Държавен вестник, бр. 11, 2006 г., стр. 7

Б Р О Й  11
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  7
кументирани правила, процедури и писмени
инструкции. Документацията на системата по
качеството трябва да позволява еднозначно
тълкуване на програмите по качеството, пла-
новете, наръчниците и записите по качеството.
Тази документация трябва да съдържа по-
специално подробно описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на
взривните вещества;
б) производствените процеси, методите за
управление и осигуряване на качеството и сис-
тематичните действия, които ще се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще
се извършват преди, по време и след производ-
ството, с посочване на тяхната периодичност;
г) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибрира-
не, доклади за квалификацията на съответния
персонал и др.;
д) начините за наблюдение за постигане
изискваното качество на взривните вещества и
ефективното функциониране на системата по
качеството.
3.3. Лицето, получило разрешение за оценя-
ване на съответствието, изследва и оценява
системата по качеството, за да определи дали
тя удовлетворява изискванията на т. 3.2. То
приема съответствието с тези изисквания на
системи по качеството, които прилагат съот-
ветния хармонизиран стандарт. Екипът одито-
ри трябва да включва поне едно лице с опит в
оценяването на съответната технология на про-
дукта. Процедурата за оценяване включва кон-
тролно посещение в местата на производство.
Решението се съобщава на производителя.
Съобщението трябва да съдържа заключения-
та от изследването и мотивираното решение от
оценяването.
3.4. Производителят се задължава да изпъл-
нява задълженията, произтичащи от така одоб-
рената система по качеството, и да я поддържа
актуална и ефикасна.
Производителят или неговият упълномощен
представител уведомява лицето, което е одобри-
ло системата по качеството, за всяко предвиж-
дано изменение на системата по качеството.
Лицето трябва да изследва предложените
изменения и да реши дали изменената система
по качеството отговаря на съответните изисква-
ния на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.
Решението се съобщава на производителя.
Съобщението трябва да съдържа заключения-
та от проверката и мотивираното решение от
оценяването.
4. Надзор на отговорността на лицето по
чл. 3.3.
4.1. Целта на надзора е да осигури точното
изпълнение на задълженията на производите-
ля, произтичащи от одобрената система по ка-
чеството.
4.2. За целите на надзора производителят
осигурява на лицето, получило разрешение за
оценяване на съответствието, достъп до места-
та за производство, контрол, изпитване и скла-
диране на продукцията и му предоставя всички
необходими данни и по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибрира-
не, доклади за квалификацията на съответния
персонал и др.
4.3. Лицето, получило разрешение за оценя-
ване на съответствието, трябва да извършва
периодични проверки (одити), за да осигури, че
производителят поддържа и прилага одобрена-
та система по качеството, и да му предаде док-
лад от проверката.
4.4. Лицето, получило разрешение за оце-
няване на съответствието, може да извършва
непредизвестени проверки при производите-
ля. По време на тези проверки лицето може
да извърши или да възложи извършването на
изпитвания, за да провери правилното функ-
циониране на системата по качеството. То пре-
дава на производителя доклад от проверката,
а ако е извършено изпитване—и протокол от
изпитването.
5. Производителят държи на разположение
на органите за надзор на пазара в продължение
най-малко на 10 години от датата на производ-
ството на последния продукт:
а) документацията на системата по качест-
вото (т. 3.1);
б) данни за измененията на системата по
качеството по т. 3.4;
в) решенията и докладите по т. 3.4 (послед-
ния абзац), 4.3 и 4.4.
6. Лицето, получило разрешение за оценява-
не на съответствието, трябва да съобщи на дру-
гите лица, получили разрешение за оценяване
на съответствието, необходимата информация
относно издадените и обявените за невалидни
одобрения на системите по качеството.”
§ 8. Приложение № 4 към чл. 13, т. 1, буква
“в” се изменя така:
“Приложение № 4
към чл. 13, т. 1, буква “в”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване качеството на продукта” (модул Е)
1. “Осигуряване качеството на продукта” е
процедура, при която производителят, който
изпълнява задълженията си по т. 2, осигурява и
декларира, че взривните вещества съответст-
ват на типа, описан в сертификата за изследва-
не на типа. Производителят нанася маркиров-
ката за съответствие върху всяко взривно ве-
щество и съставя писмена декларация за съот-
ветствие. Към маркировката се добавя и иден-