Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 36

С Т Р .  36
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
не на непълнотите в документите по ал. 3, и/
или от предоставяне на информацията по ал. 4.
(6) С разрешението по ал. 1 се определят
количествата биоцид, местата, където ще се
провеждат опитите, и други условия, свързани
с предотвратяване на вредни въздействия вър-
ху човека, животните и/или околната среда.
Чл. 15г. (1) Когато провеждането на опити-
те по чл. 15в може да окаже вредно въздействие
върху здравето на човека, животните или върху
околната среда, министърът на здравеопазва-
нето ги забранява.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването издава мотивирана заповед.
(3) Заповедта по ал. 2 подлежи на обжалва-
не по реда на Административнопроцесуалния
кодекс.
Раздел III
Изисквания за пускане на пазара на биоциди
Чл. 16. (1) Биоцидни препарати се пускат на
пазара, когато съдържат активно вещество съ-
ответно активни вещества, включени в списъ-
ците по чл. 14, ал. 4, т. 1 и 2, и отговарят на
изискванията, определени в тези списъци.
(2) Биоцидните препарати по ал. 1 се пускат
на пазара, когато извършената оценка на пред-
ставените документи показва, че:
1. биоцидните препарати са достатъчно
ефективни;
2. биоцидните препарати нямат неблагопри-
ятни ефекти върху организмите, които са обект
на предлаганата употреба, като резистентност
или ненужно страдание и болка при гръбначни-
те животни;
3. биоцидните препарати или остатъчните
им количества нямат преки или косвени небла-
гоприятни ефекти:
а) върху здравето на човека или животните,
например чрез питейната вода, храната или
фуража, въздуха в помещенията или на работ-
ното място, или
б) върху повърхностните и подземните води;
4. биоцидните препарати или остатъчните
им количества нямат неблагоприятно въздейс-
твие върху околната среда, особено по отно-
шение на:
а) поведението и разпространението им в
компонентите на околната среда, включително
в повърхностните, подземните и питейните води;
б) ефектите върху организмите, които не са
обект на предлаганата употреба;
5. са разработени аналитични методи за оп-
ределяне вида и количеството на активното
вещество/активните вещества в състава им,
остатъчните им количества, примесите и със-
тавките с токсикологично и екотоксикологич-
но значение;
6. физичните и химичните свойства на био-
цидните препарати са определени и е установе-
но, че са подходящи за начина на употреба,
областта на приложение, съхраняването и тран-
спорта им.
(3) Оценката по ал. 2 се извършва въз основа
на научно-техническите познания и отчита:
1. всички предвидени условия, при които
биоцидните препарати ще се употребяват;
2. въздействията, свързани с употребата и
обезвреждането на биоцидните препарати;
3. начина на употреба на материалите, тре-
тирани с биоцидните препарати.
(4) Биоцидните препарати, класифицирани
като токсични, силнотоксични, канцерогенни
(първа и втора категория), мутагенни (първа и
втора категория) и токсични за репродукцията
(първа и втора категория), се разрешават само
за професионална употреба.
(5) Издаваните разрешения за пускане на
пазара на биоцидни препарати и удостоверения
за регистрация на биоцидни препарати с нисък
риск съдържат изисквания за пускането на паза-
ра и употребата на препаратите, особено по от-
ношение на етикетиране, област на приложение
и начин на употреба, когато това е необходимо
за изпълнение на изискванията на ал. 1 и 2.
(6) В случаите, когато други нормативни ак-
тове съдържат изисквания, които имат отноше-
ние към условията на издаваното разрешение
или удостоверението за регистрация, и ако чрез
тях се осигурява защита на здравето на хората,
животните и опазване на околната среда:
1. тези изисквания трябва да се имат пред-
вид при издаване на разрешението за пускане
на пазара на биоциден препарат или на удосто-
верението за регистрация на биоциден препа-
рат с нисък риск, и
2. когато е необходимо, разрешението за
пускане на пазара на биоциден препарат или
удостоверението за регистрация на биоциден
препарат с нисък риск се изготвя в съответст-
вие с тези изисквания.
Раздел IV
Издаване на разрешение за пускане на пазара на
биоциден препарат, който съдържа активни ве-
щества, включени в списъка по чл. 14, ал. 4, т. 1
Чл. 17. (1) За издаване на разрешение за пус-
кане на пазара на биоциден препарат, който
съдържа активни вещества, включени в списъка
по чл. 14, ал. 4, т. 1, в Министерството на здраве-
опазването се подава заявление от лицето, което
пуска за първи път на пазара биоцидния препа-
рат, или от упълномощен негов представител.
(2) Лицето по ал. 1, наричано по-нататък “за-
явител”, подава заявление по образец, утвърден
от министъра на здравеопазването. Образецът на
заявлението се публикува на страницата на Ми-
нистерството на здравеопазването в Интернет.
(3) Към заявлението се прилагат:
1. актуално удостоверение за вписване в тър-
говския регистър или еквивалентна регистра-
ция по смисъла на законодателството на дър-
жава—членка на Европейския съюз, или по
законодателството на друга държава—страна
по Споразумението за Европейското икономи-
ческо пространство;