Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 96

СТР.  96	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН ДО ТЕЖЪК АКТИВЕН СЕРОПОЗИТИВЕН РЕВМАТОИДЕН АРТРИТ, АКТИВЕН ЮВЕНИЛЕН 
АРТРИТ, АКТИВЕН И ПРОГРЕСИРАЩ ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ И ТЕЖЪК АКТИВЕН АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ С АНТИРЕВМАТИЧНИ 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ 
10 
 
 
 
 
 
 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
SECUKINUMAB*** 
 
 
 
M07.1, M07.2, M07.3;  
M08.3, M08.4;  
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
 при започване на лечение - 150 mg на 0, 1, 2, 3 и 4 седмица
 поддържаща доза - 150 mg ежемесечно 
Въз основа на клиничния отговор дозата може да се повиши до 300 mg за 
M07 и M45.  
M07.1, M07.2, M07.3 
При пациенти с M07.1, M07.2, M07.3 и съпътстващ умерено тежък до 
тежък плакатен псориазис*, или които не са се повлияли достатъчно от 
проведената анти-TNFα терапия: 
 при започване на лечение - 300 mg на 0, 1, 2, 3 и 4 седмица
 поддържаща доза - 300 mg ежемесечно 
Въз основа на клиничния отговор, допълнителна полза при пациенти с 
телесно тегло 90 kg или повече се постига с поддържаща доза 300 mg на 
всеки 2 седмици.**  
IXEKIZUMAB*** 
 
M07.2, M07.3 
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 при започване на лечение – 160 mg на седмица 0 
 поддържаща доза - 80 mg на всяка 4-та седмица 
Всяка доза от 160 mg се прилага като две подкожни инжекции от 80 mg.  
За пациентите с ПсА и съпътстващ умерено тежък до тежък плакатен 
псориазис* препоръчителната схема при започване на лечение е 
същата, както при плакатен псориазис - 160 mg на седмица 0, последвана 
от 80 mg на седмица 2, 4, 6, 8, 10 и 12. 
GUSELKUMAB 
M07.1, M07.2, M07.3 
 при започване на лечение - 100 mg на седмици 0 и 4 
 поддържаща доза - 100 mg на всеки 8 седмици 
При пациенти с висок риск от увреждане на ставите според клиничната 
преценка може да се обмисли прилагане на доза 100 mg на всеки 4 
седмици. 
RISANKIZUMAB 
M07.1, M07.2, M07.3 
        при започване на лечение - 150 mg на седмици 0 и 4 
        поддържаща доза - 150 mg на всеки 12 седмици     
BIMEKIZUMAB 
M07.1, M07.2, M07.3 
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
 
160 mg подкожно през 4 седмици  
За пациентите с ПсА и съпътстващ умерено тежък до тежък плакатен 
псориазис* препоръчителната схема при започване на лечение е същата, 
както при плакатен псориазис - 320 mg (като 1 или 2 по 160 mg подкожни 
дози) на седмица 0, 4, 8, 12 и 16 и на всеки 8 седмици след това. След 16 
седмица при редовна оценка за ефикасност и за поддържане на клиничен 
отговор на ставите може да се обмисли прилагане на доза 160 mg на всеки 
4 седмици. 
        
TOFACITINIB 
 
 
М05.0, M05.1, M05.3, M05.8,  
M07.1, M07.2, M07.3 
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
 
5 mg два пъти дневно 
 
11 mg един път дневно 
 
M08.3, M08.4 
 
 
 
5 mg два пъти дневно 
 
BARICITINIB 
M05.0, M05.1, M05.3, M05.8 
 
4 mg един път дневно 
UPADACITINIB 
M05.0, M05.1,M05.3, M05.8 
M07.1, M07.2, M07.3 
M45.0, M45.1, M45.2, M45.3, 
M45.4, M45.5, M45.6, M45.7, 
M45.8 
 
15 mg един път дневно 
FILGOTINIB 
M05.8 
 
200 mg един път дневно 
RITUXIMAB 
М05.1, M05.2, M05.3, M05.8  
          Терапевтичният курс се състои от 2 интравенозни инфузии по 1000 
mg  през 14 дни. 
 
*Диагнозата се потвърждава с медицинска документация, в съответствие с критериите, посочени в Изискванията на НЗОК за 
лечение на тежък псориазис. 
**Някои пациенти може да получат допълнителна полза от по-високата доза.  
       ***Индикации и при лечение на възрастни пациенти с активен нерентгенографски аксиален спондилоартрит с обективни признаци на 
възпаление. 
 
При започване на терапия на нови болни (без предшестващо лечение с посочените в таблица № 1 INN) се назначава лекарствения 
продукт/терапевтичния курс с най-голяма разходна ефективност (най-доброто съотношение между постигане на терапевтичен 
резултат от прилагане на лекарствен продукт/лекарствена терапия и разходване на средства от бюджета на НЗОК за същия 
продукт/терапия, при съпоставянето му с друг/и лекарствен/и продукт/и или лекарствени терапии, представляващи 
терапевтични алтернативи и заплащани напълно или частично от НЗОК), на основание чл. 23а, ал.1 от Наредба №4 от 2009г.