Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 25

Б Р О Й  55
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  25
(2) Специфичните отговорности на лицата
по ал. 1 са свързани със:
1. установяване наличието на условията,
пораждащи блокиране, изтегляне и унищожа-
ване на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
2. спазването на изискванията на съответни-
те СОП за всяка една от дейностите;
3. попълване на съответните документи и
предаване на информацията към отговорно-
то лице.
Чл. 70. Основателни причини за блокиране
на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи са:
1. неизпълнението на едно от следните изиск-
вания за сперматозоиди от анонимни дарители:
а) карантинирането на сперматозоидите за
срок не по-малък от 6 месеца, считано от дата-
та на последната криоконсервация;
б) задължителното повторно изследване на
сперматозоидите (след освобождаването от
карантина) за трансмисивни инфекци (HIV,
хепатит B и C, сифилис) и получаването на се-
ронегативни резултати;
2. неизпълнението на едно от следните изис-
квания за зиготи от анонимни дарители:
а) карантиниране на зиготите за срок не по-
малък от 6 месеца, считано от датата на послед-
ната криоконсервация;
б) задължително повторно изследване на
зиготите (след освобождаването от карантина)
за трансмисивни инфекции (HIV, хепатит B и
C, сифилис) и получаване на серонегативни
резултати;
3. писмено удостовереното желание на до-
норите;
4. смъртта на съпруга/партньора независи-
мо от наличието на декларирано приживе же-
лание, по отношение на сперматозоиди или
зиготи;
5. смъртта на съпругата/партньорката неза-
висимо от наличието на декларирано желание
приживе, по отношение на овоцити или зиготи;
6. установяването на заболяване у аноним-
ния дарител, което може да се предава на по-
томството или реципиента;
7. невъзможност за сигурно идентифицира-
не на донорите или проследяване на пътя на
генетичния материал поради неправилно или
липсващо етикетиране или объркване през вре-
ме на обработката.
Чл. 71. Основателни причини за изтегляне
и унищожаване на яйцеклетки, сперматозоиди
и зиготи са:
1. писмено удостовереното желание на па-
циентите;
2. изтичането на максималния срок за съх-
ранение, който е заявен от пациентите при под-
писването на декларацията за информирано
съгласие преди криоконсервация;
3. надхвърляне на 7-дневна култивация на
предимплантационни ембриони или спермато-
зоиди и яйцеклетки, при положение, че пациен-
тите, от които произхождат, не желаят да ги
криоконсервират или ако изразят писмено ин-
формирано съгласие за изтеглянето и унищо-
жаването им;
4. наличието на риск от кръстосана конта-
минация или предаване на бактериална или ми-
котична инфекция;
5. наличието на риск от кръстосана конта-
минация или предаване на трансмисивно забо-
ляване (HIV, Хепатит B и C, сифилис и др.);
6. изтичането на повече от 6 месеца след за-
явения срок за съхранение при непотърсени
сперматозоиди, яйцеклетки или зиготи;
7. смъртта на съпруга/партньора независимо
от наличието на декларирано желание приживе,
по отношение на сперматозоиди или зиготи;
8. смъртта на съпругата/партньорката не-
зависимо от наличието на декларирано жела-
ние приживе, по отношение на овоцити или
зиготи;
9. установяването на заболяване у анонимен
дарител, което може да се предава на потомст-
вото или реципиента;
10. невъзможността за сигурно идентифици-
ране донорите или проследяване на пътя на
генетичния материал поради неправилно или
липсващо етикетиране или объркване през вре-
ме на обработката.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. “Би следвало” или “е препоръчително”
означава, че изискване не е задължително, но
посочва добра клинична практика.
2. “Бластомер” е клетка от предимпланта-
ционен (до стадий компактизация) зародиш.
3. “Блокиране”—временна забрана за полз-
ване на сперматозоиди, яйцеклетки или зиготи
до изясняване на обстоятелства, свързани с
тяхната безопасност и качество, до отблокира-
нето им и пускането им в употреба или до тях-
ното изтегляне и унищожаване.
4. “Директна употреба” е процедура, при
която клетките са взети и използвани, без да
бъдат обработвани и съхранявани.
5. “Ембриоредукция” е метод за намаляване
на броя на имплантираните в маточната кухина
ембриони с цел да се намали рискът, съпровож-
дащ износването и раждането на многоплодна
бременност; обикновено методът цели пости-
гането на едноплодна или максимум двуплодна
бременност.
6. “Ембриотрансфер” — поставяне на един
или повече предимплантационни зародиши в
тялото на жената.
7. “Жив донор” е физическо лице, от което
се вземат яйцеклетки или сперматозоиди с ре-
продуктивна цел.
8. “Изкуствена инсеминация” е депониране-
то на мъжки гамети в маточната кухина, церви-
калния канал или влагалището на жената, без