Държавен вестник, бр. 56, 2014 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  56
3. Лекарят от структурата по нуклеарна ме­
дицина определя вида и обема на изследването 
или лечението, включително вида и активност­
та на необходимите радиофармацевтици. Той 
трябва да разясни на пациента същността на 
изследването или лечението, ползата и рисковете 
от провеждането им и да получи от пациента 
писмено съгласие.
4. Лекарят е отговорен за провеждането на 
необходимото изследване или лечение, в което 
вземат участие останалите служители от струк­
турата по нуклеарна медицина съобразно тяхната 
квалификация.
5. Лекарят съставя окончателните документи 
за проведеното изследване или лечение, като по 
негова преценка те могат да бъдат обсъдени с 
лекаря, изпратил пациента за изследване или 
лечение.
6. Резултатите от извършените изследвания 
в структурата по нуклеарна медицина трябва 
да съдържат най-малко следната информация: 
имената и годините на пациента, датата на из­
следването, вида на изследването, използваните 
радиофармацевтици и аплицираната активност, 
получените резултати от изследването и неговата 
интерпретация, подпис на лекаря или на консул­
тативния лекарски екип, извършил изследването.
7. Документите за осъществените диагнос­
тични изследвания в структурата по нуклеарна 
медицина трябва да се съхранявят минимум 3 
години.
X. Критерии и показатели за качество на 
осъществяваната медицинска дейност:
1. Всички структури по НМ трябва да имат 
разработена политика за осигуряване на качест­
вото, която включва:
а) контрол на качеството на прилаганите 
радиофармацевтични вещества;
б) контрол на апаратурата;
в) контрол на качеството на получените 
резултати;
г) програма за обучение на персонала.
2. Всички структури по НМ трябва да участват 
в минимум една програма за външна оценка на 
качеството, препоръчително – на всеки 2 години.
3. Структурите по нуклеарна медицина за 
инвитро изследвания (радиоимунологични или 
радиолигандни измервания) трябва да имат до­
кументирани критерии за изработване на рефе­
рентни стойности по изследваните показатели, 
които да се осъвременяват периодично (важи за 
случаите, при които използваните диагностични 
китове са без изрично упоменати референтни 
стойности).
4. При оформяне на резултатите от хибридните 
образни методи освен специалист по нуклеарна 
медицина при нужда трябва да участва и такъв 
по образна диагностика – препоръчително при 
нискодозните компютъртомографски изследва­
ния и задължително, когато се провежда ком­
пютъртомографско изследване с контраст.
5. При приложение на метаболитната радио-
нуклидна терапия като част от комплексното 
лечение при болен с онкологично заболяване 
лечебният алгоритъм при нужда трябва да се 
съгласува и с други специалисти, участващи в 
терапията – онколози, лъчетерапевти и химио­
терапевти.
6. Дейността на структурите по нуклеарна 
медицина трябва да бъде организирана и провеж­
дана при спазване на принципа за получаване на 
оптимално възможни диагностични и лечебни 
резултати при минимално лъчево натоварване 
на пациентите и персонала, като се има предвид 
и себестойността на изследването.
XI. Права и задължения на пациентите:
1. Пациентът има право:
а) да бъде информиран за значението и 
диагностичната стойност на изследването или 
терапията;
б) да бъде информиран за осигурената без­
опасност при работа с открити радиоактивни 
източници;
в) да бъде информиран за получената от него 
радиационна доза по време на изследването;
г) да бъде информиран за други необходими за 
диагностицирането или лечението изследвания;
д) да получи достоверна информация за резул­
татите от изследването или проведеното лечение.
2. Пациентът е длъжен:
а) да съобщи на лекаря от структурата по 
нуклеарна медицина, ако не е успял да спази 
необходимите условия за провеждане на дадена 
нуклеарномедицинска процедура, което от своя 
страна би променило протокола за провежда­
нето є;
б) да съобщи на лекаря от структурата по 
нуклеарна медицина за вероятна или сигурна 
бременност, както и за кърмене;
в) да съобщи на лекаря от структурата по 
нуклеарна медицина за значими алергични 
пристъпи или алергични зъболявания.
ХII. Права на лекарите, работещи в структура 
по нуклеарна медицина:
1. Лекарите имат право да откажат извърш­
ване на изследване или лечение при:
1.1. липсата на достатъчно данни за здра­
вословното състояние за пациента, които да 
обосновават провеждането на дадено изследване 
или лечение;
1.2. когато съществуват други диагностични 
методи без лъчево натоварване, които биха имали 
същата диагностична стойност;
1.3. неубедителни или недостатъчни индика­
ции за изследване или лечение;
1.4. когато провеждането на нуклеарномеди­
цинското изследване не се очаква да промени 
терапевтичния план;
1.5. изпратен негоден за изследване материал 
(за инвитро изследвания).
Персоналът на нуклеарномедицинските струк­
тури носи отговорност не само за достоверността 
на резултатите от изследванията или проведеното 
лечение, но и гарантира персоналната тайна за 
цялата информация по тях.
XIII. Документация, характерна за специал­
ността „нуклеарна медицина“.
За всяка отделна диагностична или тера­
певтична нуклеарномедицинска процедура са 
разработени общо 33 протокола (без инвитро 
методите, които специфично се представят от 
всеки производител към съответните китове), 
както следва: