на утвърдените 
медицински стандарти в лечебните заведения;
9. осъществява контрол върху качеството на 
оказаната медицинска помощ в съответствие 
с утвърдените медицински стандарти;
10. проверява спазването на утвърдените 
стандарти за финансова дейност от лечебните 
заведения по чл. 6, ал. 6;
11. проверява спазването на утвърдените 
фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, 
ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина, както и лечебните за-
ведения при осъществяване на дейностите по 
чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина; 
12. осъществява медицински контрол по 
реда на глава четвърта от Закона за здравното 
осигуряване; 
13. извършва проверки по молби на гражда-
ни и юридически лица, свързани с оказваната 
медицинска помощ;
14. осъществява контрол върху дейността 
на лечебните заведения при извършване на 
медицинска експертиза по реда на Закона за 
здравето;
15. извършва проверки на лечебните за-
ведения за разходването на средства от дър-
жавния бюджет по реда на чл. 82 от Закона 
за здравето и чл. 106а, ал. 6; 
16. извършва проверки за съответствие на 
лечебните заведения, получили одобрение 
за извършване на дейности по обучение на 
студенти, докторанти и/или специализанти, 
с критериите и условията на наредбата по 
чл. 90, ал. 3;
17. прави мотивирани предложения до 
съответния министър за налагане на дисци-