Държавен вестник, бр. 60, 2010 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  60
3.3. Крайният резултат от проведеното лечение се 
оценява чрез специфичен за всяка туморна локали­
зация комплекс от показатели, формиращи отделни 
качествени степени на терапевтичния отговор:
а) пълна ремисия;
б) частична ремисия;
в) стабилна болест или стациониране (без 
ремисия, но и без прогрес);
г) прогресия на болестта.
3.4. За всяка степен на терапевтичен отговор 
при непостигната пълна ремисия се прилага от­
делна терапевтична стратегия.
3.5. Нива на препоръчителност и степен на до­
казателственост на терапевтичните схеми (режими). 
Предложените терапевтични схеми са основани 
на клиничните доказателства за терапевтичните 
резултати от тях, съвременните научни достиже­
ния в медицинската онкология и различни кли­
нични изпитвания. В зависимост от това те имат 
различни нива на препоръчителност и степен на 
доказателственост (виж табл. 1).
Таблица 1. Нива на препоръчителност и степени 
на доказателственост в медицинската онкология
Нива на препоръчителност
Ниво
Изисквания
А
Най-малко едно рандомизирано, кон­
тролирано проучване като част от 
достъпната литература, доказващо 
специфично твърдение.
В
Наличие на добре проведени неран­
домизирани клинични проучвания по 
специфично твърдение.
С
Данни, получени при експертни срещи 
или от клиничен опит.
Степен на доказателственост
Степен
Тип на доказателственост
1
2
Iа
Доказателствата са на базата на мета-
анализ от множество рандомизирани 
контролирани проучвания. 
Iв
Доказателствата са на базата на поне 
едно рандомизирано и контролирано 
проучване.
IIа
Доказателствата са на базата на поне 
едно нерандомизирано проучване, вкл. 
фаза II, с добър дизайн и проучвания 
с контролирани случаи.
IIв
Доказателствата са на базата на поне 
едно от други подобни проучвания с 
добър дизайн, наподобяващо експери­
ментални.
III
Доказателствата са на базата на мета-
анализ на неекспериментални сравни­
телни, корелационни и казус-контро­
лирани проучвания с добър дизайн 
във фаза II и публикувани само като 
резюмета. 
1
2
IV
Доказателствата са на базата на докла­
ди от експертен комитет, мнение или 
клиничен опит от водещи специалисти 
или онкологични центрове.
Раздел V
Задължителен обем дейности, осъществяван от 
различните лечебни заведения по отношение на 
пациенти със злокачествени солидни тумори. 
Задължения на персонала
Извънболнична помощ
1. Задължителен обем дейност на лечебното 
заведение за първична извънболнична медицинска 
помощ по отношение на пациенти със злокачест­
вени солидни тумори.
1.1. Изследвания на органи и системи, рискови 
за карциногенеза, в рамките на задължителните 
профилактични прегледи съгласно нормативните 
изисквания за профилактичните прегледи и дис­
пансеризация.
1.2. Насочване на пациенти за консултация със 
специалист при съмнение за онкологична болест, 
както и при:
1.2.1. неясни анемични състояния без категорич­
ни доказателства за железен и вит. В12 дефицит; 
1.2.2. лимфоаденомегалия, която не може да 
бъде свързвана със специфичен или неспецифичен 
възпалителен процес, без повлияване от лечение 
в продължение на един месец; 
 1.2.3. патологични костни фрактури, суспектни 
за метастатична костна болест;
1.2.4. туморни формации, доловими физикално;
1.2.5. екстремна редукция на тегло.
1.3. Наблюдение, контролни изследвания или 
симптоматично лечение на пациенти със злока­
чествени солидни тумори, изрично посочени след 
консултация от медицински онколог или в епикриза 
от болнично заведение по медицинска онкология. 
1.4. Издаване и подготовка на документи за 
временна нетрудоспособност и медицинска екс­
пертиза на работоспособността на пациенти със 
злокачествени солидни тумори.
1.5. Поддържане на медицинска документация 
на пациенти със злокачествени солидни тумори 
съгласно нормативните изисквания.
2. Задължителен обем дейност на лечебно заве­
дение за извънболнична медицинска помощ, осъ­
ществяващо дейност по „Медицинска онкология“ .
2.1. Специализиран медицински преглед.
2.2. Интерпретация на резултати – хистологич­
ни, лабораторни, имунохистохимични и образни 
изследвания на болния.
2.3. Консултация на пациенти със специалисти 
от други медицински специалности.
2.4. Насочване за планова и спешна хоспита­
лизация на болните.
2.5. Проследяване на болни със солидни зло­
качествени тумори.
2.6. Медицинска експертиза на работоспособ­
ността на болните.