Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 88

СТР.  88	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
2 
 
 
 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН 
СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ 
ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА БОЛНИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили договор 
с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. Специализираните комисии, включващи специалисти с код 
на специалност 20 – ревматология, се създават със Заповед на директора на следните ЛЗ: УМБАЛ „Св. Иван Рилски" - гр. 
София, УМБАЛ „Каспела" -  гр. Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина” - гр. Варна, УМБАЛ „Свети Георги“ – гр. Пловдив, УМБАЛ 
„Георги Странски“ – гр Плевен, УМБАЛ „Софиямед“ – гр. София, МБАЛ „Сърце и мозък“ – гр. Плевен, УМБАЛ „Пълмед“ – гр. 
Пловдив, УМБАЛ „Бургас“ – гр. Бургас, УМБАЛ "Света Анна" - гр. София. 
 
 
 
I. 
РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
 
 
 
 
II. 
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ 
(ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с 
настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол се издава за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да се издава за 
период до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; 
„Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; 
„Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  осъществява справка по електронен път 
за издадените предходни протоколи на ЗОЛ по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в 
медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се 
декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в НЗИС, се 
подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или документът се сканира и 
прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за 
започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъде одобрено лечение 
с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам информирано 
съгласие същата да ми бъде прилагана. 
 
 
Протоколи за продължаване на лечение 
Протоколи при промяна на дозовия режим или смяна на терапията (смяна на лекарствен продукт с друг INN) 
 Медицинска документация с приложени всички необходими показатели и 
изследвания по приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на изключващи 
критерии 
 “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ -
НЗОК 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола 
в РЗОК  
специализирана комисия 
Заверка на протокола 
в РЗОК  
Протоколи за започване на лечение 
Протоколи за започване на лечение на тежък активен серопозитивен ревматоиден артрит с Rituximab 
специализирана комисия